가족 참여형 중환자 조기 재활
2025년 12월 11일 업데이트: Qiao Ke, The First Hospital of Hebei Medical University
인터넷 기반, 모바일 단말기 지원, 가족 참여형 조기 재활 모델이 중환자 수면 향상 및 낙인 예방에 미치는 영향: 무작위 대조군 시험
이 전향적, 무작위 대조 시험은 중환자실(ICU)에 입원한 중증 환자들을 대상으로 인터넷 기반, 가족 참여 조기 재활(IFPER) 모델의 효과를 표준 치료와 비교하여 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 구조화된 "7P 재활" 프레임워크에 기반한 IFPER 모델이 수면의 질을 개선하고, 중증 질환 관련 사회적 낙인 인식을 감소시키며, 시술 관련 통증을 완화할 수 있는지를 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중환자들은 종종 중환자실 후 증후군(PICS)으로 고통받으며, 이는 심각한 수면 장애, 통증 및 사회적 낙인과 같은 심리적 문제를 포함합니다.
가족의 간호 참여가 유익한 것으로 알려져 있지만, 구조화되고 기술이 지원되는 모델은 드뭅니다.
이 연구는 새로운 IFPER 모델을 시험함으로써 이러한 격차를 해소하기 위해 설계되었습니다.
총 204명의 중환자실 입원 성인 환자가 IFPER 그룹 또는 표준 치료 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
IFPER 중재는 훈련된 가족 구성원이 모바일 애플리케이션을 사용하여 "7P 재활 모델"(자세 관리, 통증 및 진정, 물리치료, 폐 재활, 심리 재활, 기능 회복, 목적과 소속감)을 기반으로 한 구조화된 다중 구성 요소 재활 프로그램을 제공하는 것을 포함합니다.
표준 치료 그룹은 일상적인 중환자실 치료를 받았습니다.
이 연구는 이 구조화된 가족 중심 접근법이 단독 표준 치료에 비해 수면, 낙인 인식 및 통증 관리에서 상당히 더 나은 결과를 가져올 것이라고 가정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
- The First Hospital of Hebei Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 48시간 이상의 중환자실 체류 예상
- 혈역학적 안정성(평균동맥압 65-110 mmHg, 혈관수축제 지원 없음 또는 저용량)
- 안정된 호흡 상태(PaO2/FiO2 > 200 mmHg, SpO2 ≥ 88%)
- 리치먼드 흥분-진정 척도(RASS) 점수 ≥ -2
- 참여 의사와 능력이 있는 가족 구성원 최소 1인 보유
제외 기준:
- 불안정한 심혈관 상태(예: 급성 관상동맥 증후군, 악성 부정맥)
- 불안정한 두개내압을 동반한 급성 신경학적 손상
- 불안정한 골절 또는 척수 손상
- 활발하고 조절되지 않은 출혈
- 기존의 중증 정신 장애 또는 치매
- 동의 능력 부재 및 법정 대리인 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반, 가족 참여 조기 재활 (IFPER) 그룹
표준 치료 외에도, 환자들은 "7P 재활 피라미드 모델"에 따라 구성된 가족 참여형 조기 재활 프로그램을 받았습니다.
훈련받은 가족 구성원들은 모바일 애플리케이션을 사용하여 자세 관리, 통증 및 진정 관리, 물리치료, 폐 재활, 심리 재활, 기능 재건, 그리고 목적감 및 소속감 함양을 포함한 활동을 지원했습니다.
세션은 하루에 두 번, 30-45분 동안 진행되었습니다.
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"7P 재활 모델"을 기반으로 하여, 모바일 애플리케이션을 통해 지침과 의사소통을 제공하며, 훈련된 가족 구성원들이 진행하는 구조화된 다중 구성 요소 재활 프로그램.
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활성 비교기: 표준 치료 그룹
환자는 일상적인 중환자실 치료를 받았으며, 여기에는 표준 의료 및 지원 치료, 일일 평가, 진정 관리, 통증 조절, 영양 지원, 중환자실 물리치료팀이 제공하는 표준 조기 재활 프로토콜이 포함되었습니다.
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중환자실 직원이 제공하는 의료 지원 및 표준 재활을 포함한 일상적인 중환자실 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율성 변화
기간: 등록부터 중환자실 퇴실까지 평균 10일
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다음 수면다원검사(PSG)로 측정합니다.
수면 효율은 (총 수면 시간 / 침대에 누워 있는 시간) × 100%로 계산합니다.
변화는 기준선에서 중환자실 퇴실 전날까지 평가됩니다.
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등록부터 중환자실 퇴실까지 평균 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 낙인 점수
기간: 입원 시점으로부터 평균 10일 후인 중환자실 퇴실 시
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중증 질환 사회적 낙인(SSCI) 척도로 측정합니다.
척도 범위는 10점에서 50점입니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘며(지각된 낙인감이 더 큼) 나타납니다.
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입원 시점으로부터 평균 10일 후인 중환자실 퇴실 시
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시술 통증 점수
기간: ICU 입원 기간 동안 평균 10일
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의사소통이 가능한 환자에게는 수치평정척도(NRS)를 사용하고, 의사소통이 불가능한 환자에게는 중환자통증관찰도구(CPOT)를 사용하여 매일 평가합니다.
NRS는 0-10 척도이며, CPOT는 0-8 척도입니다.
두 척도 모두 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘며(통증이 더 심함을 의미합니다).
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ICU 입원 기간 동안 평균 10일
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기계 환기 기간
기간: ICU 입원 기간 동안 평균 7일
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환자가 기계 환기가 필요한 총 일수.
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ICU 입원 기간 동안 평균 7일
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중환자실 재원 기간
기간: 연구 완료 시까지, 평균 10일
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환자가 중환자실(ICU)에서 머무르는 총 일수.
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연구 완료 시까지, 평균 10일
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섬망 발생률
기간: ICU 입원 기간 동안, 평균 10일
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중환자실 혼돈 평가법(CAM-ICU)을 사용하여 하루에 두 번 평가한 섬망 발생 환자의 백분율.
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ICU 입원 기간 동안, 평균 10일
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REM 수면 비율의 변화
기간: 등록부터 중환자실 퇴실까지 평균 10일
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다원수면검사(PSG)로 측정한 급속 안구 운동(REM) 수면 비율의 변화.
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등록부터 중환자실 퇴실까지 평균 10일
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N1 수면 비율 변화
기간: 입원부터 중환자실 퇴실까지, 평균 10일
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다중수면도검사(PSG)로 측정한 1단계 비렘 수면의 백분율 변화.
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입원부터 중환자실 퇴실까지, 평균 10일
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N2 수면 비율 변화
기간: 등록부터 중환자실 퇴실까지 평균 10일
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다중수면도(PSG)로 측정한 3단계 비렘(서파) 수면 비율의 변화
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등록부터 중환자실 퇴실까지 평균 10일
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각성 지수의 변화
기간: 입원부터 중환자실 퇴실까지 평균 10일
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다기관 수면다원검사(PSG)로 측정된 시간당 각성 또는 깨어남 횟수의 변화.
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입원부터 중환자실 퇴실까지 평균 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022S00433
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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