Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cochlearimplantater og lytteindsats: samspillet mellem kognitive og sensoriske begrænsninger

9. december 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Cochleaimplantater og Lytteindsats: Sammenspillet mellem Kognitive og Sensoriske Begrænsninger

Denne undersøgelse undersøger, hvordan cochleaimplantatbrugere forstår og opfatter tale i realistiske kommunikationssituationer. Gennem seks eksperimenter, der måler lytteindsats via pupillometri og diskursforståelse, vil vi undersøge, hvordan sproglig kontekst, kognitive krav og behandlingstid påvirker taleforståelse hos CI-brugere og hos normalhørende kontrolpersoner for at identificere faktorer, der ligger til grund for kommunikationsresiliens versus sårbarhed, og udvikle forbedrede, økologisk gyldige vurderings- og rehabiliteringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse undersøger, hvordan voksne med cochleaimplantater (CIs) forstår og opfatter tale i realistiske kommunikationssituationer. Mens nuværende kliniske tests fokuserer på, hvor godt CI-brugere kan genkende enkelte ord og enkle sætninger, undersøger denne undersøgelse, om succes i at genkende talelyde faktisk oversættes til forståelse af betydningen og indholdet af længere samtaler og diskurs.

Undersøgelsen vil omfatte seks sammenkoblede eksperimenter, der undersøger: (1) hvordan CI-brugere bruger sproglig kontekst (både adaptivt og maladaptivt) til at forstå forringet tale; (2) hvordan lytteindsats påvirker forståelsen, når man står over for kommunikative udfordringer som at huske flere sætninger eller narrativer; (3) om at give lyttere kontrol over hastigheden af talepræsentation forbedrer forståelsen; og (4) en klinisk anvendelig version af disse vurderinger.

Gennem eksperimenterne vil forskere måle lytteindsats ved hjælp af pupillometri (sporing af pupillens udvidelse som et indeks for kognitiv indsats) kombineret med adfærdsmæssige målinger af talegenkendelse og forståelse. Forståelsen vil blive vurderet ved hjælp af et valideret rammeværk, der skelner mellem forståelse af hovedideer kontra mindre detaljer i diskurspassager.

Undersøgelsen vil omfatte cochleaimplantatbrugere og normalthørende voksne, der lytter til forringet talesimulationer via vokodere. Deltagerne vil være i alderen 18 til 80 år. En omfattende baseline-batteri vil vurdere perceptuelle evner (talegenkendelse, spektral opløsning, temporal behandling) og kognitive evner (arbejdshukommelse, behandlingshastighed, eksekutiv funktion).

MÅL:

Primære mål er at identificere mekanismer, der ligger til grund for succesfuld taleforståelse hos CI-brugere, og at bestemme faktorer forbundet med modstandskraft kontra sårbarhed over for kommunikative udfordringer. Sekundære mål inkluderer at undersøge sammenhænge mellem kognitive evner, lytteindsats og diskursforståelsesresultater.

RESULTATER:

Denne forskning forventes at give mere økologisk valide vurderingsmetoder for CI-brugere, identificere hvilke individer der kan drage fordel af specifikke kommunikationsstrategier (såsom selvstyret tale), og informere udviklingen af forbedrede rehabiliteringstilgange, der forbedrer kommunikationssucces i den virkelige verden snarere end blot ordgenkendelsesevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

460

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453
        • Rekruttering
        • Brandeis University
        • Ledende efterforsker:
          • Arthur Wingfield
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Rekruttering
        • NYU Langone Health
        • Ledende efterforsker:
          • Mario A. Svirsky, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være ellers sunde, normalthørende og cochleaimplantat (CI)-voksne lyttere (mellem 18 og 80 år).

Eksklusionskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Personer med tegn på neurologisk, vaskulær eller psykiatrisk sygdom eller demens og som tager medicin, der kan forstyrre opgavepræstationen.
  • Personer med en historie af sprogforstyrrelser (bortset fra dem forbundet med høretab for CI-brugerne). Personer, der ikke er modersmålstalere af amerikansk engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cochlear Implant Brugere
Voksne, der er blevet døve efter sprogindlæring (alder 18-80) med mindst et års CI-erfaring.
Deltagerne vil gennemføre adfærdsmæssige taleopfattelses- og forståelsesopgaver med pupillometrimåling.
Adfærdsmæssigt: Eksperiment 1: Syntaktisk og semantisk kontekst
  • Genkaldelse af meningsfulde sætninger, unormale ordsekvenser og ustrukturerede ordlister
  • Måling af syntaktisk og semantisk gevinst
  • Pupillometri under auditiv og visuel præsentation
Adfærdsmæssigt: Eksperiment 2: Falsk hørelse og kontekstmisbrug
  • Tovalgssprogigenkendelsesopgave med semantisk priming/fristelse i multitale-bable
  • Tre signal-støj-forhold (SNR) niveauer (kraftig, medium, let støj)
  • Selvtillidsvurderinger for svar
  • Pupillometrimåling
Adfærdsmæssigt: Eksperiment 3: Tosætningsproblemet
  • Talegenkendelse og genkaldelse af enkeltsætninger versus parrede sætninger
  • Manipulation af inter-sætnings semantisk forudsigelighed (høj versus lav)
  • Fire testbetingelser: 1-sætning, 2-sætninger, 2-sætninger+forhåndsprompt, 2-sætninger+efterprompt
  • Pupillometri under opgaven
Adfærdsmæssigt: Eksperiment 4: Kaskadeeffekter på Diskursforståelse
  • Husk 27 narrative passager (67-97 ord hver)
  • Propositionel analyse scoring (hovedideer, mellemniveau ideer, detaljer)
  • Måling af semantisk hierarki effekt
  • Pupillometri under lytning
Adfærdsmæssigt: Eksperiment 5: Selvstyret Diskursforståelse
  • 24 diskurspassager (150 ord hver): 12 narrative, 12 forklarende
  • Kontinuerlig præsentation vs. selvstyret præsentation (stoppe ved sætningsgrænser)
  • Måling af pausetider og forståelseshukommelse
  • Pupillometri under opgaven
Adfærdsmæssigt: Eksperiment 6: Klinisk Anvendelse
  • Selvreguleret sætningsforståelse
  • Sætninger med varierende syntaktisk kompleksitet (aktiv-sammenføjet, subjekt-relativ, objekt-relativ)
  • Kontinuerlig vs. selvreguleret (med pause ved hovedklausulgrænse) præsentation
  • Sand/falsk forståelsesverificeringsudsagn
  • Pupillometrimåling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe med normal hørelse (vocoder-simulering)
Voksne med normal hørelse (alder 18-80), der lytter til forringet tale via 4- og 8-kanals vokodere. Deltagerne vil udføre de samme adfærdsmæssige opgaver som cochleaimplantatbrugere, men med (eller uden) akustisk forringet talesimulering.
Adfærdsmæssigt: Eksperiment 1: Syntaktisk og semantisk kontekst
  • Genkaldelse af meningsfulde sætninger, unormale ordsekvenser og ustrukturerede ordlister
  • Måling af syntaktisk og semantisk gevinst
  • Pupillometri under auditiv og visuel præsentation
Adfærdsmæssigt: Eksperiment 2: Falsk hørelse og kontekstmisbrug
  • Tovalgssprogigenkendelsesopgave med semantisk priming/fristelse i multitale-bable
  • Tre signal-støj-forhold (SNR) niveauer (kraftig, medium, let støj)
  • Selvtillidsvurderinger for svar
  • Pupillometrimåling
Adfærdsmæssigt: Eksperiment 3: Tosætningsproblemet
  • Talegenkendelse og genkaldelse af enkeltsætninger versus parrede sætninger
  • Manipulation af inter-sætnings semantisk forudsigelighed (høj versus lav)
  • Fire testbetingelser: 1-sætning, 2-sætninger, 2-sætninger+forhåndsprompt, 2-sætninger+efterprompt
  • Pupillometri under opgaven
Adfærdsmæssigt: Eksperiment 4: Kaskadeeffekter på Diskursforståelse
  • Husk 27 narrative passager (67-97 ord hver)
  • Propositionel analyse scoring (hovedideer, mellemniveau ideer, detaljer)
  • Måling af semantisk hierarki effekt
  • Pupillometri under lytning
Adfærdsmæssigt: Eksperiment 5: Selvstyret Diskursforståelse
  • 24 diskurspassager (150 ord hver): 12 narrative, 12 forklarende
  • Kontinuerlig præsentation vs. selvstyret præsentation (stoppe ved sætningsgrænser)
  • Måling af pausetider og forståelseshukommelse
  • Pupillometri under opgaven
Adfærdsmæssigt: Eksperiment 6: Klinisk Anvendelse
  • Selvreguleret sætningsforståelse
  • Sætninger med varierende syntaktisk kompleksitet (aktiv-sammenføjet, subjekt-relativ, objekt-relativ)
  • Kontinuerlig vs. selvreguleret (med pause ved hovedklausulgrænse) præsentation
  • Sand/falsk forståelsesverificeringsudsagn
  • Pupillometrimåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel korrekte Consonant-Nucleus-Consonant (CNC)-ord på tværs af forsøg 1-3
Tidsramme: Afslut eksperimenter 1-3 (op til 9 timer)
Deltagernes evne til at genkende enkelte talte ord vil blive vurderet ved hjælp af Consonant-Nucleus-Consonant (CNC) ordtesten. Resultatet er baseret på procentdelen af nøgleord, der gentages korrekt. Højere score indikerer bedre taleforståelse.
Afslut eksperimenter 1-3 (op til 9 timer)
Procentdel korrekte AzBio-sætninger på tværs af eksperiment 1-3
Tidsramme: Afslut eksperimenter 1-3 (op til 9 timer)
AzBio-sætningsprøven består af 15 lister med 20 sætninger hver. AzBio-sætninger udtales af forskellige talere i en samtaleagtig stil med begrænsede kontekstuelle signaler, som lytteren kan bruge til at forudsige eller 'udfylde' uforståelige ord. Resultatet er baseret på procentdelen af AzBio-sætninger, der gentages korrekt. Højere score indikerer bedre taleforståelse.
Afslut eksperimenter 1-3 (op til 9 timer)
Fejlprocenter for ordidentifikationsopgaver i eksperimenterne 1-3
Tidsramme: Afslut eksperimenter 1-3 (op til 9 timer)
Afslut eksperimenter 1-3 (op til 9 timer)
Procentdel af påstande husket fra narrative passager
Tidsramme: Slutningen af eksperiment 4 (op til 3 timer)
Deltagerne vil høre 24 150-ords passager, hvor halvdelen af passagerne er narrative (fortæller en historie med et miljø, tema, plot osv.) og den anden halvdel er ekspositoriske (f.eks. instruktioner fra en sundhedsplejer). Efter hver passage vil deltageren blive bedt om at huske så meget af passagens indhold som muligt. En højere score indikerer bedre taleforståelse.
Slutningen af eksperiment 4 (op til 3 timer)
Forhold mellem hovedidéhukommelse og detaljehukommelse
Tidsramme: Afslutning på eksperiment 4 (op til 3 timer)
Deltagerne vil høre optagede fortællinger og blive bedt om at huske dem så godt som muligt. Fortællingerne vil omfatte hovedideer (defineret som påstande, hvis argumenter er direkte relateret til passageoverordnede betydning), mellemniveau-påstande (dem der tager hovedpåstande som deres argumenter) og detaljer (påstande der tager mellemniveau- eller andre mindre påstande som deres argumenter). Forholdet mellem hovedidehukommelse og detaljehukommelse vil blive vurderet.
Afslutning på eksperiment 4 (op til 3 timer)
Procentdel af sande/falske udsagn identificeret
Tidsramme: Slut på eksperiment 6 (op til 3 timer)
Deltagerne vil høre sætninger med syntaktiske former, der er kendt for at være gradueret i forståelsesvanskelighed: aktivt-sammensatte sætninger (Forfatteren fornærmede anmelderen // og anmelderen hyrede en advokat), subjekt-relativsætninger (Forfatteren, der fornærmede anmelderen // hyrede en advokat) og objekt-relativsætninger (Forfatteren, som anmelderen fornærmede // hyrede en advokat). Deltageren vil høre et lige antal af hver sætningstype, hvor halvdelen præsenteres med selvbestemt tempo, og halvdelen præsenteres uden afbrydelse. Efter hver sætning vil deltageren blive præsenteret for en påstand, som de skal angive er sand eller falsk om den sætning, de lige har hørt.
Slut på eksperiment 6 (op til 3 timer)
Procentvis korrekt stigning fra ustrukturerede ordlister til unormale sætninger (syntaktisk gevinst)
Tidsramme: Slut på eksperiment 1 (op til 3 timer)
Deltagerne vil til at starte med høre 30 meningsfulde, otte-ord sætninger. Ordene fra denne liste af sætninger vil derefter blive brugt til at skabe de ustrukturerede ordlister og syntaktiske strenge, så hvert ord vil blive hørt lige så ofte på tværs af de tre stimulusbetingelser. Derfor vil hvert forsøgsperson høre i alt 30 meningsfulde sætninger, 30 unormale strenge og 30 ustrukturerede lister, præsenteret i en modbalanceret design. Huskepræcisionen for de tre betingelser vil blive sammenlignet.
Slut på eksperiment 1 (op til 3 timer)
Procentvis korrekt stigning fra unormale sætninger til meningsfulde sætninger (semantisk gevinst).
Tidsramme: Slut på eksperiment 1 (op til 3 timer)
Deltagerne vil til at begynde med høre 30 meningsfulde, otteords sætninger.
Ordene fra denne liste af sætninger vil derefter blive brugt til at skabe de ustrukturerede ordlister og syntaktiske strenge, således at hvert ord vil blive hørt lige så ofte på tværs af de tre stimulusbetingelser.
Derfor vil hvert forsøgsperson høre i alt 30 meningsfulde sætninger, 30 afvigende strenge og 30 ustrukturerede lister, præsenteret i et modbalanceret design.
Huskepræcisionen for de tre betingelser vil blive sammenlignet.
Slut på eksperiment 1 (op til 3 timer)
Antal semantisk-drevne fejlgenskendelser i lokkebetingelser
Tidsramme: Afslutning på eksperiment 2 (op til 3 timer)
Deltagerne vil høre ordpar, hvor det andet (mål-)ord i parret præsenteres i multitalker-pludren. Der vil være tre betingelser: Neutral prime (det første ord er ubeslægtet med målordet, f.eks. Kæbe-PASS), Semantisk prime (de to ord er semantiske associeringer, f.eks. Række - BÅD), og Semantisk lokkedue (målordet er en semantisk associering af et lignende ord, f.eks. Række - GED, hvor GED er en lokkedue for BÅD), hvilket sætter den semantiske kontekst i konflikt med succesfuld perception. Antallet af semantisk-drevne fejlgenskendelser under lokkedue-betingelser vil blive vurderet.
Afslutning på eksperiment 2 (op til 3 timer)
Hyppigheden af semantisk-drevne miskendelser i lokkebetingelser
Tidsramme: Slut på eksperiment 2 (op til 3 timer)
Deltagerne vil høre ordpar, hvor det andet (mål)ord i parret præsenteres i flertalstaler-bable. Der vil være tre betingelser: Neutral prime (det første ord er ikke relateret til målordet, f.eks. Kæbe-PASS), Semantisk prime (de to ord er semantiske associerede, f.eks. Række - BÅD), og Semantisk lokkemad (målordet er en semantisk associeret af et lignende ord f.eks. Række - GED, hvor GED er en lokkemad for BÅD), hvilket sætter den semantiske kontekst i konflikt med succesfuld perception. Hyppigheden af semantisk-drevne fejlgenskendelser i lokkemadsbetingelser vil blive vurderet.
Slut på eksperiment 2 (op til 3 timer)
Forskel i hukommelsespræcision mellem enkelt-sætnings- og to-sætningsbetingelser
Tidsramme: Slut på eksperiment 3 (op til 3 timer)
Deltagerne vil gennemgå fire testbetingelser (to vil kun kræve huskning af én sætning, og de to andre vil kræve huskning af to sætninger). For hver betingelse vil der være to kombinationer af semantisk association mellem den første og anden sætning (halvdelen vil have høj forudsigelighed, og den anden halvdel vil have lav forudsigelighed). Forskel i huskehastighed mellem enkelt-sætnings- og to-sætningsbetingelser vil blive vurderet.
Slut på eksperiment 3 (op til 3 timer)
Forskel i forståelsesforbedring (procentdel af propositioner korrekt husket) med selvstyret vs. kontinuerlig præsentation
Tidsramme: Eksperiment 5 afsluttet (op til 3 timer)
Deltagerne vil høre 24 passager på 150 ord, hvor halvdelen af passagerne er narrative (fortæller en historie med et miljø, et tema, en handling osv.) og den anden halvdel er ekspositoriske (f.eks. instruktioner fra en sundhedsudbyder). Efter hver passage vil deltageren blive bedt om at huske så meget af passagens indhold som muligt. Deltagerne vil blive præsenteret med lige mange "selvregulerede" passager (stoppende ved store sætningsled og sætningsgrænser, hvor deltageren beslutter, hvornår de skal fortsætte) og passager præsenteret uden afbrydelse.
Eksperiment 5 afsluttet (op til 3 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario A. Svirsky, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

2. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-01806
  • 2R01DC016834-06A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede deltagerdata fra den endelige forskningsdatabase vil blive delt ved rimelig anmodning. Data vil blive gjort tilgængelige så snart som muligt eller på tidspunktet for tilhørende publikationer. Alle data, der skal deles, vil blive delt inden udløbet af tilskuddet. Data vil blive gjort tilgængelige i mindst syv år på en tredjepartshjemmeside (https://databrary.org/)

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige så snart som muligt eller på tidspunktet for tilhørende publikationer. Alle data, der skal deles, vil blive delt inden prisen afsluttes. Data vil blive gjort tilgængelige i mindst syv år.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Data vil være tilgængelige i mindst 7 år på en tredjepartshjemmeside (https://databrary.org/)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cochleaimplantatbrugere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner