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여성 청소년의 발달 및 건강 결과 개선을 위한 가족 기반 중재의 영향력 테스트

2026년 4월 8일 업데이트: New York University

여성 청소년의 발달 및 건강 결과 향상을 위한 가족 기반 중재의 영향 테스트

이 연구는 개발도상국에서 더 나은 경제적 기회를 찾아 농촌에서 도시로 이동하는 동행 없는 미성년자의 수가 증가하는 문제를 해결할 수 있는 이론적 및 실증적으로 검증된 개입의 시급한 필요성을 다루고자 합니다. 이 과정은 종종 정신적, 신체적, 사회적 또는 도덕적으로 위험하고 유해하며, 학교 교육과 건강 및 정신 건강 기능을 방해하고 여러 다른 불균형한 위험을 초래하는 위험한 아동 노동으로 이어집니다. 동행 없는 이주 아동 노동자의 취약성은 도시 거주지에서 부모의 보호와 지역 사회 소속감의 부재로 더욱 심화됩니다. 국제노동기구(ILO)는 전 세계 어린이(5세에서 17세)의 9.6%가 아동 노동자이며, 이주 아동 노동자를 보고되지 않고 매우 취약한 집단으로 주목하며, 이 중 상당 부분이 교육을 받지 못한 여성입니다. 빈곤은 아동 노동의 주요 동인으로 확인되었으며, 가정 환경도 중요한 기여 요인입니다. 사하라 이남 아프리카(SSA)는 아동 노동률(24%)이 가장 높으며, 본 연구의 초점인 가나(Ghana)는 동행 없는 이주 아동 노동자를 포함하여 22%로 가장 높은 아동 노동 유병률 중 하나를 기록하고 있습니다. 가나에서는 동행 없는 청소년 여성들이 북부 지역에서 남부의 도시 중심지로 이동하여 비공식 경제에서 일합니다. 짐 나르기가 이 인구 집단에서 가장 흔한 노동 유형이며, 이주 여성 청소년들을 여러 발달 및 건강 위험에 노출시킵니다. 최근 종료된 R21 연구(11세에서 14세 사이의 청소년 여성 97명과 그들의 보호자 대상)는 동일 지역에서 ANZANSI(다그바니어(Dagbani)로 '회복 탄력성'을 의미) 복합 개입의 높은 실행 가능성과 수용성, 유망한 예비 효과를 보여주었으며, 이를 바탕으로 우리는 가나 북부 지역의 32개 공립 중학교에 재학 중인 학교 중퇴 위기에 처한 960명의 청소년 여성(11세에서 14세)과 그들의 보호자를 대상으로 더 큰 규모의 두 군집 무작위 임상 시험에서 그 효과를 검증할 것을 제안합니다. 학교는 두 연구 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 1) ANZANSI(FEE+MFG)와 2) 강화된 일반 치료. 개입은 12개월 동안 시행되며, 기준선과 개입 시작 후 12개월, 24개월, 36개월 추적 조사에서 평가가 수행됩니다. 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다: 목표 1: ANZANSI 개입이 아동 노동을 위한 동행 없는 이주(주요 결과)와 학업 성취 및 심리사회적 결과(부차적 결과)에 미치는 단기 및 중기 영향을 검토합니다; 목표 2: ANZANSI 개입이 개인, 가족, 지역 사회 수준에서 변화의 잠재적 메커니즘에 미치는 영향을 검토합니다; 목표 3: 각 개입 조건의 비용과 비용 효과를 평가합니다; 목표 4: 참가자, 진행자, 학교 지도부의 개입 경험을 질적으로 검토합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1920

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ozge Sensoy Bahar
  • 전화번호: 617 610 6814
  • 이메일: osb208@nyu.edu

연구 장소

      • Tamale, 가나
        • 모병
        • University of Ghana
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

청소년 여성의 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 학교에 등록되어 가족과 함께 생활 (광범위하게 정의됨 - 반드시 생물학적 부모가 아닐 수 있음); 2) 11세에서 14세; 3) 동의를 제공할 수 있는 능력; 4) 지난 학기에 학교를 결석 (무단 결석이 최소 10% 이상). 무단 결석이 의무 결석 (즉, 질병이나 부상과 관련된 결석)에 비해 아동에게 더 높은 학업적 위험을 초래한다는 것이 문서화되었습니다. 보호자의 포함 기준은 다음과 같습니다: 1) 18세 이상; 2) 청소년 여성의 주 보호자로 자체 식별; 3) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

기준을 충족하지 않거나 연구 절차에 대한 이해가 부족하여 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 강화된 치료
강화된 돌봄을 받는 여성 청소년들은 각자의 학교에서 평소와 같이 서비스/교육을 받게 됩니다. 학교 용품(예: 교과서, 공책)을 제공함으로써 평소의 돌봄이 강화될 것입니다.
실험적: ANZANSI 가족 프로그램
강화된 치료 외에도, 이 그룹의 참가자들은 가족 경제 자립(FEE) 개입과 다중 가족 그룹(MFG) 개입으로 구성된 ANZANSI 개입을 받게 됩니다. FEE에는 다음이 포함됩니다: 1) 금융 문해력 교육; 2) 아동 발전 계좌(CDA); 및 3) 가족 소득 창출/소기업 촉진 구성 요소

가족 경제적 역량 강화: 1) 금융 이해력 교육: 금융 이해력에 초점을 맞춘 4회의 1-2시간 워크숍 세션이 제공됩니다. 2) CDA. 각 참가자는 매칭 저축 계좌인 CDA를 받습니다. 참가자의 가족 구성원, 친척 또는 친구들은 CDA에 기여하도록 허용되고 권장됩니다. 계좌는 프로젝트 자금으로 매칭됩니다. 월별 매칭 상한은 10달러 상당입니다; 3) 가족 소득 창출 활동(IGA): 참가자들은 IGA에 대해 교육을 받고, 매칭 저축금의 일부를 사용하여 IGA를 시작할 것으로 기대됩니다.

다중 가족 그룹. 매뉴얼화된 16회 세션 중재는 4R(규칙, 책임, 관계, 존중하는 의사소통)과 2S(스트레스와 사회적 지지)를 중심으로 구성됩니다. 아이들과 보호자는 함께 활동을 완료하거나 나뉘었다가 나중에 더 큰 그룹으로 모여 토론합니다. 각 그룹은 7~10개의 가족이 참여하며, 각 세션에는 가족의 최소 두 세대가 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무동반 이주
기간: 12개월, 24개월, 36개월
동반자 없는 이주 발생률의 변화는 두 항목 척도(예/아니오)와 학교 기록으로 측정됩니다.
12개월, 24개월, 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학교 출석
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
지난 학년도의 학교 출석 변화는 학교 기록을 사용하여 측정됩니다.
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
등급 진행
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
등급 진행 상황은 세 가지 응답 질문(0=예상 등급에 등록됨, 1=등급 반복, 2=중퇴)을 사용하여 측정됩니다.
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
저장
기간: 12개월, 24개월, 36개월
개입 그룹의 저축 변화는 월별 은행 명세서를 통해 측정됩니다.
12개월, 24개월, 36개월
자기개념
기간: 베이스라인, 12개월, 24개월, 36개월
자아 개념의 변화는 테네시 자아 개념 척도 단축형으로 측정됩니다. 원래 100개 항목의 TSCS 척도에서 20개 항목으로 단축된 이 버전은 청소년의 자아 정체성과 자아 만족도에 대한 인식을 평가합니다. 각 항목은 1 = 항상 거짓에서 5 = 항상 참까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다. TSCS의 이론적 범위는 20-100점이며, 점수가 높을수록 더 긍정적인 자아 개념을 나타냅니다.
베이스라인, 12개월, 24개월, 36개월
자존감
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
자존감 변화는 로젠버그 자존감 척도(RSES)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 4점 리커트 척도 응답 옵션(매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지, 4 = 매우 동의함, 3 = 동의함, 2 = 동의하지 않음, 1 = 매우 동의하지 않음)으로 평가되는 일반적인 자아가치감 또는 자기수용감에 대한 10가지 진술로 구성됩니다. 항목은 10-40의 이론적 범위로 점수가 매겨지고 합산되며, 높은 점수는 높은 자존감을 나타냅니다.
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
삶의 만족도
기간: 기준점, 12개월, 24개월, 36개월
삶의 만족도 변화는 다차원 학생 삶 만족 척도(MSLSS)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 전반적인 삶 만족도 점수를 유지하면서 5가지 특정 측면에서 삶의 만족도를 평가하는 40개 항목을 포함합니다. 응답은 1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 다소 동의하지 않음, 3 = 약간 동의하지 않음, 4 = 약간 동의함, 5 = 다소 동의함, 6 = 매우 동의함의 6점 리커트 척도로 평가됩니다(이론적 범위 40-240). 더 높은 값은 학생 생활에서 더 높은 만족도를 나타냅니다.
기준점, 12개월, 24개월, 36개월
학교에 대한 태도
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
학교에 대한 태도 변화는 학교 태도 평가 설문지로 측정됩니다. 점수 범위는 20점에서 100점까지이며, 높은 점수는 학교에 대한 더 긍정적인 태도를 나타냅니다. 학교에 대한 태도는 학교 태도 평가 설문지(SAAS; McCoach, 2002)를 사용하여 평가되었습니다. 설문지는 5점 리커트 척도(1 = 전혀 아니다, 2 = 약간, 3 = 상당히, 4 = 잘, 5 = 매우 잘)로 평가된 20개 항목으로 구성됩니다. 이 척도는 동료 태도, 학교에 대한 태도, 자기 동기 부여, 자기 조절을 포함하여 학생들의 학업 성취도를 예측하는 삶의 측면을 측정합니다. 높은 값은 학교에 대한 더 높은 긍정적 태도를 나타냅니다.
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
사회적 지원
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
사회적 지원의 변화는 사회적 지원 행동 척도를 사용하여 측정됩니다. SS-B 측정은 감정적 지원, 사회적 교류, 실질적 도움, 금전적 지원, 조언/지도라는 다섯 가지 지원 유형을 파악하도록 설계된 45개 항목으로 구성되어 있습니다. 리커트 척도는 1=매우 동의하지 않음에서 5=매우 동의함입니다. 이론적 범위는 45-225점으로, 점수가 높을수록 사회적 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
지각된 사회적 지지
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
지각된 사회적 지지의 변화는 다차원적 지각된 사회적 지지 척도(Multidimensional Scale of Perceived Social Support)로 측정됩니다. MSPSS는 참가자의 사회적 지지를 평가하는 자가 보고 측정 도구입니다. 12개 항목으로 구성된 이 척도에는 "내가 필요할 때 곁에 있는 특별한 사람이 있다"와 같은 진술문이 포함되어 있으며, 5점 리커트 척도(1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=중립, 4=동의함, 5=매우 동의함)로 평가됩니다. 이론적 범위는 12-60점이며, 점수가 높을수록 더 큰 사회적 지지를 나타냅니다.
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
가족 응집력
기간: 베이스라인, 12개월, 24개월, 36개월
가족 응집성의 변화는 Family environment scale과 family assessment measure에서 수정된 7개 항목 척도로 측정됩니다. 항목들은 가족 구성원들이 서로에게 제공하는 헌신, 도움 및 지원의 정도를 측정합니다. 참가자들은 각 항목이 자신의 가족에서 얼마나 자주 발생했는지 5점 척도(1 = '전혀 없음', 5 = '항상')를 사용하여 평가하도록 요청받습니다. 항목에는 '가족 구성원들은 가족이 아닌 사람들에게 도움을 요청하기 전에 서로에게 도움을 요청합니까?', 그리고 '당신은 동의하지 않을 때에도 다른 가족 구성원들이 말하는 내용을 듣습니까?'가 포함됩니다. 이론적 범위는 7점에서 35점이며, 높은 점수는 더 높은 수준의 가족 응집성을 나타냅니다.
베이스라인, 12개월, 24개월, 36개월
양육 스트레스
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
양육 스트레스 변화는 Berry와 Jones(1995)가 개발한 부모 스트레스 척도(PSS)로 측정됩니다. 18개 항목 척도는 5점 리커트 척도로 채점되며, 1 = 매우 동의하지 않음 2 = 동의하지 않음 3 = 중립 4 = 동의 5 = 매우 동의 (이론적 범위 18-80)입니다. 항목은 양육의 긍정적(예: 정서적 이점, 개인적 성장) 및 부정적(자원 요구, 제한) 주제를 나타냅니다. 낮은 점수는 낮은 수준의 양육 스트레스를 나타냅니다.
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
이주 의도
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
이주 의도 변화는 한 가지 항목으로 측정됩니다: 당신(청소년 여성)이 자신을 이주하는 것으로 보는 가능성은 얼마나 됩니까? 이 질문은 1(매우 가능성 낮음)에서 5(매우 가능성 높음)까지의 리커트 척도를 사용합니다.
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
성별 규범
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
성별 규범 변화는 성별 규범 태도 척도(Waszak 등, 2001)에서 적응된 10항목 척도로 측정되며, 이는 참가자들이 여성과 남성에 관련된 행동의 적절성에 대한 이해를 측정합니다. 척도의 항목에는 교육 성과, 양성에 대한 미래 기대, 가족 지원, 격려, 의사 결정, 친밀한 관계 및 행동 참여와 관련된 측면이 포함됩니다. 척도 항목은 이진 응답(동의 = 1, 비동의 = 0; 이론적 범위 0-10)을 특징으로 합니다. 높은 점수는 더 평등한 성별 규범과 믿음을 나타냅니다.
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
미래 지향성
기간: baseline, 12개월, 24개월, 36개월
미래 지향성의 변화는 청소년들의 교육 목표에 대한 기대와 낙관성을 평가하는 두 가지 항목으로 측정됩니다. 첫 번째 항목은 참가자에게 "교육 계획을 얼마나 확신하며 성취할 것이라고 생각하십니까?"라고 묻습니다. 응답 옵션은 1 = 전혀 확신하지 않음에서 5 = 매우 확신함까지입니다. 두 번째 항목은 "교육 계획을 성취할 것이라는 희망이 얼마나 있습니까?"라고 묻습니다. 동일한 응답 옵션으로 1 = 전혀 희망이 없음에서 5 = 매우 희망이 있음까지입니다 (이론적 범위 2-10). 더 높은 점수는 더 긍정적인 미래 지향성을 나타냅니다.
baseline, 12개월, 24개월, 36개월
저축에 대한 확신
기간: 베이스라인, 12개월, 24개월, 36개월
저축에 대한 자신감 변화는 참가자의 저축 자신감 및 저축 관련 행동을 평가하는 5개 항목으로 구성된 저축 자신감 설문조사를 통해 측정됩니다. 설문조사는 5점 리커트 척도를 사용합니다: 5= 매우 자신감 있음, 4= 자신감 있음, 3= 다소 자신감 있음, 2= 별로 자신감 없음, 1= 전혀 자신감 없음 (이론적 범위 5-25). 높은 점수는 더 높은 자신감을 나타냅니다.
베이스라인, 12개월, 24개월, 36개월
저축의 중요성
기간: 기준점, 12개월, 24개월, 36개월
저축의 중요성 변화는 참가자들의 저축 중요성을 평가하는 5개 항목으로 구성된 저축 중요성 설문조사를 통해 측정됩니다. 설문조사는 5점 리커트 척도를 사용합니다: 5= 매우 중요함, 4= 중요함, 3= 다소 중요함, 2= 별로 중요하지 않음, 1= 전혀 중요하지 않음 (이론적 범위 5-25). 높은 점수는 참가자들의 저축 중요성이 높음을 나타냅니다.
기준점, 12개월, 24개월, 36개월
아동-양육자 관계
기간: 기준점, 12개월, 24개월, 36개월
지각된 자녀-돌봄제공자 관계 척도는 가족 평가 척도를 기반으로 수정되었으며, 두 가지 차원에서 관계를 평가합니다: (1) 수용과 따뜻함 - 돌봄제공자가 자녀의 삶에 얼마나 관여하는지로 인식하는 정도; (2) 심리적 자율성 - 돌봄제공자가 비강압적이고 민주적인 훈육을 사용하며 가족 내에서 자녀가 개성을 표현하도록 격려하는 정도. 참가자들은 함께 거주하는 성인에 대해 17개 항목(범위: 17-85) 각각을 5점 척도(1 = '전혀 그렇지 않다', 5 = '항상 그렇다')로 평가하도록 요청받습니다. 샘플 항목으로는: "부모님이 문제가 있을 때 도움을 줄 수 있다고 믿나요?" 및 "부모님이 무슨 일을 하든 최선을 다하도록 계속해서 격려하나요?"가 포함됩니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 자녀-돌봄제공자 관계를 나타냅니다.
기준점, 12개월, 24개월, 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 7일

기본 완료 (추정된)

2030년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2030년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01HD116780 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구팀은 NICHD 데이터 및 샘플 허브(DASH)를 사용하여 데이터를 저장할 것입니다. DASH는 NICHD가 자금을 지원하는 연구에서 비식별화된 데이터를 공유하고 접근할 수 있도록 하는 중앙 집중식 자원입니다.

IPD 공유 기간

연구 결과가 분석 및 발표된 후 데이터가 공개됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ANZANSI 가족 프로그램에 대한 임상 시험

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