Fisetin u mírné Alzheimerovy choroby (FIS-AD)
10. dubna 2026 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie zásahu s fisetinem při mírné Alzheimerově chorobě
Tato pilotní studie vyhodnotí bezpečnost a snášenlivost přírodního zdravotního produktu, fisetinu, u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou nebo mírnou demencí Alzheimerovy choroby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
5
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Study Coordinator
- Telefonní číslo: 63185 416-480-6100
- E-mail: memoryresearch@sunnybrook.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Nábor
- Sunnybrook Research Institute
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- E-mail: memoryresearch@sunnybrook.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Krista Lanctôt, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Mírná kognitivní porucha způsobená Alzheimerovou chorobou NEBO mírná Alzheimerova demence
- Skóre Moca 11 nebo vyšší
- Stabilní psychotropní léky a léky zlepšující kognitivní funkce
Exkluzní kritéria:
- Známá přecitlivělost nebo alergie na fisetin
- Přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu nebo abnormálního rutinního krevního testu, který podle názoru vyšetřovatele by vystavil subjekt riziku nebo by zabránil pacientovi v dokončení všech aspektů studie
- Nestabilní zdravotní poruchy
- Probíhající léčba aktivní infekce antibiotiky/antimykotiky
- Probíhající léčba rakoviny
- Aktivní porucha užívání alkoholu nebo návykových látek
- Nedávné aktivní krvácení
- Pacienti užívající perorální antikoagulancia, protinádorové léky, léky proti záchvatům nebo jiné léky, které by mohly mít významnou interakci s fisetinem
- Užívání jiných senolytických doplňků, antioxidačních doplňků, přírodních zdravotních produktů v posledním měsíci
- Jiné neurologické nebo neurodegenerativní stavy ovlivňující kognici
- Aktivní epizoda velké deprese, aktivní sebevražedné myšlenky nebo psychóza
- Cokoli, co by znemožnilo schopnost podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fisetin
|
Fisetin 20 mg/kg/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích účinků souvisejících s léčbou (Bezpečnost a snášenlivost fisetinu)
Časové okno: 30 dnů
|
Měřeno pomocí zpráv o nežádoucích událostech
|
30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6705
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fisetin
-
University of ChicagoFist Assist Devices, LLCDokončeno