코클리어 임플란트와 청취 노력: 인지적 및 감각적 제약의 상호작용
2025년 12월 9일 업데이트: NYU Langone Health
본 연구는 인공와우 이식 사용자가 현실적인 의사소통 상황에서 음성을 어떻게 이해하고 인지하는지 조사합니다.
동공측정법(pupillometry)과 담화 이해를 통한 청취 노력 측정을 포함한 6가지 실험을 통해, 우리는 언어적 맥락, 인지적 요구 및 처리 시간이 인공와우 이식 사용자와 정상 청력 대조군의 음성 이해에 미치는 영향을 조사하여, 의사소통의 회복력과 취약성에 기여하는 요인을 규명하고, 개선된 생태학적 타당성을 갖춘 평가 및 재활 전략을 개발할 것입니다.
동공측정법(pupillometry)과 담화 이해를 통한 청취 노력 측정을 포함한 6가지 실험을 통해, 우리는 언어적 맥락, 인지적 요구 및 처리 시간이 인공와우 이식 사용자와 정상 청력 대조군의 음성 이해에 미치는 영향을 조사하여, 의사소통의 회복력과 취약성에 기여하는 요인을 규명하고, 개선된 생태학적 타당성을 갖춘 평가 및 재활 전략을 개발할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 인공 와우 이식(CI)을 사용하는 성인이 현실적인 의사소통 상황에서 말을 어떻게 이해하고 이해하는지 조사합니다. 현재 임상 검사는 CI 사용자가 단일 단어와 간단한 문장을 얼마나 잘 인식할 수 있는지에 초점을 맞추고 있지만, 이 연구는 말소리 인식의 성공이 실제로 더 긴 대화와 담화의 의미와 내용을 이해하는 데 이어지는지 조사합니다.
이 연구는 다음과 같은 여섯 가지 상호 연결된 실험을 포함할 것입니다: (1) CI 사용자가 저하된 음성을 이해하기 위해 언어적 맥락(적응적 및 부적응적으로)을 어떻게 사용하는지; (2) 다중 문장이나 이야기를 기억하는 것과 같은 의사소통적 도전에 직면했을 때 청취 노력이 이해에 어떤 영향을 미치는지; (3) 청취자에게 말의 속도를 조절할 수 있는 통제권을 주는 것이 이해를 개선하는지; 그리고 (4) 이러한 평가의 임상 적용 가능한 버전.
실험 전반에 걸쳐, 연구자들은 동공확장 추적(인지적 노력의 지표로)을 행동적 음성 인식 및 이해 측정과 결합한 동공측정법을 사용하여 청취 노력을 측정할 것입니다. 이해는 담화 구절에서 주요 아이디어와 세부 사항을 구분하는 검증된 틀을 사용하여 평가될 것입니다.
이 연구는 인공 와우 이식 사용자와 정상 청력을 가진 성인이 보코더를 통해 저하된 음성 시뮬레이션을 듣는 것을 포함할 것입니다. 참가자의 연령 범위는 18세에서 80세까지입니다. 포괄적인 기준 평가는 지각 능력(음성 인식, 스펙트럼 분해능, 시간적 처리)과 인지 능력(작업 기억, 처리 속도, 실행 기능)을 평가할 것입니다.
목표:
주요 목표는 CI 사용자의 성공적인 음성 이해를 뒷받침하는 메커니즘을 확인하고 의사소통적 도전에 대한 회복력과 취약성과 관련된 요인을 결정하는 것입니다. 부차적 목표에는 인지 능력, 청취 노력 및 담화 이해 결과 간의 관계를 조사하는 것이 포함됩니다.
결과:
이 연구는 CI 사용자에게 보다 생태학적으로 타당한 평가 방법을 제공하고, 특정 의사소통 전략(예: 자기 속도 조절 음성)으로 혜택을 볼 수 있는 개인을 식별하며, 단순히 단어 인식 능력이 아닌 실제 세계의 의사소통 성공을 향상시키는 개선된 재활 접근법의 개발에 정보를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
460
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mario A. Svirsky, PhD
- 전화번호: 212-263-7217
- 이메일: Mario.svirsky@nyulangone.org
연구 연락처 백업
- 이름: Nicole Capach
- 전화번호: 646-501-6905
- 이메일: nicole.capach@nyulangone.org
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
- 모병
- Brandeis University
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수석 연구원:
- Arthur Wingfield
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
-
수석 연구원:
- Mario A. Svirsky, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자는 그 외에 건강한 정상 청력 및 인공와우(CI) 성인 청취자(18세에서 80세 사이)여야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 개인.
- 신경학적, 혈관성 또는 정신 질환 또는 치매 증거가 있고, 과제 수행에 방해가 될 수 있는 약물을 복용 중인 개인.
- 언어 장애 병력이 있는 개인(CI 사용자의 청력 손실과 관련된 경우 제외). 미국 영어 비원어민 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코클리어 임플란트 사용자
후천성 난청 성인(18-80세)으로, 최소 1년 이상의 인공와우 경험을 가진 자.
참가자는 동공측정법을 이용한 행동적 언어 지각 및 이해 과제를 수행할 것입니다.
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활성 비교기: 정상 청력 대조군 (보코더 시뮬레이션)
정상 청력을 가진 성인(18-80세)이 4- 및 8-채널 보코더를 통해 저하된 음성을 듣습니다.
참가자는 인공 와우 이식자와 동일한 행동 과제를 수행하지만 음성 청각 저하 시뮬레이션을 적용하여(또는 적용하지 않고) 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험 1-3 전체의 정확한 자음-핵-자음(CNC) 단어 비율
기간: 종료 실험 1-3 (최대 9시간)
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참가자의 개별 발화 단어 인식 능력은 자음-핵음-자음(CNC) 단어 검사를 사용하여 평가됩니다.
결과는 정확하게 반복된 핵심 단어의 백분율을 기반으로 합니다.
점수가 높을수록 음성 이해력이 더 좋음을 나타냅니다.
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종료 실험 1-3 (최대 9시간)
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실험 1-3에서 AzBio 문장 정답률
기간: 실험 1-3 종료 (최대 9시간)
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AzBio 문장 테스트는 각 20개 문장으로 구성된 15개 목록으로 이루어져 있습니다.
AzBio 문장은 다양한 화자가 대화 스타일로 발화하며, 청취자가 예측하거나 이해하지 못한 단어를 '채워 넣는' 데 사용할 수 있는 제한된 맥락적 단서를 제공합니다.
결과는 올바르게 반복된 AzBio 문장의 백분율을 기반으로 합니다.
높은 점수는 더 나은 음성 이해를 나타냅니다.
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실험 1-3 종료 (최대 9시간)
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실험 1-3에 걸친 단어 식별 과제의 오류율
기간: 실험 1-3 종료 (최대 9시간)
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실험 1-3 종료 (최대 9시간)
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서사적 문단에서 회상된 명제의 백분율
기간: 실험 4 종료 (최대 3시간)
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피험자는 24개의 150단어로 구성된 지문을 듣게 되며, 이 중 절반은 서사적(배경, 주제, 줄거리 등으로 이야기를 전달)이고 나머지 절반은 설명적(예: 의료 제공자의 지시사항)입니다. 각 지문을 듣고 난 후 피험자는 가능한 한 많은 지문 내용을 회상하도록 요청받습니다. 점수가 높을수록 음성 이해도가 더 좋음을 나타냅니다.
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실험 4 종료 (최대 3시간)
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주요 아이디어 회상 대 세부 사항 회상 비율
기간: 실험 4 종료 (최대 3시간)
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피험자들은 녹음된 이야기를 듣고 최대한 기억해내도록 요청받을 것입니다.
이야기에는 주요 아이디어(문단의 전체 의미와 직접적으로 관련된 인자를 가진 명제로 정의됨), 중간 수준 명제(주요 명제를 인자로 취하는 명제), 세부사항(중간 수준 또는 기타 부차적 명제를 인자로 취하는 명제)이 포함됩니다.
주요 아이디어 회상 대비 세부사항 회상 비율이 평가될 것입니다.
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실험 4 종료 (최대 3시간)
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참/거짓 문장 식별 비율
기간: 실험 6 종료 (최대 3시간)
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피험자는 이해 난이도에 따라 등급이 매겨진 것으로 알려진 구문 형태의 문장을 듣게 됩니다: 능동-결합 문장(작가가 비평가를 모욕했다 // 그리고 비평가는 변호사를 고용했다), 주어-관계절 문장(비평가를 모욕한 작가가 // 변호사를 고용했다), 그리고 목적어-관계절 문장(비평가가 모욕한 작가가 // 변호사를 고용했다).
피험자는 각 문장 유형을 동일한 횟수로 듣게 되며, 그 중 절반은 자기 속도로 제시되고 나머지 절반은 중단 없이 제시됩니다.
각 문장 후에 피험자는 방금 들은 문장에 대해 참인지 거짓인지 표시해야 하는 내용을 제시받게 됩니다.
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실험 6 종료 (최대 3시간)
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비구조화된 단어 목록에서 비정상적인 문장으로의 정확도 백분율 증가 (구문적 이득)
기간: 실험 1 종료 (최대 3시간)
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참가자는 우선 8단어로 구성된 의미 있는 문장 30개를 듣게 됩니다.
이 문장 목록에 포함된 단어들은 비구조화된 단어 목록과 통사적 문자열을 생성하는 데 사용되며, 각 단어는 세 가지 자극 조건에서 동일한 빈도로 들리도록 설계되었습니다.
따라서 각 피험자는 균형 잡힌 설계로 제시되는 의미 있는 문장 30개, 비정상적 문자열 30개, 비구조화된 목록 30개를 듣게 됩니다.
세 조건 간 회상 정확도를 비교할 예정입니다.
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실험 1 종료 (최대 3시간)
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이상 문장에서 의미 있는 문장으로의 정답률 증가 (의미적 이득).
기간: 실험 1 종료 (최대 3시간)
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참가자는 처음에 의미 있는 8단어 문장 30개를 듣게 됩니다.
이 문장 목록의 단어들은 비구조적 단어 목록과 구문적 문자열을 생성하는 데 사용되며, 각 단어는 세 가지 자극 조건에서 동일한 빈도로 듣게 됩니다.
따라서 각 피험자는 균형 맞춤 설계로 제시되는 의미 있는 문장 30개, 이상 문자열 30개, 비구조적 목록 30개를 총 90개 듣게 됩니다.
세 조건 간의 회상 정확도를 비교할 것입니다.
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실험 1 종료 (최대 3시간)
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유인 조건에서의 의미론적으로 유도된 오인식 횟수
기간: 실험 2 종료 (최대 3시간)
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피험자들은 단어 쌍을 듣게 되며, 쌍의 두 번째(목표) 단어는 다중 화자 잡음(babble) 속에서 제시됩니다.
세 가지 조건이 있습니다: 중성 프라임(첫 번째 단어가 목표 단어와 관련이 없음, 예: Jaw-PASS), 의미적 프라임(두 단어가 의미적 연관어임, 예: Row - BOAT), 그리고 의미적 유인(목표 단어가 유사 단어의 의미적 연관어임, 예: Row - GOAT, 여기서 GOAT는 BOAT의 유인어임)으로, 의미적 맥락을 성공적인 지각과 충돌시키게 됩니다.
유인 조건에서 의미적으로 유도된 오인식 횟수가 평가될 것입니다.
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실험 2 종료 (최대 3시간)
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미끼 조건에서 의미론적으로 유도된 오인식 빈도
기간: 실험 2 종료 (최대 3시간)
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피험자들은 단어 쌍을 듣게 되며, 쌍의 두 번째(목표) 단어는 다중 화자 잡음 속에서 제시됩니다.
세 가지 조건이 있습니다: 중립 프라임(첫 번째 단어가 목표 단어와 관련이 없음, 예: Jaw-PASS), 의미론적 프라임(두 단어가 의미론적 연관어, 예: Row - BOAT), 의미론적 유인(목표 단어가 유사한 단어의 의미론적 연관어, 예: Row - GOAT, 여기서 GOAT는 BOAT의 유인자임)으로, 의미론적 맥락을 성공적인 지각과 충돌하게 만듭니다.
유인 조건에서 의미론적으로 유도된 오인식 빈도가 평가될 것입니다.
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실험 2 종료 (최대 3시간)
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단일 문장 조건과 두 문장 조건 간의 회상 정확도 차이
기간: 실험 3 종료 (최대 3시간)
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피험자들은 네 가지 실험 조건(두 조건은 한 문장만 기억해야 하고, 나머지 두 조건은 두 문장을 기억해야 함)을 경험하게 됩니다.
각 조건마다 첫 번째와 두 번째 문장 간 의미적 연관성의 두 가지 조합(절반은 높은 예측 가능성을, 나머지 절반은 낮은 예측 가능성을 가짐)이 존재합니다.
단일 문장 조건과 두 문장 조건 간 기억 정확도의 차이를 평가할 것입니다.
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실험 3 종료 (최대 3시간)
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자기 속도에 맞춘 발표 방식과 연속적인 발표 방식 간의 이해도 향상 차이(제안의 정확히 회상된 비율)
기간: 실험 5 종료 (최대 3시간)
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피험자는 24개의 150단어로 구성된 문단을 듣게 되며, 문단의 절반은 서사적(배경, 주제, 줄거리 등을 가진 이야기)이고 나머지 절반은 설명적(예: 의료 제공자의 지침)입니다.
각 문단 후에 피험자는 가능한 한 많은 문단 내용을 회상하도록 요청받습니다.
피험자에게는 동일한 수의 "자기 조절" 문단(주요 절과 문장 경계에서 멈추고, 피험자가 계속할 시기를 결정함)과 중단 없이 제시되는 문단이 제공됩니다.
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실험 5 종료 (최대 3시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mario A. Svirsky, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터 세트의 비식별화된 참가자 데이터는 합리적인 요청이 있을 경우 공유됩니다.
데이터는 가능한 한 빨리 또는 관련 출판물 발행 시점에 공개됩니다.
공유될 모든 데이터는 상금 지급 마감 시점까지 공유됩니다.
데이터는 최소 7년간 제3자 웹사이트(https://databrary.org/)에서 이용 가능하도록 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 가능한 한 빨리 또는 관련 출판물 발표 시점에 공개됩니다.
공유될 모든 데이터는 연구비 지원 종료 시점까지 공유됩니다.
데이터는 최소 7년 동안 공개됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 연구자는 합리적인 요청 시 접근 권한이 부여됩니다.
데이터는 최소 7년 동안 제3자 웹사이트(https://databrary.org/)에서 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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달팽이관 임플란트 사용자에 대한 임상 시험
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Cairo University아직 모집하지 않음