Korvaleukaimet ja kuuntelupanos: kognitiivisten ja sensoristen rajoitteiden vuorovaikutus
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Korvaimplantit ja kuunteluvaiva: kognitiivisten ja sensoristen rajoitteiden vuorovaikutus
Tämä tutkimus tarkastelee, kuinka sisäkorvaistutteen käyttäjät ymmärtävät ja hahmottavat puhetta realistisissa viestintätilanteissa.
Kuuden kokeen kautta, jotka mittaavat kuuntelun vaivannäköä pupillometrian ja diskurssin ymmärtämisen avulla, tutkimme, kuinka kielellinen konteksti, kognitiiviset vaatimukset ja prosessointiaika vaikuttavat puheen ymmärtämiseen sisäkorvaistutteen käyttäjillä ja normaalikuuloisilla verrokkiryhmällä tunnistaaksemme tekijät, jotka vaikuttavat viestintäresilienssiin verrattuna haavoittuvuuteen, ja kehittääksemme parannettuja, ekologisesti päteviä arviointi- ja kuntoutusstrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Koe 1: Syntaktinen ja semanttinen konteksti
- Käyttäytyminen: Koe 2: Väärä kuuleminen ja kontekstin liikakäyttö
- Käyttäytyminen: Koe 3: Kaksilauseongelma
- Käyttäytyminen: Koe 4: Kaskadivaikutukset diskurssin ymmärtämisessä
- Käyttäytyminen: Koe 5: Omaan tahtiin etenevä diskurssin ymmärtäminen
- Käyttäytyminen: Koe 6: Kliininen sovellus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää, miten aikuiset, jotka käyttävät cochleaarikkeeseen (CI), ymmärtävät ja hahmottavat puhetta todellisissa viestintätilanteissa. Nykyiset kliiniset testit keskittyvät siihen, kuinka hyvin CI-käyttäjät tunnistavat yksittäisiä sanoja ja yksinkertaisia lauseita, mutta tämä tutkimus selvittää, johtaako puheäänien tunnistamisen menestys todella pidempien keskustelujen ja puheen merkityksen ja sisällön ymmärtämiseen.
Tutkimus sisältää kuusi toisiinsa liittyvää koetta, joissa tarkastellaan: (1) kuinka CI-käyttäjät käyttävät kielellistä kontekstia (sekä sopeutuvasti että epäsopeutuvasti) heikentyneen puheen ymmärtämiseksi; (2) kuinka kuunteluvaiva vaikuttaa ymmärtämiseen, kun kohdataan viestinnällisiä haasteita, kuten useiden lauseiden tai tarinoiden muistaminen; (3) parantaako kuuntelijoiden antama kontrolli puheen esitysnopeuden yli ymmärtämistä; ja (4) kliinisesti sovellettava versio näistä arvioinneista.
Kokeiden aikana tutkijat mittaavat kuunteluvaivaa pupillometrialla (pupillien laajentumisen seuranta kognitiivisen vaivan indeksinä) yhdistettynä puheen tunnistamisen ja ymmärtämisen käyttäytymismittauksiin. Ymmärtämistä arvioidaan käyttäen validoitua viitekehystä, joka erottaa pääajatuksien ymmärtämisen yksityiskohtien ymmärtämisestä puheteksteissä.
Tutkimukseen osallistuu cochleaarikkeen käyttäjiä ja normaalikuuloisia aikuisia, jotka kuuntelevat heikennettyä puhesimulaatiota vokoodereiden kautta. Osallistujien ikä vaihtelee 18–80 vuoden välillä. Kattava perustason testistö arvioi havaintokykyjä (puheen tunnistaminen, spektriresoluutio, temporaalinen prosessointi) ja kognitiivisia kykyjä (työmuisti, prosessointinopeus, toimeenpanotoiminnot).
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:
Ensisijaiset tavoitteet ovat tunnistaa mekanismit, jotka ovat perustana onnistuneelle puheen ymmärtämiselle CI-käyttäjillä, ja määrittää tekijät, jotka liittyvät sietokyvystä tai haavoittuvuudesta viestinnällisiin haasteisiin. Toissijaiset tavoitteet sisältävät kognitiivisten kykyjen, kuunteluvaivan ja puheen ymmärtämisen tulosten välisiin suhteisiin keskittymisen.
TULOKSET:
Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan ekologisesti pätevämpiä arviointimenetelmiä CI-käyttäjille, tunnistavan, mitkä yksilöt voisivat hyötyä tietyistä viestintästrategioista (kuten itsesäädettävä puhenopeus), ja informoivan parannettujen kuntoutuslähestymistapojen kehittämistä, jotka parantavat todellisen maailman viestintämenestystä eivätkä vain sanan tunnistamiskykyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
460
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mario A. Svirsky, PhD
- Puhelinnumero: 212-263-7217
- Sähköposti: Mario.svirsky@nyulangone.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicole Capach
- Puhelinnumero: 646-501-6905
- Sähköposti: nicole.capach@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
- Rekrytointi
- Brandeis University
-
Päätutkija:
- Arthur Wingfield
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Langone Health
-
Päätutkija:
- Mario A. Svirsky, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujat ovat muuten terveitä normaalikuuloisia ja korvaimen (CI) käyttäjiä (18–80-vuotiaita).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt.
- Henkilöt, joilla on todisteita neurologisista, verisuonisairauksista tai psykiatrisista sairauksista tai dementiaa, ja jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä tehtävän suorittamista.
- Henkilöt, joilla on kielihäiriöiden historia (paitsi ne, jotka liittyvät kuulovajaukseen CI-käyttäjillä). Henkilöt, jotka eivät ole amerikanenglannin äidinkielisiä puhujia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korvaimplanttia käyttävät
Postlingvaalisesti kuurot aikuiset (ikä 18-80), joilla on vähintään yhden vuoden CI-kokemus.
Osallistujat suorittavat käyttäytymiseen perustuvia puheen havaitsemisen ja ymmärtämisen tehtäviä pupillometrialla.
|
|
|
Active Comparator: Normaali-kuuloiset kontrollit (Vokooderisimulaatio)
Normaali-kuuloiset aikuiset (ikä 18–80) kuuntelevat heikentynyttä puhetta 4- ja 8-kanavaisilla vokoodereilla.
Osallistujat suorittavat samat käyttäytymistehtävät kuin CI-käyttäjät, mutta akustisesti heikennetyn puhesimulaation kanssa (tai ilman sitä).
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus oikeista konsonantti-ydin-konsonantti (CNC) -sanoista kokeissa 1-3
Aikaikkuna: Lopeta kokeet 1-3 (enintään 9 tuntia)
|
Osallistujien kyky tunnistaa yksittäisiä puhuttuja sanoja arvioidaan käyttämällä Consonant-Nucleus-Consonant (CNC) -sanatestia.
Tulos perustuu prosenttiosuuteen oikein toistetuista avainsanoista.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa puheen ymmärtämistä.
|
Lopeta kokeet 1-3 (enintään 9 tuntia)
|
|
Prosenttiosuus oikeista AzBio-lauseista kokeissa 1-3
Aikaikkuna: Lopeta kokeet 1-3 (enintään 9 tuntia)
|
AzBio-lausetesti koostuu 15 listasta, joista kukin sisältää 20 lausetta.
AzBio-lauseet puhutaan eri puhujien toiminnassa keskustelutyylisesti, ja niissä on rajoitetusti kontekstuaalisia vihjeitä, joita kuuntelija voi käyttää ennustamiseen tai 'täyttämään' epäselviä sanoja.
Tulos perustuu oikein toistettujen AzBio-lauseiden prosenttiosuuteen.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa puheen ymmärtämistä.
|
Lopeta kokeet 1-3 (enintään 9 tuntia)
|
|
Virheprosentit sanatunnistustehtävissä kokeiden 1–3 välillä
Aikaikkuna: Lopeta kokeet 1-3 (jopa 9 tuntia)
|
Lopeta kokeet 1-3 (jopa 9 tuntia)
|
|
|
Näytelmätekstien kertomuksista muistettujen väittämien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kokeen 4 loppu (enintään 3 tuntia)
|
Koehenkilöt kuulevat 24 kappaletta 150 sanan mittaisia tekstejä, joista puolet ovat kertovia (kerrottava tarina, jossa on tapahtumapaikka, teema, juoni jne.) ja toinen puoli on selittäviä (esim. ohjeet terveydenhuollon tarjoajalta). Jokaisen tekstin jälkeen koehenkilöitä pyydetään muistamaan mahdollisimman paljon tekstin sisällöstä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa puheen ymmärtämistä.
|
Kokeen 4 loppu (enintään 3 tuntia)
|
|
Pääajatuksen muistamisen ja yksityiskohtien muistamisen suhde
Aikaikkuna: Kokeen 4 loppu (enintään 3 tuntia)
|
Osallistujat kuulevat nauhoitettuja kertomuksia ja heitä pyydetään muistamaan niitä mahdollisimman hyvin.
Kertomukset sisältävät pääajatuksia (määriteltyinä väitteinä, joiden argumentit liittyvät suoraan tekstin yleiseen merkitykseen), keskitasoisia väitteitä (sellaisia, jotka ottavat pääväitteet argumenteikseen) ja yksityiskohtia (väitteitä, jotka ottavat keskitasoisia tai muita vähäisempiä väitteitä argumenteikseen).
Pääajatusten muistamisen suhdetta yksityiskohtien muistamiseen arvioidaan.
|
Kokeen 4 loppu (enintään 3 tuntia)
|
|
Tosia/väärä-lausuntojen tunnistamisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kokeen 6 loppu (korkeintaan 3 tuntia)
|
Koekappaleet kuulevat lauseita syntaktisilla muodoilla, joiden tiedetään vaihtelevan ymmärtämisvaikeuden suhteen: aktiiviset yhteenliitetyt lauseet (Kirjailija loukkasi kriitikkoa // ja kriitikko palkkasi lakimiehen), subjekti-relatiivilauseet (Kirjailija, joka loukkasi kriitikkoa // palkkasi lakimiehen) ja objekti-relatiivilauseet (Kirjailija, jota kriitikko loukkasi // palkkasi lakimiehen).
Koehenkilö kuulee kustakin lausetyypistä yhtä monta, joista puolet esitetään omaan tahtiin ja puolet ilman keskeytyksiä.
Jokaisen lauseen jälkeen koehenkilölle esitetään väite, josta hänen on ilmoitettava, onko se tosi vai epätosi kuulemansa lauseen suhteen.
|
Kokeen 6 loppu (korkeintaan 3 tuntia)
|
|
Oikein vastattujen prosenttiosuuden kasvu epämuodostuneista sanaluetteloista poikkeaviin lauseisiin (syntaktinen hyöty)
Aikaikkuna: Kokeen 1 päättyminen (enintään 3 tuntia)
|
Osallistujat kuulevat aluksi 30 merkityksellistä, kahdeksansanaista lausetta.
Näiden lauseiden sanalistaa käytetään sitten epämuotoisten sanalistojen ja syntaktisten merkkijonojen luomiseen siten, että jokainen sana kuultaisiin yhtä usein kaikissa kolmessa ärsykkeen olosuhteessa.
Siksi jokainen koehenkilö kuulee yhteensä 30 merkityksellistä lausetta, 30 poikkeavaa merkkijonoa ja 30 epämuotoista listaa, jotka esitetään tasapainotetussa suunnittelussa.
Kolmen olosuhteen muistamistarkkuutta verrataan keskenään.
|
Kokeen 1 päättyminen (enintään 3 tuntia)
|
|
Prosentin oikein lisääntyminen poikkeavista lauseista merkityksellisiin lauseisiin (semanttinen hyöty).
Aikaikkuna: Kokeen 1 loppu (enintään 3 tuntia)
|
Osallistujat kuulevat aluksi 30 merkityksellistä, kahdeksansanaista lausetta.
Näiden lauseiden sanoja käytetään sitten rakenteettomien sanalistojen ja syntaktisten merkkijonojen luomiseen siten, että jokainen sana kuultaisiin yhtä usein kaikissa kolmessa ärsyketilassa.
Siksi jokainen koehenkilö kuulee yhteensä 30 merkityksellistä lausetta, 30 epänormaalia merkkijonoa ja 30 rakenteetonta listaa, jotka esitetään tasapainotetussa suunnittelussa.
Kolmen tilan muistamisen tarkkuutta verrataan keskenään.
|
Kokeen 1 loppu (enintään 3 tuntia)
|
|
Semanttisesti ohjautuvien tunnistusvirheiden määrä houkutinoloissa
Aikaikkuna: Kokeen 2 loppu (enintään 3 tuntia)
|
Koehenkilöt kuulevat sanapareja, joista parin toinen (kohde)sana esitetään monen puhujan pulinassa.
Olosuhteita on kolme: Neutraali primäärisana (ensimmäinen sana ei liity kohdesanaan, esim.
Leuka-KÄYDÄ), Semanttinen primäärisana (kaksi sanaa ovat semanttisesti assosioituneita, esim.
Soutu - VENE) ja Semanttinen viehätin (kohdesana on semanttisesti assosioitunut samankaltaiseen sanaan, esim.
Soutu - VUOHI, jossa VUOHI on VENE:n viehätin), mikä asettaa semanttisen kontekstin ristiriitaan onnistuneen havainnon kanssa.
Semanttisesti ohjaavien väärintunnistusten määrää viehätinolosuhteissa arvioidaan.
|
Kokeen 2 loppu (enintään 3 tuntia)
|
|
Semanttisesti ohjaavien väärintunnistusten esiintymistiheys houkutinoloissa
Aikaikkuna: Kokeen 2 loppu (enintään 3 tuntia)
|
Osallistujat kuulevat sanapareja, joista toinen (kohde)sana esitetään monen puhujan pulinassa.
Olosuhteita on kolme: Neutraali aloitus (ensimmäinen sana ei liity kohdesanaan, esim.
Leuka-PASS), Semanttinen aloitus (kaksi sanaa ovat semanttisia assosiaatioita, esim.
Rivi - VENE), ja Semanttinen houkutin (kohdesana on samankaltaisen sanan semanttinen assosiaatio, esim.
Rivi - VUOHI, jossa VUOHI on VENEEN houkutin), mikä asettaa semanttisen kontekstin ristiriitaan onnistuneen havainnon kanssa.
Semanttisesti aiheutettujen väärintunnistusten taajuutta houkutinolosuhteissa arvioidaan.
|
Kokeen 2 loppu (enintään 3 tuntia)
|
|
Ero muistitarkkuudessa yksilauseen ja kaksilauseen olosuhteiden välillä
Aikaikkuna: Kokeen 3 loppu (enintään 3 tuntia)
|
Osallistujat suorittavat neljä testitilannetta (kaksi vaatii vain yhden lauseen muistamisen ja kaksi muuta vaatii kahden lauseen muistamisen).
Jokaisessa tilanteessa on kaksi semanttisen assosiaation yhdistelmää ensimmäisen ja toisen lauseen välillä (puolessa on korkea ennustettavuus ja puolessa matala ennustettavuus).
Yhden lauseen ja kahden lauseen tilanteiden välisiä muistamisen tarkkuuden eroja arvioidaan.
|
Kokeen 3 loppu (enintään 3 tuntia)
|
|
Ero käsityksen parantumisessa (oikein muistettujen väittämien prosenttiosuus) itsesäädetyn vs. jatkuvan esityksen välillä
Aikaikkuna: Kokeen 5 loppu (enintään 3 tuntia)
|
Osallistujat kuulevat 24 150-sanaista tekstiä, joista puolet on kerronnallisia (kertovat tarinan, jossa on tapahtumapaikka, teema, juoni jne.) ja toinen puoli on selittäviä (esim. terveydenhuollon tarjoajan antamia ohjeita). Jokaisen tekstin jälkeen osallistujaa pyydetään muistamaan mahdollisimman paljon tekstin sisällöstä. Osallistujille esitetään yhtä monta "omaan tahtiin" luettavaa tekstiä (pysähdytään pääasiallisissa lauseissa ja lauseenrajoissa, osallistuja päättää milloin jatkaa) ja keskeytyksettä esitettyjä tekstejä.
|
Kokeen 5 loppu (enintään 3 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mario A. Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-01806
- 2R01DC016834-06A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identifioidut osallistujien tiedot lopullisesta tutkimusaineistosta jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella.
Tiedot saatetaan käyttöön mahdollisimman pian tai liittyvien julkaisujen yhteydessä.
Kaikki jaettavat tiedot jaetaan hankkeen päättymiseen mennessä.
Tiedot saatetaan käyttöön vähintään seitsemäksi vuodeksi kolmannen osapuolen verkkosivustolle (https://databrary.org/)
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tehdään saatavilla mahdollisimman pian tai liittyvien julkaisujen yhteydessä.
Kaikki jaettavat tiedot jaetaan avustuksen päättymiseen mennessä.
Tiedot tehdään saatavilla vähintään seitsemän vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka on ehdottanut aineiston käyttöä, saa pääsyn aineistoon kohtuullisesta pyynnöstä.
Aineisto on saatavilla vähintään 7 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla (https://databrary.org/)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .