Cochleære implantater og lyttestrøm: samspillet mellom kognitive og sensoriske begrensninger
9. desember 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
Cochleære implantater og lytteinnsats: samspillet mellom kognitive og sensoriske begrensninger
Denne studien undersøker hvordan brukere av cochleære implantater forstår og oppfatter tale i realistiske kommunikasjonssituasjoner.
Gjennom seks eksperimenter som måler lyttetilsats via pupillometri og diskursforståelse, vil vi undersøke hvordan språklig kontekst, kognitive krav og prosesseringstid påvirker taleforståelse hos brukere av cochleære implantater, og hos normalt hørende kontroller, for å identifisere faktorer som ligger til grunn for kommunikasjonsmotstandskraft kontra sårbarhet og utvikle forbedrede, økologisk gyldige vurderings- og rehabiliteringsstrategier.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Eksperiment 1: Syntaktisk og semantisk kontekst
- Atferdsmessig: Eksperiment 2: Falsk høring og kontekstmisbruk
- Atferdsmessig: Eksperiment 3: To-Setnings Problem
- Atferdsmessig: Eksperiment 4: Kaskadeeffekter på diskursforståelse
- Atferdsmessig: Eksperiment 5: Selvstyrt diskursforståelse
- Atferdsmessig: Eksperiment 6: Klinisk anvendelse
Detaljert beskrivelse
Denne forskningsstudien undersøker hvordan voksne som bruker cochleaimplantater (CI) forstår og oppfatter tale i realistiske kommunikasjonssituasjoner. Mens dagens kliniske tester fokuserer på hvor godt CI-brukere kan gjenkjenne enkelte ord og enkle setninger, undersøker denne studien om suksess i å gjenkjenne talelyder faktisk oversettes til forståelse av mening og innhold i lengre samtaler og diskurs.
Studien vil inkludere seks sammenknyttede eksperimenter som undersøker: (1) hvordan CI-brukere bruker språklig kontekst (både adaptivt og maladaptivt) for å forstå forringet tale; (2) hvordan lytteanstrengelse påvirker forståelse når man møter kommunikative utfordringer som å huske flere setninger eller narrativer; (3) om å gi lyttere kontroll over hastigheten på talepresentasjon forbedrer forståelse; og (4) en klinisk anvendbar versjon av disse vurderingene.
Gjennom eksperimentene vil forskere måle lytteanstrengelse ved hjelp av pupillometri (sporing av pupillutvidelse som en indikator på kognitiv anstrengelse) kombinert med atferdsmessige mål på talegjenkjenning og forståelse. Forståelse vil bli vurdert ved hjelp av et validert rammeverk som skiller mellom forståelse av hovedideer versus mindre detaljer i diskurspassasjer.
Studien vil inkludere cochleaimplantatbrukere og normalhørende voksne som lytter til forringede talesimuleringer via vokodere. Deltakere vil være i alderen 18 til 80 år. En omfattende grunnlinjebatteri vil vurdere perseptuelle evner (talegjenkjenning, spektral oppløsning, temporal prosessering) og kognitive evner (arbeidsminne, prosesseringshastighet, eksekutiv funksjon).
MÅL:
Primære mål er å identifisere mekanismer som ligger til grunn for vellykket taleforståelse hos CI-brukere og å fastslå faktorer assosiert med motstandsdyktighet versus sårbarhet for kommunikative utfordringer. Sekundære mål inkluderer å undersøke forholdet mellom kognitive evner, lytteanstrengelse og diskursforståelsesresultater.
UTFALL:
Denne forskningen forventes å gi mer økologisk gyldige vurderingsmetoder for CI-brukere, identifisere hvilke individer som kan dra nytte av spesifikke kommunikasjonsstrategier (som selvpålagt talehastighet), og informere utviklingen av forbedrede rehabiliteringstilnærminger som forbedrer kommunikasjonssuksess i den virkelige verden i stedet for bare ordgjenkjennings-evne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
460
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mario A. Svirsky, PhD
- Telefonnummer: 212-263-7217
- E-post: Mario.svirsky@nyulangone.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nicole Capach
- Telefonnummer: 646-501-6905
- E-post: nicole.capach@nyulangone.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02453
- Rekruttering
- Brandeis University
-
Hovedetterforsker:
- Arthur Wingfield
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Rekruttering
- NYU Langone Health
-
Hovedetterforsker:
- Mario A. Svirsky, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere skal være ellers friske, normalhørende og cochleaimplantat (CI) voksne lyttere (mellom 18 og 80 år gamle).
Eksklusjonskriterier:
- Personer under 18 år.
- Personer med tegn på nevrologisk, vaskulær eller psykiatrisk sykdom eller demens, og som tar medikamenter som kan forstyrre oppgavens utførelse.
- Personer med historie om språkforstyrrelser (bortsett fra de som er assosiert med høretap for CI-brukere). Personer som ikke er morsmålstalere av amerikansk engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cochlear-implantatbrukere
Voksne (18–80 år) med postlingval døvhet og minst ett års erfaring med cochleaimplantat.
Deltakerne vil gjennomføre atferdsmessige oppgaver for taleoppfatning og forståelse med pupillometrimålinger.
|
|
|
Aktiv komparator: Normallyrende kontroller (vokodersimulering)
Voksne med normal hørsel (alder 18-80) som lytter til forringet tale via 4- og 8-kanals vokodere.
Deltakerne vil fullføre de samme atferdsbaserte oppgavene som CI-brukere, men med (eller uten) akustisk forringet talesimulering.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent korrekte Konsonant-Nukleus-Konsonant (CNC)-ord på tvers av eksperimentene 1-3
Tidsramme: Avslutt eksperimenter 1-3 (opptil 9 timer)
|
Deltakernes evne til å gjenkjenne individuelle talte ord vil bli vurdert ved hjelp av Consonant-Nucleus-Consonant (CNC)-ordtesten.
Resultatet er basert på prosentandelen av nøkkelord som gjentas korrekt.
Høyere poengsum indikerer bedre språkforståelse.
|
Avslutt eksperimenter 1-3 (opptil 9 timer)
|
|
Prosentandel korrekte AzBio-setninger i eksperimentene 1-3
Tidsramme: Avslutt eksperiment 1–3 (opptil 9 timer)
|
AzBio-setningstesten består av 15 lister med 20 setninger hver.
AzBio-setningene blir lest opp av forskjellige talere i en samtaleaktig stil med begrensede kontekstuelle hint som lytteren kan bruke til å forutsi eller 'fylle inn' uforståelige ord.
Resultatet er basert på prosentandelen av AzBio-setninger som blir gjentatt korrekt.
Høyere poengsum indikerer bedre taleforståelse.
|
Avslutt eksperiment 1–3 (opptil 9 timer)
|
|
Feilprosent for ordidentifiseringsoppgaver i eksperiment 1-3
Tidsramme: Avslutt eksperiment 1-3 (opptil 9 timer)
|
Avslutt eksperiment 1-3 (opptil 9 timer)
|
|
|
Prosentandel av proposisjoner gjenvunnet fra narrative passasjer
Tidsramme: Eksperiment 4 avsluttet (opptil 3 timer)
|
Deltakerne vil høre 24 150-ords passasjer, hvor halvparten av passasjene er narrative (forteller en historie med miljø, tema, handling, etc.) og den andre halvparten er ekspositoriske (f.eks. instruksjoner fra en helsepersonell).
Etter hver passasje vil deltakeren bli bedt om å huske så mye av innholdet i passasjen som mulig. Høyere poengsum indikerer bedre taleforståelse. |
Eksperiment 4 avsluttet (opptil 3 timer)
|
|
Forholdet mellom hovedide-husking og detaljhusking
Tidsramme: Slutt på eksperiment 4 (opptil 3 timer)
|
Deltakerne vil høre innspilte fortellinger og bli bedt om å gjengi dem så godt de kan.
Fortellingene vil omfatte hovedidéer (definert som proposisjoner hvis argumenter er direkte relatert til passasjens overordnede betydning), mellomliggende proposisjoner (de som tar hovedproposisjoner som argumenter) og detaljer (proposisjoner som tar mellomliggende eller andre mindre proposisjoner som argumenter).
Forholdet mellom gjengivelse av hovedidéer og detaljer vil bli vurdert.
|
Slutt på eksperiment 4 (opptil 3 timer)
|
|
Prosentandel av sanne/usanne utsagn identifisert
Tidsramme: Eksperiment 6 avsluttet (opptil 3 timer)
|
Deltakerne vil høre setninger med syntaktiske former som er kjent for å være graderte i forståelsesvanskelighet: aktive-sammensatte setninger (Forfatteren fornærmet kritikeren // og kritikeren anla en advokat), subjekts-relativsetninger (Forfatteren som fornærmet kritikeren // anla en advokat), og objekts-relativsetninger (Forfatteren som kritikeren fornærmet // anla en advokat).
Deltakeren vil høre et like stort antall av hver setningstype, hvor halvparten presenteres med selvpacing, og halvparten presenteres uten avbrudd.
Etter hver setning vil deltakeren bli presentert en påstand som de må angi er sann eller usann om setningen de nettopp hørte.
|
Eksperiment 6 avsluttet (opptil 3 timer)
|
|
Prosentvis økning i korrekthet fra ustrukturerte ordlister til unormale setninger (syntaktisk gevinst)
Tidsramme: Slutten på eksperiment 1 (opptil 3 timer)
|
Deltakerne vil høre 30 meningsfylte, åtteords setninger til å begynne med.
Ordene fra denne listen med setninger vil deretter bli brukt til å lage de ustrukturerte ordlistene og syntaktiske strengene, slik at hvert ord vil bli hørt like ofte i de tre stimulusbetingelsene.
Derfor vil hvert forsøksperson høre totalt 30 meningsfylte setninger, 30 unormale strenger og 30 ustrukturerte lister, presentert i et balansert design.
Huskegruppen for de tre betingelsene vil bli sammenlignet.
|
Slutten på eksperiment 1 (opptil 3 timer)
|
|
Prosentvis økning i korrekt svar fra unormale setninger til meningsfulle setninger (semantisk gevinst).
Tidsramme: Slutt på eksperiment 1 (opptil 3 timer)
|
Deltakerne vil høre 30 meningsfylte, åtteords setninger til å begynne med.
Ordene fra denne listen med setninger vil deretter bli brukt til å lage de ustrukturerte ordlistene og syntaktiske strengene, slik at hvert ord vil bli hørt like ofte i de tre stimulusbetingelsene.
Derfor vil hver deltaker høre totalt 30 meningsfylte setninger, 30 avvikende strenger og 30 ustrukturerte lister, presentert i en motbalansert design.
Gjennkallingsnøyaktigheten for de tre betingelsene vil bli sammenlignet.
|
Slutt på eksperiment 1 (opptil 3 timer)
|
|
Antall semantisk-drevne feilgjenkjenninger i lokkebetingelser
Tidsramme: Slutt på eksperiment 2 (opptil 3 timer)
|
Deltakerne vil høre ordpar, der det andre (målet) ordet i paret presenteres i flerpersoners babbel.
Det vil være tre tilstander: Nøytral prime (det første ordet er ubeslektet med målordet, f.eks.
Kjeve-PASS), Semantisk prime (de to ordene er semantiske assosiasjoner, f.eks.
Rad - BÅT), og Semantisk lokkedue (målordet er en semantisk assosiasjon av et lignende ord f.eks.
Rad - GEIT, der GEIT er en lokkedue for BÅT), og dermed setter den semantiske konteksten i konflikt med vellykket oppfatning.
Antall semantisk-drevne feilgjenkjennelser i lokkedue-tilstander vil bli vurdert.
|
Slutt på eksperiment 2 (opptil 3 timer)
|
|
Frekvensen av semantisk-drevne misgjenkjennelser i lokkebetingelser
Tidsramme: Slutten på eksperiment 2 (opptil 3 timer)
|
Forsøkspersonene vil høre ordpar, hvor det andre (målet) ordet i paret presenteres i flersnakkerbabbel.
Det vil være tre forhold: Nøytral prime (det første ordet er urelatert til måletordet, f.eks.
Kjeve-PASS), Semantisk prime (de to ordene er semantiske assosiasjoner, f.eks.
Rad - BÅT), og Semantisk lokke (måletordet er en semantisk assosiasjon av et lignende ord, f.eks.
Rad - GEIT, hvor GEIT er en lokke for BÅT), og dermed setter den semantiske konteksten i konflikt med vellykket oppfatning.
Hyppigheten av semantisk drevet feilgjenkjenning i lokkeforhold vil bli vurdert.
|
Slutten på eksperiment 2 (opptil 3 timer)
|
|
Forskjell i huskenøyaktighet mellom enkeltsetnings- og tosetningsbetingelser
Tidsramme: Slutt på eksperiment 3 (opptil 3 timer)
|
Deltakerne vil gjennomgå fire testforhold (to vil kreve at man husker bare én setning, og de to andre vil kreve at man husker to setninger).
For hvert forhold vil det være to kombinasjoner av semantisk assosiasjon mellom første og andre setning (halvparten vil ha høy forutsigbarhet, og den andre halvparten vil ha lav forutsigbarhet).
Forskjell i gjenkallingsnøyaktighet mellom enkelt-setning og to-setningsforhold vil bli vurdert.
|
Slutt på eksperiment 3 (opptil 3 timer)
|
|
Forskjell i forståelsesforbedring (prosentandel av proposisjoner som er korrekt husket) med selvstyrt kontinuerlig presentasjon
Tidsramme: Slutt på eksperiment 5 (opptil 3 timer)
|
Deltakerne vil høre 24 passasjer på 150 ord, hvor halvparten av passasjene er narrative (forteller en historie med et miljø, tema, handling, etc.) og den andre halvparten er ekspositoriske (f.eks. instruksjoner fra en helsepersonell). Etter hver passasje vil deltakeren bli bedt om å huske så mye av passasjeinnholdet som mulig. Deltakerne vil bli presentert med like mange "selvpålagte" passasjer (stopp ved hovedsetninger og setningsgrenser, deltakeren bestemmer når de skal fortsette) og passasjer presentert uten avbrudd.
|
Slutt på eksperiment 5 (opptil 3 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mario A. Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
2. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
2. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18-01806
- 2R01DC016834-06A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet vil bli delt ved rimelig forespørsel.
Data vil bli gjort tilgjengelig så snart som mulig eller ved publisering av tilknyttede publikasjoner.
Alle data som skal deles vil bli delt innen utløpet av tildelingen.
Data vil bli gjort tilgjengelig, i det minste, i syv år på en tredjeparts nettside (https://databrary.org/)
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengeliggjort så snart som mulig eller på tidspunktet for tilhørende publikasjoner.
Alle data som skal deles vil bli delt ved prosjektslutt.
Data vil være tilgjengelig i minst syv år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskeren som foreslår å bruke dataene, vil få tilgang etter rimelig forespørsel.
Dataene vil være tilgjengelige i minst 7 år på en tredjeparts nettside (https://databrary.org/)
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .