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测试基于家庭的干预对改善女性青少年发育和健康结果的影响

2026年4月8日 更新者：New York University
本研究旨在应对紧迫需求：为寻求更好经济机会而日益增多的从农村迁移至城市中心的无人陪伴未成年移民提供理论和实证依据的干预措施。 这一过程常导致危险童工现象，即那些在心理、生理、社会或道德层面存在危险和伤害的工作；这些工作干扰学业与身心健康，并引发其他诸多不成比例的风险。 在目标城市中心缺乏父母保护和社区归属感，进一步加剧了无人陪伴移民童工的脆弱性。 国际劳工组织（ILO）估计，全球9.6%的儿童（5至17岁）属于童工，并特别关注移民童工作为一个未被充分报告且高度脆弱的群体，其中相当一部分为未受过教育的女性。 贫困已被确定为童工现象的主要驱动力，家庭环境也是关键影响因素。 撒哈拉以南非洲（SSA）的童工率最高（24%），而本研究关注的加纳童工流行率高达22%，位居前列，其中包括无人陪伴的儿童移民劳工。 在加纳，无人陪伴的青春期女孩从北部地区迁移至南部城市中心，在非正规经济中工作。 负重搬运是该人群最常见的劳动类型，使移民女孩面临多重发育和健康风险。 基于近期完成的R21研究（涉及97名11至14岁青春期女孩及其照顾者），该研究在同一地区显示了ANZANSI（当地语言Dagbani中意为“韧性”）联合干预措施的高可行性和可接受性，以及有希望的初步影响，我们提议在更大规模的两臂整群随机临床试验中测试其有效性。试验对象为加纳北部地区32所公立初中内960名有辍学风险的青春期女孩（11至14岁）及其照顾者。 学校将被随机分配到两种研究条件之一：1) ANZANSI（FEE+MFG）和 2) 加强常规照护。 干预将持续12个月，在基线及干预开始后12、24和36个月的随访中进行评估。 研究的具体目标为：目标1：检验ANZANSI干预对无人陪伴移民童工发生率（主要结局）以及学业进展和心理社会结局（次要）的短期和中期影响；目标2：检验ANZANSI干预在个体、家庭和社区层面对潜在改变机制的影响；目标3：评估每种干预条件的成本和成本效益；目标4：定性研究参与者、促进者和学校领导对干预的体验。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1920

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Ozge Sensoy Bahar
  • 电话号码：617 610 6814
  • 邮箱：osb208@nyu.edu

学习地点

  • 加纳
      • Tamale、加纳
        • 招聘中
        • University of Ghana
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

青春期女孩的纳入标准为：1）在校就读且生活在家庭中（定义宽泛——不一定是亲生父母）；2）年龄11至14岁；3）能够表示同意；4）在过去学期有旷课行为（至少10%的无故缺勤）。 有记录表明，与有故缺勤（即与疾病或受伤相关的缺勤）相比，无故缺勤会使儿童面临更高的学业风险。 照顾者的纳入标准为：1）年龄18岁或以上；2）自我认定为青春期女孩的主要照顾者；以及3）能够提供知情同意。

排除标准：

不符合标准或表现出对研究程序缺乏理解因而无法提供知情同意的参与者将被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：强化护理
加强护理组的女性青少年将在各自学校照常接受服务/教育。 常规护理将通过提供学校用品（例如教科书、笔记本）来加强。
实验性的：ANZANSI 家庭计划
除了加强护理外，该组的参与者还将接受ANZANSI干预，该干预包括家庭经济赋权（FEE）干预和多家庭小组（MFG）干预。
FEE包括：1）金融素养培训；2）儿童发展账户（CDA）；以及3）家庭创收/微型企业促进部分
行为的：ANZANSI 家庭计划

家庭经济赋权：1) 金融素养培训：将开展四次1-2小时的金融素养研讨会。 2) 儿童发展账户（CDA）。 每位参与者将获得一个CDA，即一个匹配储蓄账户。 鼓励并允许参与者的家庭成员、亲戚或朋友向CDA捐款。 项目资金将匹配该账户的储蓄。 每月匹配上限相当于10美元；3) 家庭创收活动（IGA）：参与者接受IGA培训，并期望使用部分匹配储蓄启动IGA。

多家庭小组。 手册化的16次干预围绕4R（规则、责任、关系和尊重沟通）和2S（压力和社会支持）组织。 儿童和照顾者一起完成活动，或分开后重新聚集进行小组讨论。 每个小组涉及7至10个家庭，每次会议至少有两代家庭成员出席。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无人陪伴的迁移
大体时间：12个月, 24个月, 36个月
无人陪伴移民发生率的变化将通过一个包含两个项目的量表（是/否）和学校记录进行测量
12个月, 24个月, 36个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学校出勤率
大体时间：基线，12 个月，24 个月，36 个月
过去一学年的学校出勤率变化将通过学校记录进行测量。
基线，12 个月，24 个月，36 个月
等级进度
大体时间：基线、12个月、24个月、36个月
学业进展将通过一个三选项问题来测量（0=就读于预期年级，1=留级，2=辍学）
基线、12个月、24个月、36个月
节省
大体时间：12个月，24个月，36个月
干预组的储蓄变化将通过月度银行对账单进行测量
12个月，24个月，36个月
自我概念
大体时间：基线, 12个月, 24个月, 36个月
自我概念的变化将通过田纳西自我概念量表简表进行测量。 该量表为原100项TSCS量表的20项简版，用于评估青少年对自我认同和自我满足的感知。 项目采用5点李克特量表评分，范围从1=完全不符合到5=完全符合。 TSCS的理论分数范围为20-100分，分数越高代表自我概念越积极。
基线, 12个月, 24个月, 36个月
自尊
大体时间：基线、12个月、24个月、36个月
自尊变化将采用罗森伯格自尊量表（RSES）进行测量。 该量表包含10个关于自我价值或自我接纳总体感受的陈述，采用4点李克特量表评分选项（从非常同意到非常不同意，其中4=非常同意，3=同意，2=不同意，1=非常不同意）。 项目评分理论范围为10-40分并求和，分数越高代表自尊水平越高。
基线、12个月、24个月、36个月
生活满意度
大体时间：基线、12个月、24个月、36个月
生活满意度变化将通过多维学生生活满意度量表（MSLSS）进行测量。 该量表包含40个项目，评估5个具体方面的生活满意度，同时保留整体生活满意度评分。 回答采用6点李克特量表评分，1=非常不同意，2=中等不同意，3=稍微不同意，4=稍微同意，5=中等同意，6=非常同意（理论范围40-240分）。 分值越高代表学生生活满意度越高。
基线、12个月、24个月、36个月
对学校的态度
大体时间：基线期、12个月、24个月、36个月
对学校态度的变化将通过学校态度评估调查进行测量。 评分范围为20至100分，分数越高代表对学校的积极态度越强。 学校态度采用学校态度评估调查（SAAS；McCoach，2002）进行评估。 该调查包含20个项目，采用5点李克特量表评分（1 = 完全不符合，2 = 有点符合，3 = 比较符合，4 = 符合，5 = 非常符合）。 该量表测量预测学生学业成就的生活方面，包括同伴态度、学校态度、自我激励和自我调节。 分数越高代表对学校的积极态度越强。
基线期、12个月、24个月、36个月
社会支持
大体时间：基线、12个月、24个月、36个月
社会支持的变化将使用社会支持行为量表进行测量。 SS-B量表包含45个项目，旨在评估五种支持模式：情感支持、社交活动、实际帮助、经济援助和建议/指导。 李克特量表从1=非常不同意到5=非常同意。 理论范围为45-225分，分数越高表示社会支持水平越高。
基线、12个月、24个月、36个月
感知到的社会支持
大体时间：基线、12个月、24个月、36个月
感知社会支持的变化将通过多维感知社会支持量表进行测量。 MSPSS是一种自我报告测量工具，用于评估参与者的社会支持。 该12项量表包含诸如“当我需要时，总有一个特别的人在我身边”等陈述，采用5点李克特量表评分，范围从非常同意到非常不同意，其中5=非常同意，4=同意，3=中立，2=不同意，1=非常不同意。 理论分数范围为12-60分，分数越高表明社会支持程度越高。
基线、12个月、24个月、36个月
家庭凝聚力
大体时间：基线, 12个月, 24个月, 36个月
家庭凝聚力的变化将通过改编自家庭环境量表和家庭评估量表的7项量表进行测量。 这些项目测量家庭成员彼此间承诺、帮助和支持的程度。 参与者被要求使用5点量表（1=“从不”，5=“总是”）评价每个项目在其家庭中发生的频率。 项目包括“你的家庭成员是否在向非家庭成员求助前先向彼此求助？”，以及“即使你不同意，你是否会倾听其他家庭成员的意见？”理论范围是7至35分，分数越高表示家庭凝聚力水平越高。
基线, 12个月, 24个月, 36个月
育儿压力
大体时间：基线、12个月、24个月、36个月
育儿压力变化将采用由Berry和Jones（1995年）开发的育儿压力量表（PSS）进行测量。 该18项量表采用5点李克特量表计分，1=非常不同意 2=不同意 3=不确定 4=同意 5=非常同意（理论范围18-80分）。 项目涵盖为人父母的积极主题（例如情感收益、个人发展）和消极主题（资源需求、限制）。 得分越低表示育儿压力水平越低。
基线、12个月、24个月、36个月
迁移意向
大体时间：基线、12个月、24个月、36个月
迁移意愿的变化将通过一个项目进行测量：你（青春期女孩）认为自己迁移的可能性有多大？ 该问题采用李克特量表，范围从1（非常不可能）到5（非常可能）。
基线、12个月、24个月、36个月
性别规范
大体时间：基线, 12个月, 24个月, 36个月
性别规范的改变将采用改编自性别规范态度量表（Waszak等人，2001年）的10项量表进行测量，该量表评估参与者对与女性和男性相关的行为适当性的理解。 量表项目涵盖与学业表现、两性未来期望、家庭支持、鼓励、决策制定以及亲密关系和行为参与相关的方面。 量表项目采用二元回答（同意=1，不同意=0；理论范围0-10）。 得分越高表示性别规范和信念越平等。
基线, 12个月, 24个月, 36个月
未来导向
大体时间：基线、12个月、24个月、36个月
未来定向的变化将通过两项评估青少年对教育目标的期望和乐观程度的项目来测量。 第一项询问参与者：“你有多大把握实现自己的教育计划？” 回答选项范围从1=“完全没有把握”到5=“非常有把握”。 第二项询问：“你对自己实现教育计划有多大希望？” 采用平行的回答选项，范围从1=“完全没有希望”到5=“非常有希望”（理论范围2-10分）。 得分越高表明未来定向越积极。
基线、12个月、24个月、36个月
对储蓄的信心
大体时间：基线, 12个月, 24个月, 36个月
对储蓄信心的变化将通过储蓄信心调查进行测量，该调查包含5个项目，用于评估参与者的储蓄信心及与储蓄相关的行为。 该调查采用5点李克特量表：5= 非常有信心，4= 很有信心，3= 有些信心，2= 不太有信心，1= 完全没有信心（理论范围5-25）。 分数越高表示信心越强
基线, 12个月, 24个月, 36个月
储蓄的重要性
大体时间：基线, 12个月, 24个月, 36个月
储蓄重要性变化将通过储蓄重要性调查进行测量，该调查包含5个评估参与者储蓄重要性的项目。 调查采用5点李克特量表：5=极其重要，4=非常重要，3=有些重要，2=不太重要，或1=完全不重要（理论范围5-25）。 得分越高表明参与者对储蓄的重要性认知越高。
基线, 12个月, 24个月, 36个月
儿童与照护者关系
大体时间：基线，12个月，24个月，36个月
感知儿童-照顾者关系量表改编自家庭评估量表，从两个维度评估关系：(1) 接纳与温暖——照顾者感知到参与孩子生活的程度；(2) 心理自主性——照顾者采用非强制、民主的管教方式并鼓励孩子在家庭中表达个性的程度。
参与者需对共同生活的成人，在17个项目（范围：17-85分）上按5点量表（1=“从不”，5=“总是”）进行评分。
示例项目包括：“你能指望父母在她遇到问题时提供帮助吗？”以及“父母是否不断激励你在所做的一切事情中做到最好？”。分数越高表明儿童-照顾者关系越积极。
基线，12个月，24个月，36个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

New York University

合作者

Washington University School of Medicine
University of Ghana

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月7日

初级完成 (估计的)

2030年8月15日

研究完成 (估计的)

2030年8月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月6日

首次发布 (实际的)

2025年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01HD116780 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究团队将使用NICHD数据与标本中心（DASH）来存储数据。 DASH是一个集中化资源平台，允许研究人员共享和访问由NICHD资助研究的去标识化数据。

IPD 共享时间框架

数据将在研究结果分析并发表后公开。

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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