Implikationer af postoperativ irrigationsvæskes osmolaritet på recidiv af ikke-muskelinvasiv blærecancer efter transuretral resektion
20. december 2025 opdateret af: Ain Shams University
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil evaluere effektiviteten af tre blæreirrigationsopløsninger - destilleret vand (DW), normal saltvand (NS) og hypertonisk saltvand (HS) - som kontinuerlig blæreirrigation (CBI) efter transuretral resektion af ikke-muskelinvasiv blærecancer (NMIBC).
Kortsigtede (6 måneder) recidiv- og progressionsfri overlevelse evalueres primært.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ikke-muskel-invasiv urinblæreurotelcarcinom, som er egnet til komplet resection
Eksklusionskriterier:
- Patienter med postoperative komplikationer, der kræver forlænget irrigation.
- Patienter, der gennemgik ufuldstændig resection under TURBT.
- Når der mistænktes stor blæreperforation under TURBT.
- Patienter med kronisk nyresygdom.
- Muskelinvasiv sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig blæreirrigation med destilleret vand
|
Kontinuerlig blæreirrigation med destilleret vand efter endoskopisk resektion af ikke-muskelinvasiv blærecancer i urinrøret
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig blæreirrigation med isoton saltvand
|
Kontinuerig blæreirrigation med fysiologisk saltvand efter endoskopisk urætralresektion for ikke-muskelinvasiv blærecancer
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig blæreirrigation med hypertont saltvand
|
Kontinuer blæreirrigation med hypertonisk saltvand efter endoskopisk urinrørsresektion for ikke-muskelinvasiv blærecancer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Risiko for Recidiv
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Risiko for progression af blærekræft
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2025
Først opslået (Anslået)
12. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS 685/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .