Cochleaimplantat och lyssningsansträngning: samspelet mellan kognitiva och sensoriska begränsningar
9 december 2025 uppdaterad av: NYU Langone Health
Denna studie undersöker hur cochleaimplantatanvändare förstår och uppfattar tal i realistiska kommunikationssituationer.
Genom sex experiment som mäter lyssningsansträngning via pupillometri och diskursförståelse kommer vi att undersöka hur språklig kontext, kognitiva krav och bearbetningstid påverkar talförståelse hos CI-användare, och hos normalhörande kontrollpersoner) för att identifiera faktorer som ligger till grund för kommunikationsresiliens kontra sårbarhet och utveckla förbättrade, ekologiskt giltiga bedömnings- och rehabiliteringsstrategier.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Experiment 1: Syntaktisk och semantisk kontext
- Beteende: Experiment 2: Falskt hörsel och kontextöveranvändning
- Beteende: Experiment 3: Tvåmeningarsproblem
- Beteende: Experiment 4: Kaskadeffekter på diskursförståelse
- Beteende: Experiment 5: Självstyrd Diskursförståelse
- Beteende: Experiment 6: Klinisk tillämpning
Detaljerad beskrivning
Den här forskningsstudien undersöker hur vuxna med cochleaimplantat (CI) förstår och uppfattar tal i realistiska kommunikationssituationer. Även om nuvarande kliniska tester fokuserar på hur väl CI-användare kan känna igen enskilda ord och enkla meningar, undersöker denna studie om framgång i att känna igen talsignaler faktiskt leder till förståelse av innebörden och innehållet i längre samtal och diskurs.
Studien kommer att omfatta sex sammankopplade experiment som undersöker: (1) hur CI-användare använder språklig kontext (både adaptivt och maladaptivt) för att förstå försämrat tal; (2) hur lyssningsansträngning påverkar förståelsen när man möter kommunikativa utmaningar som att minnas flera meningar eller berättelser; (3) om det ger lyssnarna kontroll över hastigheten på talpresentationen förbättrar förståelsen; och (4) en kliniskt tillämpbar version av dessa bedömningar.
Genom hela experimenten kommer forskarna att mäta lyssningsansträngning med pupillometri (spårning av pupilldilatation som ett index för kognitiv ansträngning) kombinerat med beteendemässiga mått på taligenkänning och förståelse. Förståelse kommer att bedömas med ett validerat ramverk som skiljer mellan förståelse av huvudidéer kontra mindre detaljer i diskurspassager.
Studien kommer att omfatta cochleaimplantatanvändare och normalhörande vuxna som lyssnar på försämrade talsimulationer via vokodrar. Deltagarna kommer att vara mellan 18 och 80 år gamla. En omfattande baslinjebatteri kommer att bedöma perceptuella förmågor (taligenkänning, spektral upplösning, temporell bearbetning) och kognitiva förmågor (arbetsminne, bearbetningshastighet, exekutiv funktion).
MÅL:
De primära målen är att identifiera mekanismer som ligger till grund för framgångsrik talförståelse hos CI-användare och att fastställa faktorer som är förknippade med motståndskraft kontra sårbarhet för kommunikativa utmaningar. Sekundära mål inkluderar att undersöka samband mellan kognitiva förmågor, lyssningsansträngning och resultat för diskursförståelse.
RESULTAT:
Denna forskning förväntas ge mer ekologiskt giltiga bedömningsmetoder för CI-användare, identifiera vilka individer som kan dra nytta av specifika kommunikationsstrategier (som självreglerat tal), och informera utvecklingen av förbättrade rehabiliteringsmetoder som främjar framgång i verklig kommunikation snarare än bara ordigenkänningsförmåga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
460
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mario A. Svirsky, PhD
- Telefonnummer: 212-263-7217
- E-post: Mario.svirsky@nyulangone.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nicole Capach
- Telefonnummer: 646-501-6905
- E-post: nicole.capach@nyulangone.org
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02453
- Rekrytering
- Brandeis University
-
Huvudutredare:
- Arthur Wingfield
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- NYU Langone Health
-
Huvudutredare:
- Mario A. Svirsky, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna ska i övrigt vara friska, normalhörande och vuxna användare av cochleaimplantat (CI) (mellan 18 och 80 år gamla).
Exklusionskriterier:
- Personer under 18 år.
- Personer med tecken på neurologisk, vaskulär eller psykiatrisk sjukdom eller demens, samt som tar läkemedel som kan störa uppgiftsutförandet.
- Personer med en historia av språkstörningar (förutom de som är associerade med hörselnedsättning för CI-användare). Personer som inte har amerikansk engelska som modersmål.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cochleaimplantatanvändare
Postlingvellt döva vuxna (ålder 18-80) med minst ett års CI-erfarenhet.
Deltagarna kommer att genomföra beteendemässiga talperceptions- och förståelseuppgifter med pupillometrimätning.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontroller med normal hörsel (vokodersimulering)
Normalhörande vuxna (18–80 år) som lyssnar på försämrat tal via 4- och 8-kanals vokoder.
Deltagarna kommer att utföra samma beteendetester som CI-användare men med (eller utan) akustiskt försämrad talsimulering.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent korrekta Consonant-Nucleus-Consonant (CNC)-ord i experiment 1–3
Tidsram: Sluta experiment 1-3 (upp till 9 timmar)
|
Deltagarnas förmåga att urskilja enskilda talade ord kommer att bedömas med hjälp av Consonant-Nucleus-Consonant (CNC)-ordtestet.
Resultatet baseras på andelen nyckelord som korrekt upprepas.
Högre poäng indikerar bättre taluppfattning.
|
Sluta experiment 1-3 (upp till 9 timmar)
|
|
Procent rätt AzBio-meningar i experiment 1–3
Tidsram: Slut på experiment 1-3 (upp till 9 timmar)
|
AzBio-meningstestet består av 15 listor med 20 meningar vardera.
AzBio-meningar talas av olika talare i en konversationsstil med begränsade kontextuella ledtrådar som lyssnaren kan använda för att förutse eller 'fylla i' otydliga ord. Resultatet baseras på procentandelen av AzBio-meningar som korrekt upprepas. Högre poäng indikerar bättre talförståelse. |
Slut på experiment 1-3 (upp till 9 timmar)
|
|
Felfrekvenser för ordidentifieringsuppgifter i experiment 1-3
Tidsram: Avsluta experiment 1-3 (upp till 9 timmar)
|
Avsluta experiment 1-3 (upp till 9 timmar)
|
|
|
Procentandel av påståenden som återkallades från berättande texter
Tidsram: Slut på experiment 4 (upp till 3 timmar)
|
Deltagarna kommer att höra 24 passager på 150 ord, där hälften av passagerna är berättande (berättar en historia med miljö, tema, handling etc.) och den andra hälften är förklarande (t.ex.
instruktioner från en vårdgivare).
Efter varje passage kommer deltagaren att ombes att återge så mycket av passagens innehåll som möjligt.
Högre poäng indikerar bättre taluppfattning.
|
Slut på experiment 4 (upp till 3 timmar)
|
|
Förhållande mellan huvudidéåterkallning och detaljåterkallning
Tidsram: Slutet på experiment 4 (upp till 3 timmar)
|
Deltagarna kommer att lyssna på inspelade berättelser och ombeds återge dem så bra de kan.
Berättelserna kommer att innehålla huvudidéer (definierade som påståenden vars argument är direkt relaterade till passageövergripande mening), mellannivåpåståenden (de som tar huvudpåståenden som sina argument) och detaljer (påståenden som tar mellannivå- eller andra mindre påståenden som sina argument).
Förhållandet mellan återgivning av huvudidéer och detaljer kommer att bedömas.
|
Slutet på experiment 4 (upp till 3 timmar)
|
|
Procentandel av sanna/falska påståenden som identifierats
Tidsram: Slut på experiment 6 (upp till 3 timmar)
|
Deltagarna kommer att höra meningar med syntaktiska former som är kända för att graderas i förståelsesvårighet: aktivt sammansatta meningar (Författaren förolämpade kritikern // och kritikern anställde en advokat), subjektsrelativa meningar (Författaren som förolämpade kritikern // anställde en advokat) och objektsrelativa meningar (Författaren som kritikern förolämpade // anställde en advokat).
Deltagaren kommer att höra lika många av varje menningstyp, där hälften presenteras med självreglering och hälften presenteras utan avbrott.
Efter varje mening kommer deltagaren att presenteras med ett påstående som de måste ange är sant eller falskt om meningen de just hörde.
|
Slut på experiment 6 (upp till 3 timmar)
|
|
Procentuell korrekt ökning från ostrukturerade ordlistor till avvikande meningar (syntaktisk vinst)
Tidsram: Slut på experiment 1 (upp till 3 timmar)
|
Deltagarna kommer att höra 30 meningsfulla, åtta-ordiga meningar till att börja med.
Orden från denna lista med meningar kommer sedan att användas för att skapa de ostrukturerade ordlistorna och de syntaktiska strängarna, så att varje ord skulle höras lika ofta över de tre stimulustillstånden.
Därför kommer varje försöksperson att höra totalt 30 meningsfulla meningar, 30 anomaliska strängar och 30 ostrukturerade listor, presenterade i en balanserad design.
Återkallningsnoggrannheten för de tre tillstånden kommer att jämföras.
|
Slut på experiment 1 (upp till 3 timmar)
|
|
Procentuell ökning av korrekta svar från avvikande meningar till meningsfulla meningar (semantisk vinst).
Tidsram: Slut på experiment 1 (upp till 3 timmar)
|
Deltagarna kommer att höra 30 meningsfulla, åtta ord långa meningar till att börja med.
Orden från denna lista med meningar kommer sedan att användas för att skapa de ostrukturerade ordlistorna och syntaktiska strängarna, så att varje ord hördes lika ofta över de tre stimulusvillkoren.
Därför kommer varje försöksperson att höra totalt 30 meningsfulla meningar, 30 avvikande strängar och 30 ostrukturerade listor, presenterade i en motbalanserad design.
Återkallningsnoggrannheten för de tre villkoren kommer att jämföras.
|
Slut på experiment 1 (upp till 3 timmar)
|
|
Antal semantiskt drivna feligenkänningar i lockbetingelser
Tidsram: Slutet på experiment 2 (upp till 3 timmar)
|
Försökspersonerna kommer att höra ordpar, där det andra (mål)ordet i paret presenteras i flersamtalsbabbel.
Det kommer att finnas tre förhållanden: Neutral prime (det första ordet är orelaterat till målordet, t.ex. Jaw-PASS), Semantic prime (de två orden är semantiska associerade, t.ex. Row - BOAT), och Semantic lure (målordet är en semantisk associerad av ett liknande ord t.ex. Row - GOAT, där GOAT är ett lockbete för BOAT), vilket sätter den semantiska kontexten i konflikt med framgångsrik perception.
Antalet semantiskt drivna misskänningar i lockbete-förhållanden kommer att bedömas.
|
Slutet på experiment 2 (upp till 3 timmar)
|
|
Frekvensen av semantiskt drivna feligenkänningar i lockvillkor
Tidsram: Slutet av experiment 2 (upp till 3 timmar)
|
Deltagarna kommer att höra ordpar, där det andra (målet) ordet i paret presenteras i flersamtalsbabbel.
Det kommer att finnas tre förhållanden: Neutral primer (det första ordet är orelaterat till målet, t.ex.
Käke-PASS), Semantisk primer (de två orden är semantiska associater, t.ex.
Rad - BÅT), och Semantisk lockelse (målet är en semantisk associat av ett liknande ord, t.ex.
Rad - GET, där GET är en lockelse för BÅT), vilket sätter den semantiska kontexten i konflikt med framgångsrik perception.
Frekvensen av semantiskt drivna feligenkänningar i lockelseförhållanden kommer att bedömas.
|
Slutet av experiment 2 (upp till 3 timmar)
|
|
Skillnad i återkallningsnoggrannhet mellan enmeningstillstånd och tvåmeningstillstånd
Tidsram: Slut på experiment 3 (upp till 3 timmar)
|
Deltagarna kommer att genomgå fyra testförhållanden (två kommer att kräva att man minns endast en mening och de andra två kommer att kräva att man minns två meningar).
För varje förhållande kommer det att finnas två kombinationer av semantisk association mellan den första och den andra meningen (hälften kommer att ha hög förutsägbarhet och den andra hälften kommer att ha låg förutsägbarhet).
Skillnaden i återkallelsenoggrannhet mellan enmeningstillstånd och tvåmeningstillstånd kommer att bedömas.
|
Slut på experiment 3 (upp till 3 timmar)
|
|
Skillnad i förbättring av förståelse (procentandel av propositioner som återkallades korrekt) med självstyrd kontinuerlig presentation
Tidsram: Slut på experiment 5 (upp till 3 timmar)
|
Deltagarna kommer att höra 24 stycken 150-ordsavsnitt, där hälften av avsnitten är berättande (berättar en historia med miljö, tema, handling, etc.) och den andra hälften är förklarande (t.ex.
anvisningar från en vårdgivare).
Efter varje avsnitt kommer deltagaren att ombes att återkalla så mycket av avsnittets innehåll som möjligt.
Deltagarna kommer att presenteras med lika många "självreglerade" avsnitt (stannar vid huvudsakliga satser och meningsgränser, deltagaren bestämmer när de ska fortsätta) och avsnitt som presenteras utan avbrott.
|
Slut på experiment 5 (upp till 3 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mario A. Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
2 januari 2030
Avslutad studie (Beräknad)
2 januari 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Faktisk)
12 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 18-01806
- 2R01DC016834-06A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatamängden kommer att delas vid rimlig begäran.
Data kommer att göras tillgängliga så snart som möjligt eller i samband med relaterade publikationer.
All data som ska delas kommer att delas senast vid utmärkelsens slut.
Data kommer att göras tillgängliga i minst sju år på en tredjepartswebbplats (https://databrary.org/)
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att göras tillgänglig så snart som möjligt eller vid tidpunkten för tillhörande publikationer.
All data som ska delas kommer att delas senast vid avslutandet av anslaget.
Data kommer att göras tillgänglig i minst sju år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Undersökaren som föreslog att använda data kommer att beviljas åtkomst vid rimlig begäran.
Data kommer att finnas tillgängliga i minst 7 år på en tredjeparts webbplats (https://databrary.org/)
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .