Кохлеарные импланты и усилия слушания: взаимодействие когнитивных и сенсорных ограничений
9 декабря 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Кохлеарные импланты и усилие слушания: взаимодействие когнитивных и сенсорных ограничений
Это исследование изучает, как пользователи кохлеарных имплантов понимают и воспринимают речь в реалистичных коммуникативных ситуациях.
С помощью шести экспериментов, измеряющих слуховое усилие через пупиллометрию и понимание дискурса, мы исследуем, как лингвистический контекст, когнитивные нагрузки и время обработки влияют на понимание речи у пользователей КИ, а также у контрольной группы с нормальным слухом, чтобы выявить факторы, лежащие в основе коммуникативной устойчивости и уязвимости, и разработать улучшенные, экологически валидные стратегии оценки и реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Эксперимент 1: Синтаксический и семантический контекст
- Поведенческий: Эксперимент 2: Ложный слух и чрезмерное использование контекста
- Поведенческий: Эксперимент 3: Двухпредложная проблема
- Поведенческий: Эксперимент 4: Каскадные эффекты в понимании дискурса
- Поведенческий: Эксперимент 5: Понимание дискурса в индивидуальном темпе
- Поведенческий: Эксперимент 6: Клиническое применение
Подробное описание
Это исследование изучает, как взрослые с кохлеарными имплантами (КИ) понимают и воспринимают речь в реалистичных коммуникативных ситуациях. В то время как современные клинические тесты сосредоточены на том, насколько хорошо пользователи КИ распознают отдельные слова и простые предложения, данное исследование исследует, действительно ли успех в распознавании речевых звуков приводит к пониманию смысла и содержания более длинных разговоров и дискурса.
Исследование будет включать шесть взаимосвязанных экспериментов, изучающих: (1) как пользователи КИ используют лингвистический контекст (как адаптивно, так и неадаптивно) для понимания ухудшенной речи; (2) как слуховое усилие влияет на понимание при столкновении с коммуникативными трудностями, такими как запоминание нескольких предложений или нарративов; (3) улучшает ли понимание предоставление слушателям контроля над скоростью предъявления речи; и (4) клинически применимую версию этих оценок.
На протяжении экспериментов исследователи будут измерять слуховое усилие с помощью пупиллометрии (отслеживание расширения зрачка как индикатора когнитивного усилия) в сочетании с поведенческими показателями распознавания и понимания речи. Понимание будет оцениваться с использованием валидированной структуры, различающей понимание основных идей и второстепенных деталей в отрывках дискурса.
Исследование будет включать пользователей кохлеарных имплантов и взрослых с нормальным слухом, слушающих симуляции ухудшенной речи через вокодеры. Участники будут в возрасте от 18 до 80 лет. Комплексный базовый набор тестов оценит перцептивные способности (распознавание речи, спектральное разрешение, временную обработку) и когнитивные способности (рабочую память, скорость обработки, исполнительные функции).
ЦЕЛИ:
Основные цели — выявить механизмы, лежащие в основе успешного понимания речи у пользователей КИ, и определить факторы, связанные с устойчивостью или уязвимостью к коммуникативным трудностям. Второстепенные цели включают изучение взаимосвязей между когнитивными способностями, слуховым усилием и результатами понимания дискурса.
РЕЗУЛЬТАТЫ:
Ожидается, что это исследование предоставит более экологически валидные методы оценки для пользователей КИ, определит, какие индивидуумы могут получить пользу от конкретных коммуникативных стратегий (таких как речь в собственном темпе), и послужит основой для разработки улучшенных реабилитационных подходов, повышающих успех коммуникации в реальном мире, а не только способность распознавания слов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
460
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mario A. Svirsky, PhD
- Номер телефона: 212-263-7217
- Электронная почта: Mario.svirsky@nyulangone.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicole Capach
- Номер телефона: 646-501-6905
- Электронная почта: nicole.capach@nyulangone.org
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02453
- Рекрутинг
- Brandeis University
-
Главный следователь:
- Arthur Wingfield
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Рекрутинг
- NYU Langone Health
-
Главный следователь:
- Mario A. Svirsky, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники будут здоровыми взрослыми слушателями с нормальным слухом и кохлеарными имплантами (КИ) в возрасте от 18 до 80 лет.
Критерии исключения:
- Лица младше 18 лет.
- Лица с признаками неврологических, сосудистых или психических заболеваний, деменции, а также принимающие лекарства, которые могут повлиять на выполнение задания.
- Лица с историей языковых расстройств (кроме связанных с потерей слуха у пользователей КИ). Лица, для которых американский английский не является родным языком.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пользователи кохлеарных имплантов
Постлингвально глухие взрослые (возраст 18–80 лет) с опытом использования кохлеарного импланта не менее одного года.
Участники выполнят поведенческие задачи по восприятию и пониманию речи с измерением пупиллометрии. |
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа с нормальным слухом (Симуляция вокодера)
Нормально слышащие взрослые (возраст 18-80 лет), слушающие деградированную речь через 4- и 8-канальные вокодеры.
Участники выполнят те же поведенческие задачи, что и пользователи кохлеарных имплантов, но с (или без) акустически деградированной симуляцией речи.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных слов Консонант-Нуклеус-Консонант (CNC) в экспериментах 1-3
Временное ограничение: Завершить эксперименты 1-3 (до 9 часов)
|
Способность участников распознавать отдельные произносимые слова будет оцениваться с помощью теста на распознавание слов Consonant-Nucleus-Consonant (CNC).
Результат основан на проценте правильно повторённых ключевых слов.
Более высокий балл указывает на лучшее понимание речи.
|
Завершить эксперименты 1-3 (до 9 часов)
|
|
Процент правильных предложений AzBio в экспериментах 1-3
Временное ограничение: Завершить эксперименты 1-3 (до 9 часов)
|
Тест предложений AzBio состоит из 15 списков по 20 предложений в каждом.
Предложения AzBio произносятся разными дикторами в разговорном стиле с ограниченными контекстуальными подсказками, которые слушатель может использовать для предсказания или «восполнения» неразборчивых слов.
Результат основан на проценте правильно повторенных предложений AzBio.
Более высокий балл указывает на лучшее понимание речи.
|
Завершить эксперименты 1-3 (до 9 часов)
|
|
Уровни ошибок при выполнении задач идентификации слов в экспериментах 1-3
Временное ограничение: Завершить эксперименты 1-3 (до 9 часов)
|
Завершить эксперименты 1-3 (до 9 часов)
|
|
|
Процент предложений, воспроизведенных из нарративных отрывков
Временное ограничение: Конец эксперимента 4 (до 3 часов)
|
Испытуемые прослушают 24 отрывка по 150 слов, причём половина отрывков будет повествовательной (рассказывающей историю с обстановкой, темой, сюжетом и т.д.), а другая половина — объяснительной (например, инструкции от медицинского работника). После каждого отрывка испытуемого попросят вспомнить как можно больше содержания отрывка. Более высокий балл указывает на лучшее понимание речи.
|
Конец эксперимента 4 (до 3 часов)
|
|
Соотношение воспроизведения основной идеи к воспроизведению деталей
Временное ограничение: Конец эксперимента 4 (до 3 часов)
|
Участники будут прослушивать записанные повествования и должны будут вспомнить их как можно лучше.
Повествования будут включать основные идеи (определяемые как утверждения, аргументы которых непосредственно связаны с общим смыслом отрывка), утверждения среднего уровня (те, которые принимают основные утверждения в качестве своих аргументов) и детали (утверждения, которые принимают утверждения среднего уровня или другие второстепенные утверждения в качестве своих аргументов).
Будет оцениваться соотношение вспоминания основных идей к вспоминанию деталей.
|
Конец эксперимента 4 (до 3 часов)
|
|
Процент идентифицированных верных/ложных утверждений
Временное ограничение: Конец эксперимента 6 (до 3 часов)
|
Испытуемые услышат предложения с синтаксическими формами, которые, как известно, различаются по сложности понимания: активные сочиненные предложения (Автор оскорбил критика // и критик нанял адвоката), предложения с субъектными относительными придаточными (Автор, который оскорбил критика, // нанял адвоката) и предложения с объектными относительными придаточными (Автор, которого оскорбил критик, // нанял адвоката).
Испытуемый услышит равное количество предложений каждого типа, причем половина будет представлена с самостоятельным темпом, а половина — без перерыва.
После каждого предложения испытуемому будет представлено утверждение, о котором он должен указать, верно оно или ложно относительно только что услышанного предложения.
|
Конец эксперимента 6 (до 3 часов)
|
|
Процентное увеличение правильных ответов от неструктурированных списков слов к аномальным предложениям (синтаксический прирост)
Временное ограничение: Конец эксперимента 1 (до 3 часов)
|
В начале участники услышат 30 осмысленных предложений из восьми слов.
Затем слова из этого списка предложений будут использованы для создания неструктурированных списков слов и синтаксических цепочек таким образом, чтобы каждое слово встречалось одинаково часто в трёх стимульных условиях.
Следовательно, каждый испытуемый услышит в общей сложности 30 осмысленных предложений, 30 аномальных цепочек и 30 неструктурированных списков, представленных в сбалансированном дизайне.
Точность воспроизведения для трёх условий будет сравниваться.
|
Конец эксперимента 1 (до 3 часов)
|
|
Процент правильных ответов, увеличившийся при переходе от аномальных предложений к осмысленным предложениям (семантический прирост).
Временное ограничение: Конец эксперимента 1 (до 3 часов)
|
Сначала участники услышат 30 осмысленных предложений по восемь слов каждое.
Затем слова из этих предложений будут использованы для создания неструктурированных списков слов и синтаксических цепочек, чтобы каждое слово встречалось одинаково часто во всех трёх условиях стимуляции.
Таким образом, каждый испытуемый услышит в общей сложности 30 осмысленных предложений, 30 аномальных цепочек и 30 неструктурированных списков, представленных в сбалансированном по порядку дизайне.
Точность воспроизведения в трёх условиях будет сравниваться.
|
Конец эксперимента 1 (до 3 часов)
|
|
Количество семантически обусловленных ошибок распознавания в условиях приманки
Временное ограничение: Конец эксперимента 2 (до 3 часов)
|
Испытуемые будут слышать пары слов, причем второе (целевое) слово пары будет представлено в многоголосом гомоне.
Будут три условия: Нейтральный прайм (первое слово не связано с целевым словом, например Челюсть-ПРОХОД), Семантический прайм (два слова являются семантическими ассоциатами, например Ряд - ЛОДКА) и Семантическая приманка (целевое слово является семантическим ассоциатом похожего слова, например Ряд - КОЗА, где КОЗА является приманкой для слова ЛОДКА), что создает конфликт между семантическим контекстом и успешным восприятием.
Будет оценено количество семантически обусловленных ошибочных распознаваний в условиях с приманкой.
|
Конец эксперимента 2 (до 3 часов)
|
|
Частота семантически обусловленных ошибочных распознаваний в условиях приманки
Временное ограничение: Конец эксперимента 2 (до 3 часов)
|
Испытуемые будут слышать пары слов, причем второе (целевое) слово пары будет представлено в многоголосом лепете.
Будут три условия: Нейтральный прайм (первое слово не связано с целевым словом, например, Челюсть - ПРОЙТИ), Семантический прайм (два слова являются семантическими ассоциатами, например, Ряд - ЛОДКА) и Семантическая приманка (целевое слово является семантическим ассоциатом похожего слова, например, Ряд - КОЗА, где КОЗА является приманкой для ЛОДКИ), что создает конфликт между семантическим контекстом и успешным восприятием.
Частота семантически обусловленных ошибочных распознаваний в условиях приманки будет оценена.
|
Конец эксперимента 2 (до 3 часов)
|
|
Разница в точности воспроизведения между условиями с одним предложением и двумя предложениями
Временное ограничение: Конец эксперимента 3 (до 3 часов)
|
Испытуемые пройдут четыре тестовых условия (два из них потребуют запоминания только одного предложения, а другие два — запоминания двух предложений).
Для каждого условия будет две комбинации семантической ассоциации между первым и вторым предложением (половина будет иметь высокую предсказуемость, а другая половина — низкую предсказуемость).
Будет оценена разница в точности воспроизведения между условиями с одним предложением и двумя предложениями.
|
Конец эксперимента 3 (до 3 часов)
|
|
Разница в улучшении понимания (процент правильно воспроизведённых утверждений) при самостоятельном темпе предъявления по сравнению с непрерывным предъявлением
Временное ограничение: Конец эксперимента 5 (до 3 часов)
|
Испытуемые прослушают 24 отрывка по 150 слов, причём половина отрывков будет нарративной (рассказывающей историю с местом действия, темой, сюжетом и т.д.), а другая половина — экспозиционной (например, инструкции от медицинского работника). После каждого отрывка испытуемого попросят вспомнить как можно больше содержания отрывка. Испытуемым будут представлены равные количества отрывков с «самостоятельным темпом» (остановка на основных клаузах и границах предложений, испытуемый решает, когда продолжить) и отрывков, представленных без перерыва.
|
Конец эксперимента 5 (до 3 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mario A. Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 18-01806
- 2R01DC016834-06A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные участников из окончательного набора исследовательских данных будут предоставлены по обоснованному запросу.
Данные будут доступны как можно скорее или во время публикации связанных публикаций.
Все данные, которые должны быть переданы, будут предоставлены к моменту закрытия гранта.
Данные будут доступны, как минимум, в течение семи лет на стороннем веб-сайте (https://databrary.org/)
Сроки обмена IPD
Данные будут предоставлены как можно скорее или во время публикации связанных работ.
Все данные, подлежащие обмену, будут переданы до завершения финансирования проекта.
Данные будут доступны, как минимум, в течение семи лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователю, предложившему использовать данные, будет предоставлен доступ по обоснованному запросу.
Данные будут доступны как минимум 7 лет на стороннем веб-сайте (https://databrary.org/)
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .