- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07279714
Fisetin ved mild Alzheimers sykdom (FIS-AD)
19. august 2026 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Fisetin-intervensjonsstudie ved mild Alzheimers sykdom
Denne pilotstudien vil evaluere sikkerheten og toleransen til det naturlige helseproduktet fisetin hos eldre voksne med mild kognitiv svikt eller mild Alzheimers demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom ELLER mild Alzheimers demens
- Moca-poengsum på 11 eller høyere
- Stabile psykotrope og kognitivt forbedrende medisiner
Eksklusjonskriterier:
- Kjent overfølsomhet eller allergi mot fisetin
- Tilstedeværelse av en medisinsk tilstand, eller unormal rutinemessig blodprøve, som forskeren mener vil sette forsøkspersonen i risiko eller vil hindre pasienten i å fullføre alle aspekter av studien
- Ustabile medisinske lidelser
- Pågående behandling for aktiv infeksjon med antibiotika/antimykotika
- Pågående behandling for kreft
- Aktiv alkohol- eller stoffmisbrukslidelse
- Nylig aktiv blødning
- Pasienter som tar orale antikoagulantia, kreftmedisiner, epilepsimedisiner eller andre medisiner som kan ha en betydelig interaksjon med fisetin
- Bruk innen den siste måneden av andre senolytiske kosttilskudd, antioksidanttilskudd, naturlige helseprodukter
- Andre nevrologiske eller nevrodegenerative tilstander som påvirker kognisjon
- Aktiv alvorlig depresjon, aktive selvmordstanker eller psykose
- Noe som vil hindre muligheten til å gjennomgå en MR-skanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fisetin
|
Fisetin 20mg/kg/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger (Sikkerhet og tolerabilitet av fisetin)
Tidsramme: 30 dager
|
Målt ved bruk av AE-rapporter
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
21. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
21. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6705
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .