- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07279714
Fisetin i mild Alzheimers sygdom (FIS-AD)
10. april 2026 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
Fisetin-interventionsstudie ved mild Alzheimers sygdom
Dette pilotstudie vil evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af det naturlige sundhedsprodukt, fisetin, hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse eller mild demens som følge af Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
5
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 63185 416-480-6100
- E-mail: memoryresearch@sunnybrook.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Rekruttering
- Sunnybrook Research Institute
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- E-mail: memoryresearch@sunnybrook.ca
-
Ledende efterforsker:
- Krista Lanctôt, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild kognitiv svækkelse som følge af Alzheimers sygdom ELLER mild Alzheimers demens
- Moca-score på 11 eller højere
- Stabile psykotrope og kognitivt forbedrende lægemidler
Eksklusionskriterier:
- Kendt overfølsomhed eller allergi over for fisetin
- Tilstedeværelse af en hvilken som helst medicinsk tilstand, eller unormale rutineblodprøver, som undersøgeren mener ville udsætte forsøgspersonen for risiko eller forhindre patienten i at gennemføre alle aspekter af forsøget
- Ustabile medicinske lidelser
- Igangværende behandling for aktiv infektion med antibiotika/antimykotika
- Igangværende behandling for kræft
- Aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
- Nylig aktiv blødning
- Patienter, der tager orale antikoagulantia, antikræft-, antiepileptika eller andre lægemidler, der kan have en betydelig interaktion med fisetin
- Brug inden for den sidste måned af andre senolytiske kosttilskud, antioxidante kosttilskud, naturlige helseprodukter
- Andre neurologiske eller neurodegenerative tilstande, der påvirker kognitionen
- Aktivt større depressivt episode, aktive selvmordstanker eller psykose
- Alt, der ville forhindre muligheden for at gennemgå en MR-scanning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fisetin
|
Fisetin 20mg/kg/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger (Sikkerhed og tolerabilitet af fisetin)
Tidsramme: 30 dage
|
Målt ved hjælp af AE-rapporter
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2025
Først opslået (Faktiske)
12. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6705
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fisetin
-
University of MinnesotaRekrutteringSepsis | Akut infektion | OrgansvigtForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesThe Ambrose Monell FoundationRekrutteringTræthedForenede Stater
-
Austin V StoneBrigham and Women's HospitalTrukket tilbageSlidgigt, knæForenede Stater
-
Ove AndersenMayo Clinic; University of Southern DenmarkRekrutteringSund og rask | MultimorbiditetDanmark
-
Avni JoshiTilmelding efter invitationAlmindelig variabel immundefekt | Interstitiel lungesygdom på grund af systemisk sygdomForenede Stater
-
Peter C. Amadio, M.D.AfsluttetKarpaltunnelsyndromForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldRekrutteringFarmakokinetisk undersøgelse af raske frivilligeTyskland
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationSkrøbelige ældres syndromForenede Stater
-
Northwestern UniversityRekrutteringPerifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdomme | Aldring | Claudication | Gå, besværForenede Stater