- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07279714
Fisetiini lievässä Alzheimerin taudissa (FIS-AD)
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Fisetin-interventiotutkimus lievän Alzheimerin taudin hoidossa
Tämä pilottitutkimus arvioi luonnollisen terveystuotteen, fisetiinin, turvallisuutta ja siedettävyyttä lievästi kognitiivisesti heikentyneillä vanhuksilla tai lievän Alzheimerin taudin demenssi-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä kognitiivinen heikentymys Alzheimerin taudin vuoksi TAI lievä Alzheimer-dementia
- Moca-pisteet 11 tai enemmän
- Vakaa psykotrooppisten ja kognitiivista toimintaa tehostavien lääkkeiden käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia fisetiinille
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila tai poikkeava rutiiniverikoe, jonka tutkijan mielestä altistaisi kohteen vaaralle tai estäisi potilasta suorittamasta kaikkia tutkimuksen osia
- Epävakaat lääketieteelliset häiriöt
- Meneillä oleva aktiivisen infektion hoito antibiooteilla/sienilääkkeillä
- Meneillä oleva syövän hoito
- Aktiivinen alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Äskettäinen aktiivinen verenvuoto
- Potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia antikoagulantteja, syöpälääkkeitä, kouristuslääkkeitä tai muita lääkkeitä, joilla voi olla merkittävä vuorovaikutus fisetiinin kanssa
- Muiden senolyyttisten lisäravinteiden, antioksidanttien lisäravinteiden tai luontaisten terveystuotteiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Muut kognitioon vaikuttavat neurologiset tai neurodegeneratiiviset sairaudet
- Aktiivinen masennusjakso, aktiiviset itsemurha-ajatukset tai psykoottinen jakso
- Mikä tahansa tekijä, joka estäisi kykynä suorittaa magneettikuvaus (MRI)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fisetin
|
Fisetiini 20 mg/kg/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyvyys (fisetinin turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitattu AE-raporttien avulla
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6705
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .