Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování dopadu rodinné intervence na zlepšení vývojových a zdravotních výsledků u dospívajících dívek

8. dubna 2026 aktualizováno: New York University
Tato studie se snaží reagovat na naléhavou potřebu teoreticky a empiricky podložených intervencí, které by řešily rostoucí počet nezletilých bez doprovodu migrujících z venkovských do městských center v rozvojových zemích za lepšími ekonomickými příležitostmi. Tento proces často vede k nebezpečné dětské práci, definované jako práce, která je duševně, fyzicky, sociálně nebo morálně nebezpečná a škodlivá; narušuje školní docházku a fungování zdraví a duševního zdraví a vede k několika dalším nepřiměřeným rizikům. Zranitelnost nezletilých migrantů bez doprovodu pracujících v dětské práci je dále zesílena nedostatkem rodičovské ochrany a pocitu sounáležitosti s komunitou v hostitelském městském centru. Mezinárodní organizace práce (ILO) odhaduje, že 9,6 % dětí (ve věku 5 až 17 let) po celém světě vykonává dětskou práci a upozorňuje na děti-migranty vykonávající dětskou práci jako na nedostatečně hlášenou a vysoce zranitelnou skupinu, jejíž významnou část tvoří dívky bez vzdělání. Chudoba byla identifikována jako hlavní hnací síla dětské práce, přičemž rodinný kontext je také klíčovým přispívajícím faktorem. Subsaharská Afrika (SSA) má nejvyšší míru dětské práce (24 %), přičemž Ghana – předmět této studie – zaznamenává jednu z nejvyšších prevalencí dětské práce na úrovni 22 %, včetně nezletilých migrantů bez doprovodu vykonávajících dětskou práci. V Ghaně migrují dospívající dívky bez doprovodu z regionu Sever do městských center na jihu, aby pracovaly v neformální ekonomice. Nošení nákladů je nejběžnějším typem práce pro tuto populaci a vystavuje migrantky mnoha vývojovým a zdravotním rizikům. Na základě nedávno dokončené studie R21 (se 97 dospívajícími dívkami ve věku 11 až 14 let a jejich pečovateli), která prokázala vysokou proveditelnost a přijatelnost a slibný předběžný dopad kombinované intervence ANZANSI (odolnost v jazyce dagbani – místním jazyce) ve stejném regionu, navrhujeme otestovat její účinnost ve větším dvouramenném klastrovém randomizovaném klinickém hodnocení mezi 960 dospívajícími dívkami (ve věku 11 až 14 let) ohroženými předčasným ukončením školní docházky, začleněnými do 32 veřejných juniorských středních škol v regionu Sever v Ghaně, a jejich pečovateli. Školy budou náhodně přiděleny do jedné ze dvou studijních podmínek: 1) ANZANSI (FEE+MFG) a 2) posílená obvyklá péče. Intervence bude poskytována po dobu 12 měsíců, s hodnoceními provedenými na začátku a v 12., 24. a 36. měsíci sledování po zahájení intervence. Konkrétní cíle studie jsou: Cíl 1: Zkoumat krátkodobé a střednědobé dopady intervence ANZANSI na výskyt migrace bez doprovodu za účelem dětské práce (primární výsledek) a na akademický pokrok a psychosociální výsledky (sekundární); Cíl 2: Zkoumat dopad intervence ANZANSI na potenciální mechanismy změny na individuální, rodinné a komunitní úrovni; Cíl 3: Vyhodnotit náklady a nákladovou efektivitu každé intervenční podmínky; a Cíl 4: Kvalitativně zkoumat zkušenosti účastníků, facilitátorů a vedení školy s intervencí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1920

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ozge Sensoy Bahar
  • Telefonní číslo: 617 610 6814
  • E-mail: osb208@nyu.edu

Studijní místa

  • Ghana
      • Tamale, Ghana
        • Nábor
        • University of Ghana
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

Kriteria pro zařazení dospívajících dívek jsou: 1) Zapsána do školy a žijící v rámci rodiny (definováno široce - ne nutně biologických rodičů); 2) Věk 11 až 14 let; 3) Schopná dát souhlas; 4) Vynechávání školy v minulém akademickém období (s alespoň 10% neomluvených absencí). Bylo zdokumentováno, že neomluvené absence vystavují děti vyššímu akademickému riziku ve srovnání s omluvenými absencí (tj. absencemi souvisejícími s lékařským onemocněním nebo úrazem). Kritéria pro zařazení pečovatele jsou: 1) Věk 18 let nebo starší; 2) Sebeidentifikovaný jako primární pečovatel dospívající dívky; a 3) Schopný poskytnout informovaný souhlas.

