此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Fisetin治疗轻度阿尔茨海默病 (FIS-AD)

2026年8月19日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

非瑟酮干预轻度阿尔茨海默病研究

这项初步研究将评估天然保健产品非瑟酮在患有轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默病痴呆的老年人中的安全性和耐受性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默痴呆
  • 蒙特利尔认知评估(MoCA)得分11分或更高
  • 精神药物和认知增强药物使用稳定

排除标准:

  • 已知对非瑟酮过敏或存在过敏反应
  • 存在任何医疗状况或常规血液检查异常,研究者认为可能使受试者面临风险或妨碍患者完成试验所有方面
  • 不稳定的医疗疾病
  • 正在接受抗生素/抗真菌药物治疗活动性感染
  • 正在接受癌症治疗
  • 活动性酒精或物质使用障碍
  • 近期活动性出血
  • 正在服用口服抗凝剂、抗癌药、抗癫痫药物或其他可能与非瑟酮发生显著相互作用的药物
  • 过去一个月内使用过其他衰老细胞清除补充剂、抗氧化补充剂或天然保健品
  • 其他影响认知的神经或神经退行性疾病
  • 活动性重度抑郁发作、活动性自杀念头或精神病
  • 任何妨碍进行磁共振成像(MRI)扫描的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:漆黄素
非瑟酮 20毫克/公斤/天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗期间不良事件发生率(非瑟汀的安全性和耐受性)
大体时间:30天
根据不良事件报告进行测量
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Krista Lanctôt, PhD、Sunnybrook Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月27日

初级完成 (实际的)

2026年7月21日

研究完成 (实际的)

2026年7月21日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月11日

首次发布 (实际的)

2025年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月19日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