Solução de Sabor Doce Versus Placebo para Reduzir a Dor Durante a Injeção de Anestésico Local em Crianças
29 de abril de 2026 atualizado por: Lamis D. Rajab, University of Jordan
O Efeito de uma Solução Saborosa e Doce sem Açúcar na Dor Associada a Injeções Dentárias em Pacientes Pediátricos
O objetivo deste ensaio clínico é investigar se a aplicação de uma solução doce aromatizada sem açúcar (SFSS) antes da anestesia local ajuda a reduzir a dor da injeção em crianças.
A principal questão que pretende responder é:
A SFSS reduz a dor durante a anestesia local dentária em comparação com um placebo (água pura)? Os investigadores irão comparar o uso da SFSS e de um placebo para ver qual resulta em pontuações de dor mais baixas.
Os participantes irão:
Receber SFSS ou placebo antes da anestesia local durante duas consultas dentárias Ter a sua dor medida utilizando escalas de dor autorrelatadas e observacionais Ter a sua frequência cardíaca monitorizada durante o procedimento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amman, Jordânia
- Lamis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre os 6 e os 12 anos.
- Crianças classificadas como ASA1 de acordo com a Sociedade Americana de Anestesiologistas.
- Crianças que apresentam comportamento positivo (Classe III) ou definitivamente positivo (Classe IV) durante as avaliações comportamentais pré-operatórias de acordo com a Escala de Frankl.
- Crianças que necessitaram de injeções de anestesia local bilateral em dentes decíduos ou permanentes, quer na maxila quer na mandíbula, para tratamento dentário (diferentes tipos de restauração, coroas de aço inoxidável, terapia pulpar e extrações).
- Crianças com formulários de consentimento positivo (assinados e aprovados pelos pais/tutores legais) e que compareceram à consulta.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com historial de experiências desagradáveis em consultórios dentários.
- Crianças com historial de experiências desagradáveis com injeções de anestesia local.
- Presença de condições médicas ou de desenvolvimento comprometedoras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
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Placebo (água estéril)
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Comparador Ativo: Grupo de solução com sabor adocicado sem açúcar
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Uma solução de sabor doce sem açúcar que se prevê reduzir a dor das injeções de anestesia local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor autorreferida usando a escala de faces de dor-revisada (FPS-r)
Prazo: Imediatamente após a injeção de anestésico local
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Intensidade da dor medida através da Escala de Dor Facial - Revisada (FPS-R), variando de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam maior dor.
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Imediatamente após a injeção de anestésico local
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Dor relatada pelo observador usando a Escala Revisada de Rosto, Pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade
Prazo: Durante a administração da injeção de anestésico local
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Comportamento de dor medido usando a Escala Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade - Revisada (FLACC-R), pontuada de 0 a 10, em que pontuações mais altas indicam maior sofrimento relacionado à dor.
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Durante a administração da injeção de anestésico local
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Frequência Cardíaca Fisiológica
Prazo: Linha de Base e Durante a Injeção
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Alterações na frequência cardíaca medidas em batimentos por minuto (bpm); aumentos na frequência cardíaca indicam maior excitação fisiológica associada à dor
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Linha de Base e Durante a Injeção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UJordanLamis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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