Kriteria pro vyloučení:

Účastníci, kteří nesplňují kritéria nebo vykazují nedostatečné pochopení studijních postupů a nejsou proto schopni poskytnout informovaný souhlas, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Posílená péče
Dospívající dívky v posílené péči budou dostávat služby/vzdělávání jako obvykle ve svých příslušných školách. Běžná péče bude posílena poskytnutím školních pomůcek (např. učebnic, sešitů)
Experimentální: Rodinný program ANZANSI
Kromě posílené péče budou účastníci v této větvi dostávat intervenci ANZANSI, která se skládá z intervence rodinného ekonomického posílení (FEE) a intervence skupiny více rodin (MFG). FEE zahrnuje: 1) Školení finanční gramotnosti; 2) Účet pro rozvoj dítěte (CDA); a 3) Složku podpory rodinného příjmotvorného podnikání/mikropodnikání
Behaviorální: Rodinný program ANZANSI

Rodinné ekonomické posílení: 1) Školení finanční gramotnosti: Budou realizovány čtyři workshopové sezení o délce 1-2 hodiny zaměřené na finanční gramotnost. 2) CDA (účet s párovaným spořením). Každý účastník obdrží CDA, což je účet s párovaným spořením. Členové rodiny, příbuzní nebo přátelé účastníka mohou a jsou povzbuzováni k přispívání na CDA. Účet je následně doplněn párovací částkou z projektu. Strop párování odpovídá 10 USD měsíčně; 3) Rodinná příjmová aktivita (IGA): Účastníci jsou proškoleni v IGA a očekává se, že část svých párovaných úspor využijí k zahájení IGA.

Skupiny více rodin. Manuálová 16sezení intervence je organizována kolem 4R (Pravidla, Odpovědnost, Vztahy a Respektující komunikace) a 2S (Stres a Sociální podpora). Děti a pečovatelé plní aktivity společně nebo se rozdělí, aby se později znovu sešli a diskutovali ve větší skupině. Každá skupina zahrnuje 7 až 10 rodin, přičemž na každém sezení jsou přítomny alespoň dvě generace rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Migrace bez doprovodu
Časové okno: 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna ve výskytu migrace bez doprovodu bude měřena pomocí dvoupoložkové škály (ano/ne) a školních záznamů
12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
docházka do školy
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna v docházce do školy za uplynulý školní rok bude měřena pomocí školních záznamů.
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
stupeň pokroku
Časové okno: výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Pokrok v ročníku bude měřen pomocí otázky se třemi možnostmi odpovědí (0= zapsán v očekávaném ročníku, 1=opakování ročníku, 2=ukončení studia)
výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
uložení
Časové okno: 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
změna úspor v průběhu času v intervenční skupině bude měřena měsíčními výpisy z bankovního účtu
12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Sebepojetí
Časové okno: baseline, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna v sebepojetí bude měřena pomocí Tennessee Self-Concept Scale Short Form. 20položková krátká verze původní 100položkové škály TSCS hodnotí vnímání vlastní identity a spokojenosti se sebou u adolescentů. Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále od 1 = vždy nepravdivé do 5 = vždy pravdivé. Teoretický rozsah pro TSCS byl 20-100, přičemž vyšší skóre představuje pozitivnější sebepojetí.
baseline, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
sebevědomí
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna sebevědomí bude měřena pomocí Rosenbergovy škály sebevědomí (RSES). Škála obsahuje 10 tvrzení o obecných pocitech vlastní hodnoty nebo sebe-přijetí hodnocených na 4-bodové Likertově škále (zásadně souhlasím až zásadně nesouhlasím, kde 4 = zásadně souhlasím, 3 = souhlasím, 2 = nesouhlasím, 1 = zásadně nesouhlasím). Položky byly skórovány na teoretickém rozsahu 10-40 a sečteny, přičemž vyšší skóre představuje vyšší sebevědomí.
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
spokojenost se životem
Časové okno: výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna spokojenosti se životem bude měřena pomocí vícerozměrné škály spokojenosti se životem studentů (MSLSS). Škála obsahuje 40 položek hodnotících spokojenost se životem v 5 specifických aspektech při zachování celkového skóre spokojenosti se životem. Odpovědi jsou hodnoceny na 6bodové Likertově škále s 1 = rozhodně nesouhlasím, 2 = mírně nesouhlasím, 3 = trochu nesouhlasím, 4 = trochu souhlasím, 5 = mírně souhlasím a 6 = rozhodně souhlasím (teoretický rozsah 40-240). Vyšší hodnoty představují vyšší spokojenost se studentským životem.
výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
postoje ke škole
Časové okno: výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna postojů ke škole bude měřena pomocí dotazníku pro hodnocení školních postojů. Rozsah je od 20 do 100, přičemž vyšší skóre představuje pozitivnější postoj ke škole. Postoje ke škole byly hodnoceny pomocí dotazníku pro hodnocení školních postojů (SAAS; McCoach, 2002). Dotazník se skládá z 20 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec ne, 2 = trochu, 3 = docela dobře, 4 = dobře, 5 = velmi dobře). Škála měří aspekty života studentů, které předpovídají jejich akademický úspěch, včetně postojů vrstevníků, postojů ke škole, samomotivace a samoregulace. Vyšší hodnoty představují vyšší pozitivní postoje ke škole.
výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
sociální podpora
Časové okno: výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna sociální podpory bude měřena pomocí škály chování sociální podpory. Míra SS-B se skládá z 45 položek navržených k zachycení pěti způsobů podpory: emocionální podpora, socializace, praktická pomoc, finanční pomoc a rada/vedení. Likertova škála je od 1=velmi nesouhlasím do 5=velmi souhlasím. Teoretický rozsah je 45-225, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší sociální podporu.
výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
vnímaná sociální podpora
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna vnímané sociální podpory bude měřena pomocí Multidimensional Scale of Perceived Social Support. MSPSS je měřítkem pro sebehodnocení, které slouží k posouzení sociální podpory účastníků. 12položková škála obsahovala tvrzení jako „existuje zvláštní osoba, která je nablízku, když ji potřebuji,“ hodnocená na 5bodové Likertově škále od silně souhlasím po silně nesouhlasím, přičemž 5= silně souhlasím, 4=souhlasím, 3=neutrální, 2=nesouhlasím, 1= silně nesouhlasím. Teoretický rozsah je 12-60, přičemž vyšší skóre indikuje větší sociální podporu.
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
rodinná soudržnost
Časové okno: baseline, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna v rodinné soudržnosti bude měřena 7položkovým dotazníkem přizpůsobeným ze Škály rodinného prostředí a Měřítka hodnocení rodiny. Položky měří míru závazku, pomoci a podpory, kterou si členové rodiny navzájem poskytují. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, jak často se každá položka vyskytuje v jejich rodině, pomocí 5bodové škály (kde 1 = 'nikdy' a 5 = 'vždy'). Položky zahrnují 'Žádají si členové vaší rodiny navzájem o pomoc dříve, než požádají o pomoc osoby mimo rodinu?' a 'Nasloucháte tomu, co mají ostatní členové rodiny na srdci, i když s nimi nesouhlasíte?' Teoretický rozsah je 7 až 35, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň rodinné soudržnosti.
baseline, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
rodičovský stres
Časové okno: výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna v rodičovském stresu bude měřena pomocí rodičovské stresové škály (PSS), kterou vyvinuli Berry a Jones (1995). 18položková škála je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály, 1 = Rozhodně nesouhlasím 2 = Nesouhlasím 3 = Nerozhodnutý/á 4 = Souhlasím 5 = Rozhodně souhlasím (teoretický rozsah 18-80). Položky představují pozitivní (např. emocní přínosy, osobní rozvoj) a negativní (nároky na zdroje, omezení) témata rodičovství. Nižší skóre představuje nižší úroveň rodičovského stresu.
výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Záměr migrovat
Časové okno: výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna úmyslu migrovat bude měřena jednou položkou: Jak pravděpodobně se vidíte (dospívající dívka) při migraci? Otázka používá Likertovu škálu od 1 (velmi nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné).
výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
genderové normy
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna genderových norem bude měřena 10položkovou škálou přizpůsobenou ze Škály postojů k genderovým normám (Waszak et al., 2001), která měří porozumění účastníků vhodnosti chování ve vztahu k ženskému a mužskému pohlaví. Položky škály zahrnují aspekty týkající se vzdělávacího výkonu, budoucích očekávání pro obě pohlaví, podpory rodiny, povzbuzování, rozhodování a zapojení do intimních vztahů a chování. Položky škály obsahují binární odpovědi (Souhlasím = 1 a Nesouhlasím = 0; teoretický rozsah 0-10). Vyšší skóre označuje více rovnostářské genderové normy a přesvědčení.
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
budoucí orientace
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna v budoucí orientaci bude měřena dvěma položkami, které hodnotí očekávání a optimismus adolescentů ohledně jejich vzdělávacích cílů. První položka se ptá účastníků: Jak jste si jisti, že dosáhnete svých vzdělávacích plánů? s možnostmi odpovědí od 1 = Vůbec si nejsem jistý/á do 5 = Naprosto si jsem jistý/á. Druhá položka se ptá: Jak jste optimističtí, že dosáhnete svých vzdělávacích plánů? s paralelními možnostmi odpovědí od 1 = Vůbec nejsem optimistický/á do 5 = Velmi optimistický/á (teoretický rozsah 2-10). Vyšší skóre indikuje pozitivnější budoucí orientaci.
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
důvěra v úspory
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna v sebedůvěře při spoření bude měřena pomocí dotazníku sebedůvěry ve spoření, který obsahuje 5 položek hodnotících sebedůvěru účastníka ve spoření a chování související se spořením. Dotazník používá 5bodovou likertovu škálu: 5= naprosto sebejistý, 4= velmi sebejistý, 3= částečně sebejistý, 2= ne příliš sebejistý, nebo 1= vůbec ne sebejistý (teoretické rozmezí 5-25). Vyšší skóre znamená vyšší sebedůvěru.
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
význam spoření
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Změna důležitosti spoření bude měřena pomocí dotazníku důležitosti spoření, který obsahuje 5 položek hodnotících důležitost spoření pro účastníky. Dotazník používá 5bodovou Likertovu škálu: 5= mimořádně důležité, 4= velmi důležité, 3= poněkud důležité, 2= ne příliš důležité, nebo 1= vůbec nedůležité (teoretický rozsah 5-25). Vyšší skóre znamená vyšší důležitost spoření pro účastníky.
výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
vztah dítě-pečovatel
Časové okno: výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců
Vnímaná škála vztahu dítě-pečovatel je adaptována z Měřítka hodnocení rodiny a hodnotí vztahy ve dvou dimenzích: (1) přijetí a teplo - míra, do jaké pečovatel vnímá, že je zapojen do života svého dítěte; a (2) psychologická autonomie - míra, do jaké pečovatel používá nedonucující, demokratickou disciplínu a podporuje dítě, aby vyjadřovalo individualitu v rámci rodiny. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili dospělé, se kterými žijí, na každé z 17 položek (rozsah: 17-85), na 5bodové škále (1 = 'nikdy' a 5 = 'vždy'). Ukázkové položky zahrnují: "Můžeš se spolehnout na své rodiče, že ti pomohou, když máš problém?" a "Tvoji rodiče tě stále vyzývají, abys dělal to nejlepší v čemkoli, co děláš?" Vyšší skóre indikuje pozitivnější vztah dítě-pečovatel.
výchozí hodnota, 12 měsíců, 24 měsíců, 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University

Spolupracovníci

Washington University School of Medicine
University of Ghana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HD116780 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní tým využije NICHD Data and Specimen Hub (DASH) k uložení dat. DASH je centralizovaný zdroj, který umožňuje výzkumníkům sdílet a přistupovat k anonymizovaným datům ze studií financovaných NICHD.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zveřejněna po analýze a publikaci výsledků studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinný program ANZANSI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit