Cochleáris Implantátumok és a Hallási Erőfeszítés: a Kognitív és Érzékszervi Korlátok Interakciója
2025. december 9. frissítette: NYU Langone Health
Cochleáris implantátumok és a hallási erőfeszítés: a kognitív és szenzoros korlátok kölcsönhatása
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogyan értik meg és dolgozzák fel a halláskárosultak a beszédet valós kommunikációs helyzetekben. Hat kísérlet segítségével, amelyek a hallási erőfeszítést pupillometriával és diskurzusértéssel mérik, megvizsgáljuk, hogyan befolyásolják a nyelvi kontextus, a kognitív igények és a feldolgozási idő a beszédértést halláskárosultaknál, valamint normál hallású kontrollcsoportban, hogy azonosítsuk a kommunikációs reziliencia és sérülékenység mögött rejlő tényezőket, és kidolgozzunk javított, ökológiailag érvényes értékelési és rehabilitációs stratégiákat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Kísérlet 1: Szintaktikai és szemantikai kontextus
- Viselkedési: Kísérlet 2: Téves hallás és kontextus túlzott használata
- Viselkedési: Kísérlet 3: Kétmondatos probléma
- Viselkedési: Kísérlet 4: Kaszkádhatások a diskurzusértésben
- Viselkedési: Kísérlet 5: Önálló Tempójú Diszkurzus Értelmezés
- Viselkedési: 6. kísérlet: Klinikai alkalmazás
Részletes leírás
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a cochleáris implantátumot (CI) használó felnőttek hogyan értik meg és értelmezik a beszédet valós kommunikációs helyzetekben. Míg a jelenlegi klinikai tesztek a CI-használók szavak és egyszerű mondatok felismerésének képességére fókuszálnak, ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a beszédhangok felismerésének sikere valóban átültethető-e hosszabb beszélgetések és diskurzusok tartalmának és jelentésének megértésébe.
A tanulmány hat összefüggő kísérletet fog tartalmazni, amelyek a következőket vizsgálják: (1) hogyan használják a CI-használók a nyelvi kontextust (mind adaptív, mind maladaptív módon) a degradált beszéd megértéséhez; (2) hogyan befolyásolja a hallási erőfeszítés a megértést, amikor kommunikációs kihívásokkal szembesülnek, mint például több mondat vagy narratíva megjegyzése; (3) hogyan javítja-e a megértést, ha a hallgatóknak lehetőségük van irányítani a beszéd bemutatásának sebességét; és (4) ezen értékelések klinikailag alkalmazható változatát.
A kísérletek során a kutatók a hallási erőfeszítést pupillometriával (a pupilla tágulásának nyomon követésével, mint a kognitív erőfeszítés mutatója) mérik, kombinálva a beszédfelismerés és megértés viselkedési méréseivel. A megértés egy validált keretrendszer segítségével lesz értékelve, amely megkülönbözteti a fő gondolatok és a mellékes részletek megértését a diskurzus szakaszokban.
A tanulmány cochleáris implantátum-használókat és normál hallású felnőtteket fog tartalmazni, akik degradált beszéd szimulációkat hallgatnak vocoderen keresztül. A résztvevők életkora 18 és 80 év között lesz. Egy átfogó alapvizsgálati csomag értékeli az érzékelési képességeket (beszédfelismerés, spektrális felbontás, időbeli feldolgozás) és a kognitív képességeket (munkamemória, feldolgozási sebesség, végrehajtó funkció).
CÉLOK:
A fő célok a sikeres beszédmegértés mögötti mechanizmusok azonosítása a CI-használók körében, valamint azoknak a tényezőknek a meghatározása, amelyek a kommunikációs kihívásokkal szembeni ellenállóképességgel vagy sebezhetőséggel kapcsolatosak. A másodlagos célok közé tartozik a kognitív képességek, a hallási erőfeszítés és a diskurzus megértésének eredményei közötti kapcsolatok vizsgálata.
EREDMÉNYEK:
Ez a kutatás várhatóan ökológiailag érvényesebb értékelési módszereket fog nyújtani a CI-használók számára, azonosítja, hogy mely egyének profitálhatnak specifikus kommunikációs stratégiákból (például saját tempójú beszéd), és hozzájárul a javított rehabilitációs megközelítések fejlesztéséhez, amelyek a valós világbeli kommunikációs sikert javítják, nem csak a szófelismerési képességet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
460
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mario A. Svirsky, PhD
- Telefonszám: 212-263-7217
- E-mail: Mario.svirsky@nyulangone.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nicole Capach
- Telefonszám: 646-501-6905
- E-mail: nicole.capach@nyulangone.org
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02453
- Toborzás
- Brandeis University
-
Kutatásvezető:
- Arthur Wingfield
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Toborzás
- NYU Langone Health
-
Kutatásvezető:
- Mario A. Svirsky, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevők egyébként egészséges, normál hallású és cochleáris implantátum (CI) viselő felnőtt hallgatók lesznek (18 és 80 év között).
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti egyének.
- Olyan egyének, akiknél neurológiai, érrendszeri vagy pszichiátriai betegség, demencia jelei vannak, vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek zavarhatják a feladat teljesítését.
- Olyan egyének, akiknél nyelvi zavarok előfordultak (a halláskárosodással járó zavarokon kívül a CI-felhasználók esetében).
Nem anyanyelvi amerikai angol anyanyelvű egyének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cochleáris Implantátum Használók
Posztlingválisan siket felnőttek (18-80 évesek), akik legalább egy év CI-tapasztalattal rendelkeznek.
A résztvevők viselkedési beszédészlelési és megértési feladatokat teljesítenek pupillometriás méréssel.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Normál Hallású Kontrollok (Vokódor Szimuláció)
Normál hallású felnőttek (18-80 éves korig) csatornával degradált beszédet hallgatnak 4 és 8 csatornás vokóderen keresztül.
A résztvevők ugyanazokat a viselkedési feladatokat fogják elvégezni, mint a CI-felhasználók, de akusztikailag degradált beszédszimulációval (vagy anélkül).
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyesen kimondott Mássalhangzó-Magánhangzó-Mássalhangzó (CNC) szavak százalékos aránya az 1-3. kísérletek során
Időkeret: Vége a 1-3. kísérletnek (legfeljebb 9 óra)
|
A résztvevők képessége az egyes megszólalt szavak felismerésére a Consonant-Nucleus-Consonant (CNC) szóteszt segítségével lesz értékelve.
Az eredmény a helyesen megismételt kulcsszavak százalékán alapul.
Magasabb pontszám jobb beszédfelismerést jelez.
|
Vége a 1-3. kísérletnek (legfeljebb 9 óra)
|
|
AzAzBio mondatok helyes százalékos aránya az 1-3. kísérletek során
Időkeret: 1-3. kísérletek befejezése (akár 9 óráig)
|
Az AzBio mondatpróba 15 listából áll, amelyek mindegyike 20 mondatot tartalmaz.
Az AzBio mondatokat különböző beszélők mondják beszélgetőstílusban, korlátozott kontextuális jelekkel, amelyeket a hallgató arra használhat, hogy előre jelezze vagy "kiegészítse" a nem érthető szavakat.
Az eredmény az AzBio mondatok helyesen ismételt százalékos arányán alapul.
Magasabb pontszám jobb beszédértést jelez.
|
1-3. kísérletek befejezése (akár 9 óráig)
|
|
A szóazonosítási feladatok hibamutatói az 1-3. kísérletekben
Időkeret: Befejezett kísérletek 1-3 (legfeljebb 9 óra)
|
Befejezett kísérletek 1-3 (legfeljebb 9 óra)
|
|
|
A narratív szövegrészletekből felidézett állítások százalékos aránya
Időkeret: 4. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
A résztvevők 24, egyenként 150 szavas szövegrészletet hallanak majd, melyek fele narratív (történetet mesél el, amelynek helyszíne, témája, cselekménye stb. van), a másik fele pedig expozitív (pl. utasítások egy egészségügyi szolgáltatótól). Minden szövegrészlet után a résztvevőt megkérjük, hogy idézzen fel annyi tartalmat a szövegrészletből, amennyit csak lehet. Magasabb pontszám jobb beszédfelfogást jelez.
|
4. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
|
A fő gondolat felidézésének és a részletek felidézésének aránya
Időkeret: 4. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
A résztvevők felvételen hallott narratívákra fognak hallgatni, és meg lesznek kérve, hogy a lehető legjobban idézzék fel azokat.
A narratívák fő gondolatokat (amelyek olyan állításokként vannak meghatározva, amelyek argumentumai közvetlenül kapcsolódnak a szöveg általános jelentéséhez), közepes szintű állításokat (amelyek fő állításokat vesznek argumentumként), és részleteket (amelyek közepes szintű vagy más kisebb állításokat vesznek argumentumként) fognak tartalmazni.
A fő gondolatok felidézésének és a részletek felidézésének arányát fogják értékelni.
|
4. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
|
Az igaz/hamis állítások azonosításának százaléka
Időkeret: A 6. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
A résztvevők olyan mondatokat hallanak, amelyek szintaktikai formái ismertek a megértési nehézség fokozatában: aktív összekapcsolt mondatok (A szerző megsértette a kritikust // és a kritikus felbérelt egy ügyvédet), alany-relatív mondatok (A szerző, aki megsértette a kritikust // felbérelt egy ügyvédet), és tárgy-relatív mondatok (A szerző, akit a kritikus megsértett // felbérelt egy ügyvédet).
A résztvevő minden mondattípusból egyenlő számot hall, amelyek felét önszabályozással, felét megszakítás nélkül mutatják be.
Minden mondat után a résztvevőnek egy állítást mutatnak be, amelyről meg kell határoznia, hogy igaz vagy hamis a hallott mondatra vonatkozóan.
|
A 6. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
|
Százalékos helyes válasz növekedés a strukturálatlan szólistáktól az anomális mondatokig (szintaktikai nyereség)
Időkeret: 1. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
A résztvevők kezdetben 30 értelmes, nyolc szavas mondatot fognak hallani.
Ezen mondatok szavaiból készülnek majd a strukturálatlan szólisták és szintaktikai sorok úgy, hogy minden szó egyenlő gyakorisággal hallható legyen a három stimulációs feltétel között.
Ezért minden alany összesen 30 értelmes mondatot, 30 rendellenes sorozatot és 30 strukturálatlan listát fog hallani, ellensúlyozott kísérletterv szerint bemutatva.
A három feltétel emlékezeti pontosságát összehasonlítják majd.
|
1. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
|
Százalékos helyes válaszok növekedése az anomális mondatoktól a jelentéssel bíró mondatokig (szemantikus nyereség).
Időkeret: 1. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
A résztvevők először 30 értelmes, nyolc szavas mondatot fognak hallani.
A mondatok listájából származó szavakat ezután felhasználjuk a strukturálatlan szólisták és szintaktikai láncok létrehozására úgy, hogy minden szó egyenlő gyakorisággal hallható legyen a három ingerkörülmény között.
Így minden alany összesen 30 értelmes mondatot, 30 anomális láncot és 30 strukturálatlan listát fog hallani, kiegyensúlyozott kísérleti elrendezésben bemutatva.
A három körülmény visszaidézési pontosságát fogjuk összehasonlítani.
|
1. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
|
Szám szemantikailag vezérelt felismerési hibák a csali körülmények között
Időkeret: A 2. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
A résztvevők szópárokat hallanak, amelyek második (cél) szavát több beszélő babonájában mutatják be.
Három feltétel lesz: Semleges előkészítés (az első szó nem kapcsolódik a cél szóhoz, pl. Állkapocs - ÁTMENET), Szenzoros előkészítés (a két szó szenzoros társ, pl. Sor - HAJÓ), és Szenzoros csalik (a cél szó egy hasonló szó szenzoros társa, pl. Sor - KECSKE, ahol a KECSKE csali a HAJÓ számára), ezzel a szenzoros kontextust ütköztetve a sikeres észleléssel.
A csali feltételekben bekövetkező szenzoros vezérelt félreértések számát értékelik.
|
A 2. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
|
A szemantikailag vezérelt félreértések gyakorisága a csaló feltételekben
Időkeret: A 2. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
A résztvevők szópárokat hallanak, melyek második (cél) szavát több beszélő zúgolódásával mutatják be.
Három feltétel lesz: Semleges primer (az első szó nem kapcsolódik a cél szóhoz, pl. Állkapocs-ÁTMENET), Szenantikai primer (a két szó jelentésbeli társ, pl. Sor - HAJÓ), és Szenantikai csali (a cél szó egy hasonló szó jelentésbeli társa, pl. Sor - KECSKE, ahol a KECSKE csali a HAJÓ számára), ezzel konfliktusba hozva a szenantikai kontextust a sikeres észleléssel.
A szenantikailag vezérelt félreértések gyakoriságát értékelik a csali feltételekben.
|
A 2. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
|
Különbség a felidézési pontosságban az egymondatos és a kétmondatos feltételek között
Időkeret: A 3. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
A résztvevők négy tesztfeltételnek lesznek kitéve (két esetben csak egy mondat, a másik két esetben pedig két mondat megjegyzése lesz szükséges).
Minden feltétel esetében kétféle szemantikai asszociáció kombinációja lesz az első és a második mondat között (a felük magas, a másik felük pedig alacsony előrejelezhetőséggel rendelkezik).
Az egy mondatos és a két mondatos feltételek közötti visszahívási pontosság különbségét értékelik.
|
A 3. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
|
Különbség a megértés fejlődésében (a helyesen felidézett állítások százalékában) önszabályozott és folyamatos bemutatás esetén
Időkeret: 5. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
A résztvevők 24, egyenként 150 szavas szövegrészletet hallanak majd, amelyeknek egyik fele narratív (történetet mesél el, amelynek helyszíne, témája, cselekménye stb. van), a másik fele pedig expozitív (például egy egészségügyi szolgáltató utasításai). Minden szövegrészlet után a résztvevőt megkérjük, hogy idézze fel a szöveg tartalmát a lehető legnagyobb mértékben. A résztvevők számára egyenlő számú "önálló tempójú" szövegrészletet (amelyek a fő mondatrészeknél és mondathatároknál állnak meg, és a résztvevő dönti el, mikor folytatja) és folyamatosan bemutatott szövegrészleteket mutatnak be.
|
5. kísérlet vége (legfeljebb 3 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mario A. Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. január 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-01806
- 2R01DC016834-06A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A végső kutatási adatbázisból származó anonimizált résztvevői adatok ésszerű kérés esetén megosztásra kerülnek.
Az adatok a lehető leghamarabb, vagy a kapcsolódó publikációk megjelenésekor hozzáférhetővé válnak.
Az összes megosztandó adat a támogatási időszak lezárásáig meg lesz osztva.
Az adatok legalább hét évig hozzáférhetőek lesznek egy harmadik fél weboldalán (https://databrary.org/)
IPD megosztási időkeret
Az adatok a lehető leghamarabb, vagy a kapcsolódó publikációk megjelenésekor kerülnek közzétételre.
Az összes megosztandó adat a támogatás lezárásáig meg lesz osztva.
Az adatok legalább hét évig elérhetők lesznek.
Az összes megosztandó adat a támogatás lezárásáig meg lesz osztva.
Az adatok legalább hét évig elérhetők lesznek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az a kutató, aki az adatok felhasználását javasolta, indokolt kérés esetén hozzáférést kap.
Az adatok legalább 7 évig elérhetők lesznek egy harmadik fél weboldalán (https://databrary.org/)
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .