Postoperatiivisen irrigaatiofluidin osmolaalisuuden vaikutukset lihaksen ulkopuolisen virtsarakon syövän uusiutumiseen transuraalisen resektion jälkeen
lauantai 20. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Postoperatiivisen irtiottoaineen osmolaalisuuden vaikutukset lihaksistoon invasiivisen virtsarakon syövän uusiutumiseen transuraalisen resektion jälkeen
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi kolmen virtsarakon huuhteluaineen - tislatun veden (DW), normaalisuolaliuoksen (NS) ja hypertonisen suolaliuoksen (HS) - tehoa jatkuvana virtsarakon huuhteluna (CBI) transuretraalisen leikkauksen jälkeen ei-lihakseninvasiivisessa virtsarakkosyövässä (NMIBC). Lyhyen aikavälin (6 kuukautta) uusiutumattomuutta ja etenevyydestä selviytymistä arvioidaan pääasiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joilla on lihaksettoman virtsarakon uroteliaalikarsinooma ja joiden kokonaispoisto on mahdollista
Sulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka vaativat pitkäaikaista huuhtelua.
- Potilas, jolla tehtiin epätäydellinen poisto TURBT:n aikana.
- Kun suurta virtsarakon perforaatiota epäiltiin TURBT:n aikana.
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus.
- Lihasinvasiivinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva virtsarakon suolaus tislatulla vedellä
|
Jatkuva virtsarakon huuhtelu tislatulla vedellä endoskooppisen ei-lihaksistoon tunkeutuvan virtsarakkosyövän uretraalisen resektion jälkeen
|
|
Active Comparator: Jatkuva rakkopuhdistus fysiologisella suolaliuoksella
|
Jatkuva virtsarakon suolaliuoshuuhtelu normaalisuolaliuoksella endoskooppisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakkosyövän uretraalisen resektion jälkeen
|
|
Active Comparator: Jatkuva rakkopesu hypertonisella suolaliuoksella
|
Jatkuva virtsarakon suolaliuoshoidon hypertonisella suolaliuoksella endoskooppisen eturauhassyövän uretraalisen resektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusiutumisriski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Riski virtsarakon syövän etenemiselle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 685/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .