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Valutazione dell'Impatto dell'Intervento Basato sulla Famiglia per Migliorare i Risultati Sviluppo e Salute delle Adolescenti

8 aprile 2026 aggiornato da: New York University

Valutazione dell'Impatto dell'Intervento Basato sulla Famiglia per Migliorare gli Esiti Sviluppo e Salute delle Adolescenti

Questo studio intende rispondere all'urgente necessità di interventi informati teoricamente ed empiricamente che affrontino il crescente numero di minori non accompagnati che migrano dalle aree rurali ai centri urbani nei paesi in via di sviluppo per migliori opportunità economiche. Questo processo spesso si traduce in lavoro minorile pericoloso, definito come lavoro mentalmente, fisicamente, socialmente o moralmente pericoloso e dannoso; che interferisce con la scolarizzazione e il funzionamento della salute e della salute mentale, e porta a numerosi altri rischi sproporzionati. La vulnerabilità dei minori migranti lavoratori non accompagnati è ulteriormente intensificata dalla mancanza di protezione parentale e di appartenenza comunitaria nel centro urbano ospitante. L'Organizzazione Internazionale del Lavoro (ILO) stima che il 9,6% dei bambini (di età compresa tra 5 e 17 anni) in tutto il mondo siano lavoratori minorili e richiama l'attenzione sui minori migranti lavoratori come un gruppo sottostimato e altamente vulnerabile, una parte significativa dei quali è di sesso femminile senza istruzione. La povertà è stata identificata come il principale motore del lavoro minorile, con il contesto familiare che rappresenta anche un fattore contribuente critico. L'Africa subsahariana (ASS) ha i tassi più alti di lavoro minorile (24%), con il Ghana - oggetto di questo studio - che registra una delle più alte prevalenze di lavoro minorile al 22%, compresi i minori migranti lavoratori non accompagnati. In Ghana, le adolescenti non accompagnate migrano dalla regione settentrionale verso i centri urbani del sud per lavorare nell'economia informale. Il trasporto di carichi è il tipo di lavoro più comune per questa popolazione ed espone le ragazze migranti a molteplici rischi per lo sviluppo e la salute. Basandosi sul recentemente concluso studio R21 (con 97 adolescenti di età compresa tra 11 e 14 anni e i loro caregiver) che ha mostrato alta fattibilità e accettabilità, e un promettente impatto preliminare dell'intervento combinato ANZANSI (resilienza in Dagbani - lingua locale) nella stessa regione, proponiamo di testarne l'efficacia in un più ampio trial clinico randomizzato a cluster a due bracci tra 960 adolescenti (di età compresa tra 11 e 14 anni) a rischio di abbandono scolastico inserite in 32 scuole secondarie di primo grado pubbliche nella regione settentrionale del Ghana e i loro caregiver. Le scuole saranno assegnate casualmente a una delle due condizioni di studio: 1) ANZANSI (FEE+MFG) e 2) cura usuale potenziata. L'intervento sarà erogato per 12 mesi, con valutazioni condotte al basale e a 12, 24 e 36 mesi di follow-up dall'inizio dell'intervento. Gli obiettivi specifici dello studio sono: Obiettivo 1: Esaminare gli impatti a breve e medio termine dell'intervento ANZANSI sull'incidenza della migrazione non accompagnata per lavoro minorile (esito primario), e sul progresso accademico e sugli esiti psicosociali (secondari); Obiettivo 2: Esaminare l'impatto dell'intervento ANZANSI sui potenziali meccanismi di cambiamento a livello individuale, familiare e comunitario; Obiettivo 3: Valutare il costo e la costo-efficacia di ciascuna condizione di intervento; e Obiettivo 4: Esaminare qualitativamente le esperienze dei partecipanti, dei facilitatori e della dirigenza scolastica con l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1920

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ozge Sensoy Bahar
  • Numero di telefono: 617 610 6814
  • Email: osb208@nyu.edu

Luoghi di studio

  • Ghana
      • Tamale, Ghana
        • Reclutamento
        • University of Ghana
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

I criteri di inclusione per le ragazze adolescenti sono: 1) Iscritte a scuola e che vivono in famiglia (definita in senso ampio - non necessariamente con genitori biologici); 2) Età compresa tra 11 e 14 anni; 3) In grado di fornire l'assenso; 4) Assenze ingiustificate nella scorsa sessione accademica (con almeno il 10% di assenze ingiustificate). È stato documentato che le assenze ingiustificate espongono i bambini a un rischio accademico più elevato rispetto alle assenze giustificate (ad es. assenze legate a malattie o infortuni). I criteri di inclusione per il caregiver sono: 1) Età di 18 anni o superiore; 2) Autoidentificatosi come caregiver primario della ragazza adolescente; e 3) In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i partecipanti che non soddisfano i criteri o che mostrano una mancanza di comprensione delle procedure dello studio e quindi non sono in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Assistenza rafforzata
Le adolescenti nel gruppo di cura potenziata riceveranno servizi/istruzione come di consueto nelle rispettive scuole. La cura abituale sarà potenziata fornendo materiale scolastico (ad esempio, libri di testo, quaderni)
Sperimentale: Programma Famiglia ANZANSI
Oltre a ricevere cure rafforzate, i partecipanti in questo braccio riceveranno l'intervento ANZANSI, composto dall'intervento di empowerment economico familiare (FEE) e dall'intervento di gruppo familiare multiplo (MFG).
FEE include: 1) Formazione sull'alfabetizzazione finanziaria; 2) Conto di sviluppo del bambino (CDA); e 3) Componente di promozione del reddito familiare/microimpresa
Comportamentale: Programma Famiglia ANZANSI

Empowerment Economico Familiare: 1) Formazione sull'alfabetizzazione finanziaria: Verranno condotti quattro workshop di 1-2 ore ciascuno incentrati sull'alfabetizzazione finanziaria. 2) CDA. Ogni partecipante riceve un CDA, un conto di risparmio con corrispondenza. Ai familiari, parenti o amici dei partecipanti è permesso e incoraggiato contribuire al CDA. Il conto viene poi corrisposto con denaro dal progetto. Il limite di corrispondenza è l'equivalente di 10 USD al mese; 3) Attività generatrici di reddito familiare (IGA): I partecipanti vengono formati sulle IGA e ci si aspetta che utilizzino parte dei loro risparmi corrisposti per avviare un'attività IGA.

Gruppi Familiari Multipli. L'intervento manualizzato di 16 sessioni è organizzato attorno ai 4R (Regole, Responsabilità, Relazioni e Comunicazione Rispettosa) e ai 2S (Stress e Supporto Sociale). I bambini e i caregiver completano le attività insieme o si dividono per riunirsi successivamente e discutere come gruppo più ampio. Ogni gruppo coinvolge da 7 a 10 famiglie, con almeno due generazioni di una famiglia presenti in ogni sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migrazione non accompagnata
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
La variazione nell'incidenza della migrazione non accompagnata sarà misurata tramite una scala a due elementi (sì/no) e i registri scolastici
12 mesi, 24 mesi, 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza scolastica
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
La variazione della frequenza scolastica per l'anno accademico passato sarà misurata utilizzando i registri scolastici.
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
progresso del grado
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
Il progresso scolastico sarà misurato utilizzando una domanda a tre risposte (0= iscritto alla classe prevista, 1=ripetizione dell'anno, 2=abbandono scolastico)
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
risparmio
Lasso di tempo: 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
il cambiamento nei risparmi nel tempo nel gruppo di intervento sarà misurato tramite estratti conto mensili
12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
Concetto di sé
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
La variazione dell'autoconcetto sarà misurata tramite la Tennessee Self-Concept Scale Short Form. La versione breve di 20 item della scala TSCS originale di 100 item valuta la percezione dell'identità e della soddisfazione di sé negli adolescenti. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 1 = sempre falso a 5 = sempre vero. L'intervallo teorico per la TSCS era 20-100, con punteggi più alti che rappresentano un autoconcetto più positivo.
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
autostima
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
Il cambiamento nell'autostima sarà misurato utilizzando la scala di autostima di Rosenberg (RSES). La scala comprende 10 affermazioni sui sentimenti generali di autostima o autoaccettazione valutate su un'opzione di risposta a scala Likert a 4 punti (fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo, con 4 = fortemente d'accordo, 3 = d'accordo, 2 = in disaccordo, 1 = fortemente in disaccordo). Gli item sono stati valutati su un intervallo teorico di 10-40 e sommati, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore autostima.
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
soddisfazione della vita
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
La variazione della soddisfazione di vita verrà misurata utilizzando la scala multidimensionale di soddisfazione di vita degli studenti (MSLSS). La scala include 40 elementi che valutano la soddisfazione di vita su 5 aspetti specifici, mantenendo allo stesso tempo un punteggio complessivo di soddisfazione di vita. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 6 punti con 1 = fortemente in disaccordo, 2 = moderatamente in disaccordo, 3 = leggermente in disaccordo, 4 = leggermente d'accordo, 5 = moderatamente d'accordo e 6 = fortemente d'accordo (intervallo teorico 40-240). Valori più alti indicano una maggiore soddisfazione nella vita degli studenti.
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
atteggiamenti nei confronti della scuola
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
Il cambiamento negli atteggiamenti verso la scuola sarà misurato dal questionario di valutazione degli atteggiamenti scolastici. L'intervallo è compreso tra 20 e 100, con punteggi più alti che rappresentano un atteggiamento più positivo verso la scuola. Gli atteggiamenti verso la scuola sono stati valutati utilizzando il questionario di valutazione degli atteggiamenti scolastici (SAAS; McCoach, 2002). Il questionario è composto da 20 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = per niente, 2 = un po', 3 = abbastanza, 4 = bene e 5 = molto bene). La scala misura aspetti della vita degli studenti che predicono il loro rendimento accademico, inclusi gli atteggiamenti dei pari, gli atteggiamenti verso la scuola, l'automotivazione e l'autoregolazione. Valori più alti rappresentano atteggiamenti più positivi verso la scuola.
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
supporto sociale
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
Il cambiamento nel supporto sociale sarà misurato utilizzando la scala del comportamento di supporto sociale. La misura SS-B consiste di 45 elementi progettati per valutare cinque modalità di supporto: supporto emotivo, socializzazione, assistenza pratica, assistenza finanziaria e consigli/guida. La scala Likert va da 1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo. L'intervallo teorico è 45-225, con punteggi più alti che indicano un supporto sociale maggiore.
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
supporto sociale percepito
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
Il cambiamento nel supporto sociale percepito sarà misurato attraverso la Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito. La MSPSS è una misura di autovalutazione per valutare il supporto sociale dei partecipanti. La scala a 12 item include affermazioni come, "c'è una persona speciale che è presente quando ne ho bisogno," valutate su una scala Likert a 5 punti che va da completamente d'accordo a completamente in disaccordo, con 5=completamente d'accordo, 4=d'accordo, 3=neutrale, 2=in disaccordo, 1=completamente in disaccordo. L'intervallo teorico è 12-60, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale.
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
coesione familiare
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
Il cambiamento nella coesione familiare sarà misurato da una scala di 7 item adattata dalla Family environment scale e dalla Family assessment measure. Gli item misurano il grado di impegno, aiuto e supporto che i membri della famiglia si forniscono l'un l'altro. Ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto spesso ogni item si verifica nella loro famiglia utilizzando una scala a 5 punti (con 1 = 'mai' e 5 = 'sempre'). Gli item includono 'I membri della tua famiglia si chiedono aiuto a vicenda prima di chiederlo a persone non familiari?' e 'Ascolti ciò che gli altri membri della famiglia hanno da dire, anche quando non sei d'accordo?'. Il range teorico è da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di coesione familiare.
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
stress genitoriale
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
La variazione dello stress genitoriale sarà misurata dalla scala dello stress parentale (PSS) sviluppata da Berry e Jones (1995). La scala a 18 item è valutata con una scala Likert a 5 punti, 1 = Fortemente in disaccordo 2 = In disaccordo 3 = Indeciso 4 = D'accordo 5 = Fortemente d'accordo (intervallo teorico 18-80). Gli item rappresentano temi positivi (es. benefici emotivi, sviluppo personale) e negativi (richieste di risorse, restrizioni) della genitorialità. Punteggi più bassi rappresentano livelli inferiori di stress genitoriale.
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
Intenzione di migrare
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
Il cambiamento nell'intenzione di migrare sarà misurato da un elemento: Quanto è probabile che tu (la ragazza adolescente) ti veda migrare? La domanda utilizza una scala Likert che va da 1 (molto improbabile) a 5 (molto probabile).
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
norme di genere
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
La variazione delle norme di genere sarà misurata mediante la scala a 10 item adattata dalla Gender Norm Attitudes Scale (Waszak et al., 2001), che misura la comprensione da parte dei partecipanti dell'appropriatezza dei comportamenti in relazione all'essere femmina e maschio. Gli item della scala comprendono aspetti relativi al rendimento scolastico, alle aspettative future per entrambi i generi, al sostegno familiare, all'incoraggiamento, al processo decisionale e al coinvolgimento nelle relazioni intime e nei comportamenti. Gli item della scala prevedono risposte binarie (D'accordo = 1 e Non d'accordo = 0; intervallo teorico 0-10). Punteggi più alti indicano norme e convinzioni di genere più egualitarie.
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
orientamento al futuro
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
Il cambiamento nell'orientamento al futuro sarà misurato da due elementi che valutano le aspettative e l'ottimismo degli adolescenti riguardo ai loro obiettivi educativi. Il primo elemento chiede ai partecipanti: Quanto sei sicuro di raggiungere i tuoi piani educativi? con opzioni di risposta che vanno da 1 = Per niente sicuro a 5 = Estremamente sicuro. Il secondo elemento chiede: Quanto sei speranzoso di raggiungere i tuoi piani educativi? con opzioni di risposta parallele che vanno da 1 = Per niente speranzoso a 5 = Estremamente speranzoso (intervallo teorico 2-10). Punteggi più alti indicano un orientamento al futuro più positivo.
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
fiducia nel risparmio
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
Il cambiamento nella fiducia nel risparmio sarà misurato attraverso il questionario sulla fiducia nel risparmio che include 5 voci che valutano la fiducia del partecipante nel risparmio e i comportamenti correlati al risparmio. Il questionario utilizza una scala Likert a 5 punti: 5= estremamente fiducioso, 4= molto fiducioso, 3= abbastanza fiducioso, 2= poco fiducioso, o 1= per niente fiducioso (intervallo teorico 5-25). Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
importanza del risparmio
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
Il cambiamento nell'importanza del risparmio sarà misurato tramite il questionario sull'importanza del risparmio, che comprende 5 elementi che valutano l'importanza del risparmio per i partecipanti. Il questionario utilizza una scala Likert a 5 punti: 5= estremamente importante, 4= molto importante, 3= abbastanza importante, 2= poco importante, o 1= per niente importante (intervallo teorico 5-25). Punteggi più alti indicano una maggiore importanza del risparmio per i partecipanti.
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
relazione bambino-caregiver
Lasso di tempo: baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi
La scala della relazione percepita tra bambino e caregiver è adattata dalla misura di valutazione familiare e valuta le relazioni su due dimensioni: (1) accettazione e calore - la misura in cui il caregiver percepisce di essere coinvolto nella vita del proprio figlio; e (2) autonomia psicologica - la misura in cui il caregiver utilizza una disciplina non coercitiva e democratica e incoraggia il bambino ad esprimere la propria individualità all'interno della famiglia. Ai partecipanti viene chiesto di valutare gli adulti con cui vivono, su ciascuno dei 17 item (intervallo: 17-85), su una scala a 5 punti (1 = 'mai' e 5 = 'sempre'). Gli item di esempio includono: "Puoi contare sui tuoi genitori per aiutarla se ha un problema?" e "I tuoi genitori continuano a sfidarti a fare del tuo meglio in tutto ciò che fai?" Punteggi più alti indicano una relazione bambino-caregiver più positiva.
baseline, 12 mesi, 24 mesi, 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York University

Collaboratori

Washington University School of Medicine
University of Ghana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2030

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HD116780 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il team di studio utilizzerà il NICHD Data and Specimen Hub (DASH) per depositare i dati. DASH è una risorsa centralizzata che consente ai ricercatori di condividere e accedere a dati de-identificati provenienti da studi finanziati dal NICHD.

Periodo di condivisione IPD

I dati diventeranno pubblici dopo che i risultati sugli esiti dello studio saranno analizzati e pubblicati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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