Implicações da Osmolaridade do Fluido de Irrigação Pós-Operatório na Recorrência do Cancro da Bexiga Não Músculo-Invasivo Após Ressecção Transuretral
20 de dezembro de 2025 atualizado por: Ain Shams University
Implicações da Osmolaridade do Fluido de Irrigação Pós-Operatória na Recorrência do Cancro da Bexiga Não-Invasivo do Músculo Após Ressecção Transuretral
Este ensaio controlado randomizado irá avaliar a eficácia de três soluções de irrigação vesical - água destilada (AD), soro fisiológico (SF) e soro hipertónico (SH) - como irrigação vesical contínua (IVC) após ressecção transuretral de cancro da bexiga não invasivo do músculo (CBNIM).
A sobrevivência livre de recorrência e progressão a curto prazo (6 meses) é principalmente avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain shams university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com carcinoma urotelial da bexiga urinária não invasivo do músculo, passível de ressecção completa
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com complicações pós-operatórias que necessitem de irrigação prolongada.
- Paciente que foi submetido a ressecção incompleta durante a RTUV.
- Quando se suspeitou de perfuração vesical grande durante a RTUV.
- Pacientes com doença renal crónica.
- Doença invasiva do músculo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Irrigação Vesical Contínua com água destilada
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Irrigação Vesical Contínua com água destilada após ressecção uretral por endoscopia de cancro da bexiga não invasivo muscular
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Comparador Ativo: Irrigação Contínua da Bexiga com soro fisiológico
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Irrigação Vesical Contínua com soro fisiológico após ressecção uretral endoscópica de cancro da bexiga não músculo-invasivo
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Comparador Ativo: Irrigação Contínua da Bexiga com solução salina hipertónica
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Irrigação Contínua da Bexiga com solução salina hipertónica após ressecção uretral por endoscopia de cancro da bexiga não invasivo do músculo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Risco de Recorrência
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Risco de progressão do cancro da bexiga
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 685/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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