Testning av effekten av familjebaserade interventioner för att förbättra utvecklings- och hälsoutfall för tonårsflickor
8 april 2026 uppdaterad av: New York University
Testning av effekten av familjebaserad intervention för att förbättra utvecklings- och hälsoutfall för tonåriga flickor
Denna studie syftar till att möta det brådskande behovet av teoretiskt och empiriskt underbyggda interventioner som kan hantera det ökande antalet ensamkommande minderåriga som migrerar från landsbygden till stadscentra i utvecklingsländer för bättre ekonomiska möjligheter.
Denna process leder ofta till farligt barnarbete, definierat som arbete som är mentalt, fysiskt, socialt eller moraliskt farligt och skadligt; som hindrar skolgång och hälsa samt mental hälsa, och leder till flera andra oproportionerliga risker.
Sårbarheten hos ensamkommande migrerande barnarbetare förstärks ytterligare av bristen på föräldraskydd och gemenskapstillhörighet i mottagningsstadens centrum.
International Labour Organization (ILO) uppskattar att 9,6% av barnen (5 till 17 år) över hela världen är barnarbetare och uppmärksammar migrerande barnarbetare som en underrapporterad och mycket sårbar grupp, varav en betydande del är kvinnor utan utbildning.
Fattigdom har identifierats som den främsta drivkraften för barnarbete, med familjekontexten som också är en kritisk bidragande faktor.
Subsahariska Afrika (SSA) har de högsta nivåerna av barnarbete (24%), med Ghana – fokus för denna studie – som har en av de högsta förekomsterna av barnarbete på 22%, inklusive ensamkommande migrerande barnarbetare.
I Ghana migrerar ensamkommande tonårsflickor från den norra regionen till stadscentra i söder för att arbeta inom den informella ekonomin.
Lastbärande är den vanligaste typen av arbete för denna befolkning och utsätter migrerande flickor för flera utvecklings- och hälsorisker.
Baserat på den nyligen avslutade R21-studien (med 97 tonårsflickor i åldern 11 till 14 år och deras vårdnadshavare) som visade hög genomförbarhet och acceptans, samt lovande preliminär effekt av ANZANSI (resiliens på Dagbani – lokalt språk) kombinationsintervention i samma region, föreslår vi att testa dess effektivitet i en större tvåarmad klusterrandomiserad klinisk prövning bland 960 tonårsflickor (11 till 14 år) i riskzon för skolavbrott, kapslade inom 32 offentliga grundskolor i den norra regionen av Ghana, och deras vårdnadshavare.
Skolorna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av två studievillkor: 1) ANZANSI (FEE+MFG) och 2) förstärkt vanlig vård.
Interventionen kommer att genomföras under 12 månader, med utvärderingar vid baslinje och vid 12-, 24- och 36-månaders uppföljningar efter interventionsstart.
Studiens specifika mål är: Mål 1: Undersöka de korta och medellånga effekterna av ANZANSI-interventionen på incidensen av ensamkommande migration för barnarbete (primärt utfall), och akademisk framgång samt psykosociala utfall (sekundära); Mål 2: Undersöka effekten av ANZANSI-interventionen på potentiella förändringsmekanismer på individuell, familje- och samhällsnivå; Mål 3: Utvärdera kostnaden och kostnadseffektiviteten för varje interventionsvillkor; och Mål 4: Kvalitativt undersöka deltagarnas, facilitatörernas och skolledningens erfarenheter av interventionen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1920
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ozge Sensoy Bahar
- Telefonnummer: 617 610 6814
- E-post: osb208@nyu.edu
Studieorter
-
-
-
Tamale, Ghana
- Rekrytering
- University of Ghana
-
Kontakt:
- Adolphina Addo-Lartey
- Telefonnummer: +233 26 145 8709
- E-post: AAddo-Lartey@ug.edu.gh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för tonårstjejer är: 1) Inskriven i skola och bor inom en familj (definierat brett - inte nödvändigtvis biologiska föräldrar); 2) Ålder 11 till 14 år; 3) Kapabel att ge samtycke; 4) Har skolkat under föregående termin (med minst 10% ogiltiga frånvaron). Det har dokumenterats att ogiltiga frånvaron sätter barn i högre akademisk risk jämfört med giltiga frånvaron (dvs. frånvaro relaterad till sjukdom eller skada). Förälderns/omsorgspersonens inklusionskriterier är: 1) Ålder 18 år eller äldre; 2) Identifierar sig själv som primär omsorgsperson för tonårstjejen; och 3) Kapabel att ge informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
Deltagare som inte uppfyller kriterierna eller uppvisar bristande förståelse för studieprocedurerna och därmed inte kan ge informerat samtycke kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Förstärkt vård
Kvinnliga tonåringar i den förstärkta vården kommer att få tjänster/utbildning som vanligt i sina respektive skolor.
Den vanliga vården kommer att förstärkas genom att tillhandahålla skolmateriel (t.ex., läroböcker, anteckningsböcker)
|
|
|
Experimentell: ANZANSI Familjeprogram
Utöver förstärkt vård kommer deltagarna i denna arm att få ANZANSI-interventionen som består av familjers ekonomiska stärkande (FEE) och intervention med flerfamiljsgrupper (MFG).
FEE inkluderar: 1) Finansiell kompetensutbildning; 2) Barnutvecklingskonto (CDA); och 3) Komponent för familjeinkomstgenerering/mikroföretagande
|
Familjens ekonomiska egenmakt: 1) Finansiell kompetensutbildning: Fyra workshopsessioner på 1-2 timmar med fokus på finansiell kompetens kommer att genomföras. 2) CDA (Child Development Account). Varje deltagare får en CDA, ett sparkonto med matchningsbidrag. Deltagarnas familjemedlemmar, släktingar eller vänner tillåts och uppmuntras att bidra till CDA:n. Kontot matchas sedan med pengar från projektet. Matchningsgränsen är motsvarande 10 USD per månad; 3) Familjens inkomstgenererande aktivitet (IGA): Deltagare utbildas i IGA och förväntas använda en del av sina matchade besparingar för att starta en IGA. Flerfamiljsgrupper. Den manualbaserade 16-sessioners interventionen är organiserad kring 4R (Regler, Ansvar, Relationer och Respektfull kommunikation) och 2S (Stress och Socialt stöd). Barn och vårdnadshavare genomför aktiviteter tillsammans eller delar upp sig för att sedan återförenas och diskutera i en större grupp. Varje grupp involverar 7 till 10 familjer, med minst två generationer av en familj närvarande vid varje session. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ensam migration
Tidsram: 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändringen i förekomsten av ensam migration kommer att mätas med en tvåpunkts skala (ja/nej) och skoljournaler
|
12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skolnärvaro
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändring i skolnärvaro under det senaste läsåret kommer att mätas med hjälp av skolans register.
|
baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
betygsförlopp
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Betygsutveckling kommer att mätas med en tre-svars fråga (0= inskriven i förväntat betyg, 1=betygsupprepning, 2=avhopp)
|
baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
sparande
Tidsram: 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
förändringen i besparingar över tid i interventionsgruppen kommer att mätas med månatliga kontoutdrag
|
12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
Självbild
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändring i självuppfattning kommer att mätas med Tennessee Self-Concept Scale Short Form.
Den 20-frågor korta versionen av den ursprungliga 100-frågor TSCS-skalan bedömer tonåringars uppfattning om självidentitet och självtillfredsställelse.
Frågorna betygssätts på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 = alltid falskt till 5 = alltid sant.
Det teoretiska spannet för TSCS var 20-100, där högre poäng representerar en mer positiv självuppfattning.
|
baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
självkänsla
Tidsram: baseline, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändringar i självkänsla kommer att mätas med Rosenbergs självkänslaskala (RSES).
Skalan består av 10 påståenden om allmänna känslor av självvärde eller självacceptans som bedöms på en 4-gradig Likertskala (instämmer helt till instämmer inte alls, där 4 = instämmer helt, 3 = instämmer, 2 = instämmer inte, 1 = instämmer inte alls).
Påståendena poängsattes på ett teoretiskt spann av 10-40 och summerades, där högre poäng representerar högre självkänsla.
|
baseline, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
livstillfredsställelse
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändring i livstillfredsställelse kommer att mätas med den flerdimensionella studentlivstillfredsställelseskalan (MSLSS).
Skalan innehåller 40 frågor som bedömer livstillfredsställelse på 5 specifika aspekter samtidigt som en övergripande livstillfredsställelsepoäng bibehålls.
Svaren bedöms på en 6-gradig Likert-skala med 1 = starkt ogillar, 2 = måttligt ogillar, 3 = något ogillar, 4 = något gillar, 5 = måttligt gillar och 6 = starkt gillar (teoretiskt spann 40-240).
Högre värden representerar högre tillfredsställelse i studentlivet.
|
baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
attityder till skolan
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändring i attityder till skolan kommer att mätas med School attitude assessment survey.
Skalan är från 20 till 100, där högre poäng representerar en mer positiv attityd till skolan.
Attityder till skolan bedömdes med hjälp av school attitude assessment survey (SAAS; McCoach, 2002).
Undersökningen består av 20 frågor som bedöms på en 5-gradig Likert-skala (1 = inte alls, 2 = lite, 3 = ganska bra, 4 = bra och 5 = mycket bra).
Skalan mäter aspekter av elevernas liv som förutsäger deras akademiska prestationer, inklusive kamratattityder, attityder till skolan, självmotivation och självreglering.
Högre värden representerar högre positiva attityder till skolan.
|
baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
socialt stöd
Tidsram: baseline, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändring i socialt stöd kommer att mätas med hjälp av skalan för socialt stödbeteende.
SS-B-mätningen består av 45 frågor utformade för att mäta fem typer av stöd: emotionellt stöd, socialisering, praktisk hjälp, ekonomiskt bistånd och råd/vägledning.
Likertskalan går från 1=instämmer starkt av till 5=instämmer starkt med.
Den teoretiska spännvidden är 45-225, där högre poäng indikerar högre socialt stöd.
|
baseline, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
upplevt socialt stöd
Tidsram: baseline, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändring i upplevt socialt stöd kommer att mätas med Multidimensional Scale of Perceived Social Support.
MSPSS är ett självrapporteringsinstrument för att bedöma deltagarnas sociala stöd.
Den 12-punkts skalan innehåller påståenden som "det finns en speciell person som är nära när jag behöver det", bedömd på en 5-gradig Likertskala från starkt instämmer till starkt avstår, med 5=starkt instämmer, 4=instämmer, 3=neutral, 2=avstår, 1=starkt avstår.
Det teoretiska intervallet är 12-60, där högre poäng indikerar större socialt stöd.
|
baseline, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
familjesammanhållning
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändring i familjekohäsion kommer att mätas med ett 7-punkts mått anpassat från Family Environment Scale och Family Assessment Measure.
Punkterna mäter graden av engagemang, hjälp och stöd som familjemedlemmar ger varandra.
Deltagarna ombeds att bedöma hur ofta varje punkt förekom i deras familj med hjälp av en 5-gradig skala (där 1 = 'aldrig' och 5 = 'alltid').
Punkterna inkluderar 'Ber era familjemedlemmar varandra om hjälp innan de ber icke-familjemedlemmar om hjälp?' och 'Lyssnar ni på vad andra familjemedlemmar har att säga, även när ni inte håller med?' Teoretiskt spann är 7 till 35, där högre poäng indikerar högre nivåer av familjekohäsion.
|
baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
föräldrastress
Tidsram: baseline, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändring i föräldrastress kommer att mätas med Parental Stress Scale (PSS) utvecklad av Berry och Jones (1995).
Den 18-punkts skalan poängsätts med en 5-gradig Likert-skala, 1 = Instämmer inte alls 2 = Instämmer inte 3 = Varken/eller 4 = Instämmer 5 = Instämmer helt och hållet (teoretiskt spann 18-80).
Punkterna representerar positiva (t.ex.
känslomässiga fördelar, personlig utveckling) och negativa (krav på resurser, begränsningar) teman i föräldraskapet.
Lägre poäng representerar lägre nivåer av föräldrastress.
|
baseline, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
Avsikt att migrera
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändring i avsikt att migrera kommer att mätas med en fråga: Hur sannolikt ser du dig själv (den tonårstjejen) migrera?
Frågan använder en Likert-skala från 1 (mycket osannolikt) till 5 (mycket sannolikt).
|
baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
könsnormer
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändringar i genusnormer kommer att mätas med den 10-punkts skalan som är anpassad från Gender Norm Attitudes Scale (Waszak et al., 2001), vilken mäter deltagarnas förståelse för lämpligheten av beteenden i relation till att vara kvinna och man.
Skalans punkter omfattar aspekter relaterade till utbildningsprestation, framtida förväntningar för båda könen, familjestöd, uppmuntran, beslutsfattande och involvering i intima relationer och beteenden.
Skalans punkter har binära svar (Håller med = 1 och Håller inte med = 0; teoretiskt spann 0-10).
Högre poäng indikerar mer egalitära genusnormer och övertygelser.
|
baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
framtidsorientering
Tidsram: baseline, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändring i framtidsorientering kommer att mätas med två frågor som utvärderar ungdomars förväntningar och optimism angående deras utbildningsmål.
Den första frågan frågar deltagarna: Hur säker är du på att du kommer att uppnå dina utbildningsplaner?
med svarsalternativ från 1 = Inte alls säker till 5 = Extremt säker.
Den andra frågan frågar: Hur hoppfull är du att du kommer att uppnå dina utbildningsplaner?
med parallella svarsalternativ från 1 = Inte alls hoppfull till 5 = Extremt hoppfull (teoretiskt spann 2-10).
Högre poäng indikerar en mer positiv framtidsorientering
|
baseline, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
tillit till sparande
Tidsram: baseline, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändring i tillit till sparande kommer att mätas genom enkät om tillit till sparande som innehåller 5 frågor som utvärderar deltagarnas tillit till sparande och sparandebeteenden.
Enkäten använder en 5-gradig Likertskala: 5 = extremt säker, 4 = mycket säker, 3 = ganska säker, 2 = inte särskilt säker, eller 1 = inte alls säker (teoretiskt spann 5-25).
Högre poäng indikerar högre tillit
|
baseline, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
vikten av att spara
Tidsram: baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Förändring i sparandets betydelse kommer att mätas med sparandets betydelse-enkät som innehåller 5 punkter som utvärderar sparandets betydelse för deltagarna.
Enkäten använder en 5-gradig Likert-skala: 5= extremt viktigt, 4= mycket viktigt, 3= ganska viktigt, 2= inte särskilt viktigt, eller 1= inte viktigt alls (teoretisk spännvidd 5-25).
Högre poäng indikerar högre betydelse av sparande för deltagarna.
|
baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
|
barn-vårdnadshavare relation
Tidsram: baseline, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Skattningsskalan för upplevda barn-vårdnadshavare-relationer är anpassad från Family Assessment-måttet och bedömer relationer i två dimensioner: (1) acceptans och värme – i vilken utsträckning vårdnadshavaren upplevs som involverad i barnets liv; och (2) psykologisk autonomi – i vilken utsträckning vårdnadshavaren använder en icke-tvingande, demokratisk disciplin och uppmuntrar barnet att uttrycka individualitet inom familjen.
Deltagarna ombeds att betygsätta de vuxna de bor med, för var och en av de 17 frågorna (spann: 17–85), på en 5-gradig skala (1 = 'aldrig' och 5 = 'alltid').
Exempelfrågor inkluderar: "Kan du räkna med dina föräldrar att hjälpa henne om hon har ett problem?" och "Uppmuntrar dina föräldrar dig att göra ditt bästa i allt du gör?" Högre poäng indikerar en mer positiv barn-vårdnadshavare-relation.
|
baseline, 12 månader, 24 månader, 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 augusti 2030
Avslutad studie (Beräknad)
15 augusti 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2025
Första postat (Faktisk)
12 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01HD116780 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieteamet kommer att använda NICHD Data and Specimen Hub (DASH) för att deponera data.
DASH är en centraliserad resurs som låter forskare dela och komma åt avidentifierade data från studier finansierade av NICHD.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att bli offentlig efter att resultaten av studieutfallen har analyserats och publicerats.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .