Testar o Impacto da Intervenção Baseada na Família para Melhorar os Resultados de Desenvolvimento e Saúde em Adolescentes do Sexo Feminino
8 de abril de 2026 atualizado por: New York University
Testar o Impacto da Intervenção Baseada na Família para Melhorar os Resultados de Desenvolvimento e Saúde de Adolescentes do Sexo Feminino
Este estudo procura responder à necessidade urgente de intervenções teoricamente e empiricamente fundamentadas que abordem o número crescente de menores não acompanhados que migram de zonas rurais para centros urbanos em países em desenvolvimento em busca de melhores oportunidades económicas.
Este processo resulta frequentemente em trabalho infantil perigoso, definido como trabalho mental, física, social ou moralmente perigoso e prejudicial; que interfere com a escolaridade e o funcionamento da saúde e saúde mental, e leva a vários outros riscos desproporcionados.
A vulnerabilidade dos trabalhadores infantis migrantes não acompanhados é ainda mais intensificada pela falta de proteção parental e pertença comunitária no centro urbano de acolhimento.
A Organização Internacional do Trabalho (OIT) estima que 9,6% das crianças (dos 5 aos 17 anos) em todo o mundo são trabalhadoras infantis e chama a atenção para os trabalhadores infantis migrantes como um grupo subnotificado e altamente vulnerável, uma parte significativa dos quais são do sexo feminino e sem educação.
A pobreza foi identificada como o principal motor do trabalho infantil, sendo o contexto familiar também um fator crítico contributivo.
A África Subsaariana (ASS) tem as taxas mais elevadas de trabalho infantil (24%), com o Gana - o foco deste estudo - a registar uma das maiores prevalências de trabalho infantil a 22%, incluindo trabalhadores infantis migrantes não acompanhados.
No Gana, as adolescentes não acompanhadas migram da região Norte para centros urbanos no sul para trabalhar na economia informal.
O transporte de cargas é o tipo de trabalho mais comum para esta população e expõe as raparigas migrantes a múltiplos riscos de desenvolvimento e saúde.
Com base no estudo R21 recentemente concluído (com 97 adolescentes dos 11 aos 14 anos e os seus cuidadores) que mostrou alta viabilidade e aceitabilidade, e um impacto preliminar promissor da intervenção combinada ANZANSI (resiliência em Dagbani - língua local) na mesma região, propomos testar a sua eficácia num ensaio clínico randomizado por clusters de dois braços maior, com 960 adolescentes (dos 11 aos 14 anos) em risco de abandono escolar inseridas em 32 escolas públicas do ensino básico na região Norte do Gana e os seus cuidadores.
As escolas serão aleatoriamente atribuídas a uma de duas condições do estudo: 1) ANZANSI (FEE+MFG) e 2) cuidados habituais reforçados.
A intervenção será realizada durante 12 meses, com avaliações realizadas na linha de base e aos 12, 24 e 36 meses de seguimento após o início da intervenção.
Os objetivos específicos do estudo são: Objetivo 1: Examinar os impactos a curto e médio prazo da intervenção ANZANSI na incidência da migração não acompanhada para trabalho infantil (resultado primário), e no progresso académico e resultados psicossociais (secundários); Objetivo 2: Examinar o impacto da intervenção ANZANSI nos potenciais mecanismos de mudança a nível individual, familiar e comunitário; Objetivo 3: Avaliar o custo e a custo-eficácia de cada condição de intervenção; e Objetivo 4: Examinar qualitativamente as experiências dos participantes, facilitadores e lideranças escolares com a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1920
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ozge Sensoy Bahar
- Número de telefone: 617 610 6814
- E-mail: osb208@nyu.edu
Locais de estudo
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Tamale, Gana
- Recrutamento
- University of Ghana
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Contato:
- Adolphina Addo-Lartey
- Número de telefone: +233 26 145 8709
- E-mail: AAddo-Lartey@ug.edu.gh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os critérios de inclusão para raparigas adolescentes são: 1) Inscritas na escola e a viver no seio de uma família (definida de forma ampla — não necessariamente com pais biológicos); 2) Idades entre os 11 e os 14 anos; 3) Capazes de dar assentimento; 4) Ter faltado à escola no período letivo anterior (com pelo menos 10% de faltas injustificadas). Foi documentado que as faltas injustificadas colocam as crianças num risco académico mais elevado em comparação com as faltas justificadas (ou seja, faltas relacionadas com doença ou lesão médica). Os critérios de inclusão para o cuidador são: 1) Idade igual ou superior a 18 anos; 2) Autoidentificação como cuidador principal da rapariga adolescente; e 3) Capaz de fornecer consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
Serão excluídos os participantes que não cumpram os critérios ou que demonstrem falta de compreensão dos procedimentos do estudo e, portanto, não sejam capazes de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados reforçados
As adolescentes do grupo de cuidados reforçados receberão serviços/educação como é habitual nas suas respetivas escolas.
Os cuidados habituais serão reforçados através do fornecimento de material escolar (por exemplo, manuais, cadernos)
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Experimental: Programa Familiar ANZANSI
Para além dos cuidados reforçados, os participantes neste braço receberão a intervenção ANZANSI composta pela intervenção de empoderamento económico familiar (FEE) e pela intervenção de grupo familiar múltiplo (MFG).
O FEE inclui: 1) Formação em Literacia Financeira; 2) Conta de Desenvolvimento Infantil (CDA); e 3) Componente de promoção de geração de rendimento familiar/microempresa
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Empoderamento Económico Familiar: 1) Formação em literacia financeira: Serão realizadas quatro sessões de workshop de 1 a 2 horas focadas em literacia financeira. 2) CDA. Cada participante recebe um CDA, uma conta poupança com contrapartida. Os familiares, parentes ou amigos dos participantes são autorizados e incentivados a contribuir para o CDA. A conta é depois reforçada com dinheiro do projeto. O limite de contrapartida é equivalente a 10 dólares americanos por mês; 3) A atividade geradora de rendimento familiar (AGR): Os participantes recebem formação sobre AGRs e espera-se que utilizem parte das suas poupanças com contrapartida para iniciar uma AGR. Grupos Familiares Múltiplos. A intervenção manualizada de 16 sessões está organizada em torno dos 4Rs (Regras, Responsabilidade, Relações e Comunicação Respeitosa) e dos 2Ss (Stress e Apoio Social). As crianças e os cuidadores completam atividades juntos ou separam-se para se reunirem mais tarde para discutir como um grupo maior. Cada grupo envolve 7 a 10 famílias, com pelo menos duas gerações de uma família presentes em cada sessão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Migração desacompanhada
Prazo: 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A alteração na incidência da migração desacompanhada será medida através de uma escala de dois itens (sim/não) e dos registos escolares
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12 meses, 24 meses, 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência escolar
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A alteração na frequência escolar no ano letivo anterior será medida através dos registos escolares.
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linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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progresso de nível
Prazo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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O progresso escolar será medido através de uma pergunta de três respostas (0= matriculado no ano escolar esperado, 1=repetição de ano, 2=abandono escolar)
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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poupança
Prazo: 12 meses, 24 meses, 36 meses
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a mudança nas poupanças ao longo do tempo no grupo de intervenção será medida através dos extratos bancários mensais
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12 meses, 24 meses, 36 meses
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Auto-conceito
Prazo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A mudança no autoconceito será medida pela Escala de Autoconceito do Tennessee, Versão Curta.
A versão curta de 20 itens da escala TSCS original de 100 itens avalia a perceção dos adolescentes sobre a identidade própria e a satisfação consigo mesmos.
Os itens são avaliados numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 = sempre falso a 5 = sempre verdadeiro.
O intervalo teórico para a TSCS foi de 20-100, com pontuações mais altas representando um autoconceito mais positivo.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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autoestima
Prazo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A mudança na autoestima será medida utilizando a escala de autoestima de Rosenberg (RSES).
A escala compreende 10 afirmações sobre sentimentos gerais de valor próprio ou autoaceitação, classificadas numa opção de resposta de escala Likert de 4 pontos (concordo totalmente a discordo totalmente, sendo 4 = concordo totalmente, 3 = concordo, 2 = discordo, 1 = discordo totalmente).
Os itens foram pontuados numa gama teórica de 10-40 e somados, com pontuações mais elevadas a representarem uma autoestima mais alta.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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satisfação com a vida
Prazo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A mudança na satisfação com a vida será medida utilizando a escala multidimensional de satisfação com a vida dos estudantes (MSLSS).
A escala inclui 40 itens que avaliam a satisfação com a vida em 5 aspetos específicos, mantendo simultaneamente uma pontuação global de satisfação com a vida.
As respostas são avaliadas numa escala de Likert de 6 pontos, em que 1 = discordo totalmente, 2 = discordo moderadamente, 3 = discordo ligeiramente, 4 = concordo ligeiramente, 5 = concordo moderadamente e 6 = concordo totalmente (intervalo teórico de 40-240).
Valores mais elevados representam uma maior satisfação com a vida estudantil.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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atitudes em relação à escola
Prazo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A mudança nas atitudes em relação à escola será medida pelo inquérito de avaliação de atitudes escolares.
O intervalo é de 20 a 100, com pontuações mais altas representando uma atitude mais positiva em relação à escola.
As atitudes em relação à escola foram avaliadas utilizando o inquérito de avaliação de atitudes escolares (SAAS; McCoach, 2002).
O inquérito consiste em 20 itens avaliados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nada, 2 = um pouco, 3 = razoavelmente bem, 4 = bem, e 5 = muito bem).
A escala mede aspetos da vida dos alunos que preveem o seu desempenho académico, incluindo atitudes dos colegas, atitudes em relação à escola, automotivação e autorregulação.
Valores mais altos representam atitudes mais positivas em relação à escola.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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apoio social
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A mudança no apoio social será medida através da escala de comportamento de apoio social.
A medida SS-B consiste em 45 itens concebidos para avaliar cinco modos de apoio: apoio emocional, socialização, assistência prática, assistência financeira e conselhos/orientação.
A escala de Likert varia de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente.
O intervalo teórico é de 45-225, com pontuações mais altas a indicar maior apoio social.
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linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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suporte social percebido
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A alteração no suporte social percecionado será medida pela Escala Multidimensional de Suporte Social Percecionado.
A EMSSP é uma medida de autorrelato para avaliar o suporte social dos participantes.
A escala de 12 itens tinha afirmações como, "existe uma pessoa especial que está por perto quando estou necessitado," avaliada numa escala de Likert de 5 pontos que varia de concordo totalmente a discordo totalmente, sendo 5=concordo totalmente, 4=concordo, 3=neutro, 2=discordo, 1=discordo totalmente.
O intervalo teórico é de 12-60, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior suporte social.
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linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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coesão familiar
Prazo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A mudança na coesão familiar será medida por uma escala de 7 itens adaptada da Escala de Ambiente Familiar e da Medida de Avaliação Familiar.
Os itens medem o grau de compromisso, ajuda e apoio que os membros da família proporcionam uns aos outros.
Os participantes são convidados a avaliar com que frequência cada item ocorreu na sua família, usando uma escala de 5 pontos (em que 1 = 'nunca' e 5 = 'sempre').
Os itens incluem 'Os membros da sua família pedem ajuda uns aos outros antes de pedirem ajuda a pessoas fora da família?' e 'Você ouve o que os outros membros da família têm para dizer, mesmo quando discorda?' A gama teórica é de 7 a 35, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de coesão familiar.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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stress parental
Prazo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A alteração no stress parental será medida pela escala de stress parental (PSS) desenvolvida por Berry e Jones (1995).
A escala de 18 itens é pontuada com uma escala de Likert de 5 pontos, 1 = Discordo totalmente 2 = Discordo 3 = Indeciso 4 = Concordo 5 = Concordo totalmente (intervalo teórico 18-80).
Os itens representam temas positivos (ex.
benefícios emocionais, desenvolvimento pessoal) e negativos (exigências de recursos, restrições) da parentalidade.
Pontuações mais baixas representam níveis mais baixos de stress parental.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Intenção de migrar
Prazo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A alteração na intenção de migrar será medida por um item: Qual a probabilidade de te (a rapariga adolescente) veres a migrar?
A pergunta utiliza uma escala de Likert que varia de 1 (muito improvável) a 5 (muito provável).
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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normas de género
Prazo: linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A mudança nas normas de género será medida pela escala de 10 itens adaptada da Escala de Atitudes sobre Normas de Género (Waszak et al., 2001), que mede a compreensão dos participantes sobre a adequação de comportamentos em relação ao ser feminino e masculino.
Os itens da escala abrangem aspetos relacionados com o desempenho escolar, expectativas futuras para ambos os géneros, apoio familiar, encorajamento, tomada de decisão e envolvimento em relações íntimas e comportamentos.
Os itens da escala apresentam respostas binárias (Concordo = 1 e Discordo = 0; intervalo teórico 0-10).
Pontuações mais elevadas denotam normas e crenças de género mais igualitárias.
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linha de base, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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orientação futura
Prazo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A mudança na orientação futura será medida por dois itens que avaliam as expectativas e o otimismo dos adolescentes em relação aos seus objetivos educacionais.
O primeiro item pergunta aos participantes: Quão seguro está de que vai alcançar os seus planos educacionais?
com opções de resposta que variam de 1 = Nada seguro a 5 = Extremamente seguro.
O segundo item pergunta: Quão esperançoso está de que vai alcançar os seus planos educacionais?
com opções de resposta paralelas que variam de 1 = Nada esperançoso a 5 = Extremamente esperançoso (intervalo teórico 2-10).
Pontuações mais elevadas indicam uma orientação futura mais positiva
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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confiança na poupança
Prazo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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a mudança na confiança em poupar será medida pelo inquérito de confiança em poupar que inclui 5 itens que avaliam a confiança do participante em poupar e comportamentos relacionados com poupança.
O inquérito usa uma escala de Likert de 5 pontos: 5= extremamente confiante, 4= muito confiante, 3= razoavelmente confiante, 2= pouco confiante, ou 1= nada confiante (intervalo teórico 5-25).
Pontuações mais altas indicam maior confiança
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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importância de poupar
Prazo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A alteração na importância de poupar será medida através do inquérito sobre a importância de poupar, que inclui 5 itens que avaliam a importância de poupar para os participantes.
O inquérito utiliza uma escala de Likert de 5 pontos: 5= extremamente importante, 4= muito importante, 3= relativamente importante, 2= pouco importante, ou 1= nada importante (intervalo teórico 5-25). Pontuações mais elevadas indicam maior importância de poupar para os participantes. |
baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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relação cuidador-criança
Prazo: baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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A escala de relação cuidador-criança percebida é adaptada da Medida de Avaliação Familiar e avalia as relações em duas dimensões: (1) aceitação e calor - a medida em que o cuidador se percebe como envolvido na vida da criança; e (2) autonomia psicológica - a medida em que o cuidador emprega uma disciplina não coerciva e democrática e incentiva a criança a expressar a sua individualidade dentro da família.
Os participantes são solicitados a avaliar os adultos com quem vivem, em cada um dos 17 itens (intervalo: 17-85), numa escala de 5 pontos (1 = 'nunca' e 5 = 'sempre').
Itens de exemplo incluem: "Podes contar com os teus pais para ajudá-la se ela tiver um problema?" e "Os teus pais continuam a desafiar-te para fazeres o melhor em tudo o que fazes?" Pontuações mais elevadas indicam uma relação cuidador-criança mais positiva.
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baseline, 12 meses, 24 meses, 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de agosto de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01HD116780 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A equipa do estudo utilizará o NICHD Data and Specimen Hub (DASH) para depositar os dados.
DASH é um recurso centralizado que permite aos investigadores partilhar e aceder a dados anonimizados de estudos financiados pelo NICHD.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados tornar-se-ão públicos após a análise e publicação dos resultados sobre os desfechos do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .