Implicazioni dell'Osmolarità del Liquido di Irrigazione Post-Operatorio sulla Recidiva del Carcinoma Vescicale Non-Muscolo-Invasivo dopo Resezione Transuretrale
20 dicembre 2025 aggiornato da: Ain Shams University
Implicazioni dell'Osmolarità del Liquido di Irrigazione Post-operatoria sulla Recidiva del Carcinoma Vescicale Non Muscolo-invasivo Dopo Resezione Transuretrale
Questo studio controllato randomizzato valuterà l'efficacia di tre soluzioni per l'irrigazione vescicale - acqua distillata (DW), soluzione fisiologica (NS) e soluzione salina ipertonica (HS) - come irrigazione vescicale continua (CBI) dopo la resezione transuretrale del tumore vescicale non muscolo-invasivo (NMIBC).
Verranno principalmente valutate la sopravvivenza libera da recidiva e da progressione a breve termine (6 mesi).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Ain shams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con carcinoma uroteliale della vescica urinaria non muscolo-invasivo suscettibile di resezione completa
Criteri di esclusione:
- Pazienti con complicanze post-operatorie che richiedono irrigazione prolungata.
- Pazienti che hanno subito una resezione incompleta durante la TURBT.
- Quando si sospetta una perforazione vescicale ampia durante la TURBT.
- Pazienti con malattia renale cronica.
- Malattia muscolo-invasiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Irrigazione continua della vescica con acqua distillata
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Irrigazione vescicale continua con acqua distillata dopo resezione uretrale endoscopica per tumore vescicale non muscolo-invasivo
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Comparatore attivo: Irrigazione continua della vescica con soluzione fisiologica
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Irrigazione vescicale continua con soluzione fisiologica post resezione uretrale endoscopica per carcinoma vescicale non muscolo-invasivo
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Comparatore attivo: Irrigazione vescicale continua con soluzione salina ipertonica
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Irrigazione vescicale continua con soluzione salina ipertonica post resezione uretrale endoscopica per carcinoma vescicale non muscolo-invasivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rischio di Recidiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Rischio di progressione del cancro alla vescica
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
12 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS 685/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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