Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния семейно-ориентированного вмешательства на улучшение показателей развития и здоровья у девочек-подростков

8 апреля 2026 г. обновлено: New York University

Исследование влияния семейного вмешательства для улучшения показателей развития и здоровья у девочек-подростков

Это исследование направлено на решение насущной необходимости в теоретически и эмпирически обоснованных вмешательствах, которые бы решали проблему растущего числа несопровождаемых несовершеннолетних, мигрирующих из сельских районов в городские центры развивающихся стран в поисках лучших экономических возможностей. Этот процесс часто приводит к опасному детскому труду, определяемому как работа, которая является умственно, физически, социально или морально опасной и вредной; мешает школьному обучению и функционированию здоровья и психического здоровья, а также приводит к нескольким другим непропорциональным рискам. Уязвимость несопровождаемых детей-мигрантов, занятых трудом, дополнительно усиливается из-за отсутствия родительской защиты и принадлежности к сообществу в принимающем городском центре. Международная организация труда (МОТ) оценивает, что 9,6% детей (в возрасте от 5 до 17 лет) во всем мире являются детьми-тружениками и обращает внимание на детей-мигрантов, занятых трудом, как на недостаточно учитываемую и крайне уязвимую группу, значительную часть которой составляют девочки без образования. Бедность была определена как основной фактор, движущий детским трудом, причем семейный контекст также является критически важным способствующим фактором. В странах Африки к югу от Сахары (SSA) наблюдаются самые высокие показатели детского труда (24%), а в Гане — объекте данного исследования — зарегистрирован один из самых высоких уровней распространенности детского труда — 22%, включая несопровождаемых детей-мигрантов, занятых трудом. В Гане несопровождаемые девочки-подростки мигрируют из Северного региона в городские центры на юге, чтобы работать в неформальной экономике. Переноска грузов является наиболее распространенным видом труда для этой популяции и подвергает девочек-мигрантов множественным рискам для развития и здоровья. Основываясь на недавно завершенном исследовании R21 (с участием 97 девочек-подростков в возрасте от 11 до 14 лет и их опекунов), которое показало высокую осуществимость и приемлемость, а также многообещающее предварительное влияние комбинированного вмешательства ANZANSI (устойчивость на языке дагбани — местном языке) в том же регионе, мы предлагаем проверить его эффективность в более крупном двухгрупповом кластерном рандомизированном клиническом исследовании с участием 960 девочек-подростков (в возрасте от 11 до 14 лет), подверженных риску отчисления из школы, вложенных в 32 государственные младшие средние школы в Северном регионе Ганы, и их опекунов. Школы будут случайным образом распределены в одно из двух условий исследования: 1) ANZANSI (FEE+MFG) и 2) усиленное обычное лечение. Вмешательство будет проводиться в течение 12 месяцев, с оценками, проводимыми на исходном уровне, а также через 12, 24 и 36 месяцев после начала вмешательства. Конкретные цели исследования: Цель 1: Изучить краткосрочное и среднесрочное воздействие вмешательства ANZANSI на частоту несопровождаемой миграции для детского труда (первичный исход), а также на академическую успеваемость и психосоциальные исходы (вторичные); Цель 2: Изучить влияние вмешательства ANZANSI на потенциальные механизмы изменений на индивидуальном, семейном и общественном уровнях; Цель 3: Оценить стоимость и рентабельность каждого условия вмешательства; и Цель 4: Качественно изучить опыт участников, фасилитаторов и руководства школ с вмешательством.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1920

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ozge Sensoy Bahar
  • Номер телефона: 617 610 6814
  • Электронная почта: osb208@nyu.edu

Места учебы

      • Tamale, Гана
        • Рекрутинг
        • University of Ghana
        • Контакт:
          • Adolphina Addo-Lartey
          • Номер телефона: +233 26 145 8709
          • Электронная почта: AAddo-Lartey@ug.edu.gh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для девочек-подростков: 1) Обучаются в школе и проживают в семье (определяется широко — не обязательно с биологическими родителями); 2) Возраст от 11 до 14 лет; 3) Способны дать согласие; 4) Пропускали школу в прошлом учебном семестре (с не менее чем 10% неуважительных пропусков). Документально подтверждено, что неуважительные пропуски подвергают детей более высокому академическому риску по сравнению с уважительными пропусками (например, пропусками, связанными с болезнью или травмой). Критерии включения для опекунов: 1) Возраст 18 лет или старше; 2) Самоидентифицируются как основной опекун девочки-подростка; и 3) Способны предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

Участники, которые не соответствуют критериям или демонстрируют недостаточное понимание процедур исследования и, следовательно, не могут предоставить информированное согласие, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Улучшенный уход
Девочки-подростки в усиленном уходе будут получать услуги/образование, как обычно, в своих школах. Обычный уход будет усилен за счет предоставления школьных принадлежностей (например, учебников, тетрадей)
Экспериментальный: Программа для семьи ANZANSI
В дополнение к усиленному уходу, участники этой группы получат вмешательство ANZANSI, состоящее из вмешательства по семейному экономическому укреплению (FEE) и вмешательства с участием нескольких семейных групп (MFG). FEE включает: 1) Обучение финансовой грамотности; 2) Счет для развития ребенка (CDA); и 3) Компонент по содействию семейному доходообразованию/микропредпринимательству

Экономическая поддержка семьи: 1) Обучение финансовой грамотности: будут проведены четыре семинара продолжительностью 1-2 часа, посвящённые финансовой грамотности. 2) Специальный накопительный счёт (CDA). Каждый участник получает CDA — сберегательный счёт с совпадением взносов. Члены семьи, родственники или друзья участников могут и поощряются к внесению вкладов на CDA. Затем счёт пополняется соответствующими средствами от проекта. Максимальный размер совпадения составляет эквивалент 10 долларов США в месяц; 3) Деятельность по созданию семейного дохода (IGA): участники обучаются методам IGA и должны использовать часть своих совпадающих сбережений для начала IGA.

Многодетные семейные группы. Структурированное 16-сессионное вмешательство организовано вокруг 4R (Правила, Ответственность, Отношения и Уважительное общение) и 2S (Стресс и Социальная поддержка). Дети и опекуны выполняют задания вместе или разделяются, чтобы позже собраться для обсуждения в более крупной группе. Каждая группа включает от 7 до 10 семей, причём на каждой сессии присутствуют как минимум два поколения семьи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Несопровождаемая миграция
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение частоты случаев самостоятельной миграции будет измеряться с помощью двухпунктовой шкалы (да/нет) и школьных записей
12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
посещаемость школы
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение посещаемости школы за прошедший учебный год будет измеряться с использованием школьных записей.
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
оценка прогресса
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Прогресс в классе будет измеряться с помощью вопроса с тремя вариантами ответа (0=обучается в ожидаемом классе, 1=повторение класса, 2=отсев)
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
сохранение
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
изменение сбережений с течением времени в группе вмешательства будет измеряться ежемесячными банковскими выписками
12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Я-концепция
Временное ограничение: базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение самооценки будет измеряться с использованием краткой формы Шкалы самооценки Теннесси. Краткая версия из 20 пунктов оригинальной 100-пунктовой шкалы TSCS оценивает восприятие подростками своей идентичности и удовлетворенности собой. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = всегда неверно, а 5 = всегда верно. Теоретический диапазон для TSCS составляет 20–100 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более позитивную самооценку.
базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
самооценка
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение самооценки будет измеряться с помощью шкалы самооценки Розенберга (RSES). Шкала состоит из 10 утверждений об общих чувствах самоценности или самопринятия, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (варианты ответов: полностью согласен, согласен, не согласен, полностью не согласен, где 4 = полностью согласен, 3 = согласен, 2 = не согласен, 1 = полностью не согласен). Баллы по пунктам суммировались в теоретическом диапазоне 10-40, причём более высокие баллы соответствуют более высокой самооценке.
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
удовлетворенность жизнью
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение удовлетворенности жизнью будет измеряться с помощью многомерной шкалы удовлетворенности жизнью студентов (MSLSS). Шкала включает 40 пунктов, оценивающих удовлетворенность жизнью по 5 конкретным аспектам, сохраняя при этом общий балл удовлетворенности жизнью. Ответы оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта, где 1 = категорически не согласен, 2 = умеренно не согласен, 3 = немного не согласен, 4 = немного согласен, 5 = умеренно согласен и 6 = полностью согласен (теоретический диапазон 40-240). Более высокие значения представляют более высокую удовлетворенность студенческой жизнью.
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
отношение к школе
Временное ограничение: базовая линия, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение отношения к школе будет измеряться с помощью опроса для оценки отношения к школе (School attitude assessment survey). Диапазон составляет от 20 до 100 баллов, где более высокие баллы представляют более положительное отношение к школе. Отношение к школе оценивалось с помощью опроса для оценки отношения к школе (SAAS; McCoach, 2002). Опрос состоит из 20 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 2 = немного, 3 = довольно хорошо, 4 = хорошо и 5 = очень хорошо). Шкала измеряет аспекты жизни учащихся, которые предсказывают их академические достижения, включая отношение сверстников, отношение к школе, самомотивацию и саморегуляцию. Более высокие значения представляют более высокое положительное отношение к школе.
базовая линия, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
социальная поддержка
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение социальной поддержки будет измеряться с помощью шкалы поведения социальной поддержки. Мера SS-B состоит из 45 пунктов, предназначенных для оценки пяти видов поддержки: эмоциональная поддержка, социализация, практическая помощь, финансовая помощь и советы/руководство. Шкала Лайкерта варьируется от 1=категорически не согласен до 5=полностью согласен. Теоретический диапазон составляет 45-225 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокую социальную поддержку.
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
воспринимаемая социальная поддержка
Временное ограничение: базовая линия, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение воспринимаемой социальной поддержки будет измеряться с помощью Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки. MSPSS представляет собой инструмент самоотчета для оценки социальной поддержки участников. Шкала из 12 пунктов содержит утверждения, такие как «есть особый человек, который рядом, когда я в этом нуждаюсь», оцениваемые по 5-балльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен», где 5=полностью согласен, 4=согласен, 3=нейтрально, 2=не согласен, 1=полностью не согласен. Теоретический диапазон составляет 12-60 баллов, причем более высокие баллы указывают на большую социальную поддержку.
базовая линия, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
семейная сплоченность
Временное ограничение: базовая линия, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение семейной сплоченности будет измеряться с помощью 7-пунктовой шкалы, адаптированной из Шкалы семейной среды и Метода оценки семьи. Пункты измеряют степень приверженности, помощи и поддержки, которую члены семьи оказывают друг другу. Участников просят оценить, как часто каждый пункт происходил в их семье, используя 5-балльную шкалу (где 1 = 'никогда', а 5 = 'всегда'). Пункты включают: «Обращаются ли члены вашей семьи друг к другу за помощью, прежде чем обратиться за помощью к нечленам семьи?» и «Выслушиваете ли вы то, что говорят другие члены семьи, даже когда вы не согласны?» Теоретический диапазон составляет от 7 до 35, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень семейной сплоченности.
базовая линия, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
родительский стресс
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение уровня стресса, связанного с родительством, будет измеряться с помощью Шкалы родительского стресса (PSS), разработанной Берри и Джонсом (1995). Шкала из 18 пунктов оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = Категорически не согласен, 2 = Не согласен, 3 = Не определился, 4 = Согласен, 5 = Полностью согласен (теоретический диапазон 18-80). Пункты представляют положительные (например, эмоциональные преимущества, личностное развитие) и отрицательные (требования к ресурсам, ограничения) аспекты родительства. Более низкие баллы соответствуют более низким уровням стресса, связанного с родительством.
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Намерение мигрировать
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение намерения мигрировать будет измеряться одним вопросом: Насколько вероятно, что вы (девушка-подросток) видите себя мигрирующей? Вопрос использует шкалу Лайкерта от 1 (очень маловероятно) до 5 (очень вероятно).
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
гендерные нормы
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение гендерных норм будет измеряться с помощью 10-пунктовой шкалы, адаптированной на основе Шкалы отношения к гендерным нормам (Waszak et al., 2001), которая оценивает понимание участниками уместности поведения в контексте женской и мужской ролей. Пункты шкалы охватывают аспекты, связанные с успеваемостью в образовании, будущими ожиданиями для обоих полов, поддержкой семьи, поощрением, принятием решений, а также вовлечённостью в интимные отношения и поведение. Пункты шкалы предусматривают бинарные ответы (Согласен = 1 и Не согласен = 0; теоретический диапазон 0-10). Более высокие баллы указывают на более эгалитарные гендерные нормы и убеждения.
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
будущая ориентация
Временное ограничение: базовая оценка, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение ориентации на будущее будет измеряться двумя пунктами, оценивающими ожидания и оптимизм подростков относительно их образовательных целей. Первый пункт спрашивает участников: «Насколько вы уверены, что достигнете своих образовательных планов?» с вариантами ответов от 1 = Совсем не уверен до 5 = Чрезвычайно уверен. Второй пункт спрашивает: «Насколько вы надеетесь, что достигнете своих образовательных планов?» с аналогичными вариантами ответов от 1 = Совсем не надеюсь до 5 = Чрезвычайно надеюсь (теоретический диапазон 2-10). Более высокие баллы указывают на более позитивную ориентацию на будущее.
базовая оценка, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
уверенность в сохранении
Временное ограничение: базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение уверенности в сбережениях будет измеряться с помощью опросника уверенности в сбережениях, который включает 5 пунктов, оценивающих уверенность участника в сбережениях и связанное с этим поведение. Опросник использует 5-балльную шкалу Лайкерта: 5 = крайне уверен, 4 = очень уверен, 3 = в некоторой степени уверен, 2 = не очень уверен или 1 = совсем не уверен (теоретический диапазон 5-25). Более высокие баллы указывают на более высокую уверенность.
базовый уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
важность сохранения
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Изменение важности сбережений будет измеряться с помощью опроса о важности сбережений, который включает 5 пунктов, оценивающих важность сбережений для участников. Опрос использует 5-балльную шкалу Лайкерта: 5 = чрезвычайно важно, 4 = очень важно, 3 = отчасти важно, 2 = не очень важно или 1 = совсем не важно (теоретический диапазон 5-25). Более высокие баллы указывают на более высокую важность сбережений для участников.
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
отношения ребёнок-опекун
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Шкала воспринимаемых отношений между ребенком и опекуном адаптирована из Метода оценки семьи и оценивает отношения по двум измерениям: (1) принятие и теплота — степень, в которой опекун воспринимается как вовлеченный в жизнь своего ребенка; и (2) психологическая автономия — степень, в которой опекун использует не принудительную, демократическую дисциплину и поощряет ребенка выражать индивидуальность в семье. Участников просят оценить взрослых, с которыми они живут, по каждому из 17 пунктов (диапазон: 17–85) по 5-балльной шкале (1 = «никогда» и 5 = «всегда»). Примеры пунктов включают: «Можете ли вы рассчитывать на помощь родителей, если у вас возникнет проблема?» и «Продолжают ли ваши родители подталкивать вас к тому, чтобы делать все возможное в любом деле?» Более высокие баллы указывают на более позитивные отношения между ребенком и опекуном.
исходный уровень, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HD116780 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследовательская группа будет использовать Центр данных и образцов NICHD (DASH) для размещения данных. DASH — это централизованный ресурс, который позволяет исследователям обмениваться и получать доступ к обезличенным данным из исследований, финансируемых NICHD.

Сроки обмена IPD

Данные станут общедоступными после анализа и публикации результатов исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться