- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07279714
Fisetin bei leichter Alzheimer-Krankheit (FIS-AD)
10. April 2026 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
Fisetin-Interventionsstudie bei leichter Alzheimer-Krankheit
Diese Pilotstudie wird die Sicherheit und Verträglichkeit des natürlichen Gesundheitsprodukts Fisetin bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung oder leichter Alzheimer-Demenz bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
5
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Study Coordinator
- Telefonnummer: 63185 416-480-6100
- E-Mail: memoryresearch@sunnybrook.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutierung
- Sunnybrook Research Institute
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- E-Mail: memoryresearch@sunnybrook.ca
-
Hauptermittler:
- Krista Lanctôt, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte kognitive Beeinträchtigung aufgrund von Alzheimer-Krankheit ODER leichte Alzheimer-Demenz
- MoCA-Wert von 11 oder höher
- Stabile Psychopharmaka und kognitionsfördernde Medikamente
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Fisetin
- Vorliegen eines medizinischen Zustands oder eines abnormalen Routine-Blutbilds, von dem der Prüfer glaubt, dass er den Probanden gefährden oder den Patienten von der vollständigen Durchführung aller Aspekte der Studie ausschließen würde
- Instabile medizinische Erkrankungen
- Laufende Behandlung einer aktiven Infektion mit Antibiotika/Antimykotika
- Laufende Krebsbehandlung
- Aktive Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung
- Kürzlich aufgetretene aktive Blutung
- Patienten, die orale Antikoagulanzien, Antikrebsmittel, Antiepileptika oder andere Medikamente einnehmen, die eine signifikante Wechselwirkung mit Fisetin haben könnten
- Einnahme anderer senolytischer Nahrungsergänzungsmittel, Antioxidantien oder natürlicher Gesundheitsprodukte innerhalb des letzten Monats
- Andere neurologische oder neurodegenerative Erkrankungen, die die Kognition beeinträchtigen
- Aktive schwere depressive Episode, aktive Suizidgedanken oder Psychose
- Alles, was die Fähigkeit zur Durchführung einer MRT-Untersuchung ausschließen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fisetin
|
Fisetin 20mg/kg/Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse (Sicherheit und Verträglichkeit von Fisetin)
Zeitfenster: 30 Tage
|
Gemessen anhand von AE-Berichten
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6705
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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