Fisetine bij milde ziekte van Alzheimer (FIS-AD)
19 augustus 2026 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
Fisetin-interventiestudie bij milde ziekte van Alzheimer
Deze pilotstudie zal de veiligheid en verdraagbaarheid van het natuurlijke gezondheidsproduct fisetine evalueren bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen of milde dementie van de ziekte van Alzheimer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde cognitieve stoornis door de ziekte van Alzheimer OF milde Alzheimer-dementie
- MoCA-score van 11 of hoger
- Stabiele psychotrope en cognitief versterkende medicatie
Exclusiecriteria:
- Bekende overgevoeligheid of allergie voor fisetine
- Aanwezigheid van een medische aandoening, of abnormale routinematige bloedtest, waarvan de onderzoeker gelooft dat deze het subject in gevaar zou brengen of de patiënt zou beletten alle aspecten van de studie te voltooien
- Onstabiele medische aandoeningen
- Lopende behandeling voor actieve infectie met antibiotica/antischimmelmiddelen
- Lopende behandeling voor kanker
- Actieve alcohol- of middelenmisbruikstoornis
- Recente actieve bloeding
- Patiënten die orale anticoagulantia, anti-kanker, anti-epileptica of andere medicijnen gebruiken die een significante interactie met fisetine kunnen hebben
- Gebruik binnen de laatste maand van andere senolytische supplementen, antioxidantensupplementen, natuurlijke gezondheidsproducten
- Andere neurologische of neurodegeneratieve aandoeningen die de cognitie beïnvloeden
- Actieve ernstige depressieve episode, actieve suïcidale gedachten of psychose
- Alles wat de mogelijkheid om een MRI-scan te ondergaan zou uitsluiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fisetine
|
Fisetine 20mg/kg/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van behandeling-gerelateerde bijwerkingen (Veiligheid en verdraagbaarheid van fisetine)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gemeten met AE-rapporten
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6705
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .