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Évaluation de l'impact d'une intervention familiale pour améliorer les résultats développementaux et de santé chez les adolescentes

8 avril 2026 mis à jour par: New York University
Cette étude vise à répondre au besoin urgent d'interventions théoriquement et empiriquement éclairées qui s'attaqueraient à l'augmentation du nombre de mineurs non accompagnés migrant des zones rurales vers les centres urbains dans les pays en développement pour de meilleures opportunités économiques. Ce processus aboutit souvent à un travail infantile dangereux, défini comme un travail mentalement, physiquement, socialement ou moralement dangereux et nocif; interférant avec la scolarité, la santé et le fonctionnement mental, et entraînant plusieurs autres risques disproportionnés. La vulnérabilité des enfants migrants non accompagnés travaillant est encore intensifiée par le manque de protection parentale et d'appartenance communautaire dans le centre urbain d'accueil. L'Organisation internationale du travail (OIT) estime que 9,6 % des enfants (âgés de 5 à 17 ans) dans le monde sont des enfants travailleurs et attire l'attention sur les enfants migrants travailleurs comme un groupe sous-déclaré et très vulnérable, dont une part significative est féminine et sans éducation. La pauvreté a été identifiée comme le principal moteur du travail des enfants, le contexte familial étant également un facteur contributif critique. L'Afrique subsaharienne (ASS) présente les taux les plus élevés de travail des enfants (24 %), le Ghana – objet de cette étude – enregistrant l'une des prévalences les plus élevées de travail des enfants à 22 %, y compris les enfants migrants travailleurs non accompagnés. Au Ghana, les adolescentes non accompagnées migrent de la région du Nord vers les centres urbains du sud pour travailler dans l'économie informelle. Le port de charges est le type de travail le plus courant pour cette population et expose les filles migrantes à de multiples risques développementaux et sanitaires. S'appuyant sur l'étude R21 récemment conclue (avec 97 adolescentes âgées de 11 à 14 ans et leurs aidants) qui a montré une haute faisabilité et acceptabilité, et un impact préliminaire prometteur de l'intervention combinée ANZANSI (résilience en dagbani – langue locale) dans la même région, nous proposons de tester son efficacité dans un essai clinique randomisé en grappes à deux bras plus large auprès de 960 adolescentes (âgées de 11 à 14 ans) à risque de décrochage scolaire intégrées dans 32 écoles secondaires publiques de premier cycle dans la région du Nord du Ghana et leurs aidants. Les écoles seront assignées aléatoirement à l'une des deux conditions d'étude : 1) ANZANSI (FEE+MFG) et 2) soins usuels renforcés. L'intervention sera dispensée pendant 12 mois, avec des évaluations menées au départ et aux suivis à 12, 24 et 36 mois après le début de l'intervention. Les objectifs spécifiques de l'étude sont : Objectif 1 : Examiner les impacts à court et moyen terme de l'intervention ANZANSI sur l'incidence de la migration non accompagnée pour le travail des enfants (critère de jugement principal), et sur les progrès académiques et les résultats psychosociaux (secondaires) ; Objectif 2 : Examiner l'impact de l'intervention ANZANSI sur les mécanismes potentiels de changement aux niveaux individuel, familial et communautaire ; Objectif 3 : Évaluer le coût et le rapport coût-efficacité de chaque condition d'intervention ; et Objectif 4 : Examiner qualitativement les expériences des participants, des facilitateurs et de la direction des écoles avec l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1920

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ozge Sensoy Bahar
  • Numéro de téléphone: 617 610 6814
  • E-mail: osb208@nyu.edu

Lieux d'étude

  • Ghana
      • Tamale, Ghana
        • Recrutement
        • University of Ghana
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Les critères d'inclusion pour les adolescentes sont : 1) Inscrites à l'école et vivant au sein d'une famille (définie au sens large - pas nécessairement les parents biologiques) ; 2) Âgées de 11 à 14 ans ; 3) Capables de donner leur assentiment ; 4) Ayant manqué l'école au cours du dernier trimestre scolaire (avec au moins 10 % d'absences non justifiées). Il a été documenté que les absences non justifiées exposent les enfants à un risque académique plus élevé que les absences justifiées (c'est-à-dire les absences liées à une maladie ou à une blessure). Les critères d'inclusion pour les aidants sont : 1) Âgés de 18 ans ou plus ; 2) S'identifiant comme l'aidant principal de l'adolescente ; et 3) Capables de fournir un consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

Les participants qui ne répondent pas aux critères ou qui présentent un manque de compréhension des procédures de l'étude et ne sont donc pas en mesure de fournir un consentement éclairé seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins renforcés
Les adolescentes dans le soin renforcé recevront des services/une éducation comme d'habitude dans leurs écoles respectives. Le soin habituel sera renforcé en fournissant du matériel scolaire (par exemple, des manuels, des cahiers)
Expérimental: Programme Familial ANZANSI
En plus des soins renforcés, les participants de ce bras recevront l'intervention ANZANSI, composée de l'intervention d'autonomisation économique familiale (AEF) et de l'intervention de groupe familial multiple (GFM). L'AEF comprend : 1) une formation en littératie financière ; 2) un compte de développement de l'enfant (CDE) ; et 3) un composant de promotion de la génération de revenus familiaux/microentreprise
Comportemental: Programme Familial ANZANSI

Autonomisation Économique Familiale : 1) Formation en éducation financière : Quatre sessions d'atelier de 1 à 2 heures axées sur l'éducation financière seront dispensées. 2) CDA. Chaque participant reçoit un CDA, un compte d'épargne assorti. Les membres de la famille, les proches ou les amis des participants sont autorisés et encouragés à contribuer au CDA. Le compte est ensuite complété par des fonds du projet. Le plafond de complément est équivalent à 10 USD par mois ; 3) L'activité génératrice de revenus (AGR) familiale : Les participants sont formés aux AGR et sont censés utiliser une partie de leur épargne complétée pour démarrer une AGR.

Groupes Multi-Familles. L'intervention manuelle de 16 sessions est organisée autour des 4R (Règles, Responsabilité, Relations et Communication Respectueuse) et des 2S (Stress et Soutien Social). Les enfants et les aidants accomplissent des activités ensemble ou se séparent pour se retrouver plus tard et discuter en groupe plus large. Chaque groupe implique 7 à 10 familles, avec au moins deux générations d'une famille présentes à chaque session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Migration non accompagnée
Délai: 12 mois, 24 mois, 36 mois
La variation de l'incidence des migrations non accompagnées sera mesurée par une échelle à deux items (oui/non) et les dossiers scolaires
12 mois, 24 mois, 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
assiduité scolaire
Délai: baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
La variation de la fréquentation scolaire pour l'année académique passée sera mesurée à l'aide des dossiers scolaires.
baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
progression de grade
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
Les progrès scolaires seront mesurés à l'aide d'une question à trois réponses (0 = inscrit dans la classe attendue, 1 = redoublement, 2 = abandon scolaire)
ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
épargne
Délai: 12 mois, 24 mois, 36 mois
l'évolution des économies au fil du temps dans le groupe d'intervention sera mesurée par les relevés bancaires mensuels
12 mois, 24 mois, 36 mois
Concept de soi
Délai: baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
Le changement de concept de soi sera mesuré par l'échelle abrégée du Tennessee Self-Concept Scale (TSCS). La version courte de 20 items, issue de l'échelle originale de 100 items du TSCS, évalue la perception de l'identité et de la satisfaction personnelle chez les adolescents. Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 = toujours faux à 5 = toujours vrai. La plage théorique du TSCS est de 20 à 100, les scores plus élevés représentant un concept de soi plus positif.
baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
estime de soi
Délai: baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
La modification de l'estime de soi sera mesurée à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES). L'échelle comprend 10 affirmations concernant les sentiments généraux de valeur personnelle ou d'acceptation de soi évaluées sur une échelle de Likert à 4 points (tout à fait d'accord à pas du tout d'accord, avec 4 = tout à fait d'accord, 3 = d'accord, 2 = pas d'accord, 1 = pas du tout d'accord). Les items ont été notés sur une plage théorique de 10 à 40 et additionnés, les scores plus élevés représentant une estime de soi plus élevée.
baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
satisfaction de vie
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
L'évolution de la satisfaction de vie sera mesurée à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de satisfaction de vie étudiante (MSLSS). L'échelle comprend 40 items évaluant la satisfaction de vie sur 5 aspects spécifiques tout en maintenant un score global de satisfaction de vie. Les réponses sont évaluées sur une échelle de Likert en 6 points avec 1 = fortement en désaccord, 2 = modérément en désaccord, 3 = légèrement en désaccord, 4 = légèrement d'accord, 5 = modérément d'accord et 6 = fortement d'accord (plage théorique 40-240). Des valeurs plus élevées représentent une satisfaction plus élevée dans la vie étudiante.
ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
attitudes envers l'école
Délai: baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
Le changement d'attitudes envers l'école sera mesuré par l'enquête d'évaluation des attitudes scolaires. L'échelle va de 20 à 100, les scores plus élevés représentant une attitude plus positive envers l'école. Les attitudes envers l'école ont été évaluées à l'aide de l'enquête d'évaluation des attitudes scolaires (SAAS ; McCoach, 2002). L'enquête comprend 20 items notés sur une échelle de Likert en 5 points (1 = pas du tout, 2 = un peu, 3 = assez bien, 4 = bien et 5 = très bien). L'échelle mesure les aspects de la vie des étudiants qui prédisent leur réussite scolaire, y compris les attitudes des pairs, les attitudes envers l'école, l'auto-motivation et l'autorégulation. Les valeurs plus élevées représentent des attitudes plus positives envers l'école.
baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
soutien social
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
Le changement en matière de soutien social sera mesuré à l'aide de l'échelle de comportement de soutien social. La mesure SS-B comprend 45 items conçus pour évaluer cinq modes de soutien : soutien émotionnel, socialisation, assistance pratique, assistance financière et conseils/orientation. L'échelle de Likert va de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord. La plage théorique est de 45 à 225, les scores plus élevés indiquant un soutien social plus important.
ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
soutien social perçu
Délai: baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
Le changement dans le soutien social perçu sera mesuré par l'Échelle Multidimensionnelle du Soutien Social Perçu. L'EMSSP est une mesure d'auto-évaluation pour évaluer le soutien social des participants. L'échelle de 12 items comprend des affirmations telles que, « il y a une personne spéciale qui est présente lorsque j'ai besoin d'aide, » évaluées sur une échelle de Likert en 5 points allant de tout à fait d'accord à pas du tout d'accord, avec 5 = tout à fait d'accord, 4 = d'accord, 3 = neutre, 2 = pas d'accord, 1 = pas du tout d'accord. La plage théorique est de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant un soutien social plus important.
baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
cohésion familiale
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
Le changement dans la cohésion familiale sera mesuré par un outil de 7 items adapté de l'échelle d'environnement familial et de la mesure d'évaluation familiale. Les items mesurent le degré d'engagement, d'aide et de soutien que les membres de la famille se fournissent mutuellement. On demande aux participants d'évaluer à quelle fréquence chaque item se produit dans leur famille en utilisant une échelle de 5 points (avec 1 = 'jamais' et 5 = 'toujours'). Les items incluent : 'Les membres de votre famille se demandent-ils de l'aide mutuellement avant de demander de l'aide à des personnes extérieures à la famille ?' et 'Écoutez-vous ce que les autres membres de la famille ont à dire, même lorsque vous n'êtes pas d'accord ?' La plage théorique est de 7 à 35, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de cohésion familiale.
ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
stress parental
Délai: baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
Le changement dans le stress parental sera mesuré par l'échelle de stress parental (PSS) développée par Berry et Jones (1995). L'échelle de 18 items est notée sur une échelle de Likert en 5 points, 1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Indécis, 4 = D'accord, 5 = Fortement d'accord (plage théorique 18-80). Les items représentent des thèmes positifs (par ex. bénéfices émotionnels, développement personnel) et négatifs (demandes sur les ressources, restrictions) de la parentalité. Des scores plus bas représentent des niveaux plus faibles de stress parental.
baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
Intention de migrer
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
Le changement dans l'intention de migrer sera mesuré par un seul élément : Dans quelle mesure vous (l'adolescente) envisagez-vous de migrer ? La question utilise une échelle de Likert allant de 1 (très improbable) à 5 (très probable).
ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
normes de genre
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
Le changement des normes de genre sera mesuré par l'échelle de 10 items adaptée de l'échelle d'attitudes envers les normes de genre (Waszak et al., 2001), qui mesure la compréhension des participants concernant l'appropriation des comportements en relation avec le fait d'être femme ou homme. Les items de l'échelle englobent des aspects liés aux performances éducatives, aux attentes futures pour les deux genres, au soutien familial, à l'encouragement, à la prise de décision, et à l'implication dans les relations intimes et les comportements. Les items de l'échelle comportent des réponses binaires (D'accord = 1 et Pas d'accord = 0 ; plage théorique 0-10). Des scores plus élevés indiquent des normes et croyances de genre plus égalitaires.
ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
orientation future
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
Le changement d'orientation future sera mesuré par deux items évaluant les attentes et l'optimisme des adolescents concernant leurs objectifs éducatifs. Le premier item demande aux participants : Dans quelle mesure êtes-vous certain(e) d'atteindre vos projets éducatifs ? avec des options de réponse allant de 1 = Pas du tout certain(e) à 5 = Extrêmement certain(e). Le deuxième item demande : Dans quelle mesure êtes-vous plein(e) d'espoir de réaliser vos projets éducatifs ? avec des options de réponse parallèles allant de 1 = Pas du tout plein(e) d'espoir à 5 = Extrêmement plein(e) d'espoir (plage théorique 2-10). Des scores plus élevés indiquent une orientation future plus positive.
ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
confiance dans l'épargne
Délai: baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
La variation de la confiance dans l'épargne sera mesurée par l'enquête sur la confiance dans l'épargne qui comprend 5 items évaluant la confiance du participant dans l'épargne et les comportements liés à l'épargne. L'enquête utilise une échelle de Likert à 5 points : 5= extrêmement confiant, 4= très confiant, 3= assez confiant, 2= pas très confiant, ou 1= pas du tout confiant (plage théorique 5-25). Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance
baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
importance de l'épargne
Délai: baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
Le changement dans l'importance de l'épargne sera mesuré par le questionnaire sur l'importance de l'épargne qui comprend 5 items évaluant l'importance de l'épargne pour les participants.
Le questionnaire utilise une échelle de Likert à 5 points : 5 = extrêmement important, 4 = très important, 3 = assez important, 2 = peu important, ou 1 = pas du tout important (plage théorique 5-25).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande importance de l'épargne pour les participants.
baseline, 12 mois, 24 mois, 36 mois
relation parent-enfant
Délai: ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois
L'échelle de la relation perçue entre l'enfant et le soignant est adaptée de la mesure d'évaluation familiale et évalue les relations selon deux dimensions : (1) l'acceptation et la chaleur - la mesure dans laquelle le soignant se perçoit comme impliqué dans la vie de son enfant ; et (2) l'autonomie psychologique - la mesure dans laquelle le soignant utilise une discipline non coercitive et démocratique et encourage l'enfant à exprimer son individualité au sein de la famille. Les participants sont invités à évaluer les adultes avec lesquels ils vivent, sur chacun des 17 items (plage : 17-85), sur une échelle de 5 points (1 = 'jamais' et 5 = 'toujours'). Les exemples d'items incluent : "Pouvez-vous compter sur vos parents pour l'aider si elle a un problème ?" et "Vos parents continuent-ils à vous défier de faire de votre mieux dans tout ce que vous faites ?" Des scores plus élevés indiquent une relation enfant-soignant plus positive.
ligne de base, 12 mois, 24 mois, 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York University

Collaborateurs

Washington University School of Medicine
University of Ghana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD116780 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'équipe d'étude utilisera le NICHD Data and Specimen Hub (DASH) pour déposer les données. DASH est une ressource centralisée qui permet aux chercheurs de partager et d'accéder à des données anonymisées provenant d'études financées par le NICHD.

Délai de partage IPD

Les données deviendront publiques après que les résultats sur les critères d'évaluation de l'étude soient analysés et publiés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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