Implantes Cocleares y Esfuerzo de Escucha: la Interacción de las Limitaciones Cognitivas y Sensoriales
9 de diciembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
Este estudio examina cómo los usuarios de implantes cocleares entienden y comprenden el habla en situaciones de comunicación realistas.
A través de seis experimentos que miden el esfuerzo auditivo mediante pupilometría y comprensión del discurso, investigaremos cómo el contexto lingüístico, las demandas cognitivas y el tiempo de procesamiento afectan la comprensión del habla en usuarios de implantes cocleares, y en controles con audición normal) para identificar los factores subyacentes a la resiliencia frente a la vulnerabilidad en la comunicación y desarrollar estrategias de evaluación y rehabilitación mejoradas y ecológicamente válidas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Experimento 1: Contexto Sintáctico y Semántico
- Conductual: Experimento 2: Falsa Audición y Uso Excesivo de Contexto
- Conductual: Experimento 3: Problema de dos frases
- Conductual: Experimento 4: Efectos en Cascada sobre la Comprensión del Discurso
- Conductual: Experimento 5: Comprensión del Discurso a Ritmo Propio
- Conductual: Experimento 6: Aplicación Clínica
Descripción detallada
Este estudio de investigación examina cómo los adultos que utilizan implantes cocleares (IC) entienden y comprenden el habla en situaciones de comunicación realistas. Si bien las pruebas clínicas actuales se centran en la capacidad de los usuarios de IC para reconocer palabras individuales y frases simples, este estudio investiga si el éxito en el reconocimiento de sonidos del habla se traduce realmente en la comprensión del significado y el contenido de conversaciones y discursos más largos.
El estudio incluirá seis experimentos interconectados que examinarán: (1) cómo los usuarios de IC utilizan el contexto lingüístico (tanto de forma adaptativa como desadaptativa) para entender el habla degradada; (2) cómo el esfuerzo de escucha afecta la comprensión cuando se enfrentan a desafíos comunicativos como recordar múltiples frases o narrativas; (3) si dar a los oyentes control sobre la velocidad de presentación del habla mejora la comprensión; y (4) una versión clínicamente aplicable de estas evaluaciones.
A lo largo de los experimentos, los investigadores medirán el esfuerzo de escucha utilizando la pupillometría (seguimiento de la dilatación pupilar como índice del esfuerzo cognitivo) combinada con medidas conductuales de reconocimiento y comprensión del habla. La comprensión se evaluará utilizando un marco validado que distingue entre la comprensión de ideas principales versus detalles menores en pasajes de discurso.
El estudio incluirá usuarios de implantes cocleares y adultos con audición normal que escuchan simulaciones de habla degradada a través de vocoders. Los participantes tendrán edades comprendidas entre los 18 y los 80 años. Una batería de evaluación integral de referencia evaluará las habilidades perceptivas (reconocimiento del habla, resolución espectral, procesamiento temporal) y las habilidades cognitivas (memoria de trabajo, velocidad de procesamiento, función ejecutiva).
OBJETIVOS:
Los objetivos principales son identificar los mecanismos subyacentes a la comprensión exitosa del habla en usuarios de IC y determinar los factores asociados con la resiliencia versus la vulnerabilidad a los desafíos comunicativos. Los objetivos secundarios incluyen examinar las relaciones entre las habilidades cognitivas, el esfuerzo de escucha y los resultados de comprensión del discurso.
RESULTADOS:
Se espera que esta investigación proporcione métodos de evaluación más ecológicamente válidos para usuarios de IC, identifique qué individuos pueden beneficiarse de estrategias de comunicación específicas (como el habla autodirigida) e informe el desarrollo de enfoques de rehabilitación mejorados que mejoren el éxito de la comunicación en el mundo real, no solo la capacidad de reconocimiento de palabras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
460
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mario A. Svirsky, PhD
- Número de teléfono: 212-263-7217
- Correo electrónico: Mario.svirsky@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicole Capach
- Número de teléfono: 646-501-6905
- Correo electrónico: nicole.capach@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
- Reclutamiento
- Brandeis University
-
Investigador principal:
- Arthur Wingfield
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Reclutamiento
- NYU Langone Health
-
Investigador principal:
- Mario A. Svirsky, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos serán adultos oyentes sanos con audición normal o usuarios de implante coclear (CI) (entre 18 y 80 años).
Criterios de exclusión:
- Personas menores de 18 años.
- Personas con evidencia de enfermedad neurológica, vascular o psiquiátrica o demencia, y que tomen medicamentos que puedan interferir con el rendimiento en la tarea.
- Personas con antecedentes de trastornos del lenguaje (además de los asociados con la pérdida auditiva para los usuarios de CI). Personas que no sean hablantes nativos de inglés americano.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Usuarios de Implantes Cocleares
Adultos con sordera postlocutiva (edad 18-80) con al menos un año de experiencia con implante coclear.
Los participantes completarán tareas conductuales de percepción y comprensión del habla con medición de pupillometría.
|
|
|
Comparador activo: Controles con Audición Normal (Simulación de Vocoder)
Adultos con audición normal (de 18 a 80 años) que escuchan habla degradada mediante vocoders de 4 y 8 canales.
Los participantes completarán las mismas tareas conductuales que los usuarios de implantes cocleares, pero con (o sin) simulación de habla acústicamente degradada.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje correcto de palabras Consonante-Núcleo-Consonante (CNC) en los experimentos 1-3
Periodo de tiempo: Finalizar experimentos 1-3 (hasta 9 horas)
|
La capacidad de los participantes para reconocer palabras habladas individuales se evaluará mediante la prueba de palabras Consonante-Núcleo-Consonante (CNC).
El resultado se basa en el porcentaje de palabras clave repetidas correctamente.
Una puntuación más alta indica una mejor comprensión del habla.
|
Finalizar experimentos 1-3 (hasta 9 horas)
|
|
Porcentaje de aciertos en las frases AzBio a lo largo de los experimentos 1-3
Periodo de tiempo: Finalizar experimentos 1-3 (hasta 9 horas)
|
La prueba de oraciones AzBio consta de 15 listas de 20 oraciones cada una.
Las oraciones AzBio son pronunciadas por diferentes hablantes en un estilo conversacional con pistas contextuales limitadas que el oyente puede usar para predecir o 'completar' palabras ininteligibles. El resultado se basa en el porcentaje de oraciones AzBio repetidas correctamente. Una puntuación más alta indica una mejor comprensión del habla. |
Finalizar experimentos 1-3 (hasta 9 horas)
|
|
Tasas de error para tareas de identificación de palabras en los experimentos 1-3
Periodo de tiempo: Finalizar experimentos 1-3 (hasta 9 horas)
|
Finalizar experimentos 1-3 (hasta 9 horas)
|
|
|
Porcentaje de proposiciones recordadas de pasajes narrativos
Periodo de tiempo: Fin del experimento 4 (hasta 3 horas)
|
Los sujetos escucharán 24 pasajes de 150 palabras, donde la mitad de los pasajes serán narrativos (cuentan una historia con un escenario, tema, trama, etc.) y la otra mitad serán expositivos (por ejemplo, instrucciones de un proveedor de atención médica). Después de cada pasaje, se le pedirá al sujeto que recuerde la mayor cantidad posible del contenido del pasaje. Una puntuación más alta indica una mejor comprensión del habla.
|
Fin del experimento 4 (hasta 3 horas)
|
|
Ratio de recuerdo de la idea principal respecto al recuerdo de detalles
Periodo de tiempo: Fin del experimento 4 (hasta 3 horas)
|
Los sujetos escucharán narraciones grabadas y se les pedirá que las recuerden lo mejor que puedan.
Las narraciones incluirán ideas principales (definidas como proposiciones cuyos argumentos están directamente relacionados con el significado general del pasaje), proposiciones de nivel medio (aquellas que toman las proposiciones principales como sus argumentos) y detalles (proposiciones que toman proposiciones de nivel medio u otras proposiciones menores como sus argumentos).
Se evaluará la proporción de recuerdo de ideas principales respecto al recuerdo de detalles.
|
Fin del experimento 4 (hasta 3 horas)
|
|
Porcentaje de declaraciones verdaderas/falsas identificadas
Periodo de tiempo: Fin del experimento 6 (hasta 3 horas)
|
Los sujetos escucharán oraciones con formas sintácticas que se sabe que están graduadas en dificultad de comprensión: oraciones activas coordinadas (El autor insultó al crítico // y el crítico contrató a un abogado), oraciones de relativo de sujeto (El autor que insultó al crítico // contrató a un abogado) y oraciones de relativo de objeto (El autor al que el crítico insultó // contrató a un abogado).
El sujeto escuchará un número igual de cada tipo de oración, donde la mitad se presentarán con autoadministración y la mitad se presentarán sin interrupción.
Después de cada oración, se le presentará al sujeto una afirmación que debe indicar si es verdadera o falsa sobre la oración que acaba de escuchar.
|
Fin del experimento 6 (hasta 3 horas)
|
|
Aumento porcentual correcto desde listas de palabras no estructuradas hasta oraciones anómalas (ganancia sintáctica)
Periodo de tiempo: Fin del experimento 1 (hasta 3 horas)
|
Los participantes escucharán 30 frases significativas de ocho palabras para comenzar.
Las palabras de esta lista de frases se utilizarán luego para crear las listas de palabras no estructuradas y las cadenas sintácticas, de modo que cada palabra se escuche con la misma frecuencia en las tres condiciones de estímulo.
Por lo tanto, cada sujeto escuchará un total de 30 frases significativas, 30 cadenas anómalas y 30 listas no estructuradas, presentadas en un diseño contrabalanceado.
Se comparará la precisión de recuerdo para las tres condiciones.
|
Fin del experimento 1 (hasta 3 horas)
|
|
Porcentaje de aumento correcto de oraciones anómalas a oraciones significativas (ganancia semántica).
Periodo de tiempo: Fin del experimento 1 (hasta 3 horas)
|
Los participantes comenzarán escuchando 30 frases significativas de ocho palabras.
Las palabras de esta lista de frases se utilizarán para crear las listas de palabras no estructuradas y las cadenas sintácticas, de modo que cada palabra se escuche con la misma frecuencia en las tres condiciones de estímulo.
Por lo tanto, cada sujeto escuchará un total de 30 frases significativas, 30 cadenas anómalas y 30 listas no estructuradas, presentadas en un diseño contrabalanceado.
Se comparará la precisión del recuerdo para las tres condiciones.
|
Fin del experimento 1 (hasta 3 horas)
|
|
Número de reconocimientos erróneos semánticamente motivados en condiciones señuelo
Periodo de tiempo: Fin del experimento 2 (hasta 3 horas)
|
Los sujetos escucharán pares de palabras, presentándose la segunda palabra (objetivo) del par en un parloteo de múltiples hablantes.
Habrá tres condiciones: Primo neutro (la primera palabra no está relacionada con la palabra objetivo, p. ej.
Mandíbula-PASE), Primo semántico (las dos palabras son asociados semánticos, p. ej.
Fila - BARCO), y Señuelo semántico (la palabra objetivo es un asociado semántico de una palabra similar, p. ej.
Fila - CABRA, donde CABRA es un señuelo para BARCO), poniendo así el contexto semántico en conflicto con la percepción exitosa.
Se evaluará el número de reconocimientos erróneos impulsados semánticamente en las condiciones de señuelo.
|
Fin del experimento 2 (hasta 3 horas)
|
|
Frecuencia de reconocimientos erróneos semánticamente dirigidos en condiciones de señuelo
Periodo de tiempo: Fin del experimento 2 (hasta 3 horas)
|
Los sujetos escucharán pares de palabras, presentándose la segunda palabra (objetivo) del par en un murmullo de múltiples hablantes. Habrá tres condiciones: Prime neutro (la primera palabra no está relacionada con la palabra objetivo, por ejemplo, Jaw-PASS), Prime semántico (las dos palabras son asociados semánticos, por ejemplo, Row - BOAT) y Prime señuelo semántico (la palabra objetivo es un asociado semántico de una palabra similar, por ejemplo, Row - GOAT, donde GOAT es un señuelo para BOAT), poniendo así el contexto semántico en conflicto con la percepción exitosa. Se evaluará la frecuencia de los reconocimientos erróneos impulsados semánticamente en las condiciones de señuelo.
|
Fin del experimento 2 (hasta 3 horas)
|
|
Diferencia en la precisión de la recuperación entre condiciones de una sola oración y dos oraciones
Periodo de tiempo: Fin del experimento 3 (hasta 3 horas)
|
Los sujetos se someterán a cuatro condiciones de prueba (dos requerirán recordar solo una oración y las otras dos requerirán recordar dos oraciones).
Para cada condición habrá dos combinaciones de asociación semántica entre la primera y la segunda oración (la mitad tendrá alta predictibilidad y la otra mitad tendrá baja predictibilidad).
Se evaluará la diferencia en la precisión del recuerdo entre las condiciones de una sola oración y las de dos oraciones.
|
Fin del experimento 3 (hasta 3 horas)
|
|
Diferencia en la mejora de la comprensión (porcentaje de proposiciones recordadas correctamente) con presentación autodirigida frente a presentación continua
Periodo de tiempo: Fin del experimento 5 (hasta 3 horas)
|
Los sujetos escucharán 24 pasajes de 150 palabras, con la mitad de los pasajes siendo narrativos (cuentan una historia con un escenario, tema, trama, etc.) y la otra mitad siendo expositivos (por ejemplo,
instrucciones de un proveedor de atención médica).
Después de cada pasaje, se le pedirá al sujeto que recuerde la mayor cantidad posible del contenido del pasaje.
Se presentará a los sujetos un número igual de pasajes de "ritmo autónomo" (que se detienen en cláusulas principales y límites de oración, el sujeto decide cuándo continuar) y pasajes presentados sin interrupción.
|
Fin del experimento 5 (hasta 3 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario A. Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
2 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
2 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-01806
- 2R01DC016834-06A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados de los participantes del conjunto de datos de investigación final se compartirán tras una solicitud razonable.
Los datos estarán disponibles lo antes posible o en el momento de las publicaciones asociadas.
Todos los datos que se compartirán se compartirán antes del cierre del premio.
Los datos estarán disponibles, como mínimo, durante siete años en un sitio web de terceros (https://databrary.org/)
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles lo antes posible o en el momento de las publicaciones asociadas.
Todos los datos que se compartirán se compartirán antes del cierre de la concesión.
Los datos estarán disponibles, como mínimo, durante siete años.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos tendrá acceso previa solicitud razonable.
Los datos estarán disponibles durante al menos 7 años en un sitio web de terceros (https://databrary.org/)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .