Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní respirační kohorta horečkové kliniky (FACTS)

11. prosince 2025 aktualizováno: Zhijun Bao, Fudan University

Kohortová studie pacientů s horečkou a akutním respiračním onemocněním (FACTS): prospektivní kohortová studie v reálném světě pacientů navštěvujících horečkové kliniky: klinické příznaky, laboratorní a radiologické nálezy a dlouhodobé výsledky akutních respiračních infekcí

Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl charakterizovat přirozený průběh a výsledky akutních respiračních infekcí u pacientů navštěvujících horečkové kliniky. Při zařazení do studie budou shromažďovány klinické příznaky pacientů, laboratorní nálezy a údaje z hrudního zobrazování. Bude provedeno dlouhodobé sledování za účelem vyhodnocení progrese onemocnění, komplikací a dlouhodobých výsledků.

Jakožto observační studie nejsou zahrnuty žádné intervence; všichni pacienti dostávají rutinní klinickou péči podle pokynů jejich ošetřujících lékařů. Tento design studie založený na reálné praxi umožňuje posouzení přirozeného průběhu akutních respiračních infekcí a identifikaci faktorů spojených s klinickými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl charakterizovat přirozený průběh a výsledky akutní respirační infekce u pacientů prezentujících se na horečkových klinikách. Po zařazení do studie budou shromažďovány klinické příznaky pacientů, laboratorní parametry a údaje z hrudní zobrazovací diagnostiky. Následně bude provedeno dlouhodobé sledování za účelem posouzení progrese onemocnění, komplikací a dlouhodobých výsledků.

Jakožto observační studie nejsou implementovány žádné intervence; všichni pacienti dostávají standardní péči podle rozhodnutí jejich ošetřujících lékařů. Tento design studie v reálném světě umožňuje vyhodnocení přirozeného průběhu akutních respiračních infekcí a identifikaci faktorů spojených s klinickými výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: YingGang Zhu, Doctor
  • Telefonní číslo: +8618001637153
  • E-mail: robinzyg@gmail.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200040

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na horečkové kliniky s akutními respiračními infekcemi, starší 18 let, kteří poskytnou informovaný souhlas. Oba pohlaví jsou způsobilí. Účastníci jsou sledováni v rámci standardní klinické péče bez zásahu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let (podle oficiálního průkazu totožnosti).
  • Přítomnost horečky v době návštěvy nebo do 24 hodin před návštěvou, definované jako zdokumentovaná teplota ≥37,3 °C v podpaží/tympanická, ≥37,8 °C orálně nebo ≥38,0 °C rektálně.
  • Hlavní příčina horečky, jak určil ošetřující lékař, je infekce dýchacích cest.
  • Odběr krve je vyžadován jako součást standardní klinické péče.
  • Schopnost porozumět účelu studie, postupům a potenciálním rizikům a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout nezávislý informovaný souhlas z důvodu poruchy vědomí nebo jiných důvodů.
  • Neschopnost dodržovat postupy studie.
  • Lékařské kontraindikace pro odběr krve, jako je závažná koagulopatie (např. INR > 3,0, počet krevních destiček < 50 × 10⁹/l).
  • Diagnostikováno s terminálním onemocněním (např. pokročilý maligní nádor, těžké selhání více orgánů) a očekávaná délka života kratší než 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta s pneumonií
Jiný: Bez zásahu
Jedná se o observační studii, takže nejsou zahrnuty žádné intervence.
Kohorta bez pneumonie
Jiný: Bez zásahu
Jedná se o observační studii, takže nejsou zahrnuty žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků hospitalizovaných pro zápal plic
Časové okno: 30 dní
Procento pacientů, kteří vyžadují hospitalizaci kvůli radiologicky potvrzené pneumonii během 30denního sledovacího období.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost ústupu příznaků za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin
Podíl účastníků dosahujících úplného vymizení příznaků hlášených pacientem (např. horečka, myalgie) 24 hodin po zařazení do studie.
24 hodin
Rychlost odeznění příznaků za 7 dní
Časové okno: 7 dní
7 dní
Čas do trvalého vymizení příznaků
Časové okno: 30 dní
30 dní
Míra celkové úmrtnosti po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
30 dní
Míra přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) za 30 dní
Časové okno: 30 dní
30 dní
Změna počtu bílých krvinek (WBC)
Časové okno: Výchozí stav, 3. den
Výchozí stav, 3. den
Normalizační rychlost C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Baseline, Day 7
Baseline, Day 7
Změna hladiny prokalcitoninu (PCT)
Časové okno: Výchozí stav, 3. den
Výchozí stav, 3. den
Výskyt akutní exacerbace základních chronických onemocnění
Časové okno: 30 dní
30 dní
Míra neplánovaných návštěv zdravotnického zařízení
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Spolupracovníci

Huadong Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FACTS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Toto je observační kohortní studie reálného světa pacientů přicházejících na horečkové kliniky. Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena, protože datová sada obsahuje citlivé osobní zdravotní informace, včetně demografických údajů, klinických nálezů a podrobností o sledování. Ochrana soukromí a důvěrnost údajů budou přísně zachovávány v souladu s institucionálními a etickými směrnicemi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bez zásahu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit