Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effekten af familiebaseret intervention for at forbedre udviklings- og sundhedsresultater for unge kvinder

8. april 2026 opdateret af: New York University

Testning af effekten af familiebaseret intervention for at forbedre udviklings- og sundhedsresultater for unge kvinder

Denne undersøgelse søger at imødekomme det presserende behov for teoretisk og empirisk informerede interventioner, der ville adressere det stigende antal ubevæbnede mindreårige, der migrerer fra landlige til bymæssige centre i udviklingslande for bedre økonomiske muligheder. Denne proces resulterer ofte i farligt barnearbejde defineret som arbejde, der er mentalt, fysisk, socialt eller moralsk farligt og skadeligt; forstyrrer skolegang og sundhed og mental sundhedsfunktion, og fører til flere andre uforholdsmæssige risici. Ubevæbnede migrerende barnearbejderes sårbarhed forstærkes yderligere af mangel på forældrebeskyttelse og fællesskabstilhørsforhold i det værtsbycentrum. Den Internationale Arbejdsorganisation (ILO) estimerer, at 9,6% af børn (i alderen 5 til 17) på tværs af kloden er barnearbejdere og henleder opmærksomhed på migrerende barnearbejdere som en underrapporteret og meget sårbar gruppe, hvoraf en betydelig del er kvindelige uden uddannelse. Fattigdom er blevet identificeret som den primære drivkraft for barnearbejde, med familiekontekst også som en kritisk bidragende faktor. Subsaharisk Afrika (SSA) har de højeste rater for barnearbejde (24%), med Ghana -fokus for denne undersøgelse- der registrerer en af de højeste forekomster af barnearbejde på 22%, inklusive ubevæbnede barnemigrantarbejdere. I Ghana migrerer ubevæbnede adolescentpiger fra den nordlige region til bycentre i syd for at arbejde i den uformelle økonomi. Lastbæring er den mest almindelige type arbejde for denne population og udsætter migrerende piger for flere udviklings- og sundhedsrisici. Ved at bygge videre på den nyligt afsluttede R21-undersøgelse (med 97 adolescentpiger i alderen 11 til 14 år og deres omsorgspersoner), som viste høj gennemførlighed og acceptabilitet, og lovende foreløbig effekt af ANZANSI (resiliens på Dagbani -lokalt sprog) kombinationsintervention i samme region, foreslår vi at teste dens effektivitet i en større to-armet klynge randomiseret klinisk prøve blandt 960 adolescentpiger (alder 11 til 14 år) med risiko for skoledropout indlejret i 32 offentlige ungdomsskoler i den nordlige region af Ghana og deres omsorgspersoner. Skolerne vil blive tilfældigt tildelt en af to undersøgelsesbetingelser: 1) ANZANSI (FEE+MFG) og 2) forstærket sædvanlig pleje. Interventionen vil blive leveret i 12 måneder, med vurderinger udført ved baseline og ved 12-, 24- og 36-måneders opfølgninger efter interventionsstart. Undersøgelsens specifikke mål er: Mål 1: Undersøge de korte og mellemlange virkninger af ANZANSI-interventionen på incidensen af ubevæbnet migration for barnearbejde (primært resultat), og akademisk fremskridt og psykosociale resultater (sekundære); Mål 2: Undersøge virkningen af ANZANSI-interventionen på potentielle mekanismer for forandring på individ-, familie- og samfundsniveau; Mål 3: Vurdere omkostningerne og omkostningseffektiviteten af hver interventionsbetingelse; og Mål 4: Kvalitativt undersøge deltagere, facilitatører og skoleledelsens erfaringer med interventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1920

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ozge Sensoy Bahar
  • Telefonnummer: 617 610 6814
  • E-mail: osb208@nyu.edu

Studiesteder

  • Ghana
      • Tamale, Ghana
        • Rekruttering
        • University of Ghana
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for unge piger er: 1) Indskrevet i skole og bor i en familie (bredt defineret - ikke nødvendigvis biologiske forældre); 2) Alder 11 til 14 år; 3) I stand til at give samtykke; 4) Har været fraværende fra skole i den seneste akademiske termin (med mindst 10% ufravigelige fravær). Det er dokumenteret, at ufravigelige fravær udsætter børn for en højere akademisk risiko sammenlignet med fraværelser med gyldig grund (dvs. fravær relateret til sygdom eller skade). Omsorgspersonens inklusionskriterier er: 1) Alder 18 år eller ældre; 2) Selvidentificerer sig som den primære omsorgsperson for den unge pige; og 3) I stand til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

Deltagere, der ikke opfylder kriterierne eller viser manglende forståelse af studiet og derfor ikke er i stand til at give informeret samtykke, vil blive ekskluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forstærket pleje
Unge kvinder i den forstærkede pleje vil modtage tjenester/uddannelse som sædvanligt på deres respektive skoler. Den sædvanlige pleje vil blive forstærket ved at give skolemateriel (f.eks. lærebøger, notesbøger)
Eksperimentel: ANZANSI Familieprogram
Ud over forbedret pleje vil deltagerne i denne arm modtage ANZANSI-interventionen, som består af familiens økonomiske styrkelse (FEE) intervention og multiple familie gruppe (MFG) intervention. FEE inkluderer: 1) Finansiel dannelse; 2) Børneudviklingskonto (CDA); og 3) Familieindkomstgenererende/mikrovirksomhedsfremmende komponent
Adfærdsmæssigt: ANZANSI Familieprogram

Familieøkonomisk styrkelse: 1) Økonomisk dannelse: Fire 1-2 timers workshop-sessioner fokuseret på økonomisk dannelse vil blive afholdt. 2) CDA. Hver deltager modtager en CDA, en matchet opsparingskonto. Deltagernes familiemedlemmer, slægtninge eller venner har lov til og opfordres til at bidrage til CDA'en. Kontoen matches derefter med penge fra projektet. Matchloftet er tilsvarende 10 USD om måneden; 3) Familiens indkomstgenererende aktivitet (IGA): Deltagere trænes i IGA'er og forventes at bruge en del af deres matchede opsparing til at starte en IGA.

Flere familiegrupper. Den manualiserede 16-sessioners intervention er organiseret omkring 4R'er (Regler, Ansvar, Relationer og Respektfuld kommunikation) og 2S'er (Stress og Social støtte). Børn og omsorgspersoner udfører aktiviteter sammen eller deles for at mødes senere og diskutere som en større gruppe. Hver gruppe involverer 7 til 10 familier, med mindst to generationer af en familie til stede i hver session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uledsaget migration
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Ændringen i forekomsten af ubevogtet migration vil blive målt ved en to-punkts skala (ja/nej) og skolejournaler
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skolefremmøde
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Ændring i skolefremmøde i det seneste akademiske år vil blive målt ved hjælp af skolens optegnelser.
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
grad fremskridt
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Karakterfremskridt vil blive målt ved hjælp af et tre-respons spørgsmål (0= indskrevet i forventet karakter, 1=karaktergentagelse, 2=fravalg)
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
gemmer
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
ændringen i besparelser over tid i interventionsgruppen vil blive målt via månedlige kontoudtog
12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Selvopfattelse
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Ændringer i selvbillede vil blive målt ved hjælp af Tennessee Self-Concept Scale Short Form. Den 20-spørgsmål korte version af den oprindelige 100-spørgsmål TSCS-skala vurderer unges opfattelse af selvidentitet og selvtillfredshed. Spørgsmålene vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 = altid falsk til 5 = altid sand. Det teoretiske interval for TSCS var 20-100, hvor højere score repræsenterer et mere positivt selvbillede.
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
selvværd
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Ændring i selvværd vil blive målt ved hjælp af Rosenbergs selvværdsskala (RSES). Skalaen består af 10 udsagn om generelle følelser af selvværd eller selvaccept vurderet på en 4-punkts Likert-skala svarmulighed (meget enig til meget uenig, hvor 4 = meget enig, 3 = enig, 2 = uenig, 1 = meget uenig). Spørgsmålene blev scoret på et teoretisk interval på 10-40 og summeret, hvor højere score repræsenterer højere selvværd.
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
livstilfredshed
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Ændring i livstilfredshed vil blive målt ved hjælp af den multidimensionale elevlivstilfredshedsskala (MSLSS). Skalaen omfatter 40 emner, der vurderer livstilfredshed på 5 specifikke aspekter, samtidig med at der opretholdes en samlet livstilfredshedsscore. Svar bedømmes på en 6-punkts Likert-skala med 1 = meget uenig, 2 = moderat uenig, 3 = lidt uenig, 4 = lidt enig, 5 = moderat enig og 6 = meget enig (teoretisk interval 40-240). Højere værdier repræsenterer højere tilfredshed med elevlivet.
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
holdninger til skole
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Ændringer i holdninger til skole vil blive målt ved Skoleholdningsvurderingsundersøgelsen.
Intervallet er 20 til 100, hvor højere score repræsenterer en mere positiv holdning til skole.
Holdninger til skole blev vurderet ved hjælp af skoleholdningsvurderingsundersøgelsen (SAAS; McCoach, 2002).
Undersøgelsen består af 20 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke, 2 = en lille smule, 3 = ret godt, 4 = godt og 5 = meget godt).
Skalaen måler aspekter af elevernes liv, der forudsiger deres akademiske præstation, herunder holdninger blandt jævnaldrende, holdninger til skole, selvmotivering og selvregulering.
Højere værdier repræsenterer højere positive holdninger til skole.
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
social støtte
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
ændring i social støtte vil blive målt ved hjælp af social støtte adfærdsskalaen. SS-B-målingen består af 45 elementer designet til at måle fem former for støtte: følelsesmæssig støtte, socialisering, praktisk hjælp, økonomisk assistance og rådgivning/vejledning. Likert-skalaen går fra 1=meget uenig til 5=meget enig. Det teoretiske interval er 45-225, hvor højere score indikerer højere social støtte.
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
opfattet social støtte
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Ændring i opfattet social støtte vil blive målt ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support. MSPSS er et selvrapporteringsværktøj til at vurdere deltagernes sociale støtte. Skalaen på 12 punkter indeholdt udsagn som "der er en særlig person, der er til stede, når jeg har brug for det," vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra meget enig til meget uenig, hvor 5=meget enig, 4=enig, 3=neutral, 2=uenig, 1=meget uenig. Det teoretiske interval er 12-60, hvor højere score indikerer større social støtte.
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
familiesammenhængskraft
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Ændring i familiens sammenhængskraft vil blive målt med en 7-punkts skala, tilpasset fra Family Environment Scale og Family Assessment Measure. Punkterne måler graden af engagement, hjælp og støtte, som familiemedlemmer giver hinanden. Deltagerne bliver bedt om at vurdere, hvor ofte hvert punkt forekommer i deres familie på en 5-punkts skala (hvor 1 = 'aldrig' og 5 = 'altid'). Punkterne inkluderer 'Spørger jeres familiemedlemmer hinanden om hjælp, før de spørger ikke-familiemedlemmer om hjælp?' og 'Lytter I til, hvad andre familiemedlemmer har at sige, selv når I er uenige?' Det teoretiske interval er 7 til 35, hvor højere score indikerer højere niveauer af familiens sammenhængskraft.
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
forældrestress
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
ændring i forældrestress vil blive målt ved forældrestressskalaen (PSS) udviklet af Berry og Jones (1995). De 18 spørgsmål på skalaen scores med en 5-punkts likertskala, 1 = Meget uenig 2 = Uenig 3 = Hverken enig eller uenig 4 = Enig 5 = Meget enig (teoretisk interval 18-80). Spørgsmålene repræsenterer positive (f.eks. følelsesmæssige fordele, personlig udvikling) og negative (krav om ressourcer, begrænsninger) temaer ved forældreskab. Laveste scores repræsenterer lavere niveauer af forældrestress.
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Intention om at migrere
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
ændring i intention om at migrere vil blive målt ved ét spørgsmål: Hvor sandsynligt ser du (den unge pige) dig selv med at migrere? Spørgsmålet anvender en Likert-skala fra 1 (meget usandsynligt) til 5 (meget sandsynligt).
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
kønsnormer
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
ændringer i kønsnormer vil blive målt med den 10-punkts skala, der er tilpasset fra Gender Norm Attitudes Scale (Waszak et al., 2001), som måler deltagernes forståelse af passende adfærd i forhold til at være kvinde og mand. Skalaens punkter omfatter aspekter relateret til uddannelsespræstation, fremtidige forventninger for begge køn, familiestøtte, opmuntring, beslutningstagning og involvering i intime forhold og adfærd. Skalaens punkter har binære svar (Enig = 1 og Uenig = 0; teoretisk interval 0-10). Højere score indikerer mere ligestillede kønsnormer og overbevisninger.
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
fremtidig orientering
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
ændring i fremtidsorientering vil blive målt ved to spørgsmål, der evaluerer unges forventninger og optimisme vedrørende deres uddannelsesmål. Det første spørgsmål spørger deltagerne: Hvor sikker er du på, at du vil opnå dine uddannelsesplaner? med svarmuligheder fra 1 = Slet ikke sikker til 5 = Ekstremt sikker. Det andet spørgsmål spørger: Hvor forhåbningsfuld er du for, at du vil opnå dine uddannelsesplaner? med parallelle svarmuligheder fra 1 = Slet ikke forhåbningsfuld til 5 = Ekstremt forhåbningsfuld (teoretisk interval 2-10). Højere score indikerer en mere positiv fremtidsorientering
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
tillid til at spare
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
ændring i tillid til opsparing vil blive målt ved tillid til opsparingsundersøgelsen, som inkluderer 5 spørgsmål, der vurderer deltagerens tillid til opsparing og opsparingsrelaterede adfærd. Undersøgelsen bruger en 5-punkts Likert-skala: 5= ekstremt tillidsfuld, 4= meget tillidsfuld, 3= noget tillidsfuld, 2= ikke særlig tillidsfuld, eller 1= slet ikke tillidsfuld (teoretisk interval 5-25). Højere scorer indikerer højere tillid
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
vigtigheden af at spare
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Ændring i vigtigheden af opsparing vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet om vigtigheden af opsparing, som indeholder 5 spørgsmål, der vurderer vigtigheden af opsparing for deltagerne. Spørgeskemaet anvender en 5-punkts Likert-skala: 5= ekstremt vigtigt, 4= meget vigtigt, 3= nogenlunde vigtigt, 2= ikke særlig vigtigt eller 1= slet ikke vigtigt (teoretisk interval 5-25). Højere score indikerer højere vigtighed af opsparing for deltagerne.
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
forælder-barn relation
Tidsramme: baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Den opfattede barn-omsorgsperson-relationsskala er tilpasset fra Family Assessment-målingen og vurderer relationer på to dimensioner: (1) accept og varme - i hvilket omfang omsorgspersonen opleves som involveret i deres barns liv; og (2) psykologisk autonomi - i hvilket omfang omsorgspersonen anvender en ikke-tvangsfyldt, demokratisk disciplin og opfordrer barnet til at udtrykke individualitet inden for familien. Deltagerne bliver bedt om at vurdere de voksne, de bor med, på hver af de 17 punkter (interval: 17-85), på en 5-punkts skala (1 = 'aldrig' og 5 = 'altid'). Eksempelspørgsmål inkluderer: "Kan du regne med dine forældre til at hjælpe hende, hvis hun har et problem?" og "Holder dine forældre ved med at udfordre dig til at gøre dit bedste i alt, hvad du gør?" Højere scorer indikerer en mere positiv barn-omsorgsperson-relation.
baseline, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York University

Samarbejdspartnere

Washington University School of Medicine
University of Ghana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2030

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HD116780 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieholdet vil bruge NICHD Data and Specimen Hub (DASH) til at deponere dataene. DASH er en centraliseret ressource, der giver forskere mulighed for at dele og få adgang til de-identificerede data fra undersøgelser finansieret af NICHD.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive offentliggjort efter resultaterne af studieresultaterne er analyseret og offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uledsaget migration

Kliniske forsøg med ANZANSI Familieprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner