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Fisetin nella Malattia di Alzheimer Lieve (FIS-AD)

10 aprile 2026 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre

Studio di Intervento con Fisetin nel Morbo di Alzheimer Lieve

Questo studio pilota valuterà la sicurezza e la tollerabilità del prodotto di salute naturale, fisetina, in adulti anziani con lieve deterioramento cognitivo o lieve demenza di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Research Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Krista Lanctôt, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deficit cognitivo lieve dovuto alla malattia di Alzheimer O demenza di Alzheimer lieve
  • Punteggio Moca di 11 o superiore
  • Psicotropi e farmaci potenzianti cognitivi stabili

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità o allergia nota alla fisetina
  • Presenza di qualsiasi condizione medica, o esame del sangue di routine anomalo, che secondo lo sperimentatore metterebbe il soggetto a rischio o impedirebbe al paziente di completare tutti gli aspetti della sperimentazione
  • Disturbi medici instabili
  • Trattamento in corso per infezione attiva con antibiotici/antimicotici
  • Trattamento in corso per cancro
  • Disturbo attivo da uso di alcol o sostanze
  • Sanguinamento attivo recente
  • Pazienti che assumono anticoagulanti orali, farmaci antitumorali, farmaci antiepilettici o altri medicinali che potrebbero avere un'interazione significativa con la fisetina
  • Uso nell'ultimo mese di altri integratori senolitici, integratori antiossidanti, prodotti naturali per la salute
  • Altre condizioni neurologiche o neurodegenerative che influenzano la cognizione
  • Episodio depressivo maggiore attivo, pensieri suicidi attivi o psicosi
  • Qualsiasi cosa che impedirebbe la capacità di sottoporsi a una scansione MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fisetina
Altro: Fisetina
Fisetina 20mg/kg/giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento (Sicurezza e tollerabilità del fisetina)
Lasso di tempo: 30 giorni
Misurato utilizzando le segnalazioni di EA
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaboratori

Sunnybrook Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6705

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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