Makea makuinen liuos versus lumelääke kivun vähentämiseksi paikallispuudutuspistoksen aikana lapsilla
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lamis D. Rajab, University of Jordan
Sokerittoman-makuisan-makean-liuoksen vaikutus kivun kokemukseen hammashoidon pistoksissa lasten potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako sokeritonta maustettua makeutusliuosta (SFSS) paikallispuudutusta edeltävässä käytössä vähentämään pistospuudutuksen aiheuttamaa kipua lapsilla.
Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Vähentääkö SFSS kipua hammaslääketieteellisen paikallispuudutuksen aikana verrattuna lumelääkkeeseen (pelkkään veteen)? Tutkijat vertailevat SFSS:n ja lumelääkkeen käyttöä nähdäkseen, kumpi johtaa alhaisempiin kipupisteisiin.
Osallistujat:
Saatavat SFSS:n tai lumelääkkeen ennen paikallispuudutusta kahden hammashoitokäynnin aikana Kipunsa mitataan itse raportoitujen ja havainnoitujen kipuaskeleiden avulla Sydänsykkeensä seurataan toimenpiteen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Lamis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat 6–12-vuotiaita.
- Lapset, jotka on luokiteltu ASA1:n mukaan American Society of Anesthesiologists -järjestön luokituksen mukaisesti.
- Lapset, joilla on positiivinen (luokka III) tai selvästi positiivinen (luokka IV) käyttäytyminen preoperatiivisten käyttäytymisarviointien perusteella Frankl-asteikon mukaan.
- Lapset, jotka tarvitsivat kaksipuolisen paikallispuudutusinfiltraatioinjektion pää- tai pysyvissä hampaissa joko ylä- tai alaleuassa hoidon vuoksi (erilaiset paikkaukset, ruostumattomateräskruunut, hammaspuuterapia ja poistot).
- Lapset, joilla on positiiviset suostumuslomakkeet (vanhempien/oikeudellisten huoltajien allekirjoittamat ja hyväksymät) ja jotka osallistuivat tapaamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on aiempaa epämiellyttävää kokemusta hammashoitoympäristöistä.
- Lapset, joilla on aiempaa epämiellyttävää kokemusta paikallispuudutusinjektioista.
- Lääketieteellisesti tai kehityksellisesti haastavien tilojen esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
|
Placebo (sterilisoitu vesi)
|
|
Active Comparator: Sokeriton-makuinen makean makuinen liuos Ryhmä
|
Sokeriton makuinen makean makuinen liuos, jonka odotetaan vähentävän paikallispuudutuksen pistosten kipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu kipu käyttäen faces pain scale-revised (FPS-r) -asteikkoa
Aikaikkuna: Välittömästi paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) -asteikolla, joka vaihtelee 0:sta 10:een, missä korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
|
Välittömästi paikallispuudutuksen injektion jälkeen
|
|
Tutkijan raportoima kipu käyttäen uudistettua Face, Legs, Activity, Cry, Consolability -asteikkoa
Aikaikkuna: Paikallispuudutusruiskun annostelun aikana
|
Kivun käyttäytymistä mitataan Face, Legs, Activity, Cry, Consolability - Revised (FLACC-R) -asteikolla, pistemäärä vaihtelee 0:sta 10:een, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää ahdistusta.
|
Paikallispuudutusruiskun annostelun aikana
|
|
Fysiologinen-syke
Aikaikkuna: Perustaso ja injektion aikana
|
Sykemittauksen muutokset mitattuna lyöntiä minuutissa (bpm); sykkeen nousu osoittaa korkeampaa fysiologista aktivaatiota, joka liittyy kipuun
|
Perustaso ja injektion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJordanLamis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .