Implications de l'osmolarité du liquide d'irrigation postopératoire sur la récidive du cancer de la vessie non invasif du muscle après résection transurétrale
20 décembre 2025 mis à jour par: Ain Shams University
Implications de l'Osmolarité du Liquide d'Irrigation Postopératoire sur la Récidive du Cancer de la Vessie Non Musculo-Invasif après Résection Transurétrale
Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité de trois solutions d'irrigation vésicale - eau distillée (DW), solution saline normale (NS) et solution saline hypertonique (HS) - comme irrigation vésicale continue (CBI) après résection transurétrale du cancer de la vessie non invasif du muscle (NMIBC).
La survie sans récidive et sans progression à court terme (6 mois) est principalement évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints d'un carcinome urothélial de la vessie non infiltrant le muscle, pouvant faire l'objet d'une résection complète
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des complications postopératoires nécessitant une irrigation prolongée.
- Patient ayant subi une résection incomplète pendant la RTUV.
- Lorsqu'une perforation vésicale importante était suspectée pendant la RTUV.
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
- Maladie infiltrant le muscle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Irrigation vésicale continue avec de l'eau distillée
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Irrigation vésicale continue avec de l'eau distillée après résection urétrale endoscopique d'un cancer de la vessie non infiltrant le muscle
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Comparateur actif: Irrigation vésicale continue avec du sérum physiologique
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Irrigation vésicale continue avec du sérum physiologique après résection urétrale endoscopique d'un cancer de la vessie non invasif du muscle
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Comparateur actif: Irrigation vésicale continue avec une solution saline hypertonique
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Irrigation vésicale continue avec une solution saline hypertonique après résection urétrale par endoscopie pour un cancer de la vessie non infiltrant le muscle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Risque de récidive
Délai: 6 mois
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6 mois
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Risque de progression du cancer de la vessie
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Première publication (Estimé)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS 685/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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