Impianti cocleari e sforzo di ascolto: l'interazione di vincoli cognitivi e sensoriali
9 dicembre 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
Impianti Cocleari e Sforzo di Ascolto: l'Interazione di Vincoli Cognitivi e Sensoriali
Questo studio esamina come gli utenti di impianti cocleari comprendono e interpretano il parlato in situazioni comunicative realistiche.
Attraverso sei esperimenti che misurano lo sforzo di ascolto tramite pupillometria e comprensione del discorso, indagheremo come il contesto linguistico, le richieste cognitive e il tempo di elaborazione influenzino la comprensione del parlato negli utenti di impianti cocleari e nei controlli normoudenti per identificare i fattori alla base della resilienza comunicativa rispetto alla vulnerabilità e sviluppare strategie di valutazione e riabilitazione migliorate ed ecologicamente valide.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Esperimento 1: Contesto Sintattico e Semantico
- Comportamentale: Esperimento 2: Falsa Udienza e Uso Eccessivo del Contesto
- Comportamentale: Esperimento 3: Problema a Due Frasi
- Comportamentale: Esperimento 4: Effetti a Cascata sulla Comprensione del Discorso
- Comportamentale: Esperimento 5: Comprensione del Discorso Autoregolata
- Comportamentale: Esperimento 6: Applicazione Clinica
Descrizione dettagliata
Questo studio di ricerca esamina come gli adulti che utilizzano impianti cocleari (IC) comprendono e interpretano il parlato in situazioni comunicative realistiche. Mentre i test clinici attuali si concentrano su quanto bene gli utenti di IC riescano a riconoscere singole parole e frasi semplici, questo studio indaga se il successo nel riconoscimento dei suoni del parlato si traduca effettivamente nella comprensione del significato e del contenuto di conversazioni e discorsi più lunghi.
Lo studio includerà sei esperimenti interconnessi che esamineranno: (1) come gli utenti di IC utilizzano il contesto linguistico (sia in modo adattivo che maladattivo) per comprendere il parlato degradato; (2) come lo sforzo di ascolto influisca sulla comprensione quando si affrontano sfide comunicative come ricordare frasi o narrazioni multiple; (3) se dare agli ascoltatori il controllo sulla velocità di presentazione del parlato migliori la comprensione; e (4) una versione clinicamente applicabile di queste valutazioni.
Durante gli esperimenti, i ricercatori misureranno lo sforzo di ascolto utilizzando la pupillometria (tracciando la dilatazione pupillare come indice dello sforzo cognitivo) combinata con misure comportamentali del riconoscimento e della comprensione del parlato. La comprensione sarà valutata utilizzando un quadro validato che distingue tra la comprensione delle idee principali rispetto ai dettagli minori nei passaggi discorsivi.
Lo studio includerà utenti di impianti cocleari e adulti con udito normale che ascoltano simulazioni di parlato degradato tramite vocoder. I partecipanti avranno un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni. Una batteria di valutazione basale completa valuterà le abilità percettive (riconoscimento del parlato, risoluzione spettrale, elaborazione temporale) e le abilità cognitive (memoria di lavoro, velocità di elaborazione, funzione esecutiva).
OBIETTIVI:
Gli obiettivi primari sono identificare i meccanismi alla base della comprensione efficace del parlato negli utenti di IC e determinare i fattori associati alla resilienza rispetto alla vulnerabilità alle sfide comunicative. Gli obiettivi secondari includono l'esame delle relazioni tra abilità cognitive, sforzo di ascolto ed esiti della comprensione discorsiva.
RISULTATI ATTESI:
Questa ricerca dovrebbe fornire metodi di valutazione più ecologicamente validi per gli utenti di IC, identificare quali individui possano beneficiare di strategie comunicative specifiche (come il parlato autoregolato) e informare lo sviluppo di approcci riabilitativi migliorati che aumentino il successo comunicativo nel mondo reale piuttosto che la sola capacità di riconoscimento delle parole.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
460
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mario A. Svirsky, PhD
- Numero di telefono: 212-263-7217
- Email: Mario.svirsky@nyulangone.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicole Capach
- Numero di telefono: 646-501-6905
- Email: nicole.capach@nyulangone.org
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02453
- Reclutamento
- Brandeis University
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Investigatore principale:
- Arthur Wingfield
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- NYU Langone Health
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Investigatore principale:
- Mario A. Svirsky, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I soggetti saranno adulti udenti normali e con impianto cocleare (CI) altrimenti sani (di età compresa tra 18 e 80 anni).
Criteri di esclusione:
- Individui di età inferiore a 18 anni.
- Individui con evidenza di malattie neurologiche, vascolari o psichiatriche o demenza, e che assumono farmaci che potrebbero interferire con le prestazioni del compito.
- Individui con una storia di disturbi del linguaggio (oltre a quelli associati alla perdita dell'udito per gli utenti CI). Individui che non sono madrelingua inglese americano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Utenti di Impianti Cocleari
Adulti diventati sordi dopo l'acquisizione del linguaggio (età 18-80) con almeno un anno di esperienza con impianto cocleare.
I partecipanti completeranno compiti comportamentali di percezione e comprensione del parlato con misurazione pupillometrica.
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Comparatore attivo: Controlli con Udito Normale (Simulazione Vocoder)
Adulti con udito normale (età 18-80) che ascoltano un parlato degradato tramite vocoder a 4 e 8 canali.
I partecipanti completeranno gli stessi compiti comportamentali dei portatori di impianto cocleare, ma con (o senza) simulazione di parlato acusticamente degradato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale corretta di parole Consonante-Nucleo-Consonante (CNC) attraverso gli esperimenti 1-3
Lasso di tempo: Termina esperimenti 1-3 (fino a 9 ore)
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La capacità dei partecipanti di riconoscere singole parole pronunciate sarà valutata utilizzando il test di parole Consonante-Nucleo-Consonante (CNC).
L'esito si basa sulla percentuale di parole chiave ripetute correttamente.
Un punteggio più alto indica una migliore comprensione del parlato.
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Termina esperimenti 1-3 (fino a 9 ore)
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Percentuale corretta delle frasi AzBio attraverso gli esperimenti 1-3
Lasso di tempo: Fine esperimenti 1-3 (fino a 9 ore)
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Il test delle frasi AzBio consiste in 15 elenchi di 20 frasi ciascuno.
Le frasi AzBio sono pronunciate da diversi parlanti in uno stile conversazionale con indizi contestuali limitati che l'ascoltatore può utilizzare per prevedere o 'completare' parole incomprensibili.
Il risultato si basa sulla percentuale di frasi AzBio ripetute correttamente.
Un punteggio più alto indica una migliore comprensione del parlato.
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Fine esperimenti 1-3 (fino a 9 ore)
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Tassi di errore per i compiti di identificazione delle parole negli esperimenti 1-3
Lasso di tempo: Fine esperimenti 1-3 (fino a 9 ore)
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Fine esperimenti 1-3 (fino a 9 ore)
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Percentuale di proposizioni richiamate da passaggi narrativi
Lasso di tempo: Fine dell'esperimento 4 (fino a 3 ore)
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I soggetti ascolteranno 24 passaggi di 150 parole, con metà dei passaggi narrativi (raccontano una storia con un'ambientazione, un tema, una trama, ecc.) e l'altra metà espositivi (ad esempio, istruzioni da un operatore sanitario).
Dopo ogni passaggio, al soggetto verrà chiesto di ricordare il più possibile del contenuto del passaggio.
Un punteggio più alto indica una migliore comprensione del parlato.
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Fine dell'esperimento 4 (fino a 3 ore)
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Rapporto tra richiamo dell'idea principale e richiamo dei dettagli
Lasso di tempo: Fine dell'esperimento 4 (fino a 3 ore)
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I soggetti ascolteranno narrazioni registrate e verrà chiesto loro di ricordarle al meglio delle loro capacità.
Le narrazioni includeranno idee principali (definite come proposizioni i cui argomenti sono direttamente correlati al significato complessivo del passaggio), proposizioni di livello intermedio (quelle che prendono le proposizioni principali come loro argomenti) e dettagli (proposizioni che prendono proposizioni di livello intermedio o altre proposizioni minori come loro argomenti).
Sarà valutato il rapporto tra il ricordo delle idee principali e il ricordo dei dettagli.
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Fine dell'esperimento 4 (fino a 3 ore)
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Percentuale di affermazioni vere/false identificate
Lasso di tempo: Fine dell'esperimento 6 (fino a 3 ore)
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I soggetti ascolteranno frasi con forme sintattiche note per essere graduate in difficoltà di comprensione: frasi attive coordinate (L'autore ha insultato il critico // e il critico ha assunto un avvocato), frasi relative al soggetto (L'autore che ha insultato il critico // ha assunto un avvocato) e frasi relative all'oggetto (L'autore che il critico ha insultato // ha assunto un avvocato).
Il soggetto ascolterà un numero uguale di ciascun tipo di frase, dove la metà viene presentata con autoregolazione del ritmo e l'altra metà viene presentata senza interruzioni.
Dopo ogni frase, al soggetto verrà presentata un'affermazione sulla quale dovrà indicare se è vera o falsa rispetto alla frase appena ascoltata.
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Fine dell'esperimento 6 (fino a 3 ore)
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Percentuale di aumento corretto da elenchi di parole non strutturati a frasi anomale (guadagno sintattico)
Lasso di tempo: Fine dell'esperimento 1 (fino a 3 ore)
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I partecipanti ascolteranno inizialmente 30 frasi significative di otto parole.
Le parole di questo elenco di frasi verranno poi utilizzate per creare gli elenchi di parole non strutturati e le stringhe sintattiche, in modo che ogni parola venga udita con la stessa frequenza nelle tre condizioni di stimolo.
Di conseguenza, ogni soggetto ascolterà un totale di 30 frasi significative, 30 stringhe anomale e 30 elenchi non strutturati, presentati in un disegno controbilanciato.
La precisione di richiamo per le tre condizioni verrà confrontata.
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Fine dell'esperimento 1 (fino a 3 ore)
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Percentuale di aumento della correttezza dalle frasi anomale alle frasi significative (guadagno semantico).
Lasso di tempo: Fine dell'esperimento 1 (fino a 3 ore)
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I partecipanti inizieranno ascoltando 30 frasi significative di otto parole ciascuna.
Le parole di questo elenco di frasi verranno poi utilizzate per creare gli elenchi di parole non strutturati e le stringhe sintattiche, in modo che ogni parola venga ascoltata con la stessa frequenza nelle tre condizioni di stimolo.
Pertanto, ogni soggetto ascolterà un totale di 30 frasi significative, 30 stringhe anomale e 30 elenchi non strutturati, presentati in un disegno controbilanciato.
La precisione del ricordo per le tre condizioni verrà confrontata.
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Fine dell'esperimento 1 (fino a 3 ore)
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Numero di misconoscimenti semanticamente guidati nelle condizioni esca
Lasso di tempo: Fine dell'esperimento 2 (fino a 3 ore)
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I soggetti ascolteranno coppie di parole, con la seconda parola (target) della coppia presentata in un borbottio multi-parlante.
Ci saranno tre condizioni: Prime neutro (la prima parola non è correlata alla parola target, ad esempio
Jaw-PASS), Prime semantico (le due parole sono associate semanticamente, ad esempio
Row - BOAT) e Lure semantico (la parola target è un'associato semantico di una parola simile, ad esempio
Row - GOAT, dove GOAT è un lure per BOAT), mettendo così il contesto semantico in conflitto con la percezione corretta.
Sarà valutato il numero di riconoscimenti errati guidati semanticamente nelle condizioni di lure.
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Fine dell'esperimento 2 (fino a 3 ore)
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Frequenza di riconoscimenti errati semanticamente guidati nelle condizioni di esca
Lasso di tempo: Fine dell'esperimento 2 (fino a 3 ore)
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I soggetti ascolteranno coppie di parole, con la seconda parola (target) della coppia presentata in un baccano multi-parlante.
Ci saranno tre condizioni: Prime neutro (la prima parola non è correlata alla parola target, ad esempio
Jaw-PASS), Prime semantico (le due parole sono associate semanticamente, ad esempio
Row - BOAT) e Lure semantico (la parola target è un'associata semantica di una parola simile, ad esempio
Row - GOAT, dove GOAT è un lure per BOAT), mettendo così il contesto semantico in conflitto con la percezione riuscita.
Sarà valutata la frequenza delle erronee riconoscimenti guidati semanticamente nelle condizioni lure.
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Fine dell'esperimento 2 (fino a 3 ore)
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Differenza nella precisione del richiamo tra condizioni di frase singola e di due frasi
Lasso di tempo: Fine dell'esperimento 3 (fino a 3 ore)
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I soggetti saranno sottoposti a quattro condizioni di test (due richiederanno di ricordare una sola frase e le altre due richiederanno di ricordare due frasi).
Per ogni condizione ci saranno due combinazioni di associazione semantica tra la prima e la seconda frase (metà avranno un'elevata prevedibilità e l'altra metà avrà una bassa prevedibilità).
Verrà valutata la differenza nell'accuratezza del ricordo tra le condizioni di frase singola e di due frasi.
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Fine dell'esperimento 3 (fino a 3 ore)
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Differenza nel miglioramento della comprensione (percentuale di proposizioni richiamate correttamente) con presentazione autogestita vs. presentazione continua
Lasso di tempo: Fine dell'esperimento 5 (fino a 3 ore)
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I soggetti ascolteranno 24 passaggi di 150 parole, con una metà dei passaggi di tipo narrativo (raccontano una storia con un'ambientazione, un tema, una trama, ecc.) e l'altra metà di tipo espositivo (ad esempio, istruzioni da parte di un operatore sanitario).
Dopo ogni passaggio, al soggetto verrà chiesto di ricordare il più possibile del contenuto del passaggio.
Ai soggetti verranno presentati numeri uguali di passaggi "a ritmo autonomo" (che si fermano alle principali clausole e ai confini delle frasi, il soggetto decide quando continuare) e passaggi presentati senza interruzioni.
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Fine dell'esperimento 5 (fino a 3 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mario A. Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
2 gennaio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
2 gennaio 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-01806
- 2R01DC016834-06A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti anonimizzati del dataset di ricerca finale saranno condivisi su richiesta ragionevole.
I dati saranno resi disponibili il prima possibile o al momento delle pubblicazioni associate.
Tutti i dati da condividere saranno condivisi entro la chiusura del premio.
I dati saranno resi disponibili, come minimo, per sette anni su un sito web di terze parti (https://databrary.org/)
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili il prima possibile o al momento delle pubblicazioni associate.
Tutti i dati da condividere saranno condivisi entro la chiusura del premio.
I dati saranno resi disponibili, come minimo, per sette anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Al ricercatore che propone di utilizzare i dati verrà concesso l'accesso su richiesta ragionevole.
I dati saranno disponibili per almeno 7 anni su un sito web di terze parti (https://databrary.org/)
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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