Fisétine dans la maladie d'Alzheimer légère (FIS-AD)
19 août 2026 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Étude d'intervention au fisétine dans la maladie d'Alzheimer légère
Cette étude pilote évaluera la sécurité et la tolérance du produit de santé naturel, la fisétine, chez les personnes âgées présentant un trouble cognitif léger ou une démence légère de la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Trouble cognitif léger dû à la maladie d'Alzheimer OU démence d'Alzheimer légère
- Score Moca de 11 ou plus
- Psychotropes et médicaments améliorant la cognition stables
Critères d'exclusion :
- Hypersensibilité ou allergie connue à la fisétine
- Présence de toute condition médicale, ou d'un test sanguin de routine anormal, que l'investigateur estime mettrait le sujet en danger ou empêcherait le patient de terminer tous les aspects de l'essai
- Troubles médicaux instables
- Traitement en cours pour une infection active avec des antibiotiques/antifongiques
- Traitement en cours pour un cancer
- Trouble actif lié à l'alcool ou à la consommation de substances
- Saignement actif récent
- Patients prenant des anticoagulants oraux, des médicaments anticancéreux, des antiépileptiques, ou d'autres médicaments pouvant avoir une interaction significative avec la fisétine
- Utilisation au cours du dernier mois d'autres compléments sénolytiques, de compléments antioxydants, de produits de santé naturels
- Autres conditions neurologiques ou neurodégénératives affectant la cognition
- Épisode dépressif majeur actif, pensées suicidaires actives ou psychose
- Tout élément empêchant la capacité de subir une imagerie par résonance magnétique (IRM)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fisétine
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Fisétine 20 mg/kg/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des événements indésirables émergents du traitement (Sécurité et tolérabilité de la fisétine)
Délai: 30 jours
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Mesuré à l'aide des rapports d'EA
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Krista Lanctôt, PhD, Sunnybrook Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2026
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
21 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6705
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .