Cochleaire Implantaten en Luisterinspanning: de Interactie van Cognitieve en Sensorische Beperkingen
9 december 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Cochleaire implantaten en luisterinspanning: de interactie van cognitieve en zintuiglijke beperkingen
Dit onderzoek onderzoekt hoe gebruikers van cochleaire implantaten spraak begrijpen en begrijpen in realistische communicatiesituaties.
Via zes experimenten waarbij luisterinspanning wordt gemeten via pupillometrie en discoursbegrip, onderzoeken we hoe linguïstische context, cognitieve eisen en verwerkingstijd spraakbegrip bij CI-gebruikers beïnvloeden, en bij normaalhorende controles) om factoren te identificeren die ten grondslag liggen aan communicatieresilientie versus kwetsbaarheid en verbeterde, ecologisch valide beoordelings- en revalidatiestrategieën te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Experiment 1: Syntactische en Semantische Context
- Gedragsmatig: Experiment 2: Vals Horen en Overmatig Gebruik van Context
- Gedragsmatig: Experiment 3: Twee-zin Probleem
- Gedragsmatig: Experiment 4: Cascade-effecten op discoursbegrip
- Gedragsmatig: Experiment 5: Zelfgestuurde Tekstbegrip
- Gedragsmatig: Experiment 6: Klinische Toepassing
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek bestudeert hoe volwassenen met cochleaire implantaten (CI's) spraak begrijpen en verwerken in realistische communicatiesituaties. Terwijl huidige klinische tests zich richten op hoe goed CI-gebruikers losse woorden en eenvoudige zinnen kunnen herkennen, onderzoekt deze studie of succes in het herkennen van spraakgeluiden daadwerkelijk vertaalt naar het begrijpen van de betekenis en inhoud van langere gesprekken en discours.
De studie omvat zes onderling verbonden experimenten die onderzoeken: (1) hoe CI-gebruikers linguïstische context gebruiken (zowel adaptief als maladaptief) om gedegradeerde spraak te begrijpen; (2) hoe luisterinspanning het begrip beïnvloedt bij communicatieve uitdagingen zoals het onthouden van meerdere zinnen of verhalen; (3) of het geven van controle over de snelheid van spraakpresentatie aan luisteraars het begrip verbetert; en (4) een klinisch toepasbare versie van deze beoordelingen.
Gedurende de experimenten zullen onderzoekers luisterinspanning meten met behulp van pupillometrie (het volgen van pupildilatatie als index voor cognitieve inspanning) gecombineerd met gedragsmatige metingen van spraakherkenning en begrip. Begrip zal worden beoordeeld met een gevalideerd raamwerk dat onderscheid maakt tussen het begrijpen van hoofdideeën versus kleine details in discourspassages.
De studie omvat cochleaire implantaatgebruikers en normaalhorende volwassenen die luisteren naar gedegradeerde spraaksimulaties via vocoders. Deelnemers zullen variëren in leeftijd van 18 tot 80 jaar. Een uitgebreide basisbatterij zal perceptuele vaardigheden (spraakherkenning, spectrale resolutie, temporele verwerking) en cognitieve vaardigheden (werkgeheugen, verwerkingssnelheid, executieve functie) beoordelen.
DOELSTELLINGEN:
Primaire doelstellingen zijn het identificeren van mechanismen die ten grondslag liggen aan succesvol spraakbegrip bij CI-gebruikers en het bepalen van factoren die geassocieerd zijn met veerkracht versus kwetsbaarheid voor communicatieve uitdagingen. Secundaire doelstellingen omvatten het onderzoeken van relaties tussen cognitieve vaardigheden, luisterinspanning en discourspersoonlijkheidsresultaten.
UITKOMSTEN:
Dit onderzoek wordt verwacht meer ecologisch valide beoordelingsmethoden te bieden voor CI-gebruikers, te identificeren welke individuen baat kunnen hebben bij specifieke communicatiestrategieën (zoals zelfgepauzeerde spraak), en de ontwikkeling te informeren van verbeterde revalidatiebenaderingen die succes in echte communicatie verbeteren in plaats van alleen woordherkenningsvermogen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
460
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mario A. Svirsky, PhD
- Telefoonnummer: 212-263-7217
- E-mail: Mario.svirsky@nyulangone.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicole Capach
- Telefoonnummer: 646-501-6905
- E-mail: nicole.capach@nyulangone.org
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453
- Werving
- Brandeis University
-
Hoofdonderzoeker:
- Arthur Wingfield
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Werving
- NYU Langone Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Mario A. Svirsky, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Deelnemers zullen verder gezonde, normaalhorende en cochleaire implantaat (CI) volwassen luisteraars zijn (tussen 18 en 80 jaar oud).
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar.
- Personen met aanwijzingen voor neurologische, vasculaire of psychiatrische aandoeningen of dementie, en die medicijnen gebruiken die de taakuitvoering kunnen beïnvloeden.
- Personen met een voorgeschiedenis van taalstoornissen (behalve die geassocieerd met gehoorverlies voor CI-gebruikers). Personen die geen moedertaalsprekers zijn van Amerikaans Engels.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cochleaire Implantaten Gebruikers
Postlinguaal dove volwassenen (leeftijd 18-80) met minimaal één jaar CI-ervaring.
Deelnemers zullen gedragsmatige spraakperceptie- en begripstaken uitvoeren met pupilometrie-meting.
|
|
|
Actieve vergelijker: Normaalhorende controles (vocoder-simulatie)
Normaalhorende volwassenen (leeftijd 18-80) die naar gedegradeerde spraak luisteren via 4- en 8-kanaals vocoders.
Deelnemers zullen dezelfde gedragstaken uitvoeren als CI-gebruikers, maar met (of zonder) akoestisch gedegradeerde spraaksimulatie.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage correcte Medeklinker-Kern-Medeklinker (CNC) woorden over experimenten 1-3
Tijdsspanne: Einde experimenten 1-3 (tot 9 uur)
|
Het vermogen van deelnemers om individuele gesproken woorden te herkennen, wordt beoordeeld met behulp van de Consonant-Nucleus-Consonant (CNC) woordtest.
Het resultaat is gebaseerd op het percentage sleutelwoorden dat correct wordt herhaald.
Een hogere score duidt op een beter spraakbegrip.
|
Einde experimenten 1-3 (tot 9 uur)
|
|
Percentage correcte AzBio-zinnen in experimenten 1-3
Tijdsspanne: Einde experimenten 1-3 (tot 9 uur)
|
De AzBio-zinnentest bestaat uit 15 lijsten van elk 20 zinnen.
AzBio-zinnen worden uitgesproken door verschillende sprekers in een gesprekstijl met beperkte contextuele aanwijzingen die de luisteraar kan gebruiken om onverstaanbare woorden te voorspellen of 'in te vullen'.
De uitkomst is gebaseerd op het percentage correct herhaalde AzBio-zinnen.
Een hogere score duidt op beter spraakbegrip.
|
Einde experimenten 1-3 (tot 9 uur)
|
|
Foutpercentages voor woordidentificatietaken in experimenten 1-3
Tijdsspanne: Einde experimenten 1-3 (tot 9 uur)
|
Einde experimenten 1-3 (tot 9 uur)
|
|
|
Percentage van de proposities die uit narratieve passages werden herinnerd
Tijdsspanne: Einde van experiment 4 (tot 3 uur)
|
De proefpersonen zullen 24 passages van 150 woorden horen, waarbij de helft van de passages verhalend is (vertelt een verhaal met een setting, thema, plot, etc.) en de andere helft beschrijvend (bijv.
instructies van een zorgverlener).
Na elke passage wordt de proefpersoon gevraagd zoveel mogelijk van de inhoud van de passage te herinneren.
Een hogere score duidt op een beter spraakbegrip.
|
Einde van experiment 4 (tot 3 uur)
|
|
Ratio van hoofdgedachteherinnering tot detailherinnering
Tijdsspanne: Einde van experiment 4 (tot 3 uur)
|
De proefpersonen zullen opgenomen verhalen horen en worden gevraagd deze zo goed mogelijk te herinneren.
De verhalen zullen hoofdidéen (gedefinieerd als proposities waarvan de argumenten direct verband houden met de algemene betekenis van de passage), middenniveau-proposities (proposities die hoofdidéen als argumenten nemen) en details (proposities die middenniveau-proposities of andere minder belangrijke proposities als argumenten nemen) bevatten.
De verhouding tussen het herinneren van hoofdidéen en het herinneren van details zal worden beoordeeld.
|
Einde van experiment 4 (tot 3 uur)
|
|
Percentage van ware/onware uitspraken geïdentificeerd
Tijdsspanne: Einde van experiment 6 (tot 3 uur)
|
De proefpersonen zullen zinnen horen met syntactische vormen waarvan bekend is dat ze in begripsmoeilijkheid variëren: actieve aaneengeschakelde zinnen (De auteur beledigde de criticus // en de criticus huurde een advocaat), onderwerp-relatieve zinnen (De auteur die de criticus beledigde // huurde een advocaat) en object-relatieve zinnen (De auteur die de criticus beledigde // huurde een advocaat).
De proefpersoon zal een gelijk aantal van elk zinstype horen, waarvan de helft zelfstandig wordt gepresenteerd en de helft zonder onderbreking.
Na elke zin krijgt de proefpersoon een stelling te zien waarvan hij/zij moet aangeven of deze waar of onwaar is over de zojuist gehoorde zin.
|
Einde van experiment 6 (tot 3 uur)
|
|
Percentage correcte toename van ongestructureerde woordlijsten naar afwijkende zinnen (syntactische winst)
Tijdsspanne: Einde van experiment 1 (maximaal 3 uur)
|
Deelnemers zullen om te beginnen 30 betekenisvolle, acht-woordzinnen horen.
De woorden uit deze lijst van zinnen zullen vervolgens worden gebruikt om de ongestructureerde woordlijsten en syntactische reeksen te creëren, zodat elk woord even vaak zou worden gehoord in de drie stimuluscondities.
Daarom zal elke proefpersoon in totaal 30 betekenisvolle zinnen, 30 anomalie reeksen en 30 ongestructureerde lijsten horen, gepresenteerd in een tegengebalanceerd ontwerp.
De herinneringsnauwkeurigheid voor de drie condities zal worden vergeleken.
|
Einde van experiment 1 (maximaal 3 uur)
|
|
Percentage correcte toename van afwijkende zinnen naar betekenisvolle zinnen (semantische winst).
Tijdsspanne: Einde van experiment 1 (tot 3 uur)
|
Deelnemers zullen eerst 30 betekenisvolle zinnen van acht woorden horen.
De woorden van deze lijst met zinnen zullen vervolgens worden gebruikt om de ongestructureerde woordenlijsten en syntactische reeksen te creëren, zodat elk woord even vaak zou worden gehoord in de drie stimuluscondities.
Daarom zal elke proefpersoon in totaal 30 betekenisvolle zinnen, 30 abnormale reeksen en 30 ongestructureerde lijsten horen, gepresenteerd in een tegengebalanceerd ontwerp.
De herinneringsnauwkeurigheid voor de drie condities zal worden vergeleken.
|
Einde van experiment 1 (tot 3 uur)
|
|
Aantal semantisch-gedreven misherkenningen in lokcondities
Tijdsspanne: Einde van experiment 2 (tot 3 uur)
|
Proefpersonen zullen woordparen horen, waarbij het tweede (doel)woord van het paar wordt gepresenteerd in multi-talker babble.
Er zullen drie condities zijn: Neutrale prime (het eerste woord is niet gerelateerd aan het doelwoord, bijv.
Jaw-PASS), Semantische prime (de twee woorden zijn semantisch geassocieerd, bijv.
Row - BOAT), en Semantische lokstof (het doelwoord is een semantisch geassocieerd woord van een vergelijkbaar woord, bijv.
Row - GOAT, waar GOAT een lokstof is voor BOAT), waardoor de semantische context in conflict komt met succesvolle waarneming.
Het aantal semantisch gedreven misherkenningen in lokstofcondities zal worden beoordeeld.
|
Einde van experiment 2 (tot 3 uur)
|
|
Frequentie van semantisch-gestuurde misherkenningen in lokcondities
Tijdsspanne: Einde van experiment 2 (maximaal 3 uur)
|
Proefpersonen zullen woordparen horen, waarbij het tweede (doel)woord van het paar wordt gepresenteerd in multi-talker babble.
Er zijn drie condities: Neutrale prime (het eerste woord is niet gerelateerd aan het doelwoord, bijvoorbeeld
Jaw-PASS), Semantische prime (de twee woorden zijn semantische associaties, bijvoorbeeld
Row - BOAT), en Semantische lokstof (het doelwoord is een semantische associatie van een vergelijkbaar woord, bijvoorbeeld
Row - GOAT, waarbij GOAT een lokstof is voor BOAT), waardoor de semantische context in conflict komt met succesvolle perceptie.
De frequentie van semantisch gedreven miskenningen in lokstofcondities zal worden beoordeeld.
|
Einde van experiment 2 (maximaal 3 uur)
|
|
Verschil in herinneringsnauwkeurigheid tussen de voorwaarde met één zin en de voorwaarde met twee zinnen
Tijdsspanne: Einde van experiment 3 (tot 3 uur)
|
De proefpersonen ondergaan vier testcondities (twee daarvan vereisen het onthouden van slechts één zin en de andere twee vereisen het onthouden van twee zinnen).
Voor elke conditie zullen er twee combinaties van semantische associatie tussen de eerste en tweede zin zijn (de helft zal een hoge voorspelbaarheid hebben, en de andere helft zal een lage voorspelbaarheid hebben).
Het verschil in herinneringsnauwkeurigheid tussen de één-zin- en twee-zinnencondities zal worden beoordeeld.
|
Einde van experiment 3 (tot 3 uur)
|
|
Verschil in begripsverbetering (percentage correct herinnerde proposities) bij zelfgepauzeerde versus continue presentatie
Tijdsspanne: Einde van experiment 5 (tot 3 uur)
|
De proefpersonen zullen 24 passages van 150 woorden horen, waarbij de helft van de passages verhalend is (vertelt een verhaal met een setting, thema, plot, enz.) en de andere helft beschrijvend (bijv.
instructies van een zorgverlener).
Na elke passage wordt de proefpersoon gevraagd zoveel mogelijk van de inhoud van de passage te herinneren.
De proefpersonen krijgen evenveel "zelf-gepauzeerde" passages (stoppend bij hoofdclausules en zinsgrenzen, de proefpersoon beslist wanneer verder te gaan) als passages die zonder onderbreking worden gepresenteerd.
|
Einde van experiment 5 (tot 3 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mario A. Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
2 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
2 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18-01806
- 2R01DC016834-06A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De geanonimiseerde deelnemersgegevens uit de uiteindelijke onderzoeksdataset zullen op redelijk verzoek worden gedeeld.
Gegevens zullen zo spoedig mogelijk of op het moment van bijbehorende publicaties beschikbaar worden gesteld.
Alle te delen gegevens zullen uiterlijk bij het sluiten van de toekenning worden gedeeld.
Gegevens zullen minimaal zeven jaar beschikbaar worden gesteld op een website van een derde partij (https://databrary.org/)
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden zo spoedig mogelijk of op het moment van de bijbehorende publicaties beschikbaar gesteld.
Alle gegevens die gedeeld moeten worden, worden gedeeld vóór het einde van de toekenning.
De gegevens worden minimaal zeven jaar beschikbaar gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die heeft voorgesteld de gegevens te gebruiken, krijgt toegang na een redelijk verzoek.
De gegevens zullen minimaal 7 jaar beschikbaar zijn op een website van een derde partij (https://databrary.org/)
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .