Testing av effekten av familiebasert intervensjon for å forbedre utviklings- og helseutfall for tenåringsjenter
8. april 2026 oppdatert av: New York University
Testing av effekten av familiebasert intervensjon for å forbedre utviklingsmessige og helsemessige resultater for jenter i tenårene
Denne studien tar sikte på å adressere det presserende behovet for teoretisk og empirisk informerte intervensjoner som vil håndtere de økende antallene av enslige mindreårige som migrerer fra rurale til urbane sentre i utviklingsland for bedre økonomiske muligheter.
Denne prosessen resulterer ofte i farlig barnearbeid definert som arbeid som er mentalt, fysisk, sosialt eller moralsk farlig og skadelig; som forstyrrer skolegang og helse- og psykisk helsefunksjon, og fører til flere andre uforholdsmessige risikoer.
Sårbarheten til enslige migrerende barnearbeidere blir ytterligere forsterket av mangelen på foreldrebeskyttelse og fellesskapstilhørighet i vertens urbane sentrum.
Den internasjonale arbeidsorganisasjonen (ILO) anslår at 9,6 % av barn (5 til 17 år) over hele verden er barnearbeidere og trekker oppmerksomheten mot migrerende barnearbeidere som en underrapportert og svært sårbar gruppe, hvor en betydelig andel er jenter uten utdanning.
Fattigdom er identifisert som hoveddriveren for barnearbeid, med familiekontekst også som en kritisk bidragsyter.
Afrika sør for Sahara (SSA) har de høyeste ratene av barnearbeid (24 %), med Ghana -fokuset for denne studien- som registrerer en av de høyeste forekomstene av barnearbeid på 22 %, inkludert enslige migrerende barnearbeidere.
I Ghana migrerer enslige tenåringsjenter fra Nordregionen til urbane sentre i sør for å arbeide i den uformelle økonomien.
Bæring av last er den vanligste typen arbeid for denne populasjonen og utsetter migrerende jenter for flere utviklings- og helserisikoer.
Basert på den nylig avsluttede R21-studien (med 97 tenåringsjenter i alderen 11 til 14 år og deres omsorgspersoner) som viste høy gjennomførbarhet og akseptabilitet, og lovende foreløpig effekt av ANZANSI (resiliens på Dagbani -lokalt språk) kombinasjonsintervensjon i samme region, foreslår vi å teste dens effektivitet i en større to-armet klynge-randomisert klinisk studie blant 960 tenåringsjenter (11 til 14 år) i risiko for skolefrafall innenfor 32 offentlige ungdomsskoler i Nordregionen av Ghana og deres omsorgspersoner.
Skolene vil bli tilfeldig tildelt en av to studieforhold: 1) ANZANSI (FEE+MFG) og 2) forsterket vanlig behandling.
Intervensjonen vil bli levert i 12 måneder, med vurderinger utført ved baseline og ved 12-, 24- og 36-måneders oppfølginger etter intervensjonsstart.
Studiens spesifikke mål er: Mål 1: Undersøke de kortsiktige og mellomlange virkningene av ANZANSI-intervensjonen på forekomsten av enslig migrasjon for barnearbeid (primært utfall), og akademisk fremgang og psykososiale utfall (sekundært); Mål 2: Undersøke virkningen av ANZANSI-intervensjonen på potensielle mekanismer for endring på individ-, familie- og samfunnsnivå; Mål 3: Evalvere kostnaden og kostnadseffektiviteten til hvert intervensjonsforhold; og Mål 4: Kvalitativt undersøke deltakernes, fasilitatorenes og skoleledelsens erfaringer med intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1920
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ozge Sensoy Bahar
- Telefonnummer: 617 610 6814
- E-post: osb208@nyu.edu
Studiesteder
-
-
-
Tamale, Ghana
- Rekruttering
- University of Ghana
-
Ta kontakt med:
- Adolphina Addo-Lartey
- Telefonnummer: +233 26 145 8709
- E-post: AAddo-Lartey@ug.edu.gh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier for tenåringsjenter er: 1) Innmeldt i skole og bor i en familie (definert bredt – ikke nødvendigvis biologiske foreldre); 2) Alder 11 til 14 år; 3) I stand til å gi samtykke; 4) Har skulket skolen i forrige skoleår (med minst 10% uforskyldte fravær). Det er dokumentert at uforskyldt fravær setter barn i høyere akademisk risiko sammenlignet med forskyldt fravær (dvs. fravær knyttet til sykdom eller skade). Inkluderingskriterier for omsorgsperson er: 1) Alder 18 år eller eldre; 2) Selvidentifisert som primær omsorgsperson for tenåringsjenta; og 3) I stand til å gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som ikke oppfyller kriteriene eller viser manglende forståelse av studiens prosedyrer og derfor ikke er i stand til å gi informert samtykke, vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Forsterket omsorg
Jenteungdommer i den forsterkede omsorgen vil motta tjenester/utdanning som vanlig på sine respektive skoler.
Den vanlige omsorgen vil bli forsterket ved å tilby skolesupplies (f.eks. lærebøker, notatbøker)
|
|
|
Eksperimentell: ANZANSI Familieprogram
I tillegg til forbedret omsorg, vil deltakerne i denne gruppen motta ANZANSI-intervensjonen som består av familiens økonomiske styrking (FEE) og multippel familie-gruppe (MFG) intervensjon.
FEE inkluderer: 1) Finansiell kompetanseopplæring; 2) Barneutviklingskonto (CDA); og 3) Familieinntektsgenererende/mikroforetaksfremmende komponent
|
Familieøkonomisk styrking: 1) Finansiell kompetanseopplæring: Fire workshop-økt på 1-2 timer som fokuserer på finansiell kompetanse vil bli gjennomført. 2) Matchet sparekonto (CDA). Hver deltaker mottar en CDA, en matchet sparekonto. Deltakernes familiemedlemmer, slektninger eller venner har lov til og oppfordres til å bidra til CDA-en. Kontoen blir deretter matchet med penger fra prosjektet. Matchegrensens maksimum er tilsvarende 10 USD per måned; 3) Familienes inntektsgenererende aktivitet (IGA): Deltakere opplæres i IGA-er og forventes å bruke deler av sine matchede sparinger til å starte en IGA. Flere familiers grupper. Den manualiserte 16-økters intervensjonen er organisert rundt 4R (Regler, Ansvar, Relasjoner og Respektfull kommunikasjon) og 2S (Stress og sosial støtte). Barn og omsorgspersoner fullfører aktiviteter sammen eller deler seg for å møtes senere for diskusjon i en større gruppe. Hver gruppe involverer 7 til 10 familier, med minst to generasjoner av en familie til stede i hver økt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enslig migrasjon
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Endring i forekomsten av ufølgt migrasjon vil bli målt med en to-punkts skala (ja/nei) og skoleopptegnelser
|
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skolefremmøte
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Endring i skolefravær for det siste skoleåret vil bli målt ved hjelp av skolens journaler.
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
klassetrinn progresjon
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Karakterprogresjon vil bli målt ved hjelp av et tre-svar spørsmål (0= innskrevet i forventet karakter, 1=gjentakelse av karakter, 2=avbrudd)
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
sparing
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
endring i sparing over tid i intervensjonsgruppen vil bli målt ved månedlige kontoutskrifter
|
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
Selvoppfatning
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Endring i selvoppfatning vil bli målt ved Tennessee Self-Concept Scale Short Form.
Den 20-spørsmål korte versjonen av den opprinnelige 100-spørsmål TSCS-skalaen vurderer ungdommers oppfatning av selvidentitet og selvtillfredshet.
Spørsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = alltid usant til 5 = alltid sant.
Det teoretiske området for TSCS var 20-100, hvor høyere poengsummer representerer en mer positiv selvoppfatning.
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
selvtillit
Tidsramme: utgangspunkt, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Endring i selvfølelse vil bli målt ved hjelp av Rosenbergs selvfølelsesskala (RSES).
Skalaen består av 10 utsagn om generelle følelser av selvværd eller selvaksept som vurderes på et 4-punkts Likert-skala responsalternativ (sterkt enig til sterkt uenig, med 4 = sterkt enig, 3 = enig, 2 = uenig, 1 = sterkt uenig).
Elementene ble scoret på et teoretisk område på 10-40 og summert, der høyere poengsummer representerer høyere selvfølelse.
|
utgangspunkt, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
livstilfredshet
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Endring i livstilfredshet vil bli målt ved bruk av den flerdimensjonale studentlivstilfredshetsskalaen (MSLSS).
Skalaen inkluderer 40 elementer som vurderer livstilfredshet på 5 spesifikke aspekter samtidig som den opprettholder en samlet livstilfredshetsscore.
Responsene vurderes på en 6-punkts Likert-skala med 1 = sterkt uenig, 2 = moderat uenig, 3 = litt uenig, 4 = litt enig, 5 = moderat enig og 6 = sterkt enig (teoretisk område 40-240).
Høyere verdier representerer høyere tilfredshet i studentlivet.
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
holdninger til skolen
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Endringer i holdninger til skolen vil bli målt ved skoleholdningsvurderingsundersøkelsen.
Skalaen går fra 20 til 100, hvor høyere poengsummer representerer en mer positiv holdning til skolen.
Holdninger til skolen ble vurdert ved bruk av skoleholdningsvurderingsundersøkelsen (SAAS; McCoach, 2002).
Undersøkelsen består av 20 spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt, 2 = litt, 3 = ganske godt, 4 = godt, og 5 = veldig godt).
Skalaen måler aspekter av studentenes liv som forutsier deres akademiske prestasjoner, inkludert holdninger til jevnaldrende, holdninger til skolen, selvmotivasjon og selvregulering.
Høyere verdier representerer høyere positive holdninger til skolen.
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
sosial støtte
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
endring i sosial støtte vil bli målt ved hjelp av skalaen for sosial støtte-atferd.
SS-B-målingen består av 45 elementer designet for å måle fem typer støtte: emosjonell støtte, sosialisering, praktisk hjelp, økonomisk bistand og råd/veiledning.
Likert-skalaen går fra 1=sterkt uenig til 5=sterkt enig.
Det teoretiske området er 45-225, der høyere poengsummer indikerer høyere sosial støtte.
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
opplevd sosial støtte
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Endring i opplevd sosial støtte vil bli målt med Multidimensional Scale of Perceived Social Support.
MSPSS er et selvrapporteringsverktøy for å vurdere deltakernes sosiale støtte.
Skalaen på 12 spørsmål hadde utsagn som "det finnes en spesiell person som er til stede når jeg trenger det," vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra sterkt enig til sterkt uenig, med 5=sterkt enig, 4=enig, 3=nøytral, 2=uenig, 1=sterkt uenig.
Det teoretiske området er 12-60, hvor høyere poengsummer indikerer større sosial støtte.
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
familiesammenhold
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Endring i familiens samhold vil bli målt med et 7-punkts mål tilpasset fra Family environment scale og family assessment measure.
Punktene måler graden av forpliktelse, hjelp og støtte familiemedlemmer gir hverandre.
Deltakerne blir bedt om å vurdere hvor ofte hvert punkt forekom i familien deres ved hjelp av en 5-punkts skala (med 1 = 'aldri' og 5 = 'alltid').
Punktene inkluderer 'Spør familiemedlemmene hverandre om hjelp før de spør ikke-familiemedlemmer om hjelp?', og 'Lytter du til hva andre familiemedlemmer har å si, selv når du er uenig?' Teoretisk område er 7 til 35, med høyere poengsummer som indikerer høyere nivåer av familiens samhold.
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
foreldrestress
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Endring i foreldrestress vil bli målt med Parental Stress Scale (PSS) utviklet av Berry og Jones (1995).
Skalaen med 18 spørsmål poengsettes med en 5-punkts Likert-skala, 1 = Svært uenig 2 = Uenig 3 = Verken eller 4 = Enig 5 = Svært enig (teoretisk område 18-80).
Spørsmålene representerer positive (f.eks.
følelsesmessige fordeler, personlig utvikling) og negative (krav på ressurser, begrensninger) temaer ved foreldreskap.
Lavere poengsummer representerer lavere nivåer av foreldrestress.
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
Intensjon om å migrere
Tidsramme: utgangspunkt, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
endring i intensjon om å migrere vil bli målt ved ett spørsmål: Hvor sannsynlig ser du (den unge jenta) for deg selv at du vil migrere?
Spørsmålet bruker en Likert-skala fra 1 (svært usannsynlig) til 5 (svært sannsynlig).
|
utgangspunkt, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
kjønnsnormer
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Endring i kjønnsnormer vil bli målt med 10-punkts skalaen tilpasset fra Gender Norm Attitudes Scale (Waszak et al., 2001), som måler deltakernes forståelse av hva som er passende atferd knyttet til å være kvinne og mann.
Elementene i skalaen omfatter aspekter relatert til utdanningsprestasjoner, fremtidige forventninger for begge kjønn, familiestøtte, oppmuntring, beslutningstaking og involvering i intime relasjoner og atferd.
Skalaelementene har binære svaralternativer (Enig = 1 og Uenig = 0; teoretisk område 0-10).
Høyere poengsummer indikerer mer egalitære kjønnsnormer og holdninger.
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
fremtidsperspektiv
Tidsramme: utgangspunkt, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Endring i fremtidsorientering vil bli målt med to spørsmål som evaluerer unges forventninger og optimisme angående deres utdanningsmål.
Det første spørsmålet ber deltakerne svare på: Hvor sikker er du på at du vil oppnå dine utdanningsplaner?
med svaralternativer fra 1 = Ikke i det hele tatt sikker til 5 = Ekstremt sikker.
Det andre spørsmålet spør: Hvor forhåpningsfull er du for at du vil oppnå dine utdanningsplaner?
med parallelle svaralternativer fra 1 = Ikke i det hele tatt forhåpningsfull til 5 = Ekstremt forhåpningsfull (teoretisk område 2-10).
Høyere poengsummer indikerer en mer positiv fremtidsorientering.
|
utgangspunkt, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
tillit til sparing
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
endring i tillit til sparing vil bli målt ved hjelp av en sporreundersøkelse om tillit til sparing som inkluderer 5 spørsmål som vurderer deltakerens tillit til sparing og spare-relaterte atferder.
Undersøkelsen bruker en 5-punkts Likert-skala: 5= ekstremt tillitsfull, 4= veldig tillitsfull, 3= noe tillitsfull, 2= ikke veldig tillitsfull, eller 1= ikke tillitsfull i det hele tatt (teoretisk område 5-25).
Høyere poengsummer indikerer høyere tillit
|
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
betydningen av sparing
Tidsramme: utgangspunkt, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
endring i betydningen av sparing vil bli målt med spørreundersøkelsen om betydningen av sparing som inkluderer 5 spørsmål som vurderer betydningen av sparing for deltakerne.
Undersøkelsen bruker en 5-punkts Likert-skala: 5= ekstremt viktig, 4= veldig viktig, 3= noe viktig, 2= ikke særlig viktig, eller 1= ikke viktig i det hele tatt (teoretisk område 5-25).
Høyere poengsummer indikerer høyere betydning av sparing for deltakerne.
|
utgangspunkt, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
|
barn-omsorgsgiver-forhold
Tidsramme: utgangspunkt, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Skalaen for opplevd barn-omsorgsperson-forhold er tilpasset fra Family Assessment-målingen og vurderer forhold på to dimensjoner: (1) aksept og varme - i hvilken grad omsorgspersonen oppfattes som involvert i barnets liv; og (2) psykologisk autonomi - i hvilken grad omsorgspersonen bruker en ikke-tvangsbasert, demokratisk disiplin og oppmuntrer barnet til å uttrykke individualitet innen familien.
Deltakerne blir bedt om å vurdere de voksne de bor med, på hvert av de 17 punktene (område: 17-85), på en 5-punkts skala (1 = 'aldri' og 5 = 'alltid').
Eksempelspørsmål inkluderer: "Kan du regne med at foreldrene dine hjelper deg hvis du har et problem?" og "Fortsetter foreldrene dine å utfordre deg til å gjøre ditt beste i alt du gjør?" Høyere poengsum indikerer et mer positivt barn-omsorgsperson-forhold.
|
utgangspunkt, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. august 2030
Studiet fullført (Antatt)
15. august 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01HD116780 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiegruppen vil bruke NICHD Data and Specimen Hub (DASH) til å deponere dataene.
DASH er en sentralisert ressurs som lar forskere dele og få tilgang til de-identifiserte data fra studier finansiert av NICHD.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli offentliggjort etter at resultatene for studiens utfall er analysert og publisert.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .