A posztoperatív irrigációs folyadék oszmolaritásának következményei a nem-izominvazív hólyagrák recidívájára transzurethrális reszekció után
2025. december 20. frissítette: Ain Shams University
A posztoperatív irrigációs folyadék ozmolaritásának következményei a nem-izominvasív húgyhólyagrák recidívájára transzurethrális reszekció után
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat értékeli három húgyhólyag-öblítő oldat - desztillált víz (DW), fiziológiás sóoldat (NS) és hipertoniás sóoldat (HS) - hatékonyságát folyamatos húgyhólyag-öblítés (CBI) során, a nem izominvazív húgyhólyagrák (NMIBC) transzuretralis reszekciója után.
Rövid távú (6 hónap) recidíva és progressziómentes túlélés főként kerül értékelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Nem izominvasív húgyhólyag urotheliális karcinómás betegek, akik teljes reszekcióra alkalmasak
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél posztoperatív szövődmények jelentkeztek, melyek hosszabb idejű irrigációt igényelnek.
- Azok a betegek, akiknél a TURBT során nem teljes reszekció történt.
- Ha a TURBT során nagy húgyhólyag perforáció gyanúja merült fel.
- Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek.
- Izominvasív betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos hólyagöblítés desztillált vízzel
|
Folyamatos hólyagirrigáció desztillált vízzel a nem-izominvazív hólyaghólyagrák endoszkópos húgycsövi reszekciója után
|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos hólyagöblítés normál sóoldattal
|
Folyamatos hólyagirrigáció normál sóoldattal nem izominvazív hólyagrák endoszkópos urethrális reszekciója után
|
|
Aktív összehasonlító: Húgyhólyag folyamatos öblítése hipertonikus sóoldattal
|
Folyamatos hólyagirrigáció hipertoniás sóoldattal nem izominvazív hólyaghólyagrák endoszkópos húgycsőreszekciója után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Újraesés kockázata
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
A hólyagrák progressziójának kockázata
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 1.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS 685/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .