Физетин при лёгкой болезни Альцгеймера (FIS-AD)
19 августа 2026 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre
Исследование применения фиcетина при легкой форме болезни Альцгеймера
Это пилотное исследование будет оценивать безопасность и переносимость натурального оздоровительного продукта, фисетина, у пожилых людей с лёгкими когнитивными нарушениями или лёгкой деменцией при болезни Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Легкие когнитивные нарушения вследствие болезни Альцгеймера ИЛИ легкая деменция Альцгеймеровского типа
- Балл по шкале MoCA 11 или выше
- Стабильный прием психотропных препаратов и препаратов, улучшающих когнитивные функции
Критерии исключения:
- Известная гиперчувствительность или аллергия на физетин
- Наличие любого заболевания или отклонения в стандартном анализе крови, которое, по мнению исследователя, может представлять риск для субъекта или препятствовать завершению всех этапов исследования
- Нестабильные соматические заболевания
- Текущее лечение активной инфекции антибиотиками/противогрибковыми препаратами
- Текущее лечение онкологического заболевания
- Активное расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ
- Недавнее активное кровотечение
- Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, противоопухолевые, противосудорожные препараты или другие лекарства, которые могут иметь значимое взаимодействие с физетином
- Прием в течение последнего месяца других сенолитических добавок, антиоксидантных добавок, натуральных продуктов для здоровья
- Другие неврологические или нейродегенеративные заболевания, влияющие на когнитивные функции
- Активный большой депрессивный эпизод, активные суицидальные мысли или психоз
- Любые факторы, препятствующие возможности проведения МРТ-сканирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фиcетин
|
Физетин 20 мг/кг/день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (Безопасность и переносимость фистеина)
Временное ограничение: 30 дней
|
Измеряется с использованием отчетов о НЯ
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6705
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .