Implantes Cocleares e Esforço de Audição: a Interação de Limitações Cognitivas e Sensoriais
9 de dezembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
Implantes Cocleares e Esforço de Escuta: a Interação de Restrições Cognitivas e Sensoriais
Este estudo examina como os utilizadores de implantes cocleares compreendem e interpretam a fala em situações de comunicação realistas.
Através de seis experiências que medem o esforço auditivo através da pupillometria e da compreensão do discurso, investigaremos como o contexto linguístico, as exigências cognitivas e o tempo de processamento afetam a compreensão da fala em utilizadores de IC, e em controlos com audição normal) para identificar fatores subjacentes à resiliência versus vulnerabilidade na comunicação e desenvolver estratégias de avaliação e reabilitação melhoradas e ecologicamente válidas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Experiência 1: Contexto Sintático e Semântico
- Comportamental: Experiência 2: Audição Falsa e Uso Excessivo de Contexto
- Comportamental: Experiência 3: Problema de Duas Frases
- Comportamental: Experiência 4: Efeitos em Cascata na Compreensão do Discurso
- Comportamental: Experiência 5: Compreensão de Discurso Auto-Dirigida
- Comportamental: Experiência 6: Aplicação Clínica
Descrição detalhada
Este estudo de investigação examina como os adultos que utilizam implantes cocleares (IC) compreendem e percebem a fala em situações de comunicação realistas. Enquanto os testes clínicos atuais se concentram em quão bem os utilizadores de IC conseguem reconhecer palavras isoladas e frases simples, este estudo investiga se o sucesso no reconhecimento dos sons da fala se traduz efetivamente na compreensão do significado e do conteúdo de conversas e discursos mais longos.
O estudo incluirá seis experiências interligadas que examinam: (1) como os utilizadores de IC utilizam o contexto linguístico (tanto de forma adaptativa como maladaptativa) para compreender a fala degradada; (2) como o esforço de audição afeta a compreensão quando confrontados com desafios comunicativos, como recordar múltiplas frases ou narrativas; (3) se dar aos ouvintes controlo sobre a velocidade de apresentação da fala melhora a compreensão; e (4) uma versão clinicamente aplicável destas avaliações.
Ao longo das experiências, os investigadores irão medir o esforço de audição utilizando a pupilometria (monitorização da dilatação da pupila como índice de esforço cognitivo) combinada com medidas comportamentais de reconhecimento e compreensão da fala. A compreensão será avaliada utilizando um quadro validado que distingue entre a compreensão das ideias principais versus os pormenores menores em passagens de discurso.
O estudo incluirá utilizadores de implantes cocleares e adultos com audição normal que ouvem simulações de fala degradada através de vocoders. Os participantes terão idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos. Uma bateria de linha de base abrangente avaliará as capacidades perceptivas (reconhecimento da fala, resolução espectral, processamento temporal) e as capacidades cognitivas (memória de trabalho, velocidade de processamento, função executiva).
OBJETIVOS:
Os objetivos primários são identificar os mecanismos subjacentes à compreensão bem-sucedida da fala em utilizadores de IC e determinar os fatores associados à resiliência versus vulnerabilidade face a desafios comunicativos. Os objetivos secundários incluem examinar as relações entre as capacidades cognitivas, o esforço de audição e os resultados da compreensão do discurso.
RESULTADOS:
Prevê-se que esta investigação forneça métodos de avaliação mais ecologicamente válidos para os utilizadores de IC, identifique quais os indivíduos que podem beneficiar de estratégias de comunicação específicas (como a fala autodirigida) e informe o desenvolvimento de abordagens de reabilitação melhoradas que aumentem o sucesso da comunicação no mundo real, e não apenas a capacidade de reconhecimento de palavras.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
460
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mario A. Svirsky, PhD
- Número de telefone: 212-263-7217
- E-mail: Mario.svirsky@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Nicole Capach
- Número de telefone: 646-501-6905
- E-mail: nicole.capach@nyulangone.org
Locais de estudo
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
- Recrutamento
- Brandeis University
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Investigador principal:
- Arthur Wingfield
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
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Investigador principal:
- Mario A. Svirsky, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes serão adultos com audição normal e com implante coclear (IC), saudáveis por outro lado (entre 18 e 80 anos).
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade.
- Indivíduos com evidência de doença neurológica, vascular ou psiquiátrica ou demência, e que tomem medicamentos que possam interferir com o desempenho da tarefa.
- Indivíduos com histórico de perturbações da linguagem (para além das associadas à perda auditiva para os utilizadores de IC). Indivíduos que não sejam falantes nativos de inglês americano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Utilizadores de Implantes Cocleares
Adultos surdos pós-lingualmente (idade 18-80) com pelo menos um ano de experiência com implante coclear.
Os participantes realizarão tarefas comportamentais de perceção e compreensão da fala com medição pupilar.
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Comparador Ativo: Controlos com Audição Normal (Simulação de Vocoder)
Adultos com audição normal (idade 18-80) a ouvir fala degradada através de vocoders de 4 e 8 canais.
Os participantes completarão as mesmas tarefas comportamentais que os utilizadores de implantes cocleares, mas com (ou sem) simulação de fala acusticamente degradada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem correta de palavras Consoante-Núcleo-Consoante (CNC) nos experimentos 1-3
Prazo: Terminar experiências 1-3 (até 9 horas)
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A capacidade dos participantes de reconhecer palavras faladas individuais será avaliada através do teste de palavras Consoante-Núcleo-Consoante (CNC).
O resultado baseia-se na percentagem de palavras-chave corretamente repetidas.
Uma pontuação mais elevada indica uma melhor compreensão da fala.
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Terminar experiências 1-3 (até 9 horas)
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Percentagem correta de frases AzBio através das experiências 1-3
Prazo: Finalizar experimentos 1-3 (até 9 horas)
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O teste de frases AzBio consiste em 15 listas de 20 frases cada.
As frases AzBio são faladas por diferentes locutores num estilo conversacional com pistas contextuais limitadas que o ouvinte pode usar para prever ou 'preencher' palavras ininteligíveis.
O resultado baseia-se na percentagem de frases AzBio repetidas corretamente.
Uma pontuação mais elevada indica uma melhor compreensão da fala.
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Finalizar experimentos 1-3 (até 9 horas)
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Taxas de erro nas tarefas de identificação de palavras nos experimentos 1-3
Prazo: Terminar experiências 1-3 (até 9 horas)
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Terminar experiências 1-3 (até 9 horas)
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Percentagem de proposições recordadas de passagens narrativas
Prazo: Fim do experimento 4 (até 3 horas)
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Os participantes irão ouvir 24 passagens de 150 palavras, sendo metade das passagens narrativas (contam uma história com um cenário, tema, enredo, etc.) e a outra metade expositivas (por exemplo,
instruções de um profissional de saúde).
Após cada passagem, será pedido ao participante que recorde o máximo possível do conteúdo da passagem.
Uma pontuação mais elevada indica uma melhor compreensão da fala.
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Fim do experimento 4 (até 3 horas)
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Rácio de recordação da ideia principal em relação à recordação de detalhes
Prazo: Fim do experimento 4 (até 3 horas)
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Os sujeitos irão ouvir narrativas gravadas e será-lhes pedido que as recordem o melhor que conseguirem.
As narrativas incluirão ideias principais (definidas como proposições cujos argumentos estão diretamente relacionados com o significado global da passagem), proposições de nível intermédio (aquelas que tomam as proposições principais como seus argumentos) e detalhes (proposições que tomam proposições de nível intermédio ou outras proposições menores como seus argumentos).
Será avaliada a proporção entre a recordação das ideias principais e a recordação dos detalhes.
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Fim do experimento 4 (até 3 horas)
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Percentagem de afirmações verdadeiras/falsas identificadas
Prazo: Fim do experimento 6 (até 3 horas)
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Os sujeitos irão ouvir frases com formas sintáticas que se sabe serem graduadas em dificuldade de compreensão: frases ativas coordenadas (O autor insultou o crítico // e o crítico contratou um advogado), frases com relativas de sujeito (O autor que insultou o crítico // contratou um advogado), e frases com relativas de objeto (O autor que o crítico insultou // contratou um advogado).
O sujeito irá ouvir um número igual de cada tipo de frase, em que metade são apresentadas com autodeterminação do ritmo, e metade são apresentadas sem interrupção.
Após cada frase, será apresentado ao sujeito algo que deve indicar como verdadeiro ou falso sobre a frase que acabou de ouvir.
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Fim do experimento 6 (até 3 horas)
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Percentagem de aumento de respostas corretas de listas de palavras não estruturadas para frases anómalas (ganho sintático)
Prazo: Fim da experiência 1 (até 3 horas)
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Os participantes começarão por ouvir 30 frases significativas de oito palavras.
As palavras desta lista de frases serão depois usadas para criar as listas de palavras não estruturadas e as sequências sintáticas, de modo a que cada palavra seja ouvida com igual frequência nas três condições de estímulo.
Por conseguinte, cada sujeito ouvirá um total de 30 frases significativas, 30 sequências anómalas e 30 listas não estruturadas, apresentadas num design contra-balançado.
A precisão da recordação das três condições será comparada.
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Fim da experiência 1 (até 3 horas)
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Percentagem de aumento de acerto de frases anómalas para frases significativas (ganho semântico).
Prazo: Fim do experimento 1 (até 3 horas)
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Os participantes começarão por ouvir 30 frases significativas de oito palavras.
As palavras desta lista de frases serão então utilizadas para criar as listas de palavras não estruturadas e as cadeias sintáticas, de modo a que cada palavra seja ouvida com igual frequência nas três condições de estímulo.
Portanto, cada sujeito ouvirá um total de 30 frases significativas, 30 cadeias anómalas e 30 listas não estruturadas, apresentadas num design contrabalanceado.
A precisão da recordação para as três condições será comparada.
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Fim do experimento 1 (até 3 horas)
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Número de reconhecimentos errados semanticamente orientados em condições de isca
Prazo: Fim do experimento 2 (até 3 horas)
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Os participantes irão ouvir pares de palavras, sendo a segunda palavra (alvo) do par apresentada em ruído de conversa cruzada.
Haverá três condições: Prime neutro (a primeira palavra não está relacionada com a palavra alvo, por exemplo
Mandíbula-PASS), Prime semântico (as duas palavras são associados semânticos, por exemplo
Remar - BARCO) e Isco semântico (a palavra alvo é um associado semântico de uma palavra semelhante, por exemplo
Remar - CABRA, em que CABRA é um isco para BARCO), colocando assim o contexto semântico em conflito com a perceção bem-sucedida.
Será avaliado o número de reconhecimentos errados semanticamente induzidos nas condições de isco.
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Fim do experimento 2 (até 3 horas)
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Frequência de erros de reconhecimento semanticamente orientados em condições de isco
Prazo: Fim do experimento 2 (até 3 horas)
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Os participantes irão ouvir pares de palavras, com a segunda palavra (alvo) do par apresentada em balbucio de múltiplos falantes.
Haverá três condições: Prime neutro (a primeira palavra não está relacionada com a palavra alvo, por exemplo, Jaw-PASS), Prime semântico (as duas palavras são associados semânticos, por exemplo, Row - BOAT) e Isco semântico (a palavra alvo é um associado semântico de uma palavra semelhante, por exemplo, Row - GOAT, em que GOAT é um isco para BOAT), colocando assim o contexto semântico em conflito com a perceção bem-sucedida.
Será avaliada a frequência de reconhecimentos erróneos semanticamente induzidos nas condições de isco.
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Fim do experimento 2 (até 3 horas)
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Diferença na precisão da recordação entre condições de frase única e de duas frases
Prazo: Fim do experimento 3 (até 3 horas)
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Os sujeitos serão submetidos a quatro condições de teste (duas exigirão a memorização de apenas uma frase e as outras duas exigirão a memorização de duas frases).
Para cada condição, haverá duas combinações de associação semântica entre a primeira e a segunda frase (metade terá alta previsibilidade e a outra metade terá baixa previsibilidade).
A diferença na precisão da recordação entre as condições de frase única e de duas frases será avaliada.
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Fim do experimento 3 (até 3 horas)
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Diferença na melhoria da compreensão (percentagem de proposições recordadas corretamente) com apresentação autónoma vs. apresentação contínua
Prazo: Fim do experimento 5 (até 3 horas)
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Os sujeitos irão ouvir 24 passagens de 150 palavras, com metade das passagens sendo narrativas (contam uma história com um cenário, tema, enredo, etc.) e a outra metade sendo expositivas (por exemplo, instruções de um profissional de saúde).
Após cada passagem, será pedido ao sujeito que recorde o máximo possível do conteúdo da passagem.
Serão apresentados aos sujeitos números iguais de passagens "autogeridas" (parando nas principais cláusulas e limites de frases, o sujeito decide quando continuar) e passagens apresentadas sem interrupção.
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Fim do experimento 5 (até 3 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mario A. Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
2 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-01806
- 2R01DC016834-06A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados dos participantes do conjunto de dados de pesquisa final serão partilhados mediante pedido fundamentado.
Os dados serão disponibilizados o mais rapidamente possível ou no momento das publicações associadas.
Todos os dados a partilhar serão partilhados até ao final do prémio.
Os dados serão disponibilizados, no mínimo, durante sete anos num website de terceiros (https://databrary.org/)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados o mais rapidamente possível ou na altura das publicações associadas.
Todos os dados a partilhar serão partilhados até ao encerramento do prémio.
Os dados serão disponibilizados, no mínimo, durante sete anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs utilizar os dados terá acesso mediante pedido fundamentado.
Os dados estarão disponíveis durante pelo menos 7 anos num website de terceiros (https://databrary.org/)
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .