- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07279714
Fisetin nella Malattia di Alzheimer Lieve (FIS-AD)
19 agosto 2026 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Studio di Intervento con Fisetin nel Morbo di Alzheimer Lieve
Questo studio pilota valuterà la sicurezza e la tollerabilità del prodotto di salute naturale, fisetina, in adulti anziani con lieve deterioramento cognitivo o lieve demenza di Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deficit cognitivo lieve dovuto alla malattia di Alzheimer O demenza di Alzheimer lieve
- Punteggio Moca di 11 o superiore
- Psicotropi e farmaci potenzianti cognitivi stabili
Criteri di esclusione:
- Ipersensibilità o allergia nota alla fisetina
- Presenza di qualsiasi condizione medica, o esame del sangue di routine anomalo, che secondo lo sperimentatore metterebbe il soggetto a rischio o impedirebbe al paziente di completare tutti gli aspetti della sperimentazione
- Disturbi medici instabili
- Trattamento in corso per infezione attiva con antibiotici/antimicotici
- Trattamento in corso per cancro
- Disturbo attivo da uso di alcol o sostanze
- Sanguinamento attivo recente
- Pazienti che assumono anticoagulanti orali, farmaci antitumorali, farmaci antiepilettici o altri medicinali che potrebbero avere un'interazione significativa con la fisetina
- Uso nell'ultimo mese di altri integratori senolitici, integratori antiossidanti, prodotti naturali per la salute
- Altre condizioni neurologiche o neurodegenerative che influenzano la cognizione
- Episodio depressivo maggiore attivo, pensieri suicidi attivi o psicosi
- Qualsiasi cosa che impedirebbe la capacità di sottoporsi a una scansione MRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Fisetina
|
Fisetina 20mg/kg/giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento (Sicurezza e tollerabilità del fisetina)
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misurato utilizzando le segnalazioni di EA
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2026
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6705
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .