Влияние осмолярности ирригационной жидкости в послеоперационном периоде на рецидив немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря после трансуретральной резекции
20 декабря 2025 г. обновлено: Ain Shams University
В данном рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться эффективность трех растворов для промывания мочевого пузыря — дистиллированной воды (ДВ), физиологического раствора (ФР) и гипертонического солевого раствора (ГСР) — при проведении непрерывного промывания мочевого пузыря (НПМП) после трансуретральной резекции немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (НМИРМП).
Основное внимание уделяется оценке безрецидивной и безпрогрессионной выживаемости в краткосрочной перспективе (6 месяцев).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain shams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с немышечно-инвазивной уротелиальной карциномой мочевого пузыря, подлежащей полной резекции
Критерии исключения:
- Пациенты с послеоперационными осложнениями, требующими длительного промывания.
- Пациенты, у которых во время ТУРМП была выполнена неполная резекция.
- При подозрении на обширную перфорацию мочевого пузыря во время ТУРМП.
- Пациенты с хронической болезнью почек.
- Мышечно-инвазивное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Непрерывное орошение мочевого пузыря дистиллированной водой
|
Непрерывное орошение мочевого пузыря дистиллированной водой после эндоскопической трансуретральной резекции при немышечно-инвазивном раке мочевого пузыря
|
|
Активный компаратор: Непрерывное промывание мочевого пузыря физиологическим раствором
|
Непрерывное промывание мочевого пузыря физиологическим раствором после эндоскопической трансуретральной резекции по поводу немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря
|
|
Активный компаратор: Непрерывное орошение мочевого пузыря гипертоническим солевым раствором
|
Непрерывное орошение мочевого пузыря гипертоническим солевым раствором после трансуретральной резекции немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Риск рецидива
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Риск прогрессирования рака мочевого пузыря
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 685/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .