Fisetyna w łagodnej chorobie Alzheimera (FIS-AD)
19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Badanie interwencyjne z użyciem fisetyny w łagodnej chorobie Alzheimera
To badanie pilotażowe oceni bezpieczeństwo i tolerancję naturalnego produktu zdrowotnego, fisetyny, u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi lub łagodną otępienną postacią choroby Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Łagodne zaburzenia poznawcze spowodowane chorobą Alzheimera LUB łagodna demencja alzheimerowska
- Wynik testu Moca 11 lub wyższy
- Stabilne leki psychotropowe i leki poprawiające funkcje poznawcze
Kryteria wykluczenia:
- Znana nadwrażliwość lub alergia na fisetynę
- Obecność jakiegokolwiek schorzenia lub nieprawidłowego rutynowego badania krwi, które według badacza narażałoby pacjenta na ryzyko lub uniemożliwiałoby mu ukończenie wszystkich aspektów badania
- Niestabilne zaburzenia medyczne
- Trwające leczenie aktywnej infekcji antybiotykami/lekami przeciwgrzybiczymi
- Trwające leczenie nowotworu
- Aktywne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Niedawne aktywne krwawienie
- Pacjenci przyjmujący doustne leki przeciwzakrzepowe, przeciwnowotworowe, przeciwdrgawkowe lub inne leki, które mogą wchodzić w istotną interakcję z fisetyną
- Stosowanie w ciągu ostatniego miesiąca innych suplementów senolitycznych, suplementów przeciwutleniających, naturalnych produktów zdrowotnych
- Inne schorzenia neurologiczne lub neurodegeneracyjne wpływające na funkcje poznawcze
- Aktywny epizod dużej depresji, aktywne myśli samobójcze lub psychoza
- Wszystko, co uniemożliwiałoby poddanie się badaniu MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fizetyna
|
Fisetyna 20 mg/kg/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (Bezpieczeństwo i tolerancja fisetyny)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Mierzone za pomocą raportów dotyczących zdarzeń niepożądanych
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6705
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .