Fisetina en la enfermedad de Alzheimer leve (FIS-AD)
19 de agosto de 2026 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Estudio de Intervención con Fisetina en la Enfermedad de Alzheimer Leve
Este estudio piloto evaluará la seguridad y tolerabilidad del producto de salud natural, fisetina, en adultos mayores con deterioro cognitivo leve o demencia leve por enfermedad de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer O demencia leve de Alzheimer
- Puntuación Moca de 11 o superior
- Psicotrópicos y medicamentos potenciadores cognitivos estables
Criterios de exclusión:
- Hipersensibilidad o alergia conocida a la fisetina
- Presencia de cualquier condición médica, o análisis de sangre rutinario anormal, que el investigador considere que pondría al sujeto en riesgo o impediría que el paciente complete todos los aspectos del ensayo
- Trastornos médicos inestables
- Tratamiento en curso para infección activa con antibióticos/antifúngicos
- Tratamiento en curso para cáncer
- Trastorno activo por consumo de alcohol o sustancias
- Sangrado activo reciente
- Pacientes que toman anticoagulantes orales, medicamentos anticancerígenos, antiepilépticos u otros medicamentos que podrían tener una interacción significativa con la fisetina
- Uso en el último mes de otros suplementos senolíticos, suplementos antioxidantes, productos de salud natural
- Otras condiciones neurológicas o neurodegenerativas que afecten la cognición
- Episodio depresivo mayor activo, pensamientos suicidas activos o psicosis
- Cualquier cosa que impida la capacidad de someterse a una resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Fisetina
|
Fisetina 20mg/kg/día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de Eventos Adversos Emergentes del Tratamiento (Seguridad y tolerabilidad de la fisetina)
Periodo de tiempo: 30 días
|
Medido utilizando informes de EA
|
30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2026
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6705
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .