Evaluación del Impacto de la Intervención Basada en la Familia para Mejorar los Resultados de Desarrollo y Salud en Adolescentes Femeninas
8 de abril de 2026 actualizado por: New York University
Evaluación del impacto de la intervención familiar para mejorar los resultados de desarrollo y salud en adolescentes femeninas
Este estudio busca abordar la necesidad urgente de intervenciones fundamentadas teórica y empíricamente que aborden el creciente número de menores no acompañados que migran de zonas rurales a centros urbanos en países en desarrollo en busca de mejores oportunidades económicas.
Este proceso a menudo resulta en trabajo infantil peligroso, definido como trabajo que es mental, física, social o moralmente peligroso y perjudicial; interfiere con la escolarización y el funcionamiento de la salud y la salud mental, y conduce a varios otros riesgos desproporcionados.
La vulnerabilidad de los niños trabajadores migrantes no acompañados se ve aún más intensificada por la falta de protección parental y pertenencia comunitaria en el centro urbano de acogida.
La Organización Internacional del Trabajo (OIT) estima que el 9,6% de los niños (de 5 a 17 años) en todo el mundo son trabajadores infantiles y llama la atención sobre los niños trabajadores migrantes como un grupo poco reportado y altamente vulnerable, una parte significativa de los cuales son mujeres sin educación.
La pobreza ha sido identificada como el principal impulsor del trabajo infantil, siendo el contexto familiar también un factor contribuyente crítico.
El África subsahariana (ASS) tiene las tasas más altas de trabajo infantil (24%), con Ghana -el foco de este estudio- registrando una de las prevalencias más altas de trabajo infantil en un 22%, incluidos los niños trabajadores migrantes no acompañados.
En Ghana, las adolescentes no acompañadas migran de la región Norte a centros urbanos en el sur para trabajar en la economía informal.
El transporte de carga es el tipo de trabajo más común para esta población y expone a las niñas migrantes a múltiples riesgos de desarrollo y salud.
Basándonos en el estudio R21 recientemente concluido (con 97 adolescentes de 11 a 14 años y sus cuidadores) que mostró alta viabilidad y aceptabilidad, y un impacto preliminar prometedor de la intervención combinada ANZANSI (resiliencia en Dagbani -idioma local) en la misma región, proponemos probar su efectividad en un ensayo clínico aleatorizado por conglomerados de dos brazos más grande entre 960 adolescentes (de 11 a 14 años) en riesgo de abandono escolar, anidadas en 32 escuelas públicas de secundaria básica en la región Norte de Ghana y sus cuidadores.
Las escuelas serán asignadas aleatoriamente a una de dos condiciones de estudio: 1) ANZANSI (FEE+MFG) y 2) atención habitual reforzada.
La intervención se llevará a cabo durante 12 meses, con evaluaciones realizadas al inicio y a los 12, 24 y 36 meses de seguimiento después del inicio de la intervención.
Los objetivos específicos del estudio son: Objetivo 1: Examinar los impactos a corto y mediano plazo de la intervención ANZANSI en la incidencia de migración no acompañada para trabajo infantil (resultado primario), y el progreso académico y resultados psicosociales (secundarios); Objetivo 2: Examinar el impacto de la intervención ANZANSI en los posibles mecanismos de cambio a nivel individual, familiar y comunitario; Objetivo 3: Evaluar el costo y la rentabilidad de cada condición de intervención; y Objetivo 4: Examinar cualitativamente las experiencias de los participantes, facilitadores y liderazgo escolar con la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1920
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ozge Sensoy Bahar
- Número de teléfono: 617 610 6814
- Correo electrónico: osb208@nyu.edu
Ubicaciones de estudio
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-
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Tamale, Ghana
- Reclutamiento
- University of Ghana
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Contacto:
- Adolphina Addo-Lartey
- Número de teléfono: +233 26 145 8709
- Correo electrónico: AAddo-Lartey@ug.edu.gh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para las adolescentes son: 1) Matriculadas en la escuela y viviendo en el seno de una familia (definida de manera amplia, no necesariamente con padres biológicos); 2) Edad entre 11 y 14 años; 3) Capacidad para dar su asentimiento; 4) Haber faltado a la escuela sin justificar durante el último trimestre académico (con al menos un 10% de ausencias injustificadas). Se ha documentado que las ausencias injustificadas ponen a los niños en un mayor riesgo académico en comparación con las ausencias justificadas (por ejemplo, ausencias relacionadas con enfermedad o lesión médica). Los criterios de inclusión para el cuidador son: 1) Edad de 18 años o más; 2) Autoidentificarse como cuidador principal de la adolescente; y 3) Capacidad para proporcionar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Se excluirán los participantes que no cumplan los criterios o muestren una falta de comprensión de los procedimientos del estudio y, por tanto, no puedan proporcionar el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado reforzado
Las adolescentes en el cuidado reforzado recibirán servicios/educación como de costumbre en sus respectivas escuelas.
El cuidado habitual se reforzará proporcionando materiales escolares (por ejemplo, libros de texto, cuadernos)
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Experimental: Programa Familiar ANZANSI
Además de una atención reforzada, los participantes en este brazo recibirán la intervención ANZANSI, que comprende la intervención de empoderamiento económico familiar (FEE) y la intervención de grupos familiares múltiples (MFG).
FEE incluye: 1) Capacitación en alfabetización financiera; 2) Cuenta de desarrollo infantil (CDA); y 3) Componente de promoción de generación de ingresos familiares/microempresas
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Empoderamiento Económico Familiar: 1) Formación en alfabetización financiera: Se impartirán cuatro sesiones de taller de 1-2 horas centradas en la alfabetización financiera. 2) CDA. Cada participante recibe una CDA, una cuenta de ahorro con aportación equivalente. Se permite y se anima a los familiares, parientes o amigos de los participantes a contribuir a la CDA. La cuenta se complementa con dinero del proyecto. El límite de aportación equivalente es de 10 dólares estadounidenses al mes; 3) Actividad generadora de ingresos familiares (IGA): Los participantes reciben formación sobre IGA y se espera que utilicen parte de sus ahorros complementados para iniciar una IGA. Grupos Familiares Múltiples. La intervención manualizada de 16 sesiones se organiza en torno a las 4R (Reglas, Responsabilidad, Relaciones y Comunicación Respetuosa) y las 2S (Estrés y Apoyo Social). Los niños y cuidadores completan actividades juntos o se separan para reunirse más tarde y debatir como grupo más grande. Cada grupo involucra a 7-10 familias, con al menos dos generaciones de una familia presentes en cada sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Migración no acompañada
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en la incidencia de la migración no acompañada se medirá mediante una escala de dos ítems (sí/no) y los registros escolares
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12 meses, 24 meses, 36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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asistencia escolar
Periodo de tiempo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en la asistencia escolar durante el último año académico se medirá utilizando los registros escolares.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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progreso de grado
Periodo de tiempo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El progreso de grado se medirá utilizando una pregunta de tres respuestas (0= inscrito en el grado esperado, 1=repetición de grado, 2=abandono escolar)
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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ahorrando
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses, 36 meses
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el cambio en los ahorros a lo largo del tiempo en el grupo de intervención se medirá mediante extractos bancarios mensuales
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12 meses, 24 meses, 36 meses
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Auto concepto
Periodo de tiempo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en la autoconcepción se medirá mediante la Escala de Autoconcepto de Tennessee, versión corta.
La versión corta de 20 ítems de la escala TSCS original de 100 ítems evalúa la percepción de los adolescentes sobre su identidad personal y su satisfacción consigo mismos.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos que va desde 1 = siempre falso hasta 5 = siempre verdadero.
El rango teórico para la TSCS era de 20 a 100, donde puntuaciones más altas representan un autoconcepto más positivo.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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autoestima
Periodo de tiempo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en la autoestima se medirá utilizando la escala de autoestima de Rosenberg (RSES).
La escala consta de 10 afirmaciones sobre sentimientos generales de valía personal o autoaceptación, valoradas en una opción de respuesta de escala Likert de 4 puntos (totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo, con 4 = totalmente de acuerdo, 3 = de acuerdo, 2 = en desacuerdo, 1 = totalmente en desacuerdo).
Los ítems se puntuaron en un rango teórico de 10-40 y se sumaron, donde puntuaciones más altas representan mayor autoestima.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en la satisfacción con la vida se medirá mediante la escala multidimensional de satisfacción con la vida estudiantil (MSLSS).
La escala incluye 40 ítems que evalúan la satisfacción con la vida en 5 aspectos específicos, manteniendo una puntuación global de satisfacción con la vida.
Las respuestas se califican en una escala Likert de 6 puntos, donde 1 = totalmente en desacuerdo, 2 = moderadamente en desacuerdo, 3 = ligeramente en desacuerdo, 4 = ligeramente de acuerdo, 5 = moderadamente de acuerdo y 6 = totalmente de acuerdo (rango teórico 40-240).
Los valores más altos representan una mayor satisfacción con la vida estudiantil.
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línea de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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actitudes hacia la escuela
Periodo de tiempo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en las actitudes hacia la escuela se medirá mediante la encuesta de evaluación de actitudes escolares.
El rango es de 20 a 100, donde las puntuaciones más altas representan una actitud más positiva hacia la escuela.
Las actitudes hacia la escuela se evaluaron utilizando la encuesta de evaluación de actitudes escolares (SAAS; McCoach, 2002).
La encuesta consta de 20 ítems valorados en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada, 2 = un poco, 3 = bastante, 4 = bien y 5 = muy bien).
La escala mide aspectos de la vida de los estudiantes que predicen su rendimiento académico, incluidas las actitudes de los compañeros, las actitudes hacia la escuela, la automotivación y la autorregulación.
Los valores más altos representan actitudes positivas más elevadas hacia la escuela.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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apoyo social
Periodo de tiempo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en el apoyo social se medirá utilizando la escala de comportamiento de apoyo social.
La medida SS-B consta de 45 ítems diseñados para evaluar cinco modos de apoyo: apoyo emocional, socialización, asistencia práctica, asistencia financiera y consejo/orientación.
La escala Likert va de 1=muy en desacuerdo a 5=muy de acuerdo.
El rango teórico es de 45-225, donde puntuaciones más altas indican mayor apoyo social.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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apoyo social percibido
Periodo de tiempo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en el apoyo social percibido se medirá mediante la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS).
La MSPSS es una medida de autoinforme para evaluar el apoyo social de los participantes.
La escala de 12 ítems incluye afirmaciones como, "hay una persona especial que está cerca cuando la necesito," valoradas en una escala Likert de 5 puntos que va desde totalmente de acuerdo a totalmente en desacuerdo, siendo 5=totalmente de acuerdo, 4=de acuerdo, 3=neutral, 2=en desacuerdo, 1=totalmente en desacuerdo.
El rango teórico es de 12 a 60, donde puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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cohesión familiar
Periodo de tiempo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en la cohesión familiar se medirá mediante una escala de 7 ítems adaptada de la Escala de Ambiente Familiar y la Medida de Evaluación Familiar.
Los ítems miden el grado de compromiso, ayuda y apoyo que los miembros de la familia se brindan entre sí.
Se pide a los participantes que califiquen la frecuencia con la que ocurre cada ítem en su familia utilizando una escala de 5 puntos (donde 1 = 'nunca' y 5 = 'siempre').
Los ítems incluyen '¿Los miembros de tu familia se piden ayuda entre ellos antes de pedir ayuda a personas ajenas a la familia?' y '¿Escuchas lo que otros miembros de la familia tienen que decir, incluso cuando no estás de acuerdo?'. El rango teórico es de 7 a 35, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de cohesión familiar.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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estrés parental
Periodo de tiempo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en el estrés parental se medirá mediante la Escala de Estrés Parental (PSS) desarrollada por Berry y Jones (1995).
La escala de 18 ítems se puntúa con una escala Likert de 5 puntos, 1 = Muy en desacuerdo, 2 = En desacuerdo, 3 = Indeciso, 4 = De acuerdo, 5 = Muy de acuerdo (rango teórico 18-80).
Los ítems representan temas positivos (por ejemplo, beneficios emocionales, desarrollo personal) y negativos (demandas de recursos, restricciones) de la paternidad.
Puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de estrés parental.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Intención de migrar
Periodo de tiempo: línea de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en la intención de migrar se medirá mediante un ítem: ¿Qué probabilidad ves (la adolescente) de que tú misma migres?
La pregunta utiliza una escala Likert que va del 1 (muy improbable) al 5 (muy probable).
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línea de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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normas de género
Periodo de tiempo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en las normas de género se medirá mediante la escala de 10 ítems adaptada de la Escala de Actitudes sobre Normas de Género (Waszak et al., 2001), que mide la comprensión de los participantes sobre la idoneidad de los comportamientos relacionados con ser mujer y hombre.
Los ítems de la escala abarcan aspectos relacionados con el rendimiento educativo, las expectativas futuras para ambos géneros, el apoyo familiar, el estímulo, la toma de decisiones y la participación en relaciones íntimas y comportamientos.
Los ítems de la escala presentan respuestas binarias (De acuerdo = 1 y En desacuerdo = 0; rango teórico 0-10).
Las puntuaciones más altas denotan normas y creencias de género más igualitarias.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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orientación futura
Periodo de tiempo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en la orientación futura se medirá mediante dos ítems que evalúan las expectativas y el optimismo de los adolescentes respecto a sus metas educativas.
El primer ítem pregunta a los participantes: ¿Qué tan seguro estás de que lograrás tus planes educativos?
con opciones de respuesta que van desde 1 = Nada seguro a 5 = Extremadamente seguro.
El segundo ítem pregunta: ¿Qué tan esperanzado estás de que lograrás tus planes educativos?
con opciones de respuesta paralelas que van desde 1 = Nada esperanzado a 5 = Extremadamente esperanzado (rango teórico 2-10).
Puntuaciones más altas indican una orientación futura más positiva.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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confianza en ahorrar
Periodo de tiempo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en la confianza para ahorrar se medirá mediante la encuesta de confianza en el ahorro, que incluye 5 ítems que evalúan la confianza del participante en el ahorro y los comportamientos relacionados con el ahorro.
La encuesta utiliza una escala de Likert de 5 puntos: 5= extremadamente confiado, 4= muy confiado, 3= algo confiado, 2= poco confiado, o 1= nada confiado (rango teórico 5-25).
Las puntuaciones más altas indican mayor confianza.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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importancia del ahorro
Periodo de tiempo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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El cambio en la importancia del ahorro se medirá mediante la encuesta de importancia del ahorro que incluye 5 elementos que evalúan la importancia del ahorro para los participantes.
La encuesta utiliza una escala Likert de 5 puntos: 5= extremadamente importante, 4= muy importante, 3= algo importante, 2= no muy importante, o 1= nada importante (rango teórico 5-25).
Las puntuaciones más altas indican una mayor importancia del ahorro para los participantes.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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relación niño-cuidador
Periodo de tiempo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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La escala de relación percibida entre el niño y el cuidador se adapta de la medida de evaluación familiar y evalúa las relaciones en dos dimensiones: (1) aceptación y calidez - el grado en que el cuidador se percibe como involucrado en la vida de su hijo; y (2) autonomía psicológica - el grado en que el cuidador emplea una disciplina no coercitiva y democrática y anima al niño a expresar su individualidad dentro de la familia.
Se pide a los participantes que califiquen a los adultos con los que viven, en cada uno de los 17 ítems (rango: 17-85), en una escala de 5 puntos (1 = 'nunca' y 5 = 'siempre'). Los ítems de ejemplo incluyen: "¿Puedes contar con tus padres para ayudarla si tiene un problema?" y "¿Tus padres siguen desafiándote para que hagas lo mejor en todo lo que haces?" Las puntuaciones más altas indican una relación más positiva entre el niño y el cuidador. |
baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
15 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01HD116780 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El equipo de estudio utilizará el Centro de Datos y Especímenes del NICHD (DASH) para depositar los datos.
DASH es un recurso centralizado que permite a los investigadores compartir y acceder a datos desidentificados de estudios financiados por el NICHD.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se harán públicos después de que se analicen y publiquen los resultados de los desenlaces del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .