- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07279714
경도 알츠하이머병에서의 피세틴 (FIS-AD)
2026년 8월 19일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
경도 알츠하이머병 피제틴 중재 연구
이 파일럿 연구는 경도 인지 장애 또는 경도 알츠하이머병 치매가 있는 노인을 대상으로 천연 건강 제품인 피세틴의 안전성과 내약성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애 또는 경도 알츠하이머성 치매
- MoCA 점수 11점 이상
- 정신 약물 및 인지 향상 약물의 안정적인 복용
제외 기준:
- 피세틴에 대한 알려진 과민증 또는 알레르기
- 연구자가 피험자에게 위험을 초래하거나 환자가 시험의 모든 측면을 완료하는 것을 방해할 것이라고 믿는 모든 의학적 상태 또는 비정상적인 일반 혈액 검사
- 불안정한 의학적 장애
- 항생제/항진균제로 진행 중인 활동성 감염 치료
- 진행 중인 암 치료
- 활성 알코올 또는 물질 사용 장애
- 최근 활동성 출혈
- 경구 항응고제, 항암제, 항경련제 또는 피세틴과 상당한 상호작용을 일으킬 수 있는 기타 약물을 복용하는 환자
- 지난 한 달 이내에 다른 노화세포제거 보조제, 항산화 보조제, 천연 건강 제품 사용
- 인지에 영향을 미치는 기타 신경학적 또는 신경퇴행성 상태
- 활성 주요 우울증 에피소드, 활성 자살 생각 또는 정신병
- MRI 스캔을 받을 수 있는 능력을 방해하는 모든 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 피세틴
|
피세틴 20mg/kg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 중 발생한 이상사건의 발생률 (피세틴의 안전성 및 내약성)
기간: 30일
|
AE 보고서를 사용하여 측정됨
|
30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 21일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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