경요도절제술 후 비근육침습성 방광암 재발에 대한 수술 후 관류액 삼투압의 영향
2025년 12월 20일 업데이트: Ain Shams University
경요도적 절제술 후 비근육침윤성 방광암 재발에 대한 수술 후 관류액 삼투압의 영향
이 무작위 대조 시험은 비근육 침습성 방광암(NMIBC)의 경요도 절제술 후 지속적 방강 관류(CBI)로 사용되는 세 가지 방광 관류 용액 - 증류수(DW), 생리식염수(NS), 고장성 식염수(HS) - 의 효능을 평가할 것입니다.
단기(6개월) 재발률 및 진행 없이 생존하는 기간이 주로 평가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain Shams University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 완전 절제가 가능한 비근육 침습성 방광 요로상피암 환자
배제 기준:
- 장기간 관류가 필요한 수술 후 합병증이 있는 환자.
- TURBT 중 불완전 절제를 받은 환자.
- TURBT 중 큰 방광 천공이 의심되는 경우.
- 만성 신장 질환이 있는 환자.
- 근육 침습성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 증류수로 지속적인 방광 세척
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내시경을 통한 비근육 침윤성 방광암 요도 절제술 후 증류수로 지속적 방광 세척
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활성 비교기: 일반 식염수를 이용한 지속적 방광 세척
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내시경을 통한 비근침윤성 방광암 요도 절제술 후 정상 생리식염수로의 지속적 방광 관류
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활성 비교기: 고장성 식염수로 지속적인 방광 세척
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내시경을 통한 비근육 침습성 방광암 요도 절제술 후 고장성 식염수로 지속적인 방강 세척
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발 위험
기간: 6개월
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6개월
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방광암 진행 위험
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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