소아의 국소 마취 주사 시 통증 완화를 위한 당도가 높은 용액 대 위약 비교
2026년 4월 29일 업데이트: Lamis D. Rajab, University of Jordan
소아 환자의 치과 주사 관련 통증에 대한 무설탕-향미-단맛-용액의 효과
이 임상 시험의 목표는 국소 마취 전 무설탕 맛 단맛 용액(SFSS)을 적용하는 것이 어린이의 주사 통증을 줄이는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
SFSS가 위약(평범한 물)과 비교하여 치과 국소 마취 중 통증을 줄이는가? 연구자들은 SFSS와 위약 사용을 비교하여 어떤 것이 더 낮은 통증 점수를 초래하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 따릅니다:
두 번의 치과 방문 동안 국소 마취 전에 SFSS 또는 위약을 받음, 자가 보고 및 관찰 통증 척도를 사용하여 통증 측정, 시술 중 심박수 모니터링
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amman, 요르단
- Lamis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 6-12세 아동.
- 미국마취과학회(ASA) 분류에 따라 ASA1로 분류된 아동.
- 프랑클 척도에 따른 수술 전 행동 평가에서 양성(Class III) 또는 명확히 양성(Class IV) 행동을 보인 아동.
- 치과 치료(다양한 유형의 수복, 스테인리스강 크라운, 치수 치료, 발치)를 위해 상악 또는 하악의 유치 또는 영구치에서 양측 국소 마취 침윤 주사가 필요한 아동.
- 양식에 동의하고(부모/법적 보호자가 서명 및 승인함) 예약에 참석한 아동.
제외 기준:
- 치과 환경에서 불쾌한 경험이 있는 아동.
- 국소 마취 주사에 불쾌한 경험이 있는 아동.
- 의학적 또는 발달적으로 문제가 있는 상태가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보 그룹
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플라시보 (멸균수)
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활성 비교기: 무설탕 맛있는 단맛 용액 그룹
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국소 마취 주사 통증을 완화할 것으로 예상되는 무가당 맛이 나는 달콤한 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 표정 통증 척도 개정판(FPS-r)을 이용한 자가 보고 통증
기간: 국소 마취제 주사 직후
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Faces Pain Scale - Revised(FPS-R)를 사용하여 측정된 통증 강도, 0에서 10까지의 범위로, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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국소 마취제 주사 직후
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관찰자 보고 통증 (Revised Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale 사용)
기간: 국소 마취제 주사 투여 중
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Face, Legs, Activity, Cry, Consolability - Revised (FLACC-R) 척도를 사용하여 측정한 통증 행동, 0에서 10까지 점수화되며, 높은 점수는 더 큰 통증 관련 고통을 나타냅니다.
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국소 마취제 주사 투여 중
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생리학적 심박수
기간: 기준선 및 주사 중
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분당 박동수(bpm)로 측정된 심박수 변화; 심박수 증가는 통증과 관련된 더 높은 생리적 각성 상태를 나타냅니다
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기준선 및 주사 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UJordanLamis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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