Het testen van de impact van op het gezin gebaseerde interventie om de ontwikkelings- en gezondheidsuitkomsten voor vrouwelijke adolescenten te verbeteren
8 april 2026 bijgewerkt door: New York University
Het testen van de impact van op het gezin gebaseerde interventie om de ontwikkelings- en gezondheidsresultaten voor vrouwelijke adolescenten te verbeteren
Dit onderzoek tracht tegemoet te komen aan de dringende behoefte aan theoretisch en empirisch onderbouwde interventies die de toenemende aantallen alleenstaande minderjarigen die van het platteland naar stedelijke centra in ontwikkelingslanden migreren voor betere economische kansen, zouden aanpakken.
Dit proces resulteert vaak in gevaarlijke kinderarbeid, gedefinieerd als werk dat mentaal, fysiek, sociaal of moreel gevaarlijk en schadelijk is; dat de schoolgang en de gezondheid en geestelijke gezondheid belemmert, en leidt tot verschillende andere onevenredige risico's.
De kwetsbaarheid van alleenstaande migrantenkinderarbeiders wordt verder versterkt door het gebrek aan ouderlijke bescherming en gemeenschapsbinding in het gaststedelijke centrum.
De Internationale Arbeidsorganisatie (IAO) schat dat 9,6% van de kinderen (leeftijd 5 tot 17) wereldwijd kinderarbeiders zijn en vestigt de aandacht op migrantenkinderarbeiders als een ondergerapporteerde en zeer kwetsbare groep, waarvan een aanzienlijk deel vrouwelijk is en geen onderwijs heeft genoten.
Armoede is geïdentificeerd als de belangrijkste drijfveer van kinderarbeid, waarbij de gezinscontext ook een kritische bijdragende factor is.
Sub-Sahara Afrika (SSA) heeft de hoogste percentages kinderarbeid (24%), met Ghana -de focus van dit onderzoek- een van de hoogste prevalenties van kinderarbeid registrerend op 22%, inclusief alleenstaande kindmigrantenarbeiders.
In Ghana migreren alleenstaande adolescente meisjes vanuit de Noordelijke regio naar stedelijke centra in het zuiden om te werken in de informele economie.
Het dragen van lasten is het meest voorkomende type arbeid voor deze populatie en stelt migrantenmeisjes bloot aan meerdere ontwikkelings- en gezondheidsrisico's.
Voortbouwend op de recentelijk afgeronde R21-studie (met 97 adolescente meisjes van 11 tot 14 jaar en hun verzorgers) die hoge haalbaarheid en acceptatie, en veelbelovende voorlopige impact van de ANZANSI (veerkracht in Dagbani - lokale taal) combinatie-interventie in dezelfde regio toonde, stellen we voor om de effectiviteit ervan te testen in een grotere tweearmige cluster gerandomiseerde klinische trial onder 960 adolescente meisjes (leeftijd 11 tot 14 jaar) met risico op schooluitval, genest binnen 32 openbare junior high scholen in de Noordelijke regio van Ghana en hun verzorgers.
De scholen zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee studievoorwaarden: 1) ANZANSI (FEE+MFG) en 2) versterkte gebruikelijke zorg.
De interventie zal worden uitgevoerd gedurende 12 maanden, met beoordelingen uitgevoerd bij baseline en bij 12-, 24- en 36-maanden follow-ups na interventiestart.
De studiespecifieke doelen zijn: Doel 1: Onderzoek de korte- en middellangetermijnimpact van de ANZANSI-interventie op de incidentie van alleenstaande migratie voor kinderarbeid (primaire uitkomst), en academische vooruitgang en psychosociale uitkomsten (secundair); Doel 2: Onderzoek de impact van de ANZANSI-interventie op potentiële veranderingsmechanismen op individueel, gezins- en gemeenschapsniveau; Doel 3: Evalueer de kosten en kosteneffectiviteit van elke interventievoorwaarde; en Doel 4: Kwalitatief onderzoeken van de ervaringen van deelnemers, begeleiders en schoolleiders met de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1920
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ozge Sensoy Bahar
- Telefoonnummer: 617 610 6814
- E-mail: osb208@nyu.edu
Studie Locaties
-
-
-
Tamale, Ghana
- Werving
- University of Ghana
-
Contact:
- Adolphina Addo-Lartey
- Telefoonnummer: +233 26 145 8709
- E-mail: AAddo-Lartey@ug.edu.gh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria voor adolescente meisjes zijn: 1) Ingeschreven op school en wonend binnen een gezin (in brede zin gedefinieerd - niet noodzakelijk biologische ouders); 2) Leeftijd 11 tot 14 jaar; 3) In staat om toestemming te geven; 4) Spijbelen in het afgelopen academische semester (met minstens 10% ongeoorloofde afwezigheden). Het is gedocumenteerd dat ongeoorloofde afwezigheden kinderen een hoger academisch risico geven in vergelijking met geoorloofde afwezigheden (d.w.z. afwezigheden gerelateerd aan medische ziekte of letsel). De inclusiecriteria voor de verzorger zijn: 1) Leeftijd 18 jaar of ouder; 2) Zichzelf identificerend als primaire verzorger van het adolescente meisje; en 3) In staat om geïnformeerde toestemming te verlenen.
Exclusiecriteria:
Deelnemers die niet aan de criteria voldoen of een gebrek aan begrip van de studieprocedures vertonen en daarom niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te verlenen, zullen worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Versterkte zorg
Vrouwelijke adolescenten in de versterkte zorg zullen diensten/onderwijs ontvangen zoals gebruikelijk in hun respectieve scholen.
De gebruikelijke zorg zal worden versterkt door het verstrekken van schoolbenodigdheden (bijv. schoolboeken, notitieboekjes)
|
|
|
Experimenteel: ANZANSI Familieprogramma
Naast versterkte zorg ontvangen deelnemers in deze arm de ANZANSI-interventie die bestaat uit een interventie voor gezins-economische empowerment (FEE) en een interventie met meervoudige gezinsgroepen (MFG).
FEE omvat: 1) Financiële geletterdheidstraining; 2) Ontwikkelingsrekening voor kinderen (CDA); en 3) Een component voor gezinsinkomensgeneratie/micro-ondernemingsbevordering
|
Economische Zelfredzaamheid van Gezinnen: 1) Training financiële geletterdheid: Er worden vier workshopsessies van 1-2 uur gegeven, gericht op financiële geletterdheid. 2) CDA. Elke deelnemer krijgt een CDA, een gespaarde rekening met matching. Familieleden, verwanten of vrienden van de deelnemers mogen en worden aangemoedigd om bij te dragen aan de CDA. De rekening wordt vervolgens aangevuld met geld van het project. De maximale matching is een equivalent van US$10 per maand; 3) De inkomensgenererende activiteit (IGA) van het gezin: Deelnemers worden getraind in IGA's en worden verwacht een deel van hun gematchte spaargeld te gebruiken om een IGA te starten. Meervoudige Familietrainingen. De gestandaardiseerde interventie van 16 sessies is georganiseerd rond 4R's (Regels, Verantwoordelijkheid, Relaties en Respectvolle Communicatie) en 2S'en (Stress en Sociale Steun). Kinderen en verzorgers voltooien activiteiten samen of splitsen om later weer samen te komen voor bespreking in een grotere groep. Elke groep omvat 7 tot 10 gezinnen, waarbij ten minste twee generaties van een gezin aanwezig zijn bij elke sessie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbegeleide migratie
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
Verandering in de incidentie van onbegeleide migratie wordt gemeten met een tweedelige schaal (ja/nee) en schoolgegevens
|
12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schoolbezoek
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
De verandering in schoolbezoek voor het afgelopen schooljaar zal worden gemeten met behulp van schoolgegevens.
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
graadvoortgang
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
De voortgang van het leerjaar wordt gemeten met behulp van een vraag met drie antwoordmogelijkheden (0= ingeschreven in het verwachte leerjaar, 1=leerjaarherhaling, 2=uitval)
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
besparing
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
verandering in besparingen over tijd in de interventiegroep zal worden gemeten door maandelijkse bankafschriften
|
12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
Zelfconcept
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
Verandering in zelfconcept wordt gemeten met de Tennessee Self-Concept Scale Short Form.
De korte versie van 20 items van de originele TSCS-schaal van 100 items beoordeelt de perceptie van zelfidentiteit en zelftevredenheid bij adolescenten.
De items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 1 = altijd onwaar tot 5 = altijd waar.
Het theoretische bereik voor de TSCS was 20-100, waarbij hogere scores een positiever zelfconcept vertegenwoordigen.
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
zelfwaardering
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
De verandering in zelfwaardering zal worden gemeten met behulp van de Rosenberg zelfwaardeschaal (RSES).
De schaal bestaat uit 10 uitspraken over algemene gevoelens van eigenwaarde of zelfacceptatie, beoordeeld op een 4-punts Likertschaal responsoptie (helemaal mee eens tot helemaal niet mee eens, waarbij 4 = helemaal mee eens, 3 = mee eens, 2 = niet mee eens, 1 = helemaal niet mee eens).
De items werden gescoord op een theoretisch bereik van 10-40 en opgeteld, waarbij hogere scores een hogere zelfwaardering vertegenwoordigen.
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
levensvoldoening
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
Verandering in levensvoldoening wordt gemeten met de multidimensionale studentenlevensvoldoening-schaal (MSLSS).
De schaal bevat 40 items die levensvoldoening op 5 specifieke aspecten beoordelen, terwijl een algemene levensvoldoening-score behouden blijft.
Antwoorden worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal met 1 = sterk oneens, 2 = matig oneens, 3 = licht oneens, 4 = licht eens, 5 = matig eens en 6 = sterk eens (theoretisch bereik 40-240).
Hogere waarden vertegenwoordigen een hogere tevredenheid in het studentenleven.
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
houding ten opzichte van school
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
Verandering in houdingen ten opzichte van school wordt gemeten met de School Attitude Assessment Survey.
Het bereik is 20 tot 100, waarbij hogere scores een positievere houding ten opzichte van school vertegenwoordigen.
Houdingen ten opzichte van school werden beoordeeld met behulp van de school attitude assessment survey (SAAS; McCoach, 2002).
De enquête bestaat uit 20 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet, 2 = een beetje, 3 = redelijk goed, 4 = goed en 5 = heel goed).
De schaal meet aspecten van het leven van studenten die hun academische prestaties voorspellen, waaronder houdingen van leeftijdsgenoten, houdingen ten opzichte van school, zelfmotivatie en zelfregulatie.
Hogere waarden vertegenwoordigen hogere positieve houdingen ten opzichte van school.
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
sociale steun
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
Verandering in sociale steun wordt gemeten met de sociale steun gedragsschaal.
De SS-B meting bestaat uit 45 items die ontworpen zijn om vijf vormen van steun te meten: emotionele steun, socialiseren, praktische hulp, financiële hulp en advies/begeleiding.
De Likertschaal loopt van 1=sterk mee oneens tot 5=sterk mee eens.
Het theoretische bereik is 45-225, waarbij hogere scores wijzen op hogere sociale steun.
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
Verandering in waargenomen sociale steun wordt gemeten met de Multidimensionele Schaal voor Waargenomen Sociale Steun.
De MSPSS is een zelfrapportagemeting om de sociale steun van deelnemers te beoordelen.
De 12-item schaal bevatte uitspraken zoals, "er is een speciaal persoon die in de buurt is wanneer ik behoefte heb," beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van sterk mee eens tot sterk mee oneens, met 5=sterk mee eens, 4=mee eens, 3=neutraal, 2=mee oneens, 1=sterk mee oneens.
Het theoretische bereik is 12-60, waarbij hogere scores wijzen op meer sociale steun.
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
familiesamenhang
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
De verandering in familiecohesie wordt gemeten met een 7-item meetinstrument, aangepast van de Family Environment Scale en de Family Assessment Measure.
De items meten de mate van toewijding, hulp en ondersteuning die familieleden aan elkaar geven.
Deelnemers wordt gevraagd om aan te geven hoe vaak elk item in hun familie voorkwam op een 5-puntsschaal (met 1 = 'nooit' en 5 = 'altijd').
Items zijn onder meer 'Vragen uw familieleden elkaar om hulp voordat ze niet-familieleden om hulp vragen?' en 'Luistert u naar wat andere familieleden te zeggen hebben, zelfs als u het er niet mee eens bent?' Het theoretische bereik is 7 tot 35, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van familiecohesie.
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
ouderlijke stress
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
De verandering in ouderlijke stress wordt gemeten met de ouderlijke stressschaal (PSS) ontwikkeld door Berry en Jones (1995).
De 18-item schaal wordt gescoord met een 5-punts Likertschaal, 1 = Sterk mee oneens 2 = Mee oneens 3 = Onbeslist 4 = Mee eens 5 = Sterk mee eens (theoretisch bereik 18-80).
Items vertegenwoordigen positieve (bijv.
emotionele voordelen, persoonlijke ontwikkeling) en negatieve (eisen aan middelen, beperkingen) thema's van ouderschap.
Lagere scores vertegenwoordigen lagere niveaus van ouderlijke stress.
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
Voornemen tot migratie
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
De verandering in de intentie om te migreren wordt gemeten door één vraag: Hoe waarschijnlijk acht je (het adolescente meisje) dat je zult migreren?
De vraag gebruikt een Likertschaal variërend van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 5 (zeer waarschijnlijk).
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
gender normen
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
Verandering in gendernormen wordt gemeten met de 10-item schaal aangepast van de Gender Norm Attitudes Scale (Waszak et al., 2001), die het begrip van deelnemers meet over de geschiktheid van gedragingen in relatie tot vrouwelijk en mannelijk zijn.
De items in de schaal omvatten aspecten gerelateerd aan onderwijsprestaties, toekomstverwachtingen voor beide geslachten, familiale ondersteuning, aanmoediging, besluitvorming en betrokkenheid bij intieme relaties en gedragingen.
De schaalitems hebben binaire antwoordopties (Eens = 1 en Oneens = 0; theoretisch bereik 0-10).
Hogere scores duiden op meer egalitaire gendernormen en overtuigingen.
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
toekomstgerichtheid
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
Verandering in toekomstgerichtheid wordt gemeten door twee items die de verwachtingen en het optimisme van adolescenten ten aanzien van hun onderwijsdoelen evalueren.
Het eerste item vraagt de deelnemers: Hoe zeker bent u dat u uw onderwijsplannen zult bereiken?
met antwoordopties variërend van 1 = Helemaal niet zeker tot 5 = Uiterst zeker.
Het tweede item vraagt: Hoe hoopvol bent u dat u uw onderwijsplannen zult bereiken?
met parallelle antwoordopties variërend van 1 = Helemaal niet hoopvol tot 5 = Uiterst hoopvol (theoretisch bereik 2-10).
Hogere scores duiden op een positievere toekomstgerichtheid.
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
vertrouwen in besparing
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
De verandering in vertrouwen in sparen wordt gemeten door de vertrouwen in sparen-enquête die 5 items bevat die het vertrouwen van de deelnemer in sparen en spaar-gerelateerd gedrag beoordelen.
De enquête gebruikt een 5-punts Likertschaal: 5= extreem zelfverzekerd, 4= zeer zelfverzekerd, 3= enigszins zelfverzekerd, 2= niet erg zelfverzekerd, of 1= helemaal niet zelfverzekerd (theoretisch bereik 5-25).
Hogere scores duiden op meer vertrouwen
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
belang van sparen
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
De verandering in het belang van sparen wordt gemeten door de 'importance of saving survey', die 5 items bevat die het belang van sparen voor deelnemers beoordelen.
De enquête gebruikt een 5-punts Likertschaal: 5= uiterst belangrijk, 4= zeer belangrijk, 3= enigszins belangrijk, 2= niet erg belangrijk, of 1= helemaal niet belangrijk (theoretisch bereik 5-25).
Hogere scores duiden op een hoger belang van sparen voor deelnemers.
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
|
ouder-kind relatie
Tijdsspanne: baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
De ervaren kind-zorgverlener-relatieschaal is aangepast van de Family Assessment-meting en beoordeelt relaties op twee dimensies: (1) acceptatie en warmte - de mate waarin de zorgverlener betrokken wordt gepercipieerd in het leven van hun kind; en (2) psychologische autonomie - de mate waarin de zorgverlener een niet-dwingende, democratische discipline hanteert en het kind aanmoedigt om individualiteit binnen het gezin te uiten.
Deelnemers wordt gevraagd om de volwassenen met wie ze samenwonen te beoordelen op elk van de 17 items (bereik: 17-85), op een 5-puntsschaal (1 = 'nooit' en 5 = 'altijd').
Voorbeelditems zijn: "Kun je op je ouders rekenen om haar te helpen als ze een probleem heeft?" en "Daag je ouders je voortdurend uit om het beste te doen in wat je ook doet?" Hogere scores wijzen op een positievere kind-zorgverlener-relatie.
|
baseline, 12 maanden, 24 maanden, 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 augustus 2030
Studie voltooiing (Geschat)
15 augustus 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01HD116780 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoeksteam zal de NICHD Data and Specimen Hub (DASH) gebruiken om de gegevens te deponeren.
DASH is een gecentraliseerde bron die onderzoekers in staat stelt gedeïdentificeerde gegevens van door NICHD gefinancierde onderzoeken te delen en te raadplegen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Data wordt openbaar nadat de resultaten van de studie-uitkomsten zijn geanalyseerd en gepubliceerd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .