Implikasjoner av osmolariteten til postoperativ irrigasjonsvæske på tilbakefall av ikke-muskelinvasiv blærekreft etter transuretral reseksjon
20. desember 2025 oppdatert av: Ain Shams University
Implikasjoner av postoperativ irrigasjonsvæskes osmolaritet for tilbakefall av ikke-muskelinvasiv blærekreft etter transuretral reseksjon
Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effektiviteten av tre blæreskylleløsninger - destillert vann (DW), normalt saltvann (NS) og hypertont saltvann (HS) - som kontinuerlig blæreskyling (CBI) etter transuretal reseksjon av ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC).
Kortsiktig (6 måneder) tilbakefall og progresjonsfri overlevelse er hovedsakelig evaluert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ikke-muskelinvasiv urinblære urothelialkarcinom som er egnet for fullstendig reseksjon
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med postoperative komplikasjoner som krever langvarig irrigasjon.
- Pasienter som gjennomgikk ufullstendig reseksjon under TURBT.
- Når stor blæreperforasjon ble mistenkt under TURBT.
- Pasienter med kronisk nyresykdom.
- Muskelinvasiv sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig blæreskylling med destillert vann
|
Kontinuerlig blæreskylling med destillert vann etter endoskopisk reseksjon av ikke-muskelinvasiv blærekreft i urinrøret
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig blæreirrigasjon med isotonisk saltvann
|
Kontinuerlig blæreskylling med isotonisk saltvann etter endoskopisk reseksjon av ikke-muskelinvasiv blærekreft i urinrøret
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig blæreirrigasjon med hypertont saltvann
|
Kontinuerlig blæreirrigasjon med hypertont saltoppløsning etter endoskopisk reseksjon av ikke-muskelinvasiv blærekreft i urinrøret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risiko for tilbakefall
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Risiko for progresjon av blærekreft
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
12. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 685/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .